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鑫品生醫科技股價參考

 

 

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鑫品10月營收0.06億元年增81.57% 1—10月達0.47億元

鉅亨網新聞中心2023/11/09 16:03

鑫品(4170-TW)2023年 10月營收資料(單位:千元)

項目                        10月營收                  1—10月營收

本年度                         6,019                         47,215

去年同期                     3,315                         32,561

增減金額                     2,704                        14,654

增減(%)                     81.57                              45

【公告】鑫品訂定減資基準日。

中央社

2023年6月26日

日 期:2023年06月26日

公司名稱:鑫品 (4170)

主 旨:鑫品訂定減資基準日。

發言人:歐明昌

說 明:

1.事實發生日:112/06/26

2.發生緣由:本公司於民國112年5月31日股東常會決議通過辦理減資彌補虧損案,並業

經金融監督管理委員會中華民國112年6月21日金管證發字第1120346427號

函核准申報生效在案。

3.因應措施:

一、本公司為改善財務結構,依相關規定辦理減少資本新台幣283,690,000元,銷除

普通股28,369,000股(含私募普通股5,898,708股),用以彌補累積虧損。本公司目

前實收資本額為新台幣721,403,700元,分為72,140,370股(含私募普通股

15,000,000股),每股面額新台幣10元;減資後實收資本額為新台幣437,713,700元

,分為43,771,370股(含私募普通股9,101,292股),每股面額新台幣10元。

二、本次依減資換股基準日股東名簿記載之股東持股比例銷除股份,每仟股銷除

393.24722股(即每仟股換發606.75278股),減資比例39.324722%,減資後未滿一股

之畸零股,得由股東於減資換股股票停止過戶日前五日起至停止過戶日前一日止向

本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記,未拼湊或拼湊後仍不足一股者,按面額

折付現金(抵繳集保劃撥費用或無實體登錄費用),計算至元為止(元以下捨去),

並授權董事長洽特定人按面額承購。

三、茲訂定減資換發股票時程如下:

(1)董事會決議日期:不適用,本公司112年5月31日股東常會決議通過,授權董事長訂定

減資基準日及減資換發股票基準日等相關事宜。

(2)減資基準日:112/06/27

(3)減資換發股票作業計畫:不適用

(4)減資換發股票基準日:NA

(5)舊股票停止過戶起始日期:NA

(6)舊股票停止過戶截止日期:NA

(7)減資後新股權利義務:與原有股份相同。

(8)新股票開始買賣日期:NA

4.其他應敘明事項:俟經濟部核准辦理實收資本額變更登記後,授權董事長訂定減資換

發股票日程等相關事宜,並另行公告。

免疫細胞治療突破,將「冷腫瘤轉為熱腫瘤」,毒殺癌細胞!

By 華人健康網 記者黃曼瑩/台北報導

癌症患者能夠延長存活期,是生命的一線希望,而隨著治療方式與藥物不斷突破,可以一圓美夢!目前已經成為第4種癌症治療的免疫細胞療法,但是患者花費不貲,有效性備受挑戰,甚至要出國外求。現在,國內生醫業者與累積22種癌症、逾10萬癌患治療經驗的日本公司技術合作「樹突細胞癌症疫苗」療法,未來台灣癌症患者臨床將可望透過此療法,可發揮毒殺癌細胞的作用來抑制腫瘤的增大或癌細胞擴散,將「冷腫瘤轉為熱腫瘤」,發揮毒殺癌細胞功用!

國內生醫業者自日本引進 授權2項免疫細胞製劑專利技術

繼衛生福利部鬆綁免疫細胞用於多項癌症臨床治療使用後,鑫品生醫宣布與日本上市公司tella集團合作所授權的「DC(樹突細胞)癌症疫苗」、「超級NK(自然殺手)細胞」等兩項重要免疫細胞製劑專利技術。讓臨床醫師與癌症患者可望在台灣,就能受惠日本近15年累積的免疫細胞培養技術與經驗。

鑫品生醫董事長潘俊佑指出,此次鑫品公司引進國內的「DC(樹突細胞)癌症疫苗」療法是由東京大學所開發。於日本已有22種癌症、超過11,000名癌症患者使用經驗,包括現有常規抗癌治療成效相對不理想的胰臟癌,以及國人新增人數最多的大腸癌,還有死亡人數居冠的肺癌。

什麼是「樹突細胞癌症疫苗?」

東京大學名譽教授山下直秀教授表示,樹突細胞(簡稱DC)是一種存在於人體的免疫細胞,主要源自於人類骨髓內的造血幹細胞。樹突細胞有如身體防禦系統的指揮官,本身具有吞噬和呈現抗原的能力。當樹突細胞辨識到外來病原或癌細胞後,會開始進行吞噬作用並且將這些癌細胞分解成小片段,後續再將癌細胞的抗原呈現在樹突細胞表面上,培訓T細胞認識這些癌細胞,以達到利用免疫細胞(T細胞)針對癌細胞進行準確有效攻擊的目的。

tella社長矢崎雄一郎指出,樹突細胞疫苗是先從患者血液中取得單核球,在體外培養成樹突細胞,然後加入具有目標癌症特徵的蛋白質片段,也就是所謂的癌細胞抗原,讓樹突細胞記住癌細胞的特徵,再注射入患者體內,誘發對癌細胞的免疫反應。樹突細胞疫苗能增強身體對癌細胞免疫反應,常與手術、放化療、標靶等現有治療方式併用,協助身體清除殘存在體內的癌細胞。

為什麼「樹突細胞疫苗療法」有助於讓「冷腫瘤變熱腫廇?」

所謂「冷腫瘤」和「熱腫瘤」,其實是指有免疫源性的腫瘤(熱腫瘤)和無免疫源性的腫瘤(冷腫瘤),冷腫瘤就是腫瘤組織中沒有或者只有很少的免疫細胞,過往這類病人單獨使用免疫治療,療效是不佳的。而「樹突細胞疫苗療法」有助增加免疫細胞,並且活化免疫檢查點抑制劑,將腫瘤細胞降低與免疫細胞發生「死亡之握」的機會,即能發揮毒殺癌細胞功用。檢查點抑制劑解除了腫瘤對免疫細胞的剎車效應,然後這些免疫細胞可以輕易的將燃燒的火焰吹向癌細胞佔領的根據地,進而對「熱腫瘤」有治療效果。

利用自體免疫細胞攻擊癌細胞的「樹突細胞疫苗療法」,未來將盡快提出申請計畫,預計最快年底前可供台灣臨床使用。台灣癌症基金會執行長、萬芳醫院癌症中心主任賴基銘教授指出,免疫細胞療法所提供的NK 細胞等,就像經過調教的各種武裝部隊,形成人海戰術去攻擊癌細胞。如果結合免疫檢查抑制劑,等於被煞住又解放的免疫細胞,再度獲得免疫細胞的奧援,而能大大強化免疫治療的效果。

在特管辦法施行後,只要透過正統的醫療機構以及專責醫師,擬定治療計畫,提出臨床應用的申請,並具有合格培養以及擴增設備的GTP實驗室製造所使用的細胞產品,就有機會通過申請、治療癌患,可以預見免疫細胞療法的未來,令患者充滿期待。

鑫品生醫 前三季營收年增近5成

04:102022/10/18

工商時報 利漢民

鑫品生醫(4170)公告9月合併營收,較去年同期成長45%,前三季累計營收也較去年成長48.8%。

受惠於多家特管辦法合作醫院開始委託製備細胞製劑,鑫品訂單能見度已達明年1月,預估第四季業績將持續穩定成長,法人推估全年營收可望較去年成長5成以上。

鑫品表示,除了日前與員榮醫院合作治療第四期大腸癌患者的成功案例外,其他合作醫院也陸續產生許多病人對療效的正向回饋與肯定,細胞委託製造訂單需求正向。

鑫品7月時更取得衛福部核准,與台中榮民總醫院合作的DC細胞治療計畫一口氣新增10位執行醫師與9種適應症癌症別,可望成為該公司第四季業績成長動能。

鑫品為國內唯一同時可提供DC與NK細胞製劑的細胞治療公司,已和北中8家醫院取得DC細胞治療許可,3家醫院取得NK細胞治療許可,目前持續積極與多家醫院接洽中,也將會與南部地區醫院合作,讓希望使用該公司細胞技術的患者不用特地北上接受治療。

台灣通過特管辦法開放細胞治療屆滿4年,總收案治療人數超過700人,其中8成以上都是使用自體免疫細胞治療癌症,顯示出細胞治療對於癌症患者的需求與重要性。

如今衛福部再推進「再生醫療法案」,全力朝異體化、自動化、量產化方向發展,目標今年底立法院通過審議,可望在二期臨床試驗中確認安全性及療效後,即獲得約五年的暫時性藥證。

鑫品目前除了在自體免疫細胞治療方面取得DC細胞和NK細胞治療許可外,亦與美國公司簽訂獨家經銷協議,取得該公司異體T細胞治療技術的台灣地區獨家共同開發與銷售代理權。

異體T細胞治療技術不需抽取病人自體的免疫細胞,而是藉由分離健康捐贈者的T細胞,再大量誘導擴增為特殊T細胞族群後注射病患以進行癌症治療,因此有著治療時不需配對、副作用低、生產成本低、產品可長期冷凍保存、使用方便且即時等優勢。

鑫品相關技術在過去海外的第一二期臨床試驗中已證實在大腸癌、頭頸癌、肝癌的安全性及初步有效性。

對於台灣市場的規劃,鑫品表示一旦「再生醫療法案」過關,預計以大腸癌及肝癌為首要執行標的在台灣啟動臨床試驗,若能在二期臨床試驗中確認安全性及療效後獲得暫時性藥證,將是對鑫品業務發展上的另一大挹注。

鑫品11月營收 創今年新高

文/利漢民

2022年12月16日

鑫品生醫(4170)受惠於特管辦法合作醫院開始委託製備細胞製劑,11月合併營收較10月成長76.4%,去年同期成長率達132.7%,為今年歷月營收新高;前11個月累計營收較去年成長49.8%,法人初估全年營收可望較去年成長超過5成。

鑫品為國內唯一同時可提供DC與NK細胞製劑的細胞治療公司,已和北中8家醫院取得細胞治療許可,目前持續與多家醫院接洽中,也將布局與南部地區醫院合作,讓希望使用該公司細胞技術的患者不用特地北上接受治療。鑫品表示,截至111年11月21日為止,衛福部核准的28件DC細胞治療案件中,鑫品占8件(占所有核定項目28%),唯一使用專利人工抗原庫,不需手術取得腫瘤切片,又可治療最多種惡性腫瘤(非小細胞肺癌、胰腺癌、大腸直腸癌、肝細胞癌、胃癌、食道癌、腦癌、乳癌、卵巢癌、腎細胞癌)的DC細胞治療技術。除了月初在醫療科技展上與員榮醫院合作展現的細胞治療成功案例外,其他合作醫院也有許多病人對療效的正向回饋與肯定,細胞委託製造訂單需求正向,可望能幫助越來越多有需要癌症患者。

總經理歐明昌表示,鑫品除了特管辦法的細胞技術外,也具備多年的細胞儲存管理經驗,免疫細胞儲存技術與服務更年年獲得SNQ國家品質標章認證。目前鑫品正準備申請法規核可,未來即可將儲存的免疫細胞實際應用於癌症治療,落實從預防醫學到臨床應用的完整免疫細胞技術服務。

在新藥臨床方面,鑫品亦與美國公司簽約取得該公司異體T細胞治療技術的台灣地區獨家共同開發與銷售代理權,預計以大腸癌及肝癌為首要執行標的在台灣啟動臨床試驗。一旦「再生醫療雙法」過關,只要在二期臨床試驗中確認安全性及療效,異體T細胞有望取得有附款許可提早上市,將是對鑫品發展上的另一大挹注。

鑫品生醫 開展自體免疫細胞治療

文/利漢民

鑫品生醫(4170)日前公告,該公司自日本引進的DC樹突細胞技術再度獲衛福部函覆核准,攜手臺北醫學大學附設醫院合作開展「自體免疫細胞治療(DC)」,將可開始執行十種癌症的治療,最快預計今年第二季就可以開始收案。

鑫品引進日本tella的DC細胞治療技術,使用專利人工抗原庫,是國內唯一不需手術取得腫瘤組織即可進行培養的DC細胞療法,使病患治療的過程更方便及快速。

該公司的「自體免疫細胞治療(DC)」已與北部四家醫院:新光醫院、亞東醫院、雙和醫院、北醫附醫合作取得特管法核准,適應症領域涵蓋腦癌、食道癌、乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌、肝細胞癌、腎細胞癌、大腸直腸癌、卵巢癌等十種台灣常見癌症,是與最多家北部醫院合作DC細胞治療最多種癌症的細胞治療公司。

此外,鑫品在去年已和中部地區的台中榮總、彰化員榮醫院合作DC細胞治療,與彰化基督教醫院合作NK自然殺手細胞治療,是唯一同時可提供DC樹突細胞與NK自然殺手細胞製劑的細胞治療公司。

兩種細胞療法分別可啟動人體「先天」及「後天」免疫抗腫瘤機制,適合與化療藥物、標靶藥物或其他免疫療法併用。其中,員榮醫院是彰化地區唯一可運用DC細胞療法來治療癌症的醫療院所,首批接受治療的患者中,已成功讓一名大腸癌四期患者超標的癌胚抗原(CEA)指數降到正常值且腫瘤縮小,不僅保住患者的性命,也免除了傳統癌症療法的各種副作用。

鑫品生醫表示,tella的DC細胞療法在日本已有十多年的臨床治療應用經驗,在療效上有非常耀眼的成績,此技術具三大特色:一、患者只要接受一次血液採集、分離、培養,即可取得整個療程所需的細胞原料。

二、高效率培養技術,僅需七天就能將單核細胞培養為高成熟度的DC細胞並完成癌抗原刺激,後續可讓病人盡速接受治療。

三、培養製備後的DC細胞可於超低溫中長期保存支應整個療程,解凍後可立即注射,療程時間安排彈性高。

鑫品將日本細胞治療技術引進台灣,除了病人能夠就地治療免除遠赴海外的舟車勞頓,大幅提升便利性外,如今也顯見自體免疫細胞治療對癌症第四期患者的治療效果顯著。

鑫品免疫細胞治療 取得重大突破

04:102022/08/10 工商時報 利漢民

鑫品(4170)細胞治療發展重大進展,公司日前表示與北中8家醫院合作的免疫細胞治療已有5家開始收治癌症病患。其中,與員榮醫院合作治療的第四期大腸癌患者,在正規化療、標靶療程外,輔以最新的DC細胞與NK細胞療法,半年多後抗癌成效顯著,體內已偵測不到腫瘤。

鑫品生醫表示,DC細胞是人體免疫指揮官,可辨識腫瘤細胞,教育體內殺手細胞去攻擊癌細胞,而NK則是不需經過教育就能夠毒殺癌細胞的殺手細胞,兩者可分別啟動人體「後天」及「先天」免疫抗腫瘤機制。有別於台灣許多醫院都是單一細胞治療模式,鑫品的細胞療法在開始治療前,會先進行檢測分析患者免疫系統上的不足,再針對患者的狀況搭配DC或是NK細胞進行複合式的治療,以達對症下藥、精準治療的目的。

鑫品目前已和8家醫院取得DC細胞治療許可,3家醫院取得NK細胞治療許可,為國內唯一同時可提供DC與NK細胞製劑的細胞治療公司,也是與最多家北部醫院合作DC細胞治療最多種癌症的生醫公司。

其中,與臺北醫學大學附設醫院、新光吳火獅紀念醫院、臺中榮民總醫院、彰化基督教醫院、員榮醫院合作的細胞治療計畫皆已開始收治癌症患者,7月合併營收較6月成長65%,與去年同期成長88%,累計前7個月合併營收也較去年同期成長39%。

鑫品表示該公司的DC細胞治療技術在日本已有10多年的臨床治療應用經驗,在療效上有非常耀眼的成績,技術的4大特點,包括:1、患者只要接受一次分離式血液採集,即可取得整個療程所需的細胞原料。2、僅需7~14天就能培養出高成熟度的DC細胞讓病人盡速接受治療。3、不需手術取腫瘤抗原,使用抗原胜肽庫進行培養即可針對十種常見癌症進行治療。

4、製備後的DC細胞可於超低溫中長期保存支應整個療程,解凍後可立即注射,療程時間安排彈性高。

過去患者必須遠赴海外才可接受精準與完善的免疫細胞治療,如今鑫品將日本細胞治療技術與成熟治療模式引進台灣,除了省下跨國醫療的交通、住宿、生活等花費,也不用擔心語言隔閡,不僅便利性大幅提升,更重要的是患者能夠免除長途旅行、舟車勞頓對身體造成的負擔,在台灣就能效法日本治療經驗,讓免疫細胞療法發揮最大的成效。

鑫品生醫攜手北醫打造北台灣癌症細胞醫療旗艦

文 利漢民 2022.03.10

鑫品生醫(4170)日前公告,該公司自日本引進的DC樹突細胞技術再度獲衛福部函覆核准,攜手臺北醫學大學附設醫院合作開展「自體免疫細胞治療(DC)」,將可開始執行十種癌症的治療,最快預計今年第二季就可以開始收案。

鑫品引進日本tella的DC細胞治療技術,使用專利人工抗原庫,是國內唯一不需手術取得腫瘤組織即可進行培養的DC細胞療法,使病患治療的過程更方便及快速。該公司的「自體免疫細胞治療(DC)」已與北部四家醫院:新光醫院、亞東醫院、雙和醫院、北醫附醫合作取得〈特管法〉核准,適應症領域涵蓋腦癌、食道癌、乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、胰腺癌、肝細胞癌、腎細胞癌、大腸直腸癌、卵巢癌等十種台灣常見癌症,是與最多家北部醫院合作DC細胞治療最多種癌症的細胞治療公司。

此外,鑫品在去年已和中部地區的台中榮總、彰化員榮醫院合作DC細胞治療,與彰化基督教醫院合作NK自然殺手細胞治療,是唯一同時可提供DC樹突細胞與NK自然殺手細胞製劑的細胞治療公司。兩種細胞療法分別可啟動人體「先天」及「後天」免疫抗腫瘤機制,適合與化療藥物、標靶藥物或其他免疫療法併用。其中,員榮醫院是彰化地區唯一可運用DC細胞療法來治療癌症的醫療院所,首批接受治療的患者中,已成功讓一名大腸癌四期患者超標的癌胚抗原(CEA)指數降到正常值且腫瘤縮小,不僅保住患者的性命,也免除了傳統癌症療法的各種副作用。

該名患者確診大腸癌四期並發現淋巴轉移,經轉介至員榮醫院員生院區實施DC細胞療法。治療前檢查CEA指數為正常值18倍,經過三個月的療程後,今年1月再度檢測CEA指數己降至正常值範圍內,影像檢查也顯示原本最大直徑約7.3公分的腫瘤,治療後縮小為原來的1/3,轉移到淋巴節的腫瘤體積也縮小為原來的1/3,原本壓迫下腔靜脈的情形也已不再壓迫,臨床症狀例如下肢水腫明顯改善。

鑫品生醫表示,tella的DC細胞療法在日本已有十多年的臨床治療應用經驗,在療效上有非常耀眼的成績,此技術具三大特色:1、患者只要接受一次血液採集、分離、培養,即可取得整個療程所需的細胞原料。2、高效率培養技術,僅需7天就能將單核細胞培養為高成熟度的DC細胞並完成癌抗原刺激,後續可讓病人盡速接受治療。3、培養製備後的DC細胞可於超低溫中長期保存支應整個療程,解凍後可立即注射,療程時間安排彈性高。鑫品將日本細胞治療技術引進台灣,除了病人能夠就地治療免除遠赴海外的舟車勞頓,大幅提升便利性外,如今也顯見自體免疫細胞治療對癌症第四期患者的治療效果顯著。

降低傳統癌症療法副作用 員榮獲衛福部核准自體免疫細胞治療

三星傳媒/ 2022.02.28 20:20

(記者葉靜美/彰化報導)彰化縣員榮醫院與鑫品生醫公司合作引進「自體免疫細胞療法」,成為彰化地區唯一運用樹突細胞(DC)的自體免疫療法來治療癌症的醫療院所,去年10月厎進行首例臨床運用於大腸癌患者,經過三個月的療程,成功讓這位大腸癌四期患者腫瘤縮小,超標的癌胚抗原指數也降到正常值,不僅保住患者性命,也未產生傳統癌症療法的各種副作用。

員榮醫院員生院區院長郭武憲指出,樹突細胞(DC)自體免疫療法主要適應症為「實體癌第四期」,包括非小細胞肺癌、胰腺癌、大腸直腸癌、肝細胞癌、胃癌及食道癌等癌別。他說,化療藥物因缺乏專一性,在清除癌細胞的同時,也會攻擊正常細胞,以致患者免疫力降低,也有其他許多嚴重副作用。而自體免疫細胞療法因為是使用自身的免疫細胞進行治療,不僅沒有嚴重副作用,還可針對特定癌細胞進行專一性攻擊,此外,免疫細胞具有記憶能力的特性,還有效抑制癌症復發的潛力。

員榮醫院首例接受自體免疫細胞(DC)治療的患者是一位60歲的公司董事長,罹患大腸癌四期,當時外科醫生評估如果貿然進行傳統手術治療,有可能更加速癌細胞在腹腔內的擴散,因此轉介至員榮醫院接受「樹突細胞(DC)療法」。治療前檢查癌胚抗原(CEA)指數為正常值18倍,治療後癌胚抗原(CEA)指數己降至正常值範圍內,治療效果顯著。

這位癌症患者治療前後的影像檢查比較顯示,位於橫結腸末端的腫瘤原本為最大直徑約7.3 公分,經「樹突細胞(DC)療法」治療後,體積已縮小為原來的1/3大小,轉移到主動脈旁淋巴結,體積也縮小為原來的1/3。另外,原本轉移到下腔靜脈旁淋巴結造成下腔靜脈壓迫,在這次治療後體積也大幅縮小,並且己無壓迫情形,臨床下肢水腫症狀明顯改善。鑫品生醫公司總經理歐明昌表示,從日本引進的樹突細胞(DC)療法在日本已有十多年的臨床治療應用經驗,在療效上有非常耀眼的成績,患者只要接受一次血液採集、分離、培養,即可取得整個療程所需的細胞原料;7天就能將單核細胞培養為高成熟度的樹突細胞,並完成癌抗原刺激,可讓病人盡速接受治療;製劑解凍後可立即注射,療程時間安排彈性高。

【公告】鑫品 2021年12月合併營收311.7萬元 年增0.71%

日期: 2022 年 01 月 10日

公開發行公司:鑫品 (4170)

單位:仟元

鑫品:衛福部核准本公司與衛生福利部雙和醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫

鉅亨網新聞中心2021/12/16 15:57

第9款

公司代號:4170
公司名稱:鑫品
發言日期:2021/12/16
發言時間:15:57:35
發言人:歐明昌

1.事實發生日:110/12/16

2.發生緣由:本公司接獲衛福部函文通知(發文日期:民國110年12月13日),符合

「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體

細胞組織優良操作規範(GTP)並為衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學

興建經營)申請自體免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞

製備場所。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(DC)

(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:卵巢癌。

(3)核定作業內容:處理、培養及儲存。

(4)細胞製備場所所屬機構:鑫品生醫科技股份有限公司。

(5)細胞製備場所地址:鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。

(6)效期:自110年12月13至113年1月31日止。

首家同時可提供DC與NK細胞的生技公司

文 利漢民 2021.05.04

鑫品生醫攜手彰基NK細胞治療計畫獲准

鑫品生醫(4170)日前公告,與彰化基督教醫院(彰基醫院)合作的「自體免疫細胞治療(NK)」獲得衛福部函覆核准,將可開始執行三種癌症的NK自然殺手細胞治療,最快預計今年中即可開始收案。

據悉,鑫品除了具備多年的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗,過去也有在大陸及日本與醫療機構合作細胞治療的豐富經驗。繼今年初取得「DC樹突細胞治療」特管辦法核准後,再度與彰基醫院取得「NK自然殺手細胞治療」許可,不僅是台灣首家使用日本免疫細胞技術的生技公司,也成為目前唯一同時可提供DC細胞與NK細胞製劑的生技公司。

鑫品生醫總經理歐明昌表示,鑫品使用的NK自然殺手細胞擴增技術,克服了坊間細胞培養無法定向擴增的問題,培養出來的NK自然殺手細胞具有高純度、高活性等特點,每次治療只需採集約50c.c.的血液,兩週後即可培養出15億顆以上的NK自然殺手細胞。本次與彰基醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」,癌別則包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌等三種國內發生率最高的癌症。

在台灣,鑫品除了已和新光醫院、彰基醫院取得細胞治療核准外,也與台北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院、部立雙和醫院、台中榮民總醫院、員榮醫院、員生醫院合作,共同向衛福部提出細胞治療計畫審查中。而針對海外市場,鑫品除了在大陸及日本有子公司運作,並與大陸河南省腫瘤醫院開展臨床試驗,將針對肺癌進行DC細胞合併免疫藥物治療研究外,亦於馬來西亞申請細胞治療相關許可中,期望在亞太地區各地法規完善後及早奪得市場先機。

【公告】衛福部核准鑫品與員生醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫

日 期:2021年09月07日

公司名稱:鑫品 (4170)

主 旨:衛福部核准鑫品與員生醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫

發言人:歐明昌

說 明:

1.事實發生日:110/09/07

2.發生緣由:本公司之細胞製備場所接獲衛福部函文通知(發文日期:民國110年9月3日),

符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體

細胞組織優良操作規範(GTP)並為員生醫院申請自體免疫細胞(DC)治療

「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

員生醫院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(DC)

(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:非小細胞肺癌、胰腺癌、大腸直腸癌、

肝細胞癌、胃癌及食道癌。

(3)核定作業內容:處理、培養及儲存。

(4)細胞製備場所所屬機構:鑫品生醫科技股份有限公司。

(5)細胞製備場所地址:鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。

(6)效期:自110年9月3至113年1月31日止。

鑫品癌症細胞治療特管核准再下一城 攜手多家醫學中心攻九種實體癌治療

文 利漢民 2021.07.29

鑫品生醫(4170)7月21日公告,該公司自日本引進的DC樹突細胞技術再度獲衛福部函覆核准,攜手亞東紀念醫院合作開展「自體免疫細胞治療(DC)」,將可開始執行六種癌症的治療,最快預計今年第四季可以開始收案。

鑫品在台灣具備十年以上的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗,與日本DC樹突細胞治療癌症案例最多也最大的上市公司tella強強聯手,引進DC樹突細胞治療技術向衛福部提出〈特管法〉申請,不僅成為國內目前唯一獲准使用日本免疫細胞治療技術的生技公司,也是目前唯一同時可提供DC樹突細胞與NK自然殺手細胞製劑的生技公司。

鑫品的「自體免疫細胞治療(DC)」已與北部兩大醫學中心:新光吳火獅紀念醫院、亞東紀念醫院合作取得〈特管法〉核准,「NK自然殺手細胞治療」則與中部醫學中心:彰化基督教醫院合作,目前核准適應症領域皆為「實體癌第四期」,癌別包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌、胃癌、腦癌、卵巢癌、胰腺癌、食道癌等九種台灣常見癌症。兩種細胞療法分別可啟動人體「先天」及「後天」免疫抗腫瘤機制,適合與化療藥物、標靶藥物或其他免疫療法併用。

在日本,使用tella DC細胞治療晚期或標準治療無效患者的臨床數據顯示,腫瘤明顯縮小的人數超過三成(31.2%),病情穩定控制的比率可達到近七成(68.2%);而使用NK細胞搭配傳統治療的癌症晚期臨床數據顯示,三個月後腫瘤明顯縮小的比率可達35%,病情穩定控制率則可達到67%;六個月後腫瘤明顯縮小的人數仍有四分之一,長期病情穩定控制的人數亦維持在一半以上(52%)。

鑫品目前也和台北醫學大學附設醫院、部立雙和醫院、萬芳醫院、台中榮民總醫院、員榮醫院、員生醫院合作,共同向衛福部提出細胞治療計畫審查中。總經理歐明昌表示,過去病人必須遠赴海外才可接受細胞治療,現在鑫品結合日本豐富的治療經驗將日本細胞治療技術引進台灣,除了病人能夠就地治療免除舟車勞頓,大幅提升便利性外,更可望快速提升台灣將免疫細胞應用於癌症上的治療經驗,為國内廣大的罹癌病患帶來治療新希望。

【公告】鑫品細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

日 期:2021年08月16日

公司名稱:鑫品 (4170)

主 旨:鑫品細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

發言人:歐明昌

說 明:

1.事實發生日:110/08/16

2.發生緣由:本公司之細胞製備場所接獲衛福部函文通知(發文日期:民國110年8月13日),

符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體

細胞組織優良操作規範(GTP)並為臺中榮民總醫院申請自體免疫細胞(DC)

「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

臺中榮民總醫院醫院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(DC)

(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:卵巢癌。

(3)核定作業內容:處理、培養及儲存。

(4)細胞製備場所所屬機構:鑫品生醫科技股份有限公司。

(5)細胞製備場所地址:鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。

(6)效期:自110年8月13至113年1月31日止。

鑫品生醫轉虧為盈 擬配股1元

鑫品(4170)營運正式轉虧為盈,去年每股稅後賺0.92元,董事會決議擬配發1元股票股利,此外為轉讓股份予員工,將自今(11)日起至7月10日止自市場買回庫藏股。
鑫品預計自興櫃市場買回1,000張普通股,每股買回區間35-45元,買回股份總金額上限4,500萬元,預定買回股份占已發行股份總數之比率2.78%。該公司目前股本3.59億元,2013年營收4,065萬元,稅前虧損2,842萬元,每股稅後虧損1.14元;2014年營收9,273萬元,稅前盈餘3,718萬元,每股稅後盈餘(EPS)0.92元。

鑫品 竹北設研發中心

成人免疫細胞儲存廠鑫品(4170)宣布將投資3.43億元,於新竹竹北生醫園區興建研發中心,今年第4季動工興建,預計105年完工;此外,鑫品今年將進軍大陸市場,未來將以併購大陸免疫細胞生技公司直接經營,或授權大陸上市藥廠2種方式擇1進行,預計今年中將可明朗。
  竹北生醫園區為國內目前最重要的生技研發專區,目前進駐的業者均為國際重量級生技大廠,包括由潤泰集團轉投資的潤雅生技、以及專注研發癌症標靶藥物的台微體等生技業者。

鑫品表示,鑫品在新竹竹北生醫園區申請興建研發中心,已於今年 4月正式通過科技部審核,公司預計投入3.43億元,並於今年第4季動工興建,預計105年完工,成為國內首家以標靶免疫細胞製劑製備技術為主進駐竹北生醫園區的生技業者。  此外,鑫品指出,自2004年成立以來,持續與國內及大陸多家大型醫療機構合作,積極推動各項免疫細胞治療癌症或病毒感染疾病之臨床試驗,今年公司即將邁入中國市場。鑫品表示,由於大陸已將免疫細胞療法列為癌症常規醫療模式,希望以併購大陸免疫細胞生技公司直接經營,或授權大陸上市藥廠2種方式擇1進行,並加速累積臨床研究案例,預計今年中將可明朗。
 

鑫品生醫尖兵 兩岸大爆發 

今年4月,鑫品生醫以全球前五大、台灣首家免疫細胞銀行之姿,在興櫃市場掛牌,同時並獲工業局審查,獲得生技新藥公司資格認定。董事長潘俊佑信心滿滿地表示,公司將啟動下一個十年新藥、儲存雙引擎和台灣、大陸雙市場布局計劃,未來三年營運將高度成長。鑫品創立於2004年12月,過去這十年歷程,鑫品不僅是台灣第一家以免疫細胞儲存公司掛牌;2006年,鑫品被延攬成為鴻海董事長胞弟郭台成醫療團隊成員之一,同時也受永齡基金會委託,投入血癌新藥物及新療法之研發。潘俊佑出身金融產業,對醫療生技領域完全陌生,2011年,為治療母姐罹患的疾病,尋找各種治療方法,由於鑫品以研發免疫細胞輔助治療癌症為主要技術,因緣際會在友人引薦下投資鑫品,成為大股東。

去年5月,潘俊佑擔任鑫品生醫董事長,開始力推公司轉型,用儲存、新藥雙引擎,讓鑫品營運穩定向前。

今年上半年,鑫品生醫受惠於免疫細胞儲存業務成長,營收年增103倍,今年力拚轉盈,一路走來箇中心酸,潘俊佑總是微笑以對。潘俊佑接手鑫品之初,公司體質並不好,去年每股稅後虧損近7元,燒掉超過半個股本,資金周轉一度無以為繼。今年,鑫品以每股25元,發行1,000萬股,順利完成增資2.5億元。

儲存+新藥雙引擎火力旺

由於看好鑫品技術潛力,不少人棒著現金上門要參與鑫品增資,為此,潘俊佑還想辦法一一勸退這些熱情的投資大眾。

潘俊佑看好華人市場潛力,他有信心,在完成新藥、儲存市場布局後,未來三年營收將維持高度成長。

分析免疫細胞儲存市場,根據統計,國內成人免疫細胞儲存市場規模達新台幣3,200億元,潘俊佑說,即使今年公司有機會賺錢,比一般新藥公司走得更快,但他認為,腳步仍要穩健向前走,下一步要引進像巨人一樣的夥伴,讓鑫品進軍大陸儲存市場。

目前鑫品營收主要來源,就是「免疫細胞儲存業務」,目前儲存人數已達400人,未來將進一步比照美國及日本等成熟國家經驗,發展免疫細胞治療,也就是新藥開發。

目前潘俊佑個人持股約12.8%,是鑫品最大股東,由於他在美、港、台多年證券金融經驗、累積豐沛的人脈優勢,加上公司的技術優勢,這次鑫品辦理現增資,業界盛傳有不少國際創投巨擘,有意入股鑫品。

現增消息傳出之後,全球大型財務管理顧問公司麥肯錫(McKinsey & Company)通知鑫品,要對他們做全方位的財務評估,才知道,原來背後委託者正是市場傳聞已久的國際投資巨擘之一。

營運穩健國際創投捧場

業界指出,會請出麥肯錫這樣大型的財管公司出馬評估投資案,通常是國際金融業間的合併,或者大型的併購案,鑫品這樣的「小公司」竟然請麥肯錫評估,重視程度不言可喻。

包括美國避險基金凱鵬華盈(KPCB)、日本軟體銀行(Soft Bank)、香港晨興創投等,對參與現增都表達高度意願。

潘俊佑深知,對於國際創投巨擘而言,鑫品資本額僅3.3億元,規模不大,即使買下鑫品,對他們而言,只是九牛一毛。

值得玩味的是,這些國際大咖看中的標的,多是大型權值股,不會青睞興櫃公司,鑫品卻創下了這個例外。

在潘俊佑的規劃中,和國際大咖結盟,並非僅只於引進「資金」,潘俊佑認為,生技業必須引進「聰明錢」,才能走得精確、走得快。最後,潘俊佑攜手香港晨興創投共同合作。

不要富爸爸,只要聰明夥伴,鑫品鎖定新藥開發、幹細胞儲存二大業務,除了引進創投夥伴,潘俊佑知道,一定還要能夠「自己養活自己」。

因此,他認為,公司的儲存業務必須壯大,尤其,免疫細胞儲存和免疫細胞治療技術二者高度相關,相輔相成,下一步則是要前進大中華儲存市場。

鑫品在大陸已深耕多年,除了繼續與合作夥伴北京道培醫院、天津第一醫院合作,潘俊佑有信心,明年鑫品可望切入大陸儲存市場,為集團挹注可觀營收。

因應切入新藥領域,鑫品近期取得國科會核准,將進駐竹北生醫園區,並投資1到2億元,建置近3,000坪的研發中心。

目前包括潤雅生技、台微體、基亞、喜康等,都陸續進駐該園區,形成北台灣蛋白質藥物的生技聚落。

對於未來,潘俊佑堅定地說,今年將是鑫品起飛的一年。在說明公司願景的同時,潘俊佑已擬定公司未來的航向,帶領鑫品一步步踏實向前。

鑫品癌症免疫療法 獲教學醫院青睞

衛生福利部已於日前正式公告新增「人體試驗管理辦法」,讓目前已在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療,提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望。衛福部醫事司科長張禹斌表示,新規定上路後,醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請,讓患者可自費加入現有的新藥人體試驗接受治療。

國內目前約有7至8個免疫細胞療法新藥實驗中,而專攻免疫細胞的鑫品生醫(4170)搶在衛福部開放免疫細胞療法之前,已經積極著手與兩岸大型教學醫院合作免疫細胞治療,預計今年第二季,已投入CAR-T臨床試驗將可能有初步成果。

去年10月,罹患鼻咽癌晚期赴日使用免疫細胞治療的王先生提案「讓癌症免疫細胞療法修法法案,在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」,為國發會全民參與政策提案連署平台上通過的第一案,促成醫界專家、病友團體、輿論各界關心及重視,讓衛福部食藥署決定修訂「人體試驗管理辦法」。4月14日衛福部正式公告鬆綁免疫細胞療法,無疑給走投無路的癌末患者提供了一個新希望。

國內醫療技術發達,生醫產業也同樣不讓海外專美於前,專攻免疫療法與免疫細胞儲存的鑫品生醫,旗下子公司宇越生醫去年即與國內大型醫學中心簽署研究協議,共同開發最新的UCAR-T抗癌療法,目前已完成體外實驗測試,呈現顯著毒殺癌細胞的效果,預計今年中完成動物實驗,實驗結果與未來臨床試驗發展值得期待。

鑫品董事長潘俊佑表示,由於鑫品身為免疫細胞的專業公司,子公司宇越生醫專精於CAR-T技術開發,目前獲國內大型著名教學醫院青睞,將攜手合作自體免疫細胞抗腫瘤人體試驗,隨著衛福部的政策鬆綁,這不僅是提供癌症患者多一個醫療機會,也是台灣生技醫療產業在國際發展上發光的亮點與商機。

鑫品生醫法說會 發表CAR-T臨床實驗成果

鑫品生醫(4170)於昨(17)日召開年度法說會,發表CAR-T臨床實驗成果及未來展望,同時公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。在台灣將與台大醫院合作建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用;在大陸則與山東省聊城市人民醫院進行第一、二期人體臨床試驗,將以CAR-T技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患,預期成效為半數以上患者,在完成一次療程後能達到完全緩解(CR)。

免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制,同時,也開啟人類對於連癌末都可以在一次療程被治癒的期待與希望。鑫品生醫本次的臨床,顛覆過往癌症治療的方式,乃針對已經完全末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解的結果。

此種治療方式是利用癌症患者自己的免疫T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。這不只是絕對優於現有癌症治療的方式,更是顛覆長久以來癌症治療的想像。

免疫細胞療法有三大優點:治療過程非常簡便、副作用非常低、開啟了癌末患者對治癒(CR)的期待。此技術層次非常高,鑫品生醫為亞洲極少數擁有此技術之公司,且為台灣少數臨床以治癒為唯一有效目標的新藥公司,若本次臨床能達到此有效目標,將寫下台灣,甚至亞洲在癌症新藥的新頁,也將造福整個亞洲癌症患者。

鑫品生醫為何敢挑戰這樣的臨床呢?其原因就是公司在體外細胞毒殺能力試驗中,UCAR019較一般T細胞呈現高倍數之毒殺能力;動物實驗更顯示腫瘤在不同嚴重程度下,在一次療程中,就能產生全數癌細胞完全清除的顯著功能。

目前已完成的體外與動物實驗結果,讓鑫品生醫對於本次臨床試驗的成功帶來相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6至8月間公布,一旦有所進展,鑫品生醫將在這次臨床試驗的經驗與數據的基礎上,加以結合台灣各級醫學中心與亞洲其他相關機構合作組建區域聯隊,先打亞洲盃,再進軍世界盃,讓免疫細胞療法更快速的擴展應用到其他腫瘤上,為亞洲與人類帶來貢獻。

細胞治療新規 嘉惠生醫廠

衛生福利部14日正式公告新增「人體試驗管理辦法」,讓目前已在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療,提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望。

據悉,國內目前正進行或準備細胞療法的公司,包括鑫品、宣捷、永生、尖端醫等,未來都可望受惠於這個法規修訂,加速進行臨床試驗。

衛福部醫事司科長張禹斌表示,新規定上路後,醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請。

讓患者可自費加入現有的新藥人體試驗接受治療,國內目前約有七到八個免疫細胞療法新藥實驗中。

至於費用,張禹斌說,規定中明訂醫院可向病人收取相關費用,但必須以治療成本為限,且事先需經過送審,評估合理價格,不會讓醫院有機會漫天開價,避免修法後的美意被濫用。

鑫品生醫表示,該公司搶在衛福部開放免疫細胞療法之前,已經積極著手與兩岸大型教學醫院合作免疫細胞治療,預計今年第2季,已投入的CAR-T
臨床試驗將可能有初步成果。

鑫品生醫旗下子公司宇越生醫去年即與國內大型醫學中心簽署研究協議,共同開發最新的UCAR-T 抗癌療法。

目前已完成體外實驗測試,呈現顯著毒殺癌細胞的效果,預計今年中完成動物實驗。

鑫品董事長潘俊佑表示,目前宇越生醫投入CAR-T技術開發,將攜手合作自體免疫細胞抗腫瘤人體試驗,隨著衛福部的政策鬆綁,不僅提供癌症患者多一個醫療機會,也是未來台灣生技醫療產業在國際發展上的亮點與商機。

據了解,國際上新一代免疫療法的技術平台繁多,目前最熱門的兩大研究領域
CAR-T與檢查點抑制劑,都是與免疫系統中T細胞有關的免疫療法,前者能讓免疫細胞精準辨識癌細胞,後者讓免疫細胞不會被癌細胞蒙蔽,能持續攻擊癌細胞。

CAR-T 療法目前已經在美國臨床二期,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(BTD)的認證,PD-1、CTLA-4
抑制抗體更已上市取得數種適應症。

美國免疫療法新星 JUNO近期將計畫與英國 AstraZeneca 大藥廠研發 CAR-T 搭配 PD-1
抑制劑共同治療卵巢癌的合併療法,讓免疫細胞同時具備辨識與攻擊癌細胞的能力。

鑫品生醫科技公司簡介

成立於2004年12月,是由一群備受推崇的科學家與經驗豐富的企業家所組成的堅強結盟。秉持「尊重生命、創新研發、專業服務」之企業經營願景,鑫品生醫以強大的研發技術團隊為後盾,專注於成人健康細胞與細胞製劑製備之研究與應用,發展創新醫療技術及產品,期能協助延續病患寶貴生命及改善病患生活品質。

鑫品生醫科技公司基本資料

統一編號 27545820 
公司狀況 核准設立  
公司名稱 鑫品生醫科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:VECTORITE BIOMEDICA INC.)
章程所訂外文公司名稱 Vectorite Biomedical Inc.
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 721,403,700
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 72,140,370
代表人姓名 弘磐投資有限公司
公司所在地 新北市汐止區新台五路1段97號6樓之11
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 093年12月23日
最後核准變更日期 110年02月17日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IG01010  生物技術服務業
I199990  其他顧問服務業
IZ99990  其他工商服務業
 

鑫品生醫科技董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 鑫品生醫科技董事長 弘磐投資有限公司   5,626,419
0002 鑫品生醫科技董事 潘麗娟   371,028
0003 鑫品生醫科技董事 潘俊佑   2,805,940
0004 鑫品生醫科技董事 蔡世星   941,040
0005 鑫品生醫科技獨立董事 楊宗憲   0
0006 鑫品生醫科技獨立董事 賴柏蓉   0
0007 鑫品生醫科技獨立董事 周遵善   0
 

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