華安醫學股票是好公司嗎??華安醫學股價合理嗎?

你不知道的華安醫學股票~投資買賣前好好看一下!!

華安醫學股票有什麼消息呢???
想要知道華安醫學股價最近的消息都整理在這裡了!!
若有市場交易股票買賣近況的問題歡迎直接來電討論~
0960-550-797 陳先生<-手機點我即可撥號 

或加入LINE    ID是 @ipo888 歡迎加入 好友

歡迎直接來電~0960-550-797 陳先生<—-手機點我即可撥號

華安(6657)展開多項臨床試驗 喜迎新藥進度開花結果

鉅亨網新聞中心 2024-04-15 08:50

撰文 / 陳澤樂

華安醫學 (6657) 近期在證交所舉辦業績說明會，華安表示 F703 糖尿病傷口癒合的外用凝膠在二期臨床試驗顯示 1.5-25 平方公分病患在傷口癒合效果顯著，F703 美國 / 台灣三期臨床預計 2025 年第三季解盲，因此推估 2025 年第一季可以收案完成，預期如果 F703 解盲成功後，華安將立即在台灣申請藥證並在非美國及歐盟地區開始 F703 新藥銷售；接下來華安今年會再展開 F703 第二個三期臨床試驗在歐盟執行，公司預期如果 2027 年第二個三期臨床試驗解盲成功後，將能取得美國及歐盟 F703 藥證，屆時公司可以讓 F703 進行全球藥品銷售。特別是華安屬於小分子藥物，生產成本比其他同業低，因此具備全球銷售的優勢，搶攻超過 100 億美元的糖尿病足部潰瘍藥品市場。

公司今年已準備好申請及執行 F705PD 巴金森氏症口服藥一期臨床試驗，預期很快可以得到一期臨床試驗成果。現今全球的巴金森氏症治療手段，只能延緩疾病進程，但無法完全治癒，華安的 F705PD 是全球第一個可以反轉巴金森氏症的症狀惡化及延緩疾病進程的創新性藥物。德國一流科學研究機構馬克思普朗克研究所曾在 2017 年發現作為細胞能量分子的 ATP 可以作為生物助溶劑 (ydrotrope) 減少異常蛋白質堆積作用。華安期望在今年證實 F705PD 的臨床一期安全性結果後，接下來將執行 F705PD 及 F705AD 阿茲海默症的二期臨床試驗，積極搶攻巴金森氏症及阿茲海默症的全球市場商機。

華安表示，現在除了有明星產品：糖尿病傷口癒合外用凝膠及退化性神經疾病的 F705PD 及 F705AD 外，華安還有 F701 防止異常性落髮外用液劑，F701 在二期臨床試驗結果顯示僅用藥 4 周落髮量即改善 40% 遠優於對照組落建要用藥需要長達 12 周才能改善落髮量 40%，因此華安將在中國申請三期臨床試驗搶攻全球龐大的落髮用藥市場 58 億美元，未來華安更將以全球真空的女性落髮市場作為主要開發市場。

目前華安已經取得美國 FDA 孤兒藥認證 (ODD) 、兒科罕見疾病認證 (RPD) 及 EMA 孤兒藥認證 (ODD) 的 F703EB 遺傳性表皮分解性水皰症 (泡泡龍) 乳膏也準備跟美國 FDA 申請執行二期臨床試驗，由於泡泡龍現行治療以症狀控制為主，而且現行基因療法價格昂貴，華安未來將有機會進軍全球泡泡龍疾病的 24 億美元市場。

值得一提的是近期台灣發生的邦克列酸 (米酵菌酸) 事件造成短時間高致死率，源自於該毒素阻斷細胞能量工廠粒線體的運作，妨礙人體細胞獲得能量，進而導致器官衰竭。由於華安擅長治療粒線體缺失相關疾病，ENERGI 分子可以經由非粒線體途徑，轉換為 ATP 分子提供緊急能量來源，讓華安的 ENERGI 分子受到大家的重視。

華安為因應未來 3 年執行 F703、F705PD、F705AD、F701、F703EB 所需臨床試驗費用已規劃現金增資，然而公司如果與國際藥廠完成新藥授權，除了臨床試驗費用將由國際藥廠負擔也可以取得可觀之授權金，公司將可充足支應未來取得藥證期間的資金需求。

中信證主辦推薦 華安8月8日 登錄興櫃

中信證券主辦推薦華安醫學（6657），訂於8月8日登錄興櫃交易，並預計於明年申請上櫃。華安創立於2012年，2015年取得經濟部生技新藥公司資格，目前資本額新臺幣4.8億元，為首家以「增加細胞能量ATP，以促進人體受傷細胞自癒」為機制解決疾病問題，經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點，並申請多國多項相關專利保護，第二期臨床實驗驗證概念後，將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式，就市場面來說，華安特有的「增加細胞能量ATP，以促進人體受傷細胞自癒」，為全世界唯一，因此目前已有多家國際大型藥廠與公司洽談合作。

華安新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體的一個多功醫藥開發平台，經長時間研發，公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利，且糖尿病傷口癒合藥（F703）及防止異常性落髮用藥（F701）已陸續獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，上述新藥預計將於今年底完成二期期末分析。除上述兩項開發案外，華安亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發，包括泡泡龍（F703EB）、燒燙傷藥（F711）、炎症性腸病腸躁症（F704）、癌惡病質（F706）等，也陸續進入臨床前實驗階段。華安在新藥開發有良好實際成果，國際新藥授權業務亦持續洽談中，未來營收獲利可望因開發及完成各項新藥持續成長。

中信證券秉持中國信託金控之強本、跨區、跨業之核心策略，並呼應政府之新南向政策，深度經營越南與泰國當地台商企業返台上市櫃，並將跨足具深厚客戶基礎之美國與日本市場，期望成為輔導台商上市櫃第一品牌券商。

MIT生技新星 華安醫學異軍突起
台灣生技產業蓬勃發展，不少業者在國際舞台上嶄露頭角，新藥開發製程表現不俗的華安醫學，以ENERGI小分子化合物為主體的多功醫藥開發平台，適應症涵蓋糖尿病足潰瘍、防止異常性落髮等，均已經進入臨床二期，預估年底前完成期末分析。

華安醫學由輔大生命科學系陳翰民教授創辦，該公司研發團隊由本土培養的生醫人才組成，目前公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利。華安醫學總經理陳翰民表示，華安以「破壞性創新技術」為主軸，藉由ATP手段來達到因應疾病的研究，同時該公司專利ENERGI 平台也以活化單磷酸腺苷活化蛋白質激酶 (AMPK)，藉由提升細胞能量尋找新適應症解決之道，並以此切入多項與皮膚相關的適應症。

此外，該公司經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點，並申請多國多項相關專利保護，第二期臨床實驗驗證概念後 (proof of concept)，將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式。