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《生醫股》浩鼎擬發行新股 1:5受讓潤雅生技股份

2020年10月15日 下午3:50

【時報-台北電】浩鼎(4174)擬發行新股受讓潤雅生技公司股份(簽訂股份交換暨合作契約,並確定交易相對人),交易相對人為周雙仁等217位潤雅公司股東(包含浩鼎之關係人)。浩鼎1股普通股交換潤雅公司5股普通股。

此股份受讓案,鑒於浩鼎主動免疫抗癌藥產品均已進入人體臨床試驗,而潤雅公司為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥代工製造廠商,為確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強浩鼎CMC生產製造及開發能力,故擬以增資發行新股的方式,以10,693仟股浩鼎普通股,與潤雅公司股東交換53,466仟股潤雅公司普通股(67%),以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方公司合作綜效。

併購後預計產生之效益,一、取得可靠之主動免疫抗癌藥產品生產基地,確保品質穩定及供貨無虞;二、強化浩鼎CMC製程技術、品保(QA)/品管(QC)之能力。藉由此次合作機會,整合雙方研發、製造及行銷等資源,可望提升雙方公司之競爭力,長期而言對併購後之每股淨值及每股盈餘應有正面之影響。

本案股份交換暨合作契約之內容業經浩鼎及潤雅公司109年9月28日董事會決議通過,並由周雙仁取得有意願進行股份交換之潤雅公司股東的授權,於109年10月15日與浩鼎正式簽訂股份交換暨合作契約。(編輯整理:葉時安)

潤雅生技將參加2019亞洲生技大會公司展望說明會

2019亞洲生技大會將於7月24日至7月28日於台北南港展覽館及中國信託金融園區舉辦。台灣生技月活動在過去16年來,已成為亞洲生技產業的年度盛會之一,而今年,全球BIO生技協會與台灣生物產業協會將共同舉辦2019亞洲生技大會(Bio Asia 2019)。今年的大會主題為「投資生物科技,帶動亞太成長」(Biotech as the Next Growth Engine for Asia),預計將吸引來自25個國家、超過1,500人與會。

潤雅生技將參加7月25日下午舉辦之公司展望說明會,預計分享藥物開發的服務資訊,包括製程開發和優化、供應鏈管理、藥物臨床試驗至cGMP商業規模之生產,及分析與相關法規協助。歡迎透過大會媒合系統提前預約洽談時間並蒞臨2019亞洲生技大會與潤雅生技代表會面。

帶小樹苗去旅行!民眾冒雨排隊領限量超療癒苔蘚盆栽

第6屆「帶小樹苗去旅行」活動,今天上午10點在高鐵新竹站登場,現場除了示範正確植樹,發送1500株台灣原生樹苗,還加碼贈送療癒系植物精油、苔蘚盆栽DIY組。雖然大雨下不停,仍吸引大批在地民眾排隊,更有不少從外縣市來新竹的旅客經過時停下腳步詢問。

活動由新竹縣副縣長陳見賢、林業試驗所所長張彬、高鐵公司總經理鄭光遠、潤雅生技公司董事長翟台茜等人出席開幕式,並示範正確植樹步驟,希望每一株送出的小樹苗都能被正確種下,長大成樹。

台灣高鐵公司總經理鄭遠光表示,台灣高鐵從2014年起,持續與梧桐環境整合基金會合作舉辦「帶小樹苗去旅行」活動,今年活動邁入第6年,已累積送出超過1萬株樹苗,並獲各界響應支持,希望小樹苗能透過旅客搭乘高鐵列車,將無限綠意過散至全台各地。

此次活動的樹苗由林業試驗所培育的健康樹苗,行政院農委會林業試驗所所長張彬說,送出的樹苗都是台灣原生種,包括蘭嶼蘭嶼羅漢松、疏脈赤楠、毛柿、椬梧、瓊崖海棠、四照花及杜英,大多都是喬木植物,因喬木植物的減碳功能更好。張彬指出,台灣原生植物長期適應在地氣候,只要注意種植前鬆土、移除塑膠苗盆及後續澆水照養,就有相當高的存活機率。

潤雅生技董事長翟台茜引用希臘諺語「一個社會會偉大,是當老一輩的人雖然知道自己沒有機會在樹下乘涼了,但他們依然種樹」,她表示,潤雅生技透過製造拯救生命的藥品來改善人類的生活品質,而種樹則是為了改善下一代人的生活,帶小樹苗去旅行活動不但與公司使命一致,也符合她個人對未來環境的期許。

梧桐基金會表示,活動已邁入第6年,每年都會不定期收到民眾分享樹苗的照片,像一位住在台中的湯先生,就在社群平台上分享自己三年前認養的台灣樹蘭小樹苗,已經從當年的60公分,長到比人還高。

梧桐基金會也指出,種樹是長期而持續的行動,無論個人或企業團體都可參與,因此,除了個人認養樹苗,今年也有企業認養稀有台灣原生種櫻花苗,並將於3月12日植樹節種植於新竹市金山里櫻花公園。

活動除了贈送1500株樹苗外,還準備了限量200份的苔蘚盆栽DIY組,以及台灣原生植物精油。小小的苔蘚盆栽非常適合放在家中或辦公桌,深綠色的苔癬植物裝在玻璃瓶中,再加上小裝飾品,療癒效果大大加分。另外,還有精油明信片也相當特別,民眾只要輕搓手中的明信片,就能聞到香味,且味道可持續約半年。

民眾可憑高鐵搭乘憑證(不限搭乘時間,車票、回數卡或電子票券皆可)換取苔蘚盆栽DIY組,填寫QR code問卷便可換取台灣原生植物精油,1人限領1份。

國際高規SOP 專業研發 潤雅生技

潤雅生技股份有限公司於2010年成立,係專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案的委託製造公司,潤雅生技立志在台灣建立一套高規格標準,以卓越的方式製造安全及高品質的藥品符合全球藥品主管機關規範。

潤雅生技的生產基地座落於台灣高鐵新竹站旁的新竹生物醫學園區內,2013年至2015年間以打造最先進的廠房設施為標準進行設計及建造,並於2017年6月獲得台灣衛福部PIC/S GMP認證。

2013年由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理,翟博士帶領多元及來自各領域頂尖人才的團隊,遵循國際標準管理公司並落實潤雅生技的座右銘「立足台灣、放眼全球」。

潤雅生技的專業服務

潤雅生技在藥物開發期裡提供一系列專業服務,從初期藥物的製程開發和優化、供應鏈管理,至藥物臨床試驗及cGMP商業量產,並提供全面性的分析和相關法規協助。

要將實驗室裡一個新的候選藥物移轉至臨床研究階段並商業化上市是一段極需時效的過程,其價值和成功與否取決於獲得主管機關之核准及進入市場的速度。潤雅生技與客戶並肩合作,以專注及協同作業的方式協助客戶加速其新產品的研發時程,同時透過積極的專案管理方式,協助客戶從新產品開發、製造流程優化並進入商業化階段。

潤雅生技的技術團隊擁有生產複雜的高價值原料藥之專業知識,我們在免疫療法產品上具有可信賴的客戶服務經驗。潤雅生技目前獨特的製程能力包括臭氧化反應、硫醇化反應、正切流動過濾透析濃縮、碳水化合物與蛋白質的共軛結合、蛋白質與天然物純化及原料藥凍乾等。

潤雅生技現代化的先進製造廠房,已建立了cGMP品質系統以符合全球製藥規範(例如:ICH, USP和EP)和法規要求(例如:US FDA, TFDA和EMA),我們同時提供全面的分析及品質控制服務,包括:分析方法開發、方法確效及樣品安定性測試。

安定性研究服務:我們目前提供以下三種儲存條件之安定性測試
1.5±3°C
2.25°C RH60%
3.-20°C ± 5°C

潤雅生技未來的拓展計劃包括建置合成碳水化合物的專用生產區及模組化的藥品生產系統。我們的目標是為客戶提供優質的產品和客製化的服務,並同時兼具彈性與協助,以幫助客戶及時有效地實現其目標。

潤雅生技將參加2019亞洲生技大會公司展望說明會

2019亞洲生技大會將於7月24日至7月28日於台北南港展覽館及中國信託金融園區舉辦。台灣生技月活動在過去16年來,已成為亞洲生技產業的年度盛會之一,而今年,全球BIO生技協會與台灣生物產業協會將共同舉辦2019亞洲生技大會(Bio Asia 2019)。今年的大會主題為「投資生物科技,帶動亞太成長」(Biotech as the Next Growth Engine for Asia),預計將吸引來自25個國家、超過1,500人與會。

潤雅生技將參加7月25日下午舉辦之公司展望說明會,預計分享藥物開發的服務資訊,包括製程開發和優化、供應鏈管理、藥物臨床試驗至cGMP商業規模之生產,及分析與相關法規協助。歡迎透過大會媒合系統提前預約洽談時間並蒞臨2019亞洲生技大會與潤雅生技代表會面。

帶小樹苗去旅行!高鐵新竹站明送原生樹苗 還有加碼彩蛋

第6屆「帶小樹苗去旅行」活動,明天(9日)上午10點在高鐵新竹站登場,現場除了示範正確植樹,發送1500餘株台灣原生樹苗,今年加碼贈送療癒系植物精油及苔蘚盆栽DIY組,歡迎踴躍參加。

主辦單位梧桐基金會說,今年的樹苗種類有蘭嶼羅漢松、疏脈赤楠、毛柿、椬梧、瓊崖海棠、四照花及杜英,每人限認養2株;精油及苔蘚盆栽DIY組各限量200份,民眾可憑高鐵搭乘憑證(不限搭乘時間,車票、回數卡或電子票券皆可)換取苔蘚盆栽DIY組,並於現場留下個人Email即可換取精油,1人限領1份。

梧桐基金會說,帶小樹苗去旅行活動於2014年發起,鼓勵民眾認領樹苗綠化都市,讓綠意隨著高鐵擴散至台灣各處。活動樹苗由林業試驗所依據活動地點氣候篩選,提供健康的台灣原生樹苗,並由台灣高鐵提供活動場地、民間企業贊助辦理,今年由潤雅生技股份有限公司主要贊助。

浩鼎攜手博謙 設肉毒桿菌素產線

浩鼎生技(4174)昨(25)日與博謙生技簽約,博謙將建造浩鼎肉毒桿菌素新藥OBI-858專用生產線,提供浩鼎盡速展開臨床試驗申請。該新廠預計1年內完工,預計將大舉縮短浩鼎新藥開發時程。

浩鼎指出,肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術的生物藥,該公司透過本土菌種與核心技術,自行研發製程,掌握劑型,不但足與市售產品活性抗衡,且價格極具競爭力。

該新藥開發案,浩鼎原計畫委託潤雅生技生產OBI-858原料藥與產品,但潤雅顧及生產線已有浩鼎主力產品OBI-822及其他生產安排,為杜絕肉毒桿菌素與其他產品交叉汙染的疑慮,因而放棄優先製造權利。

根據雙方合約,博謙將幫浩鼎在獨立廠區建造OBI-858專用生產線,專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥,未來規畫臨床三期用藥與上市後的生產。博謙預估8個月內即可完成廠房建造,預計1年內即完成臨床用藥物生產。相較於浩鼎自行蓋廠、生產,不但可節省時間,亦不須另行建置生產團隊,經濟效益更高。

潤雅生技-尹衍樑有面子 養出2生技飆股

【江俞庭╱台北報導】由潤泰集團投資的浩鼎(4174)昨股價大漲7%,一度上攻595元,市值飆破千億元,達1012億元,為國內首檔市值破億的生技股,而日前掛牌上櫃的中裕(4147)股價大漲15%,叩關200元,市值亦達500億元,市值名列生技股前2大,潤泰集團總裁尹衍樑成為大贏家。

浩鼎市值飆破千億

潤泰集團旗下持有生技公司包含乳癌疫苗新藥廠浩鼎,愛滋新藥中裕,以及白血球生長激素新藥廠F-泰福,另有蛋白質藥廠潤雅。看好生技業發展,尹衍樑日前就曾表示,對生技產業的投資,是只問耕耘,不問收穫,未來會持續加碼生技業,也一舉激勵旗下浩鼎、中裕股價連續飆漲。
據了解,浩鼎乳癌疫苗預計提前於明年2月前宣布臨床試驗結果,且獲得MSCI指數新增成分股,而中裕開發第1代愛滋病單株抗體TMB-355,靜脈及皮下╱肌肉注射劑型,目標是在明年第3季與後年第3季前獲美FDA藥證,並上市開賣,且預計明年首季敲定行銷授權夥伴。

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生技兩大咖 潤泰尹衍樑PK晟德林榮錦

台灣生技投資教父尹衍樑識人眼光精準,與其說他是投資生技產業,不如說他是投資「人」。而有台灣「製藥界艾科卡」之稱的林榮錦,擅長讓原本經營不善的公司起死回生。
生技產業投資報酬率高,一旦找對產品,報酬相當驚人,隨著潤泰集團總裁尹衍樑投資的中裕新藥(4147)掛牌上櫃,也讓外界開始關注國內生技產業布局。從台灣生技界兩位舉足輕重的大咖─潤泰集團尹衍樑及晟德集團林榮錦,可以一窺堂奧。
尹衍樑有台灣生技投資教父之稱,尹衍樑的厲害之處,就是他總能慧眼識英雄,同時以最低的投資價格進行投資,且投資的多是新藥開發公司,儘管新藥開發要耗費相當的資金及時間,不過尹衍樑卻依然堅持持續擴大其投資版圖。
中裕新藥執行長張念原表示,如果當初沒有尹衍樑的資金挹注,二○○八年政黨輪替後,中裕因為資金不足,可能就因此夭折了。由此可見,尹衍樑對於新藥開發,確實有著異於他人的眼光及堅持。
尹衍樑投資新藥開發公司快狠準
除了中裕新藥外,台灣生技股王浩鼎(4174),尹衍樑也是大股東,隨著浩鼎的乳癌新藥OBI-822第二、三期臨床試驗可望提前於明年二月底前解盲,一旦結果證明有其療效,即可為其投資收益再添一筆。
尹衍樑投資生技之所以如此成功,最大的關鍵不是熟悉生技產業,而是識人眼光精準。包括全球愛滋病研究權威,同時也是中裕新藥最高顧問何大一,以及台灣浩鼎生技創辦人張念慈、中研院院長翁啟惠、美商Watson創辦人趙宇天、美商OPKO Health公司創辦人許照惠、美商OrbiMed Advisors常務董事唐南珊等,尹衍樑的投資,與其說是投資生技產業,倒不如說是投資「人」。

而尹衍樑的生技投資布局,除了中裕新藥及浩鼎外,還有生物類似藥廠F-泰福(6451),疫苗研發製造、生物製劑研發製造廠基亞生技(6547),以及供應浩鼎乳癌新藥原料,並開發醣蛋白抗乳癌藥物製程的潤雅生技。儘管中裕已經順利掛牌上櫃,也讓尹衍樑對於生技產業持續看好,不過他也認為還沒到真正收割的階段,產業人士分析,一旦尹衍樑其他投資的生技公司也能像中裕新藥、浩鼎一般掛牌上市櫃,他的投資將可說是真正的大收割。

至於林榮錦則向有台灣「製藥界艾科卡」之稱,與尹衍樑不同,林榮錦擅長讓經營不善的公司起死回生,包括台灣東洋(4105)及晟德(4123)等,都是他的成功戰役。林榮錦的策略說來簡單,就是先穩定公司現金流,不用擔心資金問題,等到現金穩定了之後,就可以開發新的業務。
林榮錦先穩住公司營運再擴版圖
林榮錦認為,台灣只有三種藥廠能生存,一是專業生產學名藥,不過生產學名藥需要資本與經濟規模,競爭激烈;二是開發新藥,一旦研發成功,就能透過授權方式獲取利潤;三是特殊劑型的新藥開發,主要是將舊藥改良藥效,一方面具有智慧財的保護及藥品經濟學效益,卻無學名藥藥價殺戮的問題,最適合台灣中型藥商的發展戰略。這也是林榮錦在規劃旗下生技公司發展方向所依據的原則。
甫接任永昕(4726)董事長的陳德禮表示,林榮錦經營公司的原則,就是讓公司可以穩定營運,有了餘裕,不用擔心公司生存問題之後,再來挑戰高風險的領域。而永昕也是基於這樣的理念,在原本的CDMO(接受客戶委託開發與製造生物藥品)、自行開發生物相似藥業務穩定後,為擴展新的領域,決定增加新藥開發業務。
對於人才開發,也是林榮錦相當重視的領域,陳德禮就是林榮錦從陽明大學醫學系挖角過來。林榮錦認為,陳德禮具備專業知識,同時也具有商業經營能力,為了讓陳德禮願意棄學從商,林榮錦等了好幾年,也親自帶著陳德禮了解公司經營之道,最後才順利讓陳德禮加入陣營。
至於在今年十月陸續獲得美國FDA及台灣衛福部TFDA胰臟癌藥證的智擎(4162),也是林榮錦的成功力作。不過相較於尹衍樑的雄厚實力,林榮錦的生技布局並沒有那麼順遂,智擎總經理葉常菁透露,因為籌資問題,當初一度讓智擎有機會加速開發進度的併購計畫無法順利執行,所幸最後仍順利完成胰臟藥ONIVYDE(中文名安能得)的開發任務,並順利取得藥證,接下來智擎因為資金充裕了,也計畫開始併購。

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新竹生醫園區躍居產業重鎮

  新竹生醫園區已出現第一家動土興建廠房的廠商、標準廠房廠商進駐率也高達9成,加上研發中心即將落成,經濟部主導的育成中心、工研院生醫中心計劃進駐,以及台大醫院第一期將投入50幾億,竹科管理局長顏宗明表示,新竹生醫園區將成為台灣醫療、生技產業的重鎮。
顏宗明表示,新竹生醫園區主要引進醫療器材產業,當然也歡迎像潤雅生技研發生產新藥的廠商進駐。尤其政府積極推動生技起飛行動方案,新竹生醫園區將扮演重要的角色,也樂見更多生技廠商參與。
顏宗明指出,新竹生醫園區將借重竹科ICT產業經驗,發展跨越領域的生技產業。目前已啟動2年的生醫標準廠房有14家公司進駐,進駐率已達9成;而自建廠房除了潤雅生技,基亞生技也將動土,未來估計有10至20家廠商設廠。 <擷錄工商>

潤雅打造全台首座P3等級蛋白質藥廠

  潤泰集團總裁尹衍樑與台灣浩鼎(4174)董事長張念慈合資成立的潤雅生技公司,29日舉行新廠動土典禮,新廠總計斥資10億台幣,將打造全台灣第一座安全等級P3的蛋白質藥廠,預計2014年第一季完成硬體建設,並取得使用執照;而首個肉毒桿菌藥物將於明年進入人體臨床,2020年推出,另肉毒桿菌素待完成試車、查廠至可量產後,將可供應全球所需。
潤雅生技成立於2010年,目前登記資本額為3億元,主要是以新藥研發及獨家技術製造公司為定位,目前與浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物、開發新行醣蛋白藥物製程,浩鼎董事長張念慈表示,該公司乳癌治療性疫苗目前由永昕(4726)提供臨床及台灣上市後所需,潤雅則將成為該疫苗全球商轉的供應商之一,未來浩鼎也將保有一部分的選擇權可購入潤雅股權。
潤雅生技此次投資總計10億台幣,打造全台灣第一座P3等級的蛋白質藥物廠,潤雅生技副總陳信銘指出,所謂的P3的安全等級,指的是所生產的物質如果沒有完整的製程管理,只要1公克就可殺死50萬人,人體吸入2,700單位就會致死,也因此需要近乎最高標的安全等級的蛋白質工廠。
潤雅指出,肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白,為避免汙染,其菌體需達生物安全防護等級第三級的實驗室(P3實驗室),方可操作,肉毒桿菌則需製成無菌針劑,才能施用於人體。
而潤雅的廠區分成兩座主體建物,一為P3等級針劑廠,是為開發肉毒桿菌素毒物而量身訂做的針劑廠,此包含生物安全防護等級第三級實驗室及無菌針劑製造廠房,另為蛋白質藥物研發中心,主要進行蛋白質新藥研究及新型製程開發。
 潤雅生產的肉毒桿素藥物,除了廣泛應用於醫學美容之外,臨床運用也包含治療偏頭痛、肌張力不全症、斜視及嚴重腋下出汗等疾病。因肉毒桿菌藥品效力驚人,一公克肉毒桿菌素原料藥即可製成3億針劑,市值達百億美元,以2010年全球肉毒桿菌素市場為例,市值將達20億美元,2018年將達43億美元。而潤雅開發的新型肉毒桿菌素藥物,目前已在臨床前階段,接下來將進行動物毒理試驗,預計2020年推出。
而潤雅該工廠總樓板面積達5,628平方公尺,預計2014年第一季完成硬體建設,並取得使用執照。潤雅生技董事長翟台茜指出,未來將陸續開發、製造更多蛋白質藥物,其中包含浩鼎生技已進入第三期臨床試驗的主動免疫式乳癌疫苗。未來也期許潤雅成為台灣、甚至整個國際生技產業發展的重鎮。
張念慈也透露,相較於全球蛋白質藥物都是以發酵方法生產,浩鼎的乳癌疫苗及未來潤雅蛋白質新藥的研發,會採取化學方法生產,這將會是全球創舉。另外,據了解,潤雅生技近期將辦理增資,台新金(2887)董事長吳東亮可望參與,成為與潤泰集團總裁尹衍樑與浩鼎董事長張念慈在內的三大股東。<擷錄精實新聞>



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公司簡介

潤雅生技股份有限公司成立於2010年4月, 以新藥開發及新型製程技術導入作為本公司發展主軸,目前聚焦於醣蛋白抗乳癌藥物製成的開發與生產, 另外亦規劃、設計新型肉毒桿菌素藥物的生產。

初期主力產品為浩鼎先進抗乳癌藥 OBI-822、OBI-821的全球臨床用藥供應及未來上市量產需求的供應。潤雅生技致力於生產供應高品質之藥品,供應病人的需求及改善其生活品質。

潤雅生技由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理, 翟博士結合其專業背景以及多年藥廠管理之經驗, 領導經營團隊打造符合國際水準的生產基地, 立足台灣, 放眼全球乃是潤雅的策略目標。 工廠設立於新竹縣竹北市生醫園區, 於2013年7月動土, 邀請國外專業顧問群及國內知名團隊建造, 預計今年(2015年)運轉.

公司成立以來大事紀:

成立時間:2010年4月28日,資本總額新台幣72,000仟元,由匯弘投資股份有限公司 (尹衍樑博士)及董事長張念慈博士合資成立

現金增資:2013年2月,資本總額達為新台幣80,000仟元

2013年2月由翟台茜擔任董事長

盈餘轉增資:2013年6月,資本總達新台幣287,375仟元

動土蓋廠: 2013年7月29日竹北廠動土典禮,規劃生產癌症新藥肉毒桿菌素

現金增資:2013年8月,增資3億元,資本總達新台幣587,375仟元

2013年11月,經董事會決議,由董事長翟台茜兼任總經理一職

2013年12月,竹北廠進行上樑典禮

公司基本資料
統一編號 25124529
公司狀況 核准設立
公司名稱 潤雅生技股份有限公司
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 689,525,060
代表人姓名 翟台茜
公司所在地 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫五路19號
登記機關 科技部新竹科學工業園區管理局
核准設立日期 099年04月28日
最後核准變更日期 104年06月10日
所營事業資料
C802041 西藥製造業
F108021 西藥批發業
IG01010 生物技術服務業
IG02010 研究發展服務業
F401010 國際貿易業
F601010 智慧財產權業
I199990 其他顧問服務業
研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:
1.肉毒桿菌素生物相似性藥物(Botulinum Toxin Type
A Biosimilar)
2.其他蛋白質學名藥(Generic Protein Drugs)

 

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