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鑫品生醫科技股價參考

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鑫品生醫科技股票新聞

首家同時可提供DC與NK細胞的生技公司

文 利漢民 2021.05.04

鑫品生醫攜手彰基NK細胞治療計畫獲准

鑫品生醫(4170)日前公告,與彰化基督教醫院(彰基醫院)合作的「自體免疫細胞治療(NK)」獲得衛福部函覆核准,將可開始執行三種癌症的NK自然殺手細胞治療,最快預計今年中即可開始收案。

據悉,鑫品除了具備多年的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗,過去也有在大陸及日本與醫療機構合作細胞治療的豐富經驗。繼今年初取得「DC樹突細胞治療」特管辦法核准後,再度與彰基醫院取得「NK自然殺手細胞治療」許可,不僅是台灣首家使用日本免疫細胞技術的生技公司,也成為目前唯一同時可提供DC細胞與NK細胞製劑的生技公司。

鑫品生醫總經理歐明昌表示,鑫品使用的NK自然殺手細胞擴增技術,克服了坊間細胞培養無法定向擴增的問題,培養出來的NK自然殺手細胞具有高純度、高活性等特點,每次治療只需採集約50c.c.的血液,兩週後即可培養出15億顆以上的NK自然殺手細胞。本次與彰基醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」,癌別則包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌等三種國內發生率最高的癌症。

在台灣,鑫品除了已和新光醫院、彰基醫院取得細胞治療核准外,也與台北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院、部立雙和醫院、台中榮民總醫院、員榮醫院、員生醫院合作,共同向衛福部提出細胞治療計畫審查中。而針對海外市場,鑫品除了在大陸及日本有子公司運作,並與大陸河南省腫瘤醫院開展臨床試驗,將針對肺癌進行DC細胞合併免疫藥物治療研究外,亦於馬來西亞申請細胞治療相關許可中,期望在亞太地區各地法規完善後及早奪得市場先機。

【公告】衛福部核准鑫品與員生醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫

日 期:2021年09月07日

公司名稱:鑫品 (4170)

主 旨:衛福部核准鑫品與員生醫院合作之自體免疫細胞治療(DC)計畫

發言人:歐明昌

說 明:

1.事實發生日:110/09/07

2.發生緣由:本公司之細胞製備場所接獲衛福部函文通知(發文日期:民國110年9月3日),

符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體

細胞組織優良操作規範(GTP)並為員生醫院申請自體免疫細胞(DC)治療

「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

員生醫院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(DC)

(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:非小細胞肺癌、胰腺癌、大腸直腸癌、

肝細胞癌、胃癌及食道癌。

(3)核定作業內容:處理、培養及儲存。

(4)細胞製備場所所屬機構:鑫品生醫科技股份有限公司。

(5)細胞製備場所地址:鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。

(6)效期:自110年9月3至113年1月31日止。

鑫品癌症細胞治療特管核准再下一城 攜手多家醫學中心攻九種實體癌治療

文 利漢民 2021.07.29

鑫品生醫(4170)7月21日公告,該公司自日本引進的DC樹突細胞技術再度獲衛福部函覆核准,攜手亞東紀念醫院合作開展「自體免疫細胞治療(DC)」,將可開始執行六種癌症的治療,最快預計今年第四季可以開始收案。

鑫品在台灣具備十年以上的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗,與日本DC樹突細胞治療癌症案例最多也最大的上市公司tella強強聯手,引進DC樹突細胞治療技術向衛福部提出〈特管法〉申請,不僅成為國內目前唯一獲准使用日本免疫細胞治療技術的生技公司,也是目前唯一同時可提供DC樹突細胞與NK自然殺手細胞製劑的生技公司。

鑫品的「自體免疫細胞治療(DC)」已與北部兩大醫學中心:新光吳火獅紀念醫院、亞東紀念醫院合作取得〈特管法〉核准,「NK自然殺手細胞治療」則與中部醫學中心:彰化基督教醫院合作,目前核准適應症領域皆為「實體癌第四期」,癌別包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌、胃癌、腦癌、卵巢癌、胰腺癌、食道癌等九種台灣常見癌症。兩種細胞療法分別可啟動人體「先天」及「後天」免疫抗腫瘤機制,適合與化療藥物、標靶藥物或其他免疫療法併用。

在日本,使用tella DC細胞治療晚期或標準治療無效患者的臨床數據顯示,腫瘤明顯縮小的人數超過三成(31.2%),病情穩定控制的比率可達到近七成(68.2%);而使用NK細胞搭配傳統治療的癌症晚期臨床數據顯示,三個月後腫瘤明顯縮小的比率可達35%,病情穩定控制率則可達到67%;六個月後腫瘤明顯縮小的人數仍有四分之一,長期病情穩定控制的人數亦維持在一半以上(52%)。

鑫品目前也和台北醫學大學附設醫院、部立雙和醫院、萬芳醫院、台中榮民總醫院、員榮醫院、員生醫院合作,共同向衛福部提出細胞治療計畫審查中。總經理歐明昌表示,過去病人必須遠赴海外才可接受細胞治療,現在鑫品結合日本豐富的治療經驗將日本細胞治療技術引進台灣,除了病人能夠就地治療免除舟車勞頓,大幅提升便利性外,更可望快速提升台灣將免疫細胞應用於癌症上的治療經驗,為國内廣大的罹癌病患帶來治療新希望。

【公告】鑫品細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

日 期:2021年08月16日

公司名稱:鑫品 (4170)

主 旨:鑫品細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

發言人:歐明昌

說 明:

1.事實發生日:110/08/16

2.發生緣由:本公司之細胞製備場所接獲衛福部函文通知(發文日期:民國110年8月13日),

符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體

細胞組織優良操作規範(GTP)並為臺中榮民總醫院申請自體免疫細胞(DC)

「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

臺中榮民總醫院醫院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(DC)

(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:卵巢癌。

(3)核定作業內容:處理、培養及儲存。

(4)細胞製備場所所屬機構:鑫品生醫科技股份有限公司。

(5)細胞製備場所地址:鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。

(6)效期:自110年8月13至113年1月31日止。

鑫品生醫轉虧為盈 擬配股1元

鑫品(4170)營運正式轉虧為盈,去年每股稅後賺0.92元,董事會決議擬配發1元股票股利,此外為轉讓股份予員工,將自今(11)日起至7月10日止自市場買回庫藏股。
鑫品預計自興櫃市場買回1,000張普通股,每股買回區間35-45元,買回股份總金額上限4,500萬元,預定買回股份占已發行股份總數之比率2.78%。該公司目前股本3.59億元,2013年營收4,065萬元,稅前虧損2,842萬元,每股稅後虧損1.14元;2014年營收9,273萬元,稅前盈餘3,718萬元,每股稅後盈餘(EPS)0.92元。

鑫品 竹北設研發中心

成人免疫細胞儲存廠鑫品(4170)宣布將投資3.43億元,於新竹竹北生醫園區興建研發中心,今年第4季動工興建,預計105年完工;此外,鑫品今年將進軍大陸市場,未來將以併購大陸免疫細胞生技公司直接經營,或授權大陸上市藥廠2種方式擇1進行,預計今年中將可明朗。
  竹北生醫園區為國內目前最重要的生技研發專區,目前進駐的業者均為國際重量級生技大廠,包括由潤泰集團轉投資的潤雅生技、以及專注研發癌症標靶藥物的台微體等生技業者。

鑫品表示,鑫品在新竹竹北生醫園區申請興建研發中心,已於今年 4月正式通過科技部審核,公司預計投入3.43億元,並於今年第4季動工興建,預計105年完工,成為國內首家以標靶免疫細胞製劑製備技術為主進駐竹北生醫園區的生技業者。  此外,鑫品指出,自2004年成立以來,持續與國內及大陸多家大型醫療機構合作,積極推動各項免疫細胞治療癌症或病毒感染疾病之臨床試驗,今年公司即將邁入中國市場。鑫品表示,由於大陸已將免疫細胞療法列為癌症常規醫療模式,希望以併購大陸免疫細胞生技公司直接經營,或授權大陸上市藥廠2種方式擇1進行,並加速累積臨床研究案例,預計今年中將可明朗。

鑫品生醫尖兵 兩岸大爆發 

今年4月,鑫品生醫以全球前五大、台灣首家免疫細胞銀行之姿,在興櫃市場掛牌,同時並獲工業局審查,獲得生技新藥公司資格認定。董事長潘俊佑信心滿滿地表示,公司將啟動下一個十年新藥、儲存雙引擎和台灣、大陸雙市場布局計劃,未來三年營運將高度成長。鑫品創立於2004年12月,過去這十年歷程,鑫品不僅是台灣第一家以免疫細胞儲存公司掛牌;2006年,鑫品被延攬成為鴻海董事長胞弟郭台成醫療團隊成員之一,同時也受永齡基金會委託,投入血癌新藥物及新療法之研發。潘俊佑出身金融產業,對醫療生技領域完全陌生,2011年,為治療母姐罹患的疾病,尋找各種治療方法,由於鑫品以研發免疫細胞輔助治療癌症為主要技術,因緣際會在友人引薦下投資鑫品,成為大股東。

去年5月,潘俊佑擔任鑫品生醫董事長,開始力推公司轉型,用儲存、新藥雙引擎,讓鑫品營運穩定向前。

今年上半年,鑫品生醫受惠於免疫細胞儲存業務成長,營收年增103倍,今年力拚轉盈,一路走來箇中心酸,潘俊佑總是微笑以對。潘俊佑接手鑫品之初,公司體質並不好,去年每股稅後虧損近7元,燒掉超過半個股本,資金周轉一度無以為繼。今年,鑫品以每股25元,發行1,000萬股,順利完成增資2.5億元。

儲存+新藥雙引擎火力旺

由於看好鑫品技術潛力,不少人棒著現金上門要參與鑫品增資,為此,潘俊佑還想辦法一一勸退這些熱情的投資大眾。

潘俊佑看好華人市場潛力,他有信心,在完成新藥、儲存市場布局後,未來三年營收將維持高度成長。

分析免疫細胞儲存市場,根據統計,國內成人免疫細胞儲存市場規模達新台幣3,200億元,潘俊佑說,即使今年公司有機會賺錢,比一般新藥公司走得更快,但他認為,腳步仍要穩健向前走,下一步要引進像巨人一樣的夥伴,讓鑫品進軍大陸儲存市場。

目前鑫品營收主要來源,就是「免疫細胞儲存業務」,目前儲存人數已達400人,未來將進一步比照美國及日本等成熟國家經驗,發展免疫細胞治療,也就是新藥開發。

目前潘俊佑個人持股約12.8%,是鑫品最大股東,由於他在美、港、台多年證券金融經驗、累積豐沛的人脈優勢,加上公司的技術優勢,這次鑫品辦理現增資,業界盛傳有不少國際創投巨擘,有意入股鑫品。

現增消息傳出之後,全球大型財務管理顧問公司麥肯錫(McKinsey & Company)通知鑫品,要對他們做全方位的財務評估,才知道,原來背後委託者正是市場傳聞已久的國際投資巨擘之一。

營運穩健國際創投捧場

業界指出,會請出麥肯錫這樣大型的財管公司出馬評估投資案,通常是國際金融業間的合併,或者大型的併購案,鑫品這樣的「小公司」竟然請麥肯錫評估,重視程度不言可喻。

包括美國避險基金凱鵬華盈(KPCB)、日本軟體銀行(Soft Bank)、香港晨興創投等,對參與現增都表達高度意願。

潘俊佑深知,對於國際創投巨擘而言,鑫品資本額僅3.3億元,規模不大,即使買下鑫品,對他們而言,只是九牛一毛。

值得玩味的是,這些國際大咖看中的標的,多是大型權值股,不會青睞興櫃公司,鑫品卻創下了這個例外。

在潘俊佑的規劃中,和國際大咖結盟,並非僅只於引進「資金」,潘俊佑認為,生技業必須引進「聰明錢」,才能走得精確、走得快。最後,潘俊佑攜手香港晨興創投共同合作。

不要富爸爸,只要聰明夥伴,鑫品鎖定新藥開發、幹細胞儲存二大業務,除了引進創投夥伴,潘俊佑知道,一定還要能夠「自己養活自己」。

因此,他認為,公司的儲存業務必須壯大,尤其,免疫細胞儲存和免疫細胞治療技術二者高度相關,相輔相成,下一步則是要前進大中華儲存市場。

鑫品在大陸已深耕多年,除了繼續與合作夥伴北京道培醫院、天津第一醫院合作,潘俊佑有信心,明年鑫品可望切入大陸儲存市場,為集團挹注可觀營收。

因應切入新藥領域,鑫品近期取得國科會核准,將進駐竹北生醫園區,並投資1到2億元,建置近3,000坪的研發中心。

目前包括潤雅生技、台微體、基亞、喜康等,都陸續進駐該園區,形成北台灣蛋白質藥物的生技聚落。

對於未來,潘俊佑堅定地說,今年將是鑫品起飛的一年。在說明公司願景的同時,潘俊佑已擬定公司未來的航向,帶領鑫品一步步踏實向前。

鑫品癌症免疫療法 獲教學醫院青睞

衛生福利部已於日前正式公告新增「人體試驗管理辦法」,讓目前已在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療,提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望。衛福部醫事司科長張禹斌表示,新規定上路後,醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請,讓患者可自費加入現有的新藥人體試驗接受治療。

國內目前約有7至8個免疫細胞療法新藥實驗中,而專攻免疫細胞的鑫品生醫(4170)搶在衛福部開放免疫細胞療法之前,已經積極著手與兩岸大型教學醫院合作免疫細胞治療,預計今年第二季,已投入CAR-T臨床試驗將可能有初步成果。

去年10月,罹患鼻咽癌晚期赴日使用免疫細胞治療的王先生提案「讓癌症免疫細胞療法修法法案,在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」,為國發會全民參與政策提案連署平台上通過的第一案,促成醫界專家、病友團體、輿論各界關心及重視,讓衛福部食藥署決定修訂「人體試驗管理辦法」。4月14日衛福部正式公告鬆綁免疫細胞療法,無疑給走投無路的癌末患者提供了一個新希望。

國內醫療技術發達,生醫產業也同樣不讓海外專美於前,專攻免疫療法與免疫細胞儲存的鑫品生醫,旗下子公司宇越生醫去年即與國內大型醫學中心簽署研究協議,共同開發最新的UCAR-T抗癌療法,目前已完成體外實驗測試,呈現顯著毒殺癌細胞的效果,預計今年中完成動物實驗,實驗結果與未來臨床試驗發展值得期待。

鑫品董事長潘俊佑表示,由於鑫品身為免疫細胞的專業公司,子公司宇越生醫專精於CAR-T技術開發,目前獲國內大型著名教學醫院青睞,將攜手合作自體免疫細胞抗腫瘤人體試驗,隨著衛福部的政策鬆綁,這不僅是提供癌症患者多一個醫療機會,也是台灣生技醫療產業在國際發展上發光的亮點與商機。

鑫品生醫法說會 發表CAR-T臨床實驗成果

鑫品生醫(4170)於昨(17)日召開年度法說會,發表CAR-T臨床實驗成果及未來展望,同時公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。在台灣將與台大醫院合作建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用;在大陸則與山東省聊城市人民醫院進行第一、二期人體臨床試驗,將以CAR-T技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患,預期成效為半數以上患者,在完成一次療程後能達到完全緩解(CR)。

免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制,同時,也開啟人類對於連癌末都可以在一次療程被治癒的期待與希望。鑫品生醫本次的臨床,顛覆過往癌症治療的方式,乃針對已經完全末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解的結果。

此種治療方式是利用癌症患者自己的免疫T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。這不只是絕對優於現有癌症治療的方式,更是顛覆長久以來癌症治療的想像。

免疫細胞療法有三大優點:治療過程非常簡便、副作用非常低、開啟了癌末患者對治癒(CR)的期待。此技術層次非常高,鑫品生醫為亞洲極少數擁有此技術之公司,且為台灣少數臨床以治癒為唯一有效目標的新藥公司,若本次臨床能達到此有效目標,將寫下台灣,甚至亞洲在癌症新藥的新頁,也將造福整個亞洲癌症患者。

鑫品生醫為何敢挑戰這樣的臨床呢?其原因就是公司在體外細胞毒殺能力試驗中,UCAR019較一般T細胞呈現高倍數之毒殺能力;動物實驗更顯示腫瘤在不同嚴重程度下,在一次療程中,就能產生全數癌細胞完全清除的顯著功能。

目前已完成的體外與動物實驗結果,讓鑫品生醫對於本次臨床試驗的成功帶來相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6至8月間公布,一旦有所進展,鑫品生醫將在這次臨床試驗的經驗與數據的基礎上,加以結合台灣各級醫學中心與亞洲其他相關機構合作組建區域聯隊,先打亞洲盃,再進軍世界盃,讓免疫細胞療法更快速的擴展應用到其他腫瘤上,為亞洲與人類帶來貢獻。

細胞治療新規 嘉惠生醫廠

衛生福利部14日正式公告新增「人體試驗管理辦法」,讓目前已在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療,提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望。

據悉,國內目前正進行或準備細胞療法的公司,包括鑫品、宣捷、永生、尖端醫等,未來都可望受惠於這個法規修訂,加速進行臨床試驗。

衛福部醫事司科長張禹斌表示,新規定上路後,醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請。

讓患者可自費加入現有的新藥人體試驗接受治療,國內目前約有七到八個免疫細胞療法新藥實驗中。

至於費用,張禹斌說,規定中明訂醫院可向病人收取相關費用,但必須以治療成本為限,且事先需經過送審,評估合理價格,不會讓醫院有機會漫天開價,避免修法後的美意被濫用。

鑫品生醫表示,該公司搶在衛福部開放免疫細胞療法之前,已經積極著手與兩岸大型教學醫院合作免疫細胞治療,預計今年第2季,已投入的CAR-T
臨床試驗將可能有初步成果。

鑫品生醫旗下子公司宇越生醫去年即與國內大型醫學中心簽署研究協議,共同開發最新的UCAR-T 抗癌療法。

目前已完成體外實驗測試,呈現顯著毒殺癌細胞的效果,預計今年中完成動物實驗。

鑫品董事長潘俊佑表示,目前宇越生醫投入CAR-T技術開發,將攜手合作自體免疫細胞抗腫瘤人體試驗,隨著衛福部的政策鬆綁,不僅提供癌症患者多一個醫療機會,也是未來台灣生技醫療產業在國際發展上的亮點與商機。

據了解,國際上新一代免疫療法的技術平台繁多,目前最熱門的兩大研究領域
CAR-T與檢查點抑制劑,都是與免疫系統中T細胞有關的免疫療法,前者能讓免疫細胞精準辨識癌細胞,後者讓免疫細胞不會被癌細胞蒙蔽,能持續攻擊癌細胞。

CAR-T 療法目前已經在美國臨床二期,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(BTD)的認證,PD-1、CTLA-4
抑制抗體更已上市取得數種適應症。

美國免疫療法新星 JUNO近期將計畫與英國 AstraZeneca 大藥廠研發 CAR-T 搭配 PD-1
抑制劑共同治療卵巢癌的合併療法,讓免疫細胞同時具備辨識與攻擊癌細胞的能力。

鑫品生醫科技公司簡介

成立於2004年12月,是由一群備受推崇的科學家與經驗豐富的企業家所組成的堅強結盟。秉持「尊重生命、創新研發、專業服務」之企業經營願景,鑫品生醫以強大的研發技術團隊為後盾,專注於成人健康細胞與細胞製劑製備之研究與應用,發展創新醫療技術及產品,期能協助延續病患寶貴生命及改善病患生活品質。

鑫品生醫科技公司基本資料

統一編號 27545820 
公司狀況 核准設立  
公司名稱 鑫品生醫科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:VECTORITE BIOMEDICA INC.)
章程所訂外文公司名稱 Vectorite Biomedical Inc.
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 721,403,700
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 72,140,370
代表人姓名 弘磐投資有限公司
公司所在地 新北市汐止區新台五路1段97號6樓之11
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 093年12月23日
最後核准變更日期 110年02月17日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IG01010  生物技術服務業
I199990  其他顧問服務業
IZ99990  其他工商服務業

鑫品生醫科技董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 鑫品生醫科技董事長 弘磐投資有限公司 5,626,419
0002 鑫品生醫科技董事 潘麗娟 371,028
0003 鑫品生醫科技董事 潘俊佑 2,805,940
0004 鑫品生醫科技董事 蔡世星 941,040
0005 鑫品生醫科技獨立董事 楊宗憲 0
0006 鑫品生醫科技獨立董事 賴柏蓉 0
0007 鑫品生醫科技獨立董事 周遵善 0

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