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長弘生物科技股票新聞

 

高度惡性腦神經膠質瘤復發病患 長弘生技展開臨床試驗

高度惡性腦神經膠質瘤復發患者有新治療技術!長弘生物科技股份有限公司(長弘生技)於2017年12月25日於花蓮慈濟醫院完成第一例「以腦內植入腦癌標靶藥物治療高度惡性腦神經膠質瘤復發患者之Phase
I人體試驗研究」,由花蓮慈濟醫院林欣榮院長、邱琮朗主任與台北三軍總醫院馬辛一主任、陳元皓主任、洪東源主任、劉偉修醫師兩地執行,也讓距離提供藥物來治療惡性腦部腫瘤的目標又跨進一大步。世界衛生組織(WHO)數據指明,全球每年有超過250,000件腦部與神經系統腫瘤之病例,並發現其中最常見且致命的是多形性神經膠母細胞瘤(GBM),病患存活超過2年者不到30%,5年存活率低於3%。以台灣而言(衛生福利部國民健康署資料之歷年癌症登記報告,民國84-102年),腦部惡性腫瘤患者人數每年平均約600名新增病例且逐年遞增,從癌症組織型態分布資料得知GBM比例最高。長弘生技董事長周姵妏表示,長弘生技推動多項新藥開發計畫,長期投入科學研究、自主研發與掌握製程等多項核心專利,對於此次治療腦癌之標靶藥物的品質充滿信心。臨床試驗計畫總主持人花蓮慈濟醫院林欣榮院長表示,第一例受試者完成腦內標靶藥物植入,並在眾人齊心協力下,完成觀察21天之安全性評估。臨床試驗團隊將持續追蹤受試者相關的長期安全性與有效性評估,也持續招募更多受試者,盼能早日提供高度惡性腦膠質瘤治療之新曙光。

美時攜手慈濟、長弘生技開發惡性腦瘤標靶新藥

美時(1795)、花蓮慈濟醫院與長弘生技今(22)日下午簽訂合作備忘錄,三方將合作惡性腦瘤標靶新藥,臨床實驗預計在6月啟動。

此臨床試驗是由長弘於5年前技轉技轉花蓮慈濟醫院與東華大學關鍵技術,開發治療腦部惡性膠質
(Glioblastoma)瘤標靶抗癌藥物結合標靶新藥 Cerebraca wafer ,加上美時自主開發之腦癌學名藥 Temozolomide
合併治療多型性神 經膠母細胞瘤 (Glioblastoma Multiformis, GBM) ,預計將可望有效降低 Temozolomide
的抗藥性。

惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首,根據美國癌症協會 ( American Cancer Society,
ACS )以及美國腦瘤病例登錄中心 ( Central Brain Tumor Registry, CBTR )
報告顯示,每年約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診,而臺灣每年約有六百名惡性膠質腦瘤新病例;以臺灣近年的統計,惡性腦瘤中約有近一
半的比例是神經膠母細胞瘤。

多型性神經膠母細胞瘤是相當惡性的腦部腫瘤,腫瘤一個月內最快可長大十六倍,此擴散程度迅速又
難以根除的原發性腦瘤經切除後復發率非常高,一旦確診通常已是晚期,而確診為四級 GBM
的病人,平均存活時間只有十二至十八個月,五年存活率更只有百分之三點四。醫學上現有治療惡性腦瘤的方 式包含手術治療、放射線治療及使用 Temozolomide
的化學治療,效果仍有限。

長弘技轉花蓮慈濟、東華的標靶抗癌藥物 Cerebraca wafer,會緩慢釋放擴散至周邊腦組織,
清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞,藉由抑制 DNA 修補基因 MGMT 使得對 Temozolomide 產生抗藥性的惡性細胞能再度被 Temozolomide
殺死。目前,Cerebraca wafer 已取得臺灣、中國大陸、美國、 日本及歐盟等多國專利。

美時的化學治療藥物 Temozolomide
已於臺灣上市超過5年,亦是美時首個行銷至全球抗癌藥物,此次與長弘生技新藥開發團隊及花蓮慈濟醫院的合作,可望有效降低 Temozolomide
的抗藥性。


長弘抗癌新藥 大突破

腦瘤治療有新的突破!長弘生技日前針對抗癌藥物及新式療法的研究,提出突破傳統腦瘤治療技術,目前以正丁烯基苯酞(z-Butylidenephthalide,z-BP)開發抗癌效果,研究以大鼠為實驗對象,將標靶藥物放入腦瘤區藉由小分子技術能穩定釋放藥劑,只接受1次治療的大鼠,平均存活時間比傳統療法延長2.0倍。

目前已完成動物實驗無任何副作用,並已獲美國、大陸、日歐台灣之專利。相關論文在Journal of Neurochemistry, Neuro-Oncology、Biochemical pharmacology及Clinical Cancer Research等期刊發佈。 

多型性神經膠母細胞瘤是相當惡性的腦部腫瘤,腫瘤最快1個月內可長大16倍,是惡化快速的原發性腦瘤,切除後的復發率也非常高,一般確診為4級GBM後的病患,平均存活時間只有12至18個月,包括:前陽明醫學院院長韓偉、美國重量級參議員愛德華甘迺迪,去年8月和腦瘤纏鬥15個月後辭世,享年77歲;惡性腦瘤擴散程度迅速又難以根除,一旦確診後,通常已是晚期,患者平均壽命往往只有1年左右,5年存活率更只有3.4%。 

長弘生技創辦人陳和錦表示,此振奮醫藥界的癌症小分子新藥將於3個聯合性的高水準國際會議中發表,台灣新藥研發也邁入新的里程碑,除抗腦腫瘤新藥之外,長弘生技也在從事治療漸凍人(ALS)新藥開發,關於漸凍病的研究,長弘公司也已發現可治療的藥物,現正申請專利中。


當歸萃取物 可成功抑制惡性腦瘤

治療惡性腦瘤有新藥!國內中國醫藥大學教授林欣榮、韓鴻志與東華大學教授邱紫文利用當歸萃取物,共同研發製成Z型正丁烯基苯酞(z-BP),施用於罹患惡性腫瘤的老鼠身上,3周老鼠的惡性腫瘤大小減少64%,且平均壽命延長2倍。 

林欣榮表示,多型性神經膠母細胞瘤(GBM)為惡化快速的原發性腦瘤,最快1個月增長16倍,切除後復發率也非常高,患者平均壽命只有1年至1年半,5年存活率更只有3.4%。 醫學上治療惡性腦瘤方式有手術、放射線、化療3種,韓鴻志表示,目前健保給付的的化療藥物包括:亞硝脲類烷化劑(BCNN、CCNU或PVC)、口服藥物Temozolomide以及藥物晶片Gliadel(BCNU),都有副作用產生。

新式治療方式將藥物藉由控制緩釋型化學晶片放至腦瘤區,接受治療的老鼠平均存活時間延長2倍,且尚未發現任何副作用產生。 而目前藥品亞硝脲類烷化劑(BCNN、CCNU或PVC)有延遲和累積骨髓抑制和肺毒性,且易產生耐藥性,壽命延長只有半年;口服藥物Temozolomide,需嚴密監測化療過程中嗜中性白血球以及血小板數量,避免發生血液毒性,壽命延長約13.6個月;植入藥物晶片Gliadel(BCNU)易產生癲癇、腦水腫、傷口不易癒合以及記憶耗損等副作用,壽命延長約13.9個月。 z-BP新式治療藥物預計在明年完成藥物動力學和藥物毒物實驗臨床前試驗,並申請第一期前導型臨床試驗,目前已取得台灣、美國、歐盟、中國、香港等地專利。


長弘生物科技公司簡介

 

1. 本公司研究團隊成員係長期研究抗癌新藥。z-Butylidenephthalide 是本公司研究團對研發出對抗人類惡性腦膠質瘤 (GBM) 新藥。已擁有五國專利。

2. 進一步發明係另一種醫藥配方,該醫藥配方含有(i) z-Butylidenephthalide及(ii)一聚合物(CPP+SA之polymer wafer) 彼等係混合在一起,成為一種緩慢釋出抗癌藥物之新劑型, z-Butylidenephthalide 可從該醫藥配方歷經長時間。細胞及動物研究已完成,且已申請五國專利,到2011年10月20日止,本公司已投資一億兩千萬元, 將從事Pre-IND 研究, 這包括 CMC 合成 z-Butylidenephthalide 和wafer,急毒,亞毒,基因毒, 穩定度, 藥物代謝, 藥動,藥分佈,等試驗, 預計一年半後向美國FDA , file IND。加上臨床試驗 Phase I 和 IIa.

長弘生物科技公司基本資料

統一編號 53197299  
公司狀況 核准設立
公司名稱 長弘生物科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:EVERFRONT BIOTECH INC.) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 462,052,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 46,205,200
代表人姓名 周姵妏
公司所在地 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓
登記機關 新北市政府
核准設立日期 099年12月08日
最後核准變更日期 110年04月21日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
IC01010  藥品檢驗業
F102170  食品什貨批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107200  化學原料批發業
F108040  化粧品批發業
F201010  農產品零售業
F201020  畜產品零售業
F201030  水產品零售業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F207200  化學原料零售業
F208040  化粧品零售業
C199990  未分類其他食品製造業
C801990  其他化學材料製造業
C802060  動物用藥製造業
C802100  化粧品製造業
C802110  化粧品色素製造業
CZ99990  未分類其他工業製品製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F206050  寵物食品及其用品零售業

長弘生物科技董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 長弘生物科技董事長 周姵妏 840,000
0002 長弘生物科技董事 陳和錦 6,509,200
0003 長弘生物科技董事 李沅賸 127,000
0004 長弘生物科技董事 戴嘉良 115,000
0005 長弘生物科技董事 劉人瑋 125,000
0006 長弘生物科技監察人 郭明聰 0
0007 長弘生物科技監察人 兆麗休閒開發股份有限公司 1,250,000

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