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匯特參加亞洲最大生技會議 大搶全球600億授權商機
亞太地區最大的第十二屆亞洲生技國際會議今(24)日正式在日本東京召開,全球生技醫藥大廠約400位專業人士出席,其中匯特生技(6458-TW)會晤線上媒合的30家國際生技公司展業代表,篩選全球策略合作夥伴,以技術授權模式,共同推展匯特高階醫材「人工玻璃體」(「Vitargus ®」「匯顧明®」)的全球臨床試驗和市場開發,加速進軍全球眼科20億美元(約合台幣600億)的龐大市場。


2015亞洲生技國際會議是由全球生物技術工業組織(Biotechnology Industry Organization,簡稱BIO),生物世紀機構和日本生物產業協會(JBA)共同主辦,為亞太地區規模最大的生技大會,每年邀請美國、歐洲與亞洲等頂尖的生技醫藥公司高階代表出席,並以會前線上媒合和現場「One-on-One Partnering 」的方式,促成國際合作,加強生技產業發展,共創全球市場商機。


匯特日前與世界級眼科委託研究機構ORA簽約,合作推動「人工玻璃體」(匯顧明®)向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IDE), 預計今年展開,2017年在全球上市。「匯顧明®」「Vitargus ®」已取得全球發明專利,包括台灣、美國、中國、韓國、澳洲、加拿大與歐盟等,並持續透過國際專利合作條約(PCT),進行其他國家的專利申請,全球專利和商標佈局非常完善。


匯特規劃在新竹生物醫學園區興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地,成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠,預計2017年投產,每年產值將達200億元。


匯特「人工玻璃體」源自於國家衛生研究院,取得全球獨家專屬授權,產品是以玻尿酸改質製成,安全性佳,能夠注射投予,在體内迅速成膠,維持數週,之後透過降解逐漸排除,因此不需要再次開刀,也不需要俯臥,克服了現有產品的缺點;匯特另技術平台,「磁導引標靶新藥」技術,尤其是和Google X Lab 的偵癌技術相輔相成。這項技術來自交通大學全球專屬授權,具標靶新藥功能,整合4大奈米技術,這項技術平台可提供癌症和感染性疾病標靶治療安全有效的新選擇。




滙特生技7月15日登錄興櫃
滙特生技(6458)將在本月15日登錄興櫃交易,輔導推薦證券商包括有群益金鼎、統一及大眾證券,經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股50元,若以今年5月底每股淨值7.82元計算,股價淨值比約6.39倍。


滙特的技術都來自國内學研機構的全球專屬專利與技術授權,並延攬發明人擔任研發要職,目前主要產品為一個三類植入式醫療器材–玻璃體填充物,是全球第一個水膠類的產品,其專利已經獲得美國、澳洲、臺灣的核准,並透過國際專利合作條約(PTC),在其他10餘國審查中。


滙特的技術還包括專利眼科沖洗液以及前瞻性的奈米磁控藥物載體,但目前都尚在臨床前階段,將在未來1-3年内陸續申請新藥臨床實驗(IND)。該公司目前股本2.27億元,2013年營收207萬元,稅前虧損1,594萬元,每股稅後虧損1.04元;自結2014年前5月營收54萬元,稅前虧損990萬元,每股稅後虧損0.46元。




滙特總座:GMP廠明年完工 人工玻璃體4年內上市
滙特生物科技(6458-TW)今(10)日召開法人說明會,總經理江滄炫表示,公司的玻璃體填充物(人工玻璃體)明年啟動全球臨床,並各國尋找適合的策略夥伴行銷,同時啟動GMP建廠計畫,預計明年完工投產,預計2018年上市,以「台灣之光、照亮全球人類靈魂之窗」為目標。


江滄炫指出,公司今年2以每股30元完成1.5億元現金增資,預計投入新竹生醫園區GMP廠的建廠,規劃設置2條線,年產能200萬單位,預計2015年先完成一條產線,2017年投產,但1.5億元僅包含土地及外觀,因此下半年還要再進行一次增資,至於增資金額將是授權策略夥伴多寡決定,若策略夥伴多的話,金額就會降低,所募資資金將用於設備及臨床費用。


江滄炫進一步指出,公司2011年技轉國家衛生研究院全球專屬授權的 「人工玻璃體」,當初只是實驗試產品,花了幾百萬得授權金,經過公司努力,成為是全球第一項視網膜剝離修復手術後使用的水膠類產品,技術領先全球,打造台灣之光。目前技術已取得美國、澳洲及台灣專利核准,尚有其他10多國正透過國際專利合作條約 (PCT)進行審查,今年將有更多國家專利到手。


江滄炫強調,公司的玻璃體填充物是全球唯一,明年將啟動全球臨床,將從動物臨床、人體臨床到最後PMA,由於是全球唯一,PMA是沒有依據的,預計收300-400位合格有效病例,因此將透過授權方式在各國進行臨床試驗,預計全球將佈建30-50個臨床中心,1年到1年半收足病人,將於2018年上市發光。


江滄炫表示,目前已有美國、歐洲、中國、德國、義大利等國許多國家來找公司談,公司目前也朝向用全球授權方式行銷各國,讓各地的策略夥伴在自己的國家負責臨床試驗,滙特透過授權金及里程金付款來挹注獲利,最快今年底就會有授權的好消息。


江滄炫指出,由於研發及臨床相當花錢,因此將代理銷售產品,包含法國的肝纖維化檢驗技術,為台灣首次引進,目前正跟政府協商,希望可以把預防醫學納入健保,比照國外;另外也會代理韓國糖化血色素檢測,用於檢測糖尿病,希望代理這兩項產品,可以對公司營運有所幫助。




滙特玻璃體替代物 年造福40萬人
滙特生技針對視網膜剝離病患,以玻尿酸為基底,研發出玻璃體替代物,2014年進入人體臨床實驗,並於2017年上市銷售。 


滙特生物科技於2006年11月成立,公司總部設於台北內湖科學園區,而實驗室則設於苗栗的國家衛生研究院育成中心。主要致力於研發與推廣創新醫材及藥物;期望能配合政府政策,將台灣的生物技術,拓展至全球市場。


總經理賴子堅表示,滙特有代理銷售業務,可提供短期的營運收入,並分散營運風險,主要產品為糖化血紅素的即時檢測分析儀、肝纖維化評估系統、心血管即時檢驗分析儀、及血脂肪檢測儀等,提供國內醫師與病患使用,提升醫療照護的即時性與便利性。 


此外,滙特從國家衛生研究院獲得全球專利授權,且現正申請經濟部SBIR計畫補助中,也提供產學合作。主要產品為眼科材料的玻璃體替代物,目前在進行生產規劃,預計2014年進入人體臨床實驗,並於2017年上市銷售,美國專利已核准,目前有超過10多個國家在進行登記中。未來將在國內生產,並供應至全球市場,開拓台灣醫藥產品全球化的里程碑,未來也將藉由眼科材料技術,拓展至醫美、骨科牙科植入物等領域。 


賴子堅說,目前視網膜復位手術所使用的填充物,多為矽油或全氟氣體,價格約1萬元左右。但矽油需要二次開刀取出、氣體需要病患俯臥14天,令人感覺不便。而滙特的玻璃體替代物,其屈光度更接近人體,且低溫下為液體,注入眼球時迅速成為果凍狀,在眼內維持6~8週,並可水解,不需要再開刀取出、不需俯臥,可降低手術失敗率。全球每年將近有170萬病患需要進行玻璃體切除的視網膜復位手術,預估未來會使用滙特玻璃體替代物的病患每年約40萬名,約有40億元的市場獲益。 


另外,奈米磁珠藥物控制系統,則是能夠有效的包覆藥物,並精準的引導到作用部位,以減少藥物使用量、降低副作用。很多藥物需要類似的藥物控制技術,達到更好的效果,因此,未來可以將此技術授權,也可以透過共同開發,作為經營模式。 


滙特生技目前資本額1.3億元,2012年透過代理銷售業務,營業額僅約100~200萬元間。今年目標營業額為2,000萬元,賴子堅希望透過募資來支持研發作業,並規劃建立新廠,並歡迎新股東加入進駐。

公司簡介
滙特生技成立於2006年11月,公司總部設於台北內湖科學園區,而實驗室則設於苗栗的國家衛生研究院育成中心,主要致力於研發與推廣創新醫材及藥物,如氧化玻尿酸水膠作為眼科玻璃體填充物。此外,並兼做代理銷售業務,可提供短期的營運收入,未來希望透過資本市場募資來支持研發作業,並規劃建立新廠。


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公司基本資料
統一編號
28515134
公司狀況
核准設立  
股權狀況
僑外資
公司名稱
特生物科技股份有限公司 
資本總額(元)
300,000,000
實收資本額(元)
227,890,000
代表人姓名
蔣淑齡
公司所在地
臺北市內湖區內湖路1段248號3樓    
登記機關
臺北市政府
核准設立日期
095年11月07日
最後核准變更日期
103年04月11日
所營事業資料
C201020  寵物食品製造業
CH01010  體育用品製造業
F102040  飲料批發業
F102050  茶葉批發業
F102170  食品什貨批發業
F104110  布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業
F105050  家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業
F106020  日常用品批發業
F106060  寵物食品及其用品批發業
F107070  動物用藥品批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F109070  文教、樂器、育樂用品批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F209060  文教、樂器、育樂用品零售業
F399040  無店面零售業
F401010  國際貿易業
I101090  食品顧問業
I103060  管理顧問業
I301020  資料處理服務業
IG01010  生物技術服務業
J801030  競技及休閒運動場館業
J802010  運動訓練業
J803010  運動表演業
J803020  運動比賽業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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