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【公告】信力生112年股東常會決議通過信力生技股票停止公開發行案

中央社

2023年6月28日

日 期：2023年06月28日

公司名稱：信力生 (6824)

主 旨：信力生112年股東常會決議通過信力生技股票停止公開發行案

發言人：黃冠榕

說 明：

1.事實發生日:112/06/28

2.發生緣由:本公司基於整體營運規劃及未來經營策略之考量，擬向金融監督管理委員會

證券期貨局申請股票停止公開發行。

3.因應措施:本公司於今日召開股東常會通過撤銷本公司股票公開發行案。

4.其他應敘明事項:依公司法第一八三條規定，股東常會之議事錄得以公告方式為之，

故本次股東常會之議事錄，以輸入公開資訊觀測站之公告方式為之，

不另寄發。

信力生技開發新藥有成

信力生技為一家開發新機制新藥的生技公司，成立5年來目前已完 成兩個藥物的人體臨床一期試驗，今年正著手進行規畫下一階段的人 體臨床試驗，除了已經持續進行的臨床試驗，信力生技仍然持續針對 未被滿足的疾病需求（Unmet Medical Need）藥物進行研究及開發， 期許能讓一些仍受疾病所苦，但是沒有藥物可以治療或控制的患者得 到緩解。

信力生技研究團隊去年在與台大胸腔內科醫師的訪談中得知，有一 種被新定義的新種肺部疾病稱為合併肺纖維化和肺氣腫CPFE（Combi ned Pulmonary Fibrosis and Emphysema）目前仍然沒有藥物可以協 助患者，CPFE其影像學特徵是，上葉肺氣腫和下葉纖維化，且肺活量 嚴重降低，勞累性呼吸困難，而且70％的患者都有重度吸菸。 CPFE通 常併發肺動脈高壓，急性肺損傷和肺癌，而且死亡率相當高，一般而 言整體存活時間約2～5年左右，根據胸腔疾病雜誌（Journal of Th oracic Disease）報導推估，CPFE的疾病罹患率約千分之2.15，估計 美國有大概80～120萬的患者需要治療，大概相當於慢性肺阻塞（CO PD）1/10的患者比例，目前全球COPD市場相當龐大，根據GlobalDat a研究顯示，至2025年COPD全球藥物市場預計將達141億美元。

信力生技去年8月完成臨床一期的新藥MG-S-2525，在臨床前的體內 （in vivo）及體外（in vitro）試驗中對於肺部纖維化（IPF）及慢 性肺阻塞（COPD）都有顯著的療效，因此也非常有潛力在治療CPFE的 患者上，由於CPFE的發病機制尚未明確了解，因此目前全球只有2例 的正式臨床試驗在進行，對於信力生技而言優勢非常明顯，也由於市 場上沒有藥物可以醫治，如果臨床試驗結果成功，有機會快速取得美 國FDA的藥證許可。

信力生技小分子新藥 通過FDA許可
信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（First in class）小分子新藥已於2018年7月25日，通過美國食品藥物管理局（FDA）許可開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為健康受試者，預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）之臨床試驗許可後將在台灣收案。

信力生技表示，肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物，信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床前的動物藥效實驗顯示，MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率，另外，根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞（COPD）疾病的療效同樣出色。

此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證，預計今年9月可以順利通過，將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。

此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者，旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S-2525的新機制及抑制點外，更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗，該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激酶進行抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌，因此對癌細胞撲殺的專一性非常強，更有助於癌症治療及控制副作用的產生。

公司簡介
在一次跨界的餐會晚宴中，兩位在不同產業的社會菁英比臨而坐，一位是本公司的董事長，也是上市電子公司首利實業股份有限公司的董事 鄭翔先生，另一位則是本公司的首席技術顧問也是三軍總醫院的副院長 查岱龍博士，由於查博士本身也是泌尿外科的臨床醫師，因此比臨而坐的兩位便自然而然地聊起了一些疾病的治療與預防，在查博士的行醫理念「醫者父母心，視病猶如親」的感動之下，鄭翔董事長體念到癌症為國內每年最多的死亡人數之下，便興起了支持查博士當時正在進行的癌症藥品研發計劃，也才有後來信力生技的誕生。

本公司成立於2015年1月22日，期初設立資本額為新台幣4000萬元，後來因為臨床實驗業務及研發費用之快速增加，目前資本額已增加到新台幣1.86億元，目前公司員工由草創時期的5人，已經增加到15人，主要為研究人員的增加，公司員工有博士學歷4位，碩士學歷11位。