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公司簡介
益安生醫是由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投攜手合作、共同設立之高階醫療器材研發設計公司。 承襲張博士以往多項成功醫材開發經驗、結合國內外醫界與產業界資源,希冀在台灣建立具創新、高階醫材開發能量之經營團隊,並與國際醫材產業開發趨勢接軌。
益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸, 現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材, 例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術等。
公司基本資料 | ||||||||||||||||||||||
統一編號 | 54150856 | |||||||||||||||||||||
公司狀況 | 核准設立 | |||||||||||||||||||||
股權狀況 | 僑外資 | |||||||||||||||||||||
公司名稱 | 益安生醫股份有限公司 | |||||||||||||||||||||
資本總額(元) | 500,000,000 | |||||||||||||||||||||
實收資本額(元) | 440,883,040 | |||||||||||||||||||||
代表人姓名 | Yue Teh Jang(張有德) | |||||||||||||||||||||
公司所在地 | 臺北市士林區後港街116號7樓 | |||||||||||||||||||||
登記機關 | 臺北市政府 | |||||||||||||||||||||
核准設立日期 | 101年12月22日 | |||||||||||||||||||||
最後核准變更日期 | 105年05月03日 | |||||||||||||||||||||
所營事業資料 |
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公司新聞
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《生醫股》益安瞄準里程金 CDMO事業版圖強拓展
2022年6月20日
【時報記者郭鴻慧台北報導】醫材廠益安(6499)今(20)日舉行股東會,與國際醫材大廠Terumo Corporation合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal,已經在今年初獲客戶達里程碑通知並取得第2B期里程金650萬美元,未來首要目標將以把品產推送上市並以取得剩餘的2000萬美元。
益安「攝護腺肥大試驗用微創醫材」已通過美FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE),預計將在2024年完成收案與主要療效指標評估。益安開發的Urocross Expander System是治療45歲以上男性、患有良性攝護腺肥大 (BPH) 所致下泌尿道症狀的微創醫材系統,可藉由Urocross植入系統置放於攝護腺尿道中,6個月後使用Urocross Retrieval Sheath取出。Urocross Expander System可重塑攝護腺尿道區域,允許尿流正常通過,緩解患者下泌尿道症狀後,回復正常排尿功能。另外,胸主動脈修復醫材(CVS-T01)積極推動美IDE臨床試驗。
近年高階醫材代工版圖快速變化,益安生醫去年底正式成立子公司益興生醫,進軍高階醫材委託開發及代工製造(CDMO)事業,1月底順利通過新北市寶高智慧產業園區評選,近期將正式進駐打造高階醫材委託開發及代工量產基地,以高利基的高階醫材重要零組件設計製造及最終產品組裝為核心事業,搶攻逾700億美元的高階醫材CDMO版圖。
益興生醫100%持有的美國子公司MediBalloon, Inc.,專攻特殊醫療球囊設計,近期亦將擴充在美國加州之研發及生產量能以服務客戶,並陸續展開將高階醫療球囊設計、開發、組裝、塗層等核心技術移轉至台灣之相關工作,未來將採「美國接單、台灣量產」的模式,希望用最有效的資源,提供歐美國際醫療大廠垂直整合的一站式服務。
益安生醫預計7月26日掛牌上櫃
益安生醫(6499)於日前舉辦的上櫃前業績發表會,由張有德董事長率領研發團隊介紹該公司的研發能量及未來發展,益安生醫除了腹腔鏡影像清晰器材已取得美國510(K)產品上市許可外,105年下半年腹腔鏡手術縫合器材亦可望取得美國510(K)產品上市許可,其大口徑心導管術後止血裝置更是全新機制的微創醫材,除已成功完成首次人體臨床實驗外,正馬不停蹄與國際權威醫師及國際大廠進行意見交換,將可加速未來產品商業化。展望105年,益安生醫將全力展開高階醫材國際授權,未來三年將可全面貢獻營收。益安生醫預計於7月26日掛牌上櫃,將成為生醫類股中,專注於研發設計、規格制訂及國際授權之高階生技醫材研發公司。
益安由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投注入資金,共同設立之高階醫療器材研發設計公司。益安生醫除以台灣作為研發據點外,在美國亦設有研發及企業發展團隊以貼近國際醫材臨床,並發掘現有微創手術迫切需求。
益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材,例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重、泌尿科及婦科手術等。
益安生醫雖成立僅三年半,目前開發中之三項產品,腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)於2015年取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許可;大口徑心導管術後止血裝置 (IVC-C01)於2015年完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗;而腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),今年將取得美國FDA 510(k)產品上市許可,團隊研發實力堅強。<摘錄工商>
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上櫃北極星明辦法說
新藥、醫材上櫃列車動起來,繼藥華醫藥宣布將在7月19日轉上櫃掛牌後,醫材公司益安生醫也將於7月26日上櫃。藥華醫藥與益安生醫同屬指標生技股,兩者一為新藥、一個則是創新醫材,相互輝映。藥華醫藥明天完成初次上櫃股票競標,將公布開標結果。業界認為,藥華與益安雖然同屬強勢股,但由於產品與公司特性不同,並不會出現資金排擠效應,反而有互相拉抬的效果。另外,北極星藥業-KY則將於7月5日下午辦法說會。<摘錄經濟>
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公告本公司股務單位名稱、辦公處所及聯絡電話
1.事實發生日:105/07/012.公司名稱:益安生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股務單位名稱、辦公處所及聯絡電話6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)股務代理機構名稱:群益金鼎證券股份有限公司股務代理部(2)股務代理機構辦公處所:台北市大安區敦化南路二段97號地下2樓(3)股務代理機構聯絡電話:(02)2703-5000<摘錄公開資訊觀測站>
益安醫材拚國際授權
創新醫材廠益安(6499)昨(30)日舉行上櫃前業績發表會,董事長張有德表示,旗下腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)已取得美國食品藥物管理局(FDA)501(K)上市許可,下半年其腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)亦可望接力。
益安旗下進度較快的腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)和腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)等二項產品有望今年前至少完成一項國際授權,明年授權金進帳保守估計8億元,將貢獻超過一個資本額。益安昨興櫃成交均價194.06元。
可大幅降低血管縫合時間、快速有效止血的大口徑新導管術後止血裝置(IVC-C01)國際競爭對手少,估產品每年達6億美元(約新台幣194億元),市場規模可觀。<摘錄經濟>
益安拚國際授權7月26日上櫃
重量級醫材股益安生醫(6499)預計7/26掛牌上櫃。董事長張有德表示,旗下3項創新醫材產品正力拚國際授權。在全球目前正掀起的整併風潮中,正是台廠最佳利基,而益安的選題和研發優勢,則有助於打世界盃。
被視為最有機會授權國際大廠,為國內醫材產業開啟新局面的益安,目前開發中的三項產品:腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)已於2015年取得美國FDA 510(k)產品上市許可,今年下半年腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),也可望取得美國FDA 510(k)上市許事,而大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01),更是全新機制的微創醫材,屬PMA第三類等級醫療器材,已在巴拉圭成功完成首次的人體臨床實驗。
張有德表示,益安定位為醫材設計股,為引進國際資源並和國內資訊醫材產業連結,開發的產品都朝向國際授權為主,並期待授權廠商能將產品委由本土廠商生產,打造成完整供應鏈模式,創造多贏利基。
他表示,隨著先進國家都以降低醫療支出為政策下,醫療市場亦出現大洗牌,降低成本的在醫療產品、統包一次購足的醫管服務模式、雲端服務等新形商業模式將興起,而國際大廠為了減輕醫療疏失的風險和管控成本,將大舉降低研發和生產費用,而改為併購或委外生產創造營運利基,預期國際醫材大廠的併購風潮將成趨勢,在大公司幾乎不自己開發產品下,也成為台廠機會。
張有德指出,益安的競爭優勢主要是選題與執行能力,目前洽談的授權廠商,將以具備通路優勢的國際大廠為主,3個產品也將分開授權,為了讓授權後的獲利來源來更穩定,談判條件可能也會與過去他主導公司大都以賣斷方方式不同。
益安創立於2012年,目前股本4.4億元,主要股東為晟德集團(含玉晟管顧)31.72%、上智生技創投30.46%,Medeon公司16.04%。預計上櫃掛牌後資本額為5.05億元,募集8~9億元。
益安規劃每年執行中的專案係以1個PMA等級產品,搭配2個以上之510(k)產品,確保產品開發期資源分配得當,並有穩定營收獲利來源。<摘錄工商>
上櫃藥華益安Q3掛牌
高價生技股啟動掛牌潮,繼重量級醫美股達爾膚轉上櫃後,興櫃生技市值王藥華藥與指標醫材股益安生技,都將陸續於第3季掛牌上櫃。
其中,藥華藥近期因國際合作與臨床試驗進度告捷,股價受到市場激勵而上揚,近期該公司股價平均維持在220元以上,並將於6月底展開競拍作業,法人預估,該公司競拍價格將跨越200元大關,預料將帶動新一波生醫股投資行情。
益安方面,也將在6月30日舉行上櫃前業績發表會,預估也將引發投資人的青睞。<摘錄經濟>
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