萊鎂醫療器材股票是好公司嗎?萊鎂醫療器材股價合理嗎?

萊鎂醫宣布研發的負壓睡眠呼吸治療裝置iNAP ONE，在希臘及賽普勒斯共和國地區（Greece and
Republic of Cyprus）由GetreMed Ltd-Medical Supplies
經銷，對於當地及歐洲具有阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）患者，將有更新的治療方式可選擇。

GetreMed Ltd-Medical
Supplies經銷商涉及專業醫療領域，透過耳鼻喉科及神經外科的需求，從醫療設備到耗材，在當地提供專業的醫療技術支援，並舉辦培訓研討會討論醫療解決方案。萊鎂醫倚重其專業，攜手提供患者iNAP負壓睡眠呼吸器的治療服務。

2018年於巴黎召開的歐洲呼吸學會ERS年會上，有報導指出全球約1.75億歐洲人患有阻塞性睡眠呼吸中止症，其中更有9,000萬歐洲患者具有中度至重度睡眠呼吸中止症。由此數據顯示，歐洲為極需要此醫療器材之市場。萊鎂醫副總洪翎玲表示，透過睡眠缺氧事件的顯著下降是患者獲得睡眠改善的重要指標，期盼萊鎂醫的加入，帶給使用者更具舒適便利的治療。

養成閉口睡眠的好習慣，並控制舌體往前，是治療打鼾及睡眠呼吸中止症的關鍵。大多數患者若是長期在睡眠時張口呼吸，容易造成下列現象：打鼾/打呼、呼吸中止、鼻過敏、唇突/不勻襯、臉部鬆垮、雙下巴、齒列咬合不正、牙周病。要矯正睡眠的口呼吸方式，以負壓呼吸器牽引舌體向前，運用真空吸附的口部介面，可以維持閉口睡眠一整夜，讓鼻呼吸道暢通，吸進充分氧氣，一覺醒來精神飽滿，神采奕奕。

萊鎂醫2018研發成果豐碩 今年市場行銷績效可期

萊鎂醫（6633）位於新竹生物醫學園區，專注於睡眠呼吸中止診斷與治療領域，主要營業項目是醫療器材的研究、設計、開發、製造及銷售。回顧2018年的營運，在產品發展方面，除了iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置陸續取得以色列、越南、泰國、馬來西亞、澳洲以及新加坡的產品上市許可，並完成了科管局跨業整合生醫躍進專案－睡眠呼吸障礙的早期篩選裝置與雲端分析平台計畫，開始進行睡眠檢測產品法規認證程序。

在臨床研究成果方面，分別在台灣睡眠醫學年會（TSSM）、亞洲睡眠醫學年會（ASSM），國際睡眠手術年會（ISSS）、澳洲睡眠醫學年會（ASA）、亞太呼吸學國際會議（APSR）發表負壓睡眠呼吸治療相關論文，證實使用負壓呼吸器能拓寬口內呼吸道的體積，改善整體睡眠的呼吸進氣量，大幅減少呼吸中止次數。新一代負壓睡眠呼吸器iNAP
One台灣查驗登記臨床試驗已於2018年底完成結案，預期2019年第一季完成TFDA GCP查核，並公布臨床試驗結果。

萊鎂醫執行長陳仲竹表示，2018年在全球佈局上有了重大突破，併購了競爭對手美國Apnicure公司所有研發與製造技術文件、臨床試驗數據、法規認證資料，並取得Winx產品所有智慧財產權包含全球31件獲證專利和18件專利申請案與所有註冊商標，以及4張FDA
510（k）第二等級醫療器材證書（證號K111549、K122130、K130538、K132003，萊鎂醫擁有負壓睡眠呼吸治療相關專利超過140件，成為相關技術和產品的全球獨家擁有者。

在營運銷售方面，萊鎂醫在2018年設立中國子公司（四川萊鎂醫療科技有限公司），已陸續建立符合GMP的生產檢驗廠房與質量體系發行，並將iNAP
One/Lite全系列產品樣品送至四川省醫療器械檢測中心進行測試驗證。iNAP產品目前在香港、台灣、以色列透過經銷商醫療機構睡眠中心或實體通路進行推廣，並已簽訂瑞士PREMED、泰國MAIKRON、澳洲Medgraphics、BMedical等經銷合約，逐步開拓國際市場。

萊鎂醫副總洪翎玲表示，於2018年11月開始推動Direct-to-consumer（DTC）模式，透過網路社群、線上客服與教育推廣、雲端數據與使用者APP，來減少睡眠呼吸中止病患接受診斷及治療時所遭遇的困難。展望2019年，該公司的全球商業策略為：（1）優先切入高GDP與醫療支出的先進國家；（2）透過DTC模式擴大使用者基數並提高服務滿意度；（3）提供簡便使用者診斷與追蹤使用情況的APP協助顧客；（4）執行全球統一價格的銷售策略；（5）建立使用者推廣模式；（6）在策略市場申請保險給付，降低使用者使產品使用的門檻。產品行銷方面，會透過Facebook、Google、YouTube等媒體平台進行全球品牌的形象整合，並持續新聞推播，提供醫師推薦、使用者案例分享、電子衛教影片，透過實體通路醫院、診所、藥房，進行產品及文宣展示，在醫學會和醫療器材展，與全球醫界領袖與主要通路商交流合作。2019年在美國、中國及日本三個重要市場積極進行醫療器材的上市許可申請，在已取得上市許可的市場，預計陸續簽下經銷合約後，未來應可持續挹注業績成長的動力。

久病成良醫！萊鎂醫材CEO打造醫材克服睡眠障礙

許多人認為睡得好才會打鼾，其實嚴重打鼾與睡眠呼吸中止症有著高度關聯。深受此症之苦的萊鎂醫材執行長陳仲竹，放棄穩定的大學教職，成立新創公司，就是希望將概念商品化，領導團隊開發出獨步全球的醫材技術，找出更有效的治療方案，造福全球病患。

2002年某天夜晚，當時還是工研院工程師的萊鎂醫材執行長陳仲竹駕駛在高速公路上，一路上呵欠連連，他強忍湧上來的疲憊感，眼皮卻愈發沉重，短暫打盹後，他猛然醒來，發現已快追撞到前面的車子，立刻急轉方向盤，「先是撞到內側護欄，又反彈到外側，造成後面3台車追撞，非常恐怖。」談起當年車禍意外，陳仲竹仍然心有餘悸：「造成我精神不濟的原因，就是睡眠呼吸中止症。」

參加STB計畫　開啟視野與人脈

睡眠呼吸中止症是指人在睡覺時，舌頭塌陷導致呼吸道變窄，呼吸變得費力，以致大腦接收不到氧氣而驚醒，造成白天嗜睡，注意力無法集中，時間一久，恐易引發腦溢血、心血管病變等許多慢性疾病，嚴重者甚至呼吸道會完全阻塞，造成缺氧而窒息。

因家族遺傳關係，陳仲竹的父親、哥哥也深受此症困擾，「哥哥念國中時，我跟他睡在同一個房間，每天被他如雷的打鼾聲吵得睡不著覺。」大學住宿時換成陳仲竹吵醒室友，雖然覺得尷尬，但單純以為只是打鼾，並沒有特別留意，研究所時期，睡得越久反而愈累，直至車禍發生，他才驚覺自己嗜睡症狀並不單純。2004年在美國史丹福擔任博士後研究時，在當地睡眠中心檢查出每小時停止呼吸高達40餘次，確診為重度患者。

除了風險高的手術，陳仲竹嘗試過許多治療方式，包括牙套矯正、戴撐鼻器、用特殊枕頭調整睡姿，還曾戴過一種打鼾就會把人電醒的手表，但效果都有限。而傳統的正壓呼吸器（CPAP），把氣直接灌進肺部，更是讓陳仲竹吸到胸口疼痛。看到好多患者也因為不適應而停止治療，「難道沒有更好的治療方法嗎？」陳仲竹開始思考從根本解決問題。

2006年，陳仲竹進入工研院創新醫材商機開發辦公室，從臨床需求尋找適合開發的創新產品，終於有機會讓心中的構想成形。博士論文主攻流體力學的他，有天突發奇想，嘗試將正壓逆向，以真空牽引的方式，讓有睡眠呼吸中止症的患者睡覺時舌頭往上提，呼吸道不再受阻，並依此概念成功申請到專利；2年後，他被第1屆「台灣-史丹福醫療器材產品設計人才培育計畫（Stanford-Taiwan
Biomedical
Program；STB）」錄取，到史丹佛大學接受醫療器材創新與創業訓練，在短短1年半裡，他學習到如何保護專利、做認證測試、撰寫營運計畫、了解銷售通路等，尤其結識許多該領域專家，在人脈的拓展下，終於讓創業雛形浮現。

面對人生抉擇　毅然全心投入創業

「當時我只是想將產品做出來，沒想過創業。」令陳仲竹猶豫的是，他已申請到清大助理教授教職，但隨著商品化計畫成熟，急需有人領導團隊籌措資金，「有沒有可能創業與教學兼顧？」他向今年新科院士、時任工研院顧問的張有德博士請教，得到了「不可能都做得好，一定要做出決定」的建議，引領他走上創業一途。

在美後半年，因同類產品競爭者眾多，陳仲竹的募資過程十分不順。他毅然回台，東挪西湊出2,000多萬元作為創業基金，2010年成立萊鎂醫材公司，並出任執行長，向工研院申請技轉，獲得了2,000多萬元的科專計畫，且幸運得到揚博科技、永豐餘、國發基金等天使投資者青睞，外部資金陸續到位，公司營運逐漸步上軌道。

募資的同時，研發也如火如荼地進行，陳仲竹說，產品規劃除了要降低配戴不適感外，也需思考如何方便攜帶。機械背景出身的他，帶領團隊從醫學與人體構造從頭學起，即使進展到人體臨床實驗階段仍備受考驗，「某些患者覺得有效，有些就沒感覺，還有使用上喜不喜歡等問題，必須考慮很多狀況。」

陳仲竹表示，即便他對病症已比一般人了解，但經由形形色色的患者試用，才發現產品設計仍有想像不到的缺陷。例如，最初用現成集液罐接著口吸管，會發生口水倒流至幫浦的狀況，團隊後來設計出防水的集液袋還是會阻塞，只得從頭再來，直到研發出具吸水且可過濾空氣的透氣膜，才克服難關。歷經無數次「砍掉重練」、徹夜研發的過程，「微型真空牽引睡眠呼吸裝置」終於通過人體臨床試驗，取得歐盟、台灣的醫療器材認證。

全球最輕巧的呼吸治療器

從創意發想到產品實現，萊鎂花了近6年，終於讓「微型真空牽引睡眠呼吸裝置」上市販售。這項產品符合人體工學，利用吸附力量，固定舌頭軟組織，不會阻塞呼吸道，避免睡眠呼吸障礙的發生，且不同於正壓呼吸器的面罩與沈重機身，其低噪音、輕巧、僅需2顆3號電池的設計，大幅降低睡眠干擾，亦可幫助年輕或輕度症狀患者自然呼吸，使病況不再惡化，幫助患者及早預防、及早治療。

陳仲竹還透露，原先比萊鎂更早募資成功的國外競爭同業，曾積極向工研院爭取他所發明的專利授權，「還好政府認為國人研發應優先移轉給國內廠商使用，沒有答應，否則我不可能創業。」該公司後期因資金耗費過度，致投資者撤資，便將旗下專利轉移給萊鎂。如今的萊鎂除了微型移動式裝置，亦納入固定式機型，產品線更為完備，讓患者不管是居家、外出旅行都有合適產品可搭配使用，也是目前全球唯一以真空牽引原理開發睡眠呼吸治療器的業者，更具品牌獨特性。

面對未來規劃，陳仲竹表示，產品會先在台灣、香港、以色列等地販售，驗證市場接受度，同時在歐洲進行臨床實驗，尋找經銷商與資源，以逐步向美國、日本等更大規模市場經營，更關鍵點在於要教育市場，因為創新產品，必須花時間得到市場認同，才能擴大商機。

萊鎂醫今登錄興櫃 盤中漲幅超過20％

萊鎂醫（6633）今天以37元登錄興櫃，盤中一度上漲超過20%，該公司成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器，已經在去年第四季取得歐盟CE認證，並預計今年第四季即將透過歐洲第一大廠合作，正式於歐洲地區進行銷售。

萊鎂醫董事長陳仲竹表示，現有國際大廠呼吸治療器產品皆以陽壓呼吸器為主，其主要原理為運用鼓風機不斷打氣，產生每分鐘約 50~60
公升的「正壓」氣流將呼吸道撐開，一套主機含加熱加濕器及電源供應器重達6、7公斤，病患在睡眠時也需對抗持續吹出的氣流壓力，極不舒服；另因使用面罩難以固定，患者戴著睡眠時移動即會漏氣，不時就會醒來，故其患者治療接受度和長期順從性不高。

而萊鎂醫產品安鎂（iNAP）採用獨家創新設計的「口腔負壓」牽引，讓患者在睡眠時舌頭軟組織往前移動，不會受重力影響而往後掉落，達到維持呼吸道暢通的效果，大幅減少不適感，讓病患可自然呼吸，其間歇式運轉設計，不僅省電又能降低睡眠的干擾，搭載電池電源，讓使用者方便攜帶，與現有國際大廠產品截然不同的專利技術，且機台僅重達二百公餘克，同時克服傳統產品使用不適及不便的缺點，讓患者隨身帶著走，無論居家還是外出旅行，都能方便使用，且僅用二顆
3 號電池或內建鋰電池，就能使用超過一周。其輕薄、可擕及省電等特性，將可有效滲透及取代現有陽壓型產品。

萊鎂醫是永豐餘集團上智生技、揚博科技、國發基金等法人注入資金所支持之新創醫療器材研發公司。萊鎂醫今年已邁入第七年，資本額為3億元，目員工人數51人，該公司董事長陳仲竹出身工研院，本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者，切入該項疾病的治療領域，開啟相關治療器材及零組件的研發。萊鎂醫目前在德、美國啟動人體臨床試驗，預計在今年底完成收案，有機會在2018年上半年取得美國FDA認證，搶攻全球最大的美國市場。

萊鎂醫 5月9日登錄興櫃

萊鎂醫(6633)即將在5月9日登錄興櫃，5月8日舉辦業績發表會，所生產的「安鎂iNap」負壓式睡眠呼吸中止治療器，也正式登陸歐洲。根據報載，奧斯卡大導演李安深受失眠之苦，上月曾回台尋求治療，也讓睡眠呼吸中止症問題，更廣為人知。

萊鎂醫董事長陳仲竹也是相同問題患者，為了改善患者的健康及生活品質，因此投入這項產品的研發，成功開發出有別於傳統陽壓呼吸器(CPAP)，最大的區別，除了價格更便宜，體積更小，重量更輕，最重要的是可攜式的裝置，大幅降低患者使用的不便，有效解決患者的問題。根據台灣睡眠醫學會統計，全台灣估計有80萬人每天晚上呼吸中止睡不好，在美國也有超過2,000萬人有同樣困擾，而這個毛病也正是心血管疾病的主要元兇之一，造成高血壓或是致命性心血管病變的機率是正常人的3倍，也因此睡眠呼吸中止醫療器材受到極度重視，全球市場規模每年高達80億美元。

萊鎂醫開發的「安鎂iNap」負壓式睡眠呼吸中止治療器，除了已獲得歐盟CEMarking，在台灣TFDA進行查驗登記審查中，也在美國及中國大陸德國進行臨床實驗，以取得FDA510(K)認證，由於產品具備安全、舒適、機動性及療效，有機會在明年讓公司營運開始獲利成長。