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博晟生醫站穩台灣,5月營收攻高,衝刺海外首站先攻中國

2022年6月13日

【財訊快報/記者何美如報導】高階骨科醫材廠博晟生醫(6733)進軍海外市場,近日與穎奕幹細胞生物科技(海南)簽訂經銷合約,將於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區進行銷售,正式進軍中國大陸市場,也規劃南向發展,今年將陸續在越南、新加坡、印尼、泰國、菲律賓及柬埔寨等國提出「愛膝康」(RevoCart)的取證申請。 博晟生醫在台灣市場逐漸站穩腳步,公布5月營收192萬元,較去年同期成長逾4倍,主要成長動能受惠於一次性自體軟骨修補系統「愛膝康」(RevoCart)與抗生素產品「美諾幸凍晶注射劑」(Minocycline)的市場接受度提高。「愛膝康」至今已獲國內23家醫療院所進用,並有多家正在申請中,「美諾幸凍晶注射劑」適應症為革蘭陽性、陰性菌、立克次體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。
總經理陳德禮表示,除加強產品布局持續挹注營收外,博晟生醫更將市場延伸至海外,近日已與穎奕生技完成簽訂經銷合約,正式進軍中國大陸市場,「愛膝康」(RevoCart)將於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區進行銷售。樂城醫療旅遊先行區享有「特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流」以及真實世界數據試點等一系列特殊政策,2021年接待醫療旅遊人數12.73萬人次,較前一年度同比增長超過90%,預期除能帶動「愛膝康」(RevoCart)營收成長,並可同步取得當地醫療數據,加快中國大陸取證進度。
此外,博晟並將於今年陸續向越南、新加坡、印尼、泰國、菲律賓及柬埔寨等國提出「愛膝康」(RevoCart)的取證申請。另為加速海外布局,總經理陳德禮與執行長林滄城近期亦受邀參加美國OTW Broadcasting舉辦THE PITCH網路研討會,介紹博晟生醫在骨科及脊柱之醫學技術,以爭取與美國骨科大廠進行合作機會並透過與醫生團隊合作發表國際期刊提高能見度。
另外,合併韶宇醫學所研發的「脂肪前驅細胞平台」之脂肪前驅細胞富集器(ATC)醫材,優先瞄準退化性關節炎的醫療應用,經實驗證實細胞分離效率及細胞活性皆優於市售產品,其後亦可延伸到骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復之運用,並可與博晟既有產品高度互補或延伸,預計提早於今年第三季進行取證,最快於2023年初上市,完善產品組合進一步強化公司長期成長動能,具體貢獻營收。另外,博晟的另一高階骨再生產品(骨生長因子 OIF)已由日本合作夥伴完成骨不癒合二期臨床試驗,正準備三期臨床試驗及洽談商業合作。

醫晟羊膜庫 獲美AATB認證

醫晟生醫董事長鄭如軒,從八仙塵暴事件中驚覺到台灣醫材缺乏羊膜片再生醫學產品,因此攜手夫婿創立第一家以人體組織為材料的再生醫材公司,2019年獨家取得第一個在亞洲通過美國組織庫協會(AATB)認證的羊膜庫,受到醫學界的關注。

為實現自我價值,鄭如軒放棄美國臨床高薪工作,2016年返台致力研發再生醫學相關產品,2017年9月取得TFDA羊膜庫許可,2018年再通過硬骨、軟骨、韌帶、肌腱、筋膜、骨粉、皮膚等七項類別許可。

鄭如軒表示,再生醫材產品含生長因子,廣泛運用於骨科、神經外科、運動醫學、眼科、整形外科等領域,未來將持續研發更多再生醫學產品進軍國際。

【醫晟生醫】打造亞洲再生醫材中心

「我們認為臺灣需要這個產業,明明就可以做得出來,也總要有人做。」醫療照護衍生出傷口照護材料與組織移植的開發需求,醫晟生醫董事長鄭如軒與先生自八仙塵暴事件後從美國返臺,發現臺灣醫材缺少再生醫學相關產品,於是攜手打造臺灣第一家以人體組織為材料的再生醫材公司。生物材料(Biomaterial)的研發,是未來醫療器材產業發展的關鍵議題之一,而醫晟生醫是目前臺灣唯一一家以人體組織為基礎,製備臨床使用之再生醫學產品公司。董事長鄭如軒說:「我們公司的產品,是對社會有幫助的。」舉醫晟生醫的羊膜片運用在糖尿病患身上的個案為例,糖尿病患因末端神經及血管問題,傷口難以癒合,只要有個小感染,就很可能惡化到需要不斷清創,甚至截肢。「這位患者本來已切除部分腳趾頭,接下來就要切除腳掌,幸好有我們的羊膜片讓傷口順利癒合。」

胎盤製羊膜片,有如天然藥布

羊膜片來自於產婦產後的胎盤,羊膜組織由細胞外基質組成,富含玻尿酸、各種膠原蛋白、生長因子及細胞激素等,經處理裁切後就像一張張小小的藥布便利貼。在傷口附加一層羊膜片,可降低患者疼痛與異物感,加速傷口癒合速度,羊膜片上的生長因子及蛋白質更能抗結疤與抑制發炎反應。若將其用在眼科手術上, 能避免傷口因結疤進而影響視力,此特性也能運用於整型外科、骨科、運動醫學與神經外科手術。

醫晟生醫的另一位共同創辦人是鄭如軒的先生-蔡逸洋博士,他曾在美國組織庫產業擔任研發主管,觀察到臺灣還沒有這個產業,於是決定和鄭如軒一起返臺創業,2015年登記成立醫晟生醫股份有限公司,2016年正式成立辦公室。鄭如軒說明當初的理想:「近幾年臺灣努力推展新藥與醫材產業,但卻沒有發展以組織產品為原料基底的產業,只能仰賴少量進口, 不只臺灣如此,整個亞洲幾乎都有同樣的情況。」money826852建立完整團隊,被質疑也不放棄

醫晟生醫設立的那一年,鄭如軒從臨床藥師的身分轉變成新創公司負責人,同年她在佛羅里達大學(University of Florida)攻讀工商管理碩士,邊創業邊深造,並在2018年順利取得MBA學位。雖然人生轉了個彎,鄭如軒說:「其實差別沒有那麼大,當初處理不同病人案例的判斷,和現在每天面對商業的變化,也有相通之處。每個階段都是依照現有資料,盡可能做出最好的決定,再不斷依據更新的資訊來適時調整。」

因為在性格上喜歡有挑戰性的工作,因此鄭如軒選擇創業後,就已做好抗高壓的心理準備, 下決定很快,說話也比較直接。只是,擁有波浪長捲髮、笑容甜美的鄭如軒,創業後偶爾會被訪客誤認為秘書,「身為女性,因外貌或社會價值而被人質疑也不是第一次。」鄭如軒輕描淡寫說出一路走來的耐挫力養成:「如果一個人一路不被看好,但又沒有輕易放棄,就能夠一直堅持下去。」

在公司裡,先生蔡逸洋負責掌握產業趨勢與產品研發,而鄭如軒則負責財務、人資,以及最重要的品質控管。「如果公司營運是列火車, 產品研發就是前進方向,而我的工作,就是要讓這列火車穩定向前行駛。」在鄭如軒的堅持與要求下,醫晟生醫已取得衛福部人體器官保存庫8項組織類別之許可,並分別提出中、美、臺之專利申請。

對於同樣想要創業的女性,鄭如軒建議:「團隊合作和分工互補很重要,這對女性尤其重要,創業要有完整團隊,最重要的是:要對自己有信心!」但這份信心並不是自己什麼都會、什麼都能做,而是有信心可以學習並調整分工,讓每一個人去做擅長的事。

取得AATB認證,布局海外市場
在臺灣,運用胎盤來製作組織產品,是前所未見的事。「因為產業是新的,上下游要花很多力氣去溝通。」鄭如軒帶領的團隊就是擔任溝通的角色,「當醫生同意執行胎盤的採集,就要教導醫生建立標準流程。比方說,如何評估捐贈者病歷、如何協助簽署授權文件、以無菌手法包裝胎盤等。」

當上游建立標準流程、產品產出後,下一步就要協助下游經銷商認識並銷售產品。醫晟生醫的產品有自行生產的羊膜片、羊膜基質, 與美國進口的異體骨頸椎融合器,主要客群是醫院的骨科、復健科和整型外科,近來醫晟生醫也開始接觸診所通路, 鎖定一些可在診間進行的簡單骨科與復健科術式。

最近, 醫晟生醫成為亞洲唯一以胎盤組織取得美國組織庫協會(AATB)認證的再生醫學材料公司,「團隊有美國產業的經驗,因此我在一開始就自我期許要做到國際規格。」鄭如軒說,目前已有其他國家的經銷商來洽談,準備拓展海外市場。

2018年,醫晟生醫榮獲臺灣新創產業的大獎「第15屆國家新創獎-初創企業獎」,今年也獲得第八屆女性創業菁英賽優勝,鄭如軒表示, 參與女性創業飛雁計畫讓她有機會重新審視公司成立的願景與營運方向,更是第一次針對非生醫背景的專家,說明公司的產品。她希望公司不斷進步,未來開發出更多以人體組織為基質的產品、打開更大的銷售通路、推出最完整的產品線,並期望在三、五年內大舉進軍國際,擴散醫晟生醫的影響力,「補足臺灣所缺少的人體組織再生醫材產業一角。」

公司簡介
醫晟生醫致力于生產創新的再生醫材以提升病人的手術後的生活品質。我們生產的再生醫材 (Regenerative Biomaterials) 乃是以人體組織為基礎材料的植入物 (Allografts),包含羊膜、羊水、骨材、韌帶、脊椎融合器以及生長因子骨材等等可幫助組織再生的生物醫學材料。我們的再生醫材產品運用于各式外科手術,包含骨科、神經外科、創傷、運動醫學、傷口管理、整形外科、植牙、眼科手術等等。

公司基本資料

統一編號 54857656
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 醫晟生醫股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:HCT REGENERATIVE CO., LTD) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 35,600,000
實收資本額(元) 25,712,732
代表人姓名 鄭如軒
公司所在地 新北市淡水區民權路38號5樓、5樓之1
登記機關 新北市政府
核准設立日期 104年07月22日
最後核准變更日期 109年02月12日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F208031  醫療器材零售業
F108031  醫療器材批發業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
I103060  管理顧問業
F401010  國際貿易業
IZ99990  其他工商服務業
I199990  其他顧問服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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