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長聖國際生技股票新聞

長聖國際 10月下旬登興櫃

細胞療法商機夯,吸引廠商爭卡位和IPO。長聖國際(6712)預計10月下旬登錄興櫃,公司表示,將以最快速時間進入台灣資本市場,成為領導台灣細胞治療之新藥研發公司。

成立於2016年的長聖國際,技轉中國醫學大學以及中研院等多項細胞療法技術,包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養,其中樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01已取得美國FDA孤兒藥資格,預計2019年初取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。

另外,異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月通過美國FDA IND申請,即將展開一期臨床,而台灣TFDA則於9月核准進入一期臨床;現亦針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步進行申請FDA臨床實驗中。

長聖股本5.6億元,定位為細胞療法的新藥研發公司,其所聘請的科學討論委員會成員(SAB)跨及國際間之頂尖醫學中心,包括現任中國醫藥大學附設醫院院長周德陽,除擅長各式神經外科手術,並專精腦瘤治療的專業研究上,於國際間發表多篇重量級文獻,深獲國際矚目。

另一位委員為現任中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長徐偉成,利用周邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗,獲多項國際專利,在幹細胞免疫學研究成果卓越。

此外尚有美國史丹佛大學細胞與基因醫學實驗室創辦人,目前擔任Semma Therapeutics首席技術長(CTO)的國際知名學者Dr.David DiGiusto,他有成功協助建立六項GMP規格的細胞治療產品的生產線經驗,並熟稔細胞治療國際法規。另一位委員Dr.Elizabeth Shpall,為全球公認的幹細胞專家,目前為美國德州大學安德森癌症中心細胞治療實驗室主任和臍帶血庫主任。

長聖細胞新藥 獲申請審核

由中國醫藥大學附設醫院技術移轉的長聖國際生技9日宣布,繼今年2月以異體人類臍帶間質幹細胞新藥(UMSC01)治療心肌梗塞;取得美國食品藥物管理局(FDA)批准進行臨床一期人體試驗後,日前再傳佳音,長聖位於台中的細胞製劑廠經衛福部食藥署(TFDA)查廠通過,UMSC01也通過TFDA試驗用新藥申請(IND)審核。

長聖總經理黃文良說,全世界每年約有1600萬人罹患心肌梗塞,近年來國人心肌梗塞出現日益升高及患病年齡下降趨勢。

心肌梗塞發作病人常須在數小時內緊急施救,全世界每年約有1700萬人中風,曾有中風病史者高達3.3億人,心肌梗塞和腦中風等疾病都急需醫藥界積極研究與開發新藥。

UMSC01中風試驗用新藥,已向美國FDA提出審核申請。

黃文良表示,心肌梗塞與腦中風目前只能寄望幹細胞治療,國外細胞療法大都採取自體幹細胞;長聖是運用異體幹細胞,在實驗室以新生嬰兒臍帶萃取幹細胞製成試劑,再打進病患體內。

異體細胞療法在動物實驗中,已證實可促進受損心肌及神經細胞修復與再生;使受損部位恢復正常功能,且在關鍵時間內就能施打。

黃文良指出,長聖在中科園區建置台灣第一座醫療等級PIC/S GMP規格細胞製造廠,今年初完成確效,未來將作為長聖免疫細胞製劑生產基地。

中台灣醫材輔具聯盟平台 啟動

為帶動中部生醫產業發展,中彰投苗四縣市與產官學醫各界代表,昨(2)日宣布成立「中台灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台」,期望整合中彰投苗的各界資源,並以微創醫材、智慧輔具為開發重點,進行人才培訓及形成產業生態聚落,以期創造新商機及滿足更多醫療與健康需求。

中台灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台,昨在台中市政府舉行啟動儀式,包括中亞聯大暨醫療體系董事長蔡長海、秀傳醫療體系副總裁古鳴洲、中興大學校長薛富盛、中台灣生醫輔具相關大學,及產業界代表鐿鈦等公司,一同宣布聯盟成立,堪稱「強強結合」的合作典範。

舉例來說,中國醫藥大學建置精準醫學中心、3D列印醫療研發中心、大數據中心、人工智慧中心,同時也發展「台中水湳國際健康產學園區」;而秀傳醫療體系的亞洲遠距微創手術訓練中心,今年已邁入10周年,大力開展微創治療的研發與轉譯,特別在醫學影像部分也獲得相當成果。

尤其,中亞聯大暨醫療體系積極發展生醫產業研發重點,放在尖端醫療,包括幹細胞療法、免疫細胞療法、基因療法、微創醫材與智慧輔具。而因應新技術的開發,中亞聯大也成立許多衍生企業,包含與震旦集團共同投資微創醫材相關企業的長陽國際生醫、從事智慧輔具開發的百醫醫材、主攻幹細胞儲存的長新生技、免疫細胞治療的長聖生技等超過十間衍生企業,促進投資超過十億元。

未來該聯盟將設立於「台中水湳國際健康產學園區」中,將結合中部大型醫療院所、中部科學園區、工業區、精密園區的各隱形冠軍企業,以微創醫材與智慧輔具為開發重點,進而進軍國際市場。

包括台中市長林佳龍、台中市副市長張光瑤、彰化縣副縣長林明裕、南投縣副縣長陳正昇、苗栗縣政府衛生局長張蕊仙、中科管理局副局長許茂新及生醫產業創新推動方案執行中心執行秘書陳昭蓉等人,也出席見證。

長聖生技心肌梗塞新藥 FDA准臨床試驗

 
中科進駐廠商-長聖國際生技昨(8)日宣布,由中國醫藥大學附設醫院技術移轉的異體人類臍帶幹細胞試劑,已取得美國心肌梗塞試驗用新藥之申請(IND)審核核准,成功取得美國食品藥物管理局(FDA)批准進行臨床一期人體試驗!不僅如此,中風試驗用新藥也正在向美國FDA提出審核申請。「要走到這一步真的很不容易!」長聖生技總管理處長李友錚表示,由於細胞療法具有迫切性,是唯一可快速通關的治療法,因此長聖生技預期,一旦心肌梗塞試驗用新藥臨床一期人體試驗順利,「最快3年即可收案!」可望帶領台灣細胞藥業邁向另一新階段,不僅有助於拓展國際競爭力,同時也讓治療心肌梗塞露出曙光。李友錚表示,近年來國人急性心肌梗塞有日益升高及患病年齡下降的趨勢,急性心肌梗塞發作病人常須在數小時內緊急施救,而由中國附醫副院長徐偉成負責的這項研究,取得間質幹細胞專利技術專屬授權後,長聖生技所研發幹細胞試劑,期待提供病人一個有效的救治機會。李友錚指出,徐偉成本身是神經內科醫師,長年來看到中風、心肌梗塞病人經歷的苦痛,即使術後復健也很難恢復到病發前狀況,因此投入幹細胞研究已超過10年,希望能找出恢復壞死細胞的新契機,讓病人恢復健康。

他強調,中風、心肌梗塞只能寄望幹細胞治療,而國外的細胞療法大都採取自體幹細胞,但長聖生技採異體幹細胞、也就是用嬰兒臍帶萃取幹細胞製成試劑後,再打進人體。

該項研究如今已取得美國FDA批准進行臨床一期試驗,不僅是救治心肌梗塞的希望,也是台灣醫療生技產業的一大發展。

長聖國際生技創立於2016年,目前資本額3.8億,致力於幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物開發;2017年2月獲准進駐中科園區,規畫建置台灣第一座醫療等級PIC/S GMP規格之細胞製造廠。

李友錚表示,未來將以國際化藥廠規範製造幹細胞試劑,同時進行其他細胞治療疫苗之研發,包含嵌合體原受體及腦神經損傷等療法,期待引領國內醫藥生技及預防醫學邁向新頁。

長聖將進駐中科 籌設細胞製造廠

科技部日前審核通過由中國醫藥大學附設醫院轉投資的長聖國際生技進駐中科案。長聖已取得有關學研機構專屬技術授權,合作開發生產間質幹細胞與樹突腫瘤細胞疫苗兩項產品,未來規劃於中科建置台灣第1座醫療等級PIC/S GMP規格之細胞製造廠,預期將帶動中台灣生技醫療產業,以成為亞太地區頂尖細胞製藥生技為目標。

中國附醫院長周德陽表示,長聖資本額3.8億,主要為研究、開發及製造人類間質幹細胞與免疫細胞相關新藥產品,透過該公司專利IGF1R幹細胞培養技術得到較佳疾病治癒能力;樹突細胞腫瘤疫苗製備技術具毒殺腫瘤細胞的能力,更對癌幹細胞具特異性的毒殺作用。

此外,長聖國際生技申請專利,用於評估多形性膠質母細胞瘤患者,適用以樹突狀細胞腫瘤疫苗為基礎的免疫療法,及預測多形性膠質母細胞瘤患者,有助提高治療後的存活率,並有效分配及利用醫療資源。

中科管理局表示,本案之間質幹細胞與樹突腫瘤細胞疫苗兩項細胞醫療產品,因具有獨特的細胞優異性及可能應用在治療特定腦中風、心血管與腦部腫瘤的效益性,對於提升國內細胞醫療產業很有幫助。

長聖國際生技公司簡介

成立於2016年12月,由專業生化博碩士之研發團隊及頂尖醫事背景之專業顧問群所組成,致力於人類間質幹細胞及免疫細胞療法新藥研發之生技公司,為人類提供更有效、更安心之醫療,優化人類生活品質。

長聖國際生技公司基本資料

統一編號60274720   
公司狀況核准設立  
股權狀況僑外資
公司名稱長聖國際生技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:EVER SUPREME BIO TECHNOLOGY CO., LTD.) 
章程所訂外文公司名稱 
資本總額(元)880,000,000
實收資本額(元)616,085,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)61,608,500
代表人姓名劉銖淇
公司所在地中部科學園區臺中市大雅區科雅路30號4樓
登記機關科技部中部科學園區管理局
核准設立日期105年12月06日
最後核准變更日期110年01月14日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料  研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:
1.幹細胞產品 (stem cell products)
2.免疫細胞產品 (immune cell products)
上述產品屬營業項目及代碼:
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
I199990  其他顧問服務業
F601010  智慧財產權業
C802041  西藥製造業
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F401010  國際貿易業
以下限科學工業園區外經營:
F108011  中藥批發業
F208011  中藥零售業
F108031  醫療器材批發業
C802060  動物用藥製造業
C802080  環境用藥製造業
F113030  精密儀器批發業
C102010  乳品製造業
C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C802090  清潔用品製造業
C802100  化粧品製造業
C802110  化粧品色素製造業
CE01010  一般儀器製造業
F102030  菸酒批發業
F102040  飲料批發業
F102170  食品什貨批發業
F103010  飼料批發業
F107030  清潔用品批發業
F107050  肥料批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107080  環境用藥批發業
F108040  化粧品批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F203020  菸酒零售業
F207050  肥料零售業
F207070  動物用藥零售業
F207080  環境用藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F213040  精密儀器零售業
F218010  資訊軟體零售業
I103060  管理顧問業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

長聖國際生技董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001長聖國際生技董事長劉銖淇 927,578
0002長聖國際生技董事林嘉琪 2,638,684
0003長聖國際生技董事安基生醫股份有限公司 11,346,912
0004長聖國際生技董事賀士郡 918,000
0005長聖國際生技董事玉晟生技投資股份有限公司 9,050,000
0006長聖國際生技獨立董事陳錦隆 0
0007長聖國際生技獨立董事陳文侯 0
0008長聖國際生技獨立董事呂惠民 0
 
長聖國際生技股價怎麼知道?

因為長聖國際生技是未上市股票,所以都是透過私人間的交易,因此沒有向上市櫃股票一樣有個成交價。通常可以在網路上找到參考的價格,想買的可以參考賣價,想賣的可以參考買價,如果有長聖國際生技股價方面的問題,歡迎與版主交流討論喔

長聖國際生技股票怎麼買賣?

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