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長弘生物科技股票新聞

長弘生物科技將BIO 2024並展出最新新藥研發成果

作者 EFB

2024 年 5 月 31 日

長弘生物科技將於2024年6月3日至6月6日參加在美國聖地牙哥舉辦的北美生物科技大展(BIO 2024)。這是全球最大規模的國際性生物科技產業展覽與論壇,堪稱全球生技界的年度盛事。本次展會,長弘生物科技將以台灣生技代表團的一員參展,展位位於台灣館內(展攤編號:1817與1917),與來自台灣的其他54家精銳生技公司共同參展。在此次展會中長弘生物科技將由臨床醫學研究部主任李睿豪博士發表兩場簡短的演說,將重點介紹公司近期的新藥臨床成果與揭露治療腦癌新藥Cerebraca® Wafer的臨床I/IIa期數據,希望與國際藥廠接軌並爭取更多的國際合作商機。我們誠摯邀請您在活動期間蒞臨展位,討論您在新藥開發上的挑戰、潛在的合作機會,以及與我們一起探索新藥研發的成功之路。

長弘生物科技之演講時間與地點如下:

  • 主題:Taiwan Start Up Pitch
  • 時間:聖地亞哥當地時間6月3日上午10:15
  • 地點:Marriott Marquis San Diego Marina, Grand Ballroom B
  • 主題:BIO2024 Start-up Stadium
  • 時間:聖地亞哥當地時間6月4日下午2:30
  • 地點:San Diego Convention Center

新藥亮點:Cerebraca® Wafer

長弘生物科技致力於開拓腦癌治療的美好未來,並將在此次展會上展示其針對惡性腦膠質瘤(GBM)的創新治療新藥—Cerebraca® Wafer。該新藥已獲得美國FDA指定的孤兒藥資格,是一款生物可降解的植入錠片,手術後直接放入腦瘤摘除處進行藥物投遞。

Cerebraca® Wafer的治療方式為局部高濃度的持續性藥物投遞,有效克服了腦腫瘤治療中的一大挑戰—血腦屏障。此新藥具有標靶Axl1-mTOR-PD-L1/MGMT等多重特性,能抑制殘留的腫瘤幹細胞生長,降低腫瘤微環境的抗藥性,並增強免疫反應,為患者帶來更好的生活品質與希望。

Cerebraca® Wafer的臨床I/IIa期試驗結果令人鼓舞,顯示出中位數存活期高於現行治療藥物3至4倍。該新藥即將於2024年第四季度展開全球的樞紐性臨床試驗,我們期待這一突破性治療能為更多患者帶來福音。

官網:https://www.efbiotech.com/

腦瘤標靶新藥 長弘揪伴拓市

長弘生物科技股份有限公司以公司產品Cerebraca™ wafer參加台灣醫療科技展,除推廣產品外,更希望藉由此次曝光機會尋求授權、國際合作開發及區域貿易夥伴聯手拓展全球市場。

跑在最前端的Cerebraca™ wafer的臨床試驗「以標靶新藥Cerebraca™ wafer合併Temozolomide(TMZ)治療惡性腦瘤之第I/IIa期人體臨床試驗」自去(2017)年12月完成首例收案以來,在花蓮慈濟醫院及三軍總醫院的協助下,已經陸續完成2個cohort的執行,預計明(2019)年上半年度完成臨床一期,並於下半年度進入IIa期臨床試驗,擴大受試者人數並且探討其療效。

長弘生技的新藥開發團隊於5年前技轉得花蓮慈濟醫院和國立東華大學的關鍵技術,以正丁烯基苯酞(Butylidenephthalide,簡稱BP)開發標靶抗癌藥物,以生物可分解性生醫材料p(CPP-SA)製成Cerebraca™ wafer。標靶基因是Axl/EZH2/SOX2,端粒酶(telomerase)及去氧核醣核酸修復酶(O6-methylguanine- DNA-methyltransferase)。標靶抗癌藥物會緩慢釋放擴散至周邊腦組織,清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞。

長弘生技亦於進一步研究中發現,正丁烯基苯酞能夠有效的降低腦瘤細胞對於現行一線腦瘤用藥TMZ的抗藥性,顯示標靶新藥Cerebraca™ wafer與TMZ併用預期將能達到更佳的治療效果。

Cerebraca™ wafer的安全性與有效性已經過多種動物模式驗證。例如,以大鼠為實驗對象,將Cerebraca™ wafer藥物釋放至腦瘤區,動物平均存活時間比不接受治療組別延長2.5倍。與其他藥物不同,Cerebraca™ wafer的主成分BP是一個多標靶的小分子藥物,相關論文19篇分別發表在著名科學期刊,並已取得台灣、中國大陸、美國、日本及歐盟等多國專利。

長弘生技是小而美的新藥創新研發公司,成立至今先後獲得生技新藥認證、經濟部科專計畫及A+淬鍊計畫的肯定,團隊亦獲得第11屆和第14屆國家新創獎、科技部傑出技轉貢獻獎殊榮。

高度惡性腦神經膠質瘤復發病患 長弘生技展開臨床試驗

高度惡性腦神經膠質瘤復發患者有新治療技術!長弘生物科技股份有限公司(長弘生技)於2017年12月25日於花蓮慈濟醫院完成第一例「以腦內植入腦癌標靶藥物治療高度惡性腦神經膠質瘤復發患者之Phase
I人體試驗研究」,由花蓮慈濟醫院林欣榮院長、邱琮朗主任與台北三軍總醫院馬辛一主任、陳元皓主任、洪東源主任、劉偉修醫師兩地執行,也讓距離提供藥物來治療惡性腦部腫瘤的目標又跨進一大步。世界衛生組織(WHO)數據指明,全球每年有超過250,000件腦部與神經系統腫瘤之病例,並發現其中最常見且致命的是多形性神經膠母細胞瘤(GBM),病患存活超過2年者不到30%,5年存活率低於3%。以台灣而言(衛生福利部國民健康署資料之歷年癌症登記報告,民國84-102年),腦部惡性腫瘤患者人數每年平均約600名新增病例且逐年遞增,從癌症組織型態分布資料得知GBM比例最高。長弘生技董事長周姵妏表示,長弘生技推動多項新藥開發計畫,長期投入科學研究、自主研發與掌握製程等多項核心專利,對於此次治療腦癌之標靶藥物的品質充滿信心。臨床試驗計畫總主持人花蓮慈濟醫院林欣榮院長表示,第一例受試者完成腦內標靶藥物植入,並在眾人齊心協力下,完成觀察21天之安全性評估。臨床試驗團隊將持續追蹤受試者相關的長期安全性與有效性評估,也持續招募更多受試者,盼能早日提供高度惡性腦膠質瘤治療之新曙光。

美時攜手慈濟、長弘生技開發惡性腦瘤標靶新藥

美時(1795)、花蓮慈濟醫院與長弘生技今(22)日下午簽訂合作備忘錄,三方將合作惡性腦瘤標靶新藥,臨床實驗預計在6月啟動。

此臨床試驗是由長弘於5年前技轉技轉花蓮慈濟醫院與東華大學關鍵技術,開發治療腦部惡性膠質
(Glioblastoma)瘤標靶抗癌藥物結合標靶新藥 Cerebraca wafer ,加上美時自主開發之腦癌學名藥 Temozolomide
合併治療多型性神 經膠母細胞瘤 (Glioblastoma Multiformis, GBM) ,預計將可望有效降低 Temozolomide
的抗藥性。

惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首,根據美國癌症協會 ( American Cancer Society,
ACS )以及美國腦瘤病例登錄中心 ( Central Brain Tumor Registry, CBTR )
報告顯示,每年約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診,而臺灣每年約有六百名惡性膠質腦瘤新病例;以臺灣近年的統計,惡性腦瘤中約有近一
半的比例是神經膠母細胞瘤。

多型性神經膠母細胞瘤是相當惡性的腦部腫瘤,腫瘤一個月內最快可長大十六倍,此擴散程度迅速又
難以根除的原發性腦瘤經切除後復發率非常高,一旦確診通常已是晚期,而確診為四級 GBM
的病人,平均存活時間只有十二至十八個月,五年存活率更只有百分之三點四。醫學上現有治療惡性腦瘤的方 式包含手術治療、放射線治療及使用 Temozolomide
的化學治療,效果仍有限。

長弘技轉花蓮慈濟、東華的標靶抗癌藥物 Cerebraca wafer,會緩慢釋放擴散至周邊腦組織,
清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞,藉由抑制 DNA 修補基因 MGMT 使得對 Temozolomide 產生抗藥性的惡性細胞能再度被 Temozolomide
殺死。目前,Cerebraca wafer 已取得臺灣、中國大陸、美國、 日本及歐盟等多國專利。

美時的化學治療藥物 Temozolomide
已於臺灣上市超過5年,亦是美時首個行銷至全球抗癌藥物,此次與長弘生技新藥開發團隊及花蓮慈濟醫院的合作,可望有效降低 Temozolomide
的抗藥性。

長弘抗癌新藥 大突破

腦瘤治療有新的突破!長弘生技日前針對抗癌藥物及新式療法的研究,提出突破傳統腦瘤治療技術,目前以正丁烯基苯酞(z-Butylidenephthalide,z-BP)開發抗癌效果,研究以大鼠為實驗對象,將標靶藥物放入腦瘤區藉由小分子技術能穩定釋放藥劑,只接受1次治療的大鼠,平均存活時間比傳統療法延長2.0倍。

目前已完成動物實驗無任何副作用,並已獲美國、大陸、日歐台灣之專利。相關論文在Journal of Neurochemistry, Neuro-Oncology、Biochemical pharmacology及Clinical Cancer Research等期刊發佈。 

多型性神經膠母細胞瘤是相當惡性的腦部腫瘤,腫瘤最快1個月內可長大16倍,是惡化快速的原發性腦瘤,切除後的復發率也非常高,一般確診為4級GBM後的病患,平均存活時間只有12至18個月,包括:前陽明醫學院院長韓偉、美國重量級參議員愛德華甘迺迪,去年8月和腦瘤纏鬥15個月後辭世,享年77歲;惡性腦瘤擴散程度迅速又難以根除,一旦確診後,通常已是晚期,患者平均壽命往往只有1年左右,5年存活率更只有3.4%。 

長弘生技創辦人陳和錦表示,此振奮醫藥界的癌症小分子新藥將於3個聯合性的高水準國際會議中發表,台灣新藥研發也邁入新的里程碑,除抗腦腫瘤新藥之外,長弘生技也在從事治療漸凍人(ALS)新藥開發,關於漸凍病的研究,長弘公司也已發現可治療的藥物,現正申請專利中。

當歸萃取物 可成功抑制惡性腦瘤

治療惡性腦瘤有新藥!國內中國醫藥大學教授林欣榮、韓鴻志與東華大學教授邱紫文利用當歸萃取物,共同研發製成Z型正丁烯基苯酞(z-BP),施用於罹患惡性腫瘤的老鼠身上,3周老鼠的惡性腫瘤大小減少64%,且平均壽命延長2倍。 

林欣榮表示,多型性神經膠母細胞瘤(GBM)為惡化快速的原發性腦瘤,最快1個月增長16倍,切除後復發率也非常高,患者平均壽命只有1年至1年半,5年存活率更只有3.4%。 醫學上治療惡性腦瘤方式有手術、放射線、化療3種,韓鴻志表示,目前健保給付的的化療藥物包括:亞硝脲類烷化劑(BCNN、CCNU或PVC)、口服藥物Temozolomide以及藥物晶片Gliadel(BCNU),都有副作用產生。

新式治療方式將藥物藉由控制緩釋型化學晶片放至腦瘤區,接受治療的老鼠平均存活時間延長2倍,且尚未發現任何副作用產生。 而目前藥品亞硝脲類烷化劑(BCNN、CCNU或PVC)有延遲和累積骨髓抑制和肺毒性,且易產生耐藥性,壽命延長只有半年;口服藥物Temozolomide,需嚴密監測化療過程中嗜中性白血球以及血小板數量,避免發生血液毒性,壽命延長約13.6個月;植入藥物晶片Gliadel(BCNU)易產生癲癇、腦水腫、傷口不易癒合以及記憶耗損等副作用,壽命延長約13.9個月。 z-BP新式治療藥物預計在明年完成藥物動力學和藥物毒物實驗臨床前試驗,並申請第一期前導型臨床試驗,目前已取得台灣、美國、歐盟、中國、香港等地專利。

長弘生物科技公司簡介

1. 本公司研究團隊成員係長期研究抗癌新藥。z-Butylidenephthalide 是本公司研究團對研發出對抗人類惡性腦膠質瘤 (GBM) 新藥。已擁有五國專利。
2. 進一步發明係另一種醫藥配方,該醫藥配方含有(i) z-Butylidenephthalide及(ii)一聚合物(CPP+SA之polymer wafer) 彼等係混合在一起,成為一種緩慢釋出抗癌藥物之新劑型, z-Butylidenephthalide 可從該醫藥配方歷經長時間。細胞及動物研究已完成,且已申請五國專利,到2011年10月20日止,本公司已投資一億兩千萬元, 將從事Pre-IND 研究, 這包括 CMC 合成 z-Butylidenephthalide 和wafer,急毒,亞毒,基因毒, 穩定度, 藥物代謝, 藥動,藥分佈,等試驗, 預計一年半後向美國FDA , file IND。加上臨床試驗 Phase I 和 IIa.

長弘生物科技公司基本資料

統一編號53197299  
公司狀況核准設立
公司名稱長弘生物科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:EVERFRONT BIOTECH INC.) 
章程所訂外文公司名稱 
資本總額(元)500,000,000
實收資本額(元)462,052,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)46,205,200
代表人姓名周姵妏
公司所在地新北市汐止區康寧街169巷31號11樓
登記機關新北市政府
核准設立日期099年12月08日
最後核准變更日期110年04月21日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
IC01010  藥品檢驗業
F102170  食品什貨批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107200  化學原料批發業
F108040  化粧品批發業
F201010  農產品零售業
F201020  畜產品零售業
F201030  水產品零售業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F207200  化學原料零售業
F208040  化粧品零售業
C199990  未分類其他食品製造業
C801990  其他化學材料製造業
C802060  動物用藥製造業
C802100  化粧品製造業
C802110  化粧品色素製造業
CZ99990  未分類其他工業製品製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F206050  寵物食品及其用品零售業
 

長弘生物科技董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001長弘生物科技董事長周姵妏 840,000
0002長弘生物科技董事陳和錦 6,509,200
0003長弘生物科技董事李沅賸 127,000
0004長弘生物科技董事戴嘉良 115,000
0005長弘生物科技董事劉人瑋 125,000
0006長弘生物科技監察人郭明聰 0
0007長弘生物科技監察人兆麗休閒開發股份有限公司 1,250,000
 
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