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789億 聯亞生新冠疫苗大單
本土新冠疫苗廠陸續接獲國際預採購承諾,繼高端疫苗與馬來西亞簽300萬劑預採購合作意向書(MOU) 之後,聯亞生技海外關係企業,也接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家28億美元(約新台幣789億元)的預採購承諾,最快明年中透過聯亞的台灣生產基地,陸續出貨1.4億劑新冠疫苗至中南美洲市場。

  聯亞生技董事長特助彭文君昨(6)日證實,兩周前墨西哥也已派代表來台灣查廠。

  彭文君說明,聯亞生技董事長王長怡在美國的事業聯合生物醫學(UBI),今年3、4月立了一家新公司COVAXX,這家公司結合聯亞生技在台灣的研發資源,已向美國及巴西兩個國家提出新冠疫苗的臨床二╱三期人體臨床試驗。

  彭文君進一步指出,COVAXX公司在美國及巴西進行的二╱三期臨床試驗計畫,與聯亞生技在台灣的二期臨床試驗是分頭進行,但是都會採用台灣的臨床一期數據,且未來這些不同市場所需要的疫苗,將全數由台灣聯亞生技的兩家子司聯合生物製藥、及聯亞藥業負責生產。

  目前聯亞生技在台的臨床一期結果尚未出爐,但是COVAXX公司已宣布,獲得來自巴西、厄瓜多爾和秘魯等國家28億美元的採購承諾,目標明年年中過後,出貨1.4億劑的新冠疫苗至這些中南美洲國家。

  由於巴西與台灣的臨床試驗是各自獨立進行,據了解,屆時這些疫苗並不需要經過台灣食藥署的核准,即可出貨至當地。

  聯亞生技在台灣的生產線,從建廠開始就是以全球市場需求來規畫產能,針對目前的新冠疫苗,雖然僅需生產臨床二期的用量,且台灣政府至今僅口頭宣示將採購100萬劑疫苗。但對聯亞生技而言,每一批量都能產出5,000萬至1億劑的疫苗,明年一整年產量可達到10億劑。

  除了聯亞生技之外,高端疫苗也是在上月24日宣布,與馬來西亞Metronic Medicare Sdn Bhd(MMSB)公司簽下300萬劑分銷合作意向書(MOU) ;國光生技也多次表態,在保障國人的安全需求的前提下,國光的新冠疫苗主戰場是在國際市場。

  中央流行疫情指揮中心昨日公布,新增22例新冠肺炎境外移入病例,新增案例來自印尼20例、菲律賓兩例,均為移工。外界憂心國內社福移工超過20萬人,如稍有疏失,極可能成為防疫破口。

聯亞生新冠疫苗 獲准臨床
衛福部食藥署昨(28)日公布,聯亞生技新冠疫苗(COVID-19)一期臨床試驗有條件核准執行,這是國光生技之後,本土第二家新冠疫苗獲准進行一期臨床試驗的生技公司。

聯亞生技表示,配合臨床試驗進度之外,公司10月會生產1,000萬劑新冠疫苗,年底則會生產到5,000萬到1億劑疫苗,並會申請EUA(緊急使用授權),準備供外銷南美等緊急醫療使用。

食藥署表示,考量新冠肺炎疫情緊急公共衛生情事,國內急需治療疫苗以維護國人健康權益,召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,食藥署有條件核准聯亞生技新冠肺炎疫情候選疫苗之第一期臨床試驗計畫。

聯亞生爭取疫苗授權生產
台康生技傳出將獲國際新冠疫苗授權生產資格,引發本土疫苗產業迴響。聯亞生技昨(3)日表示,除自行開發新冠疫苗,也正與全球新冠疫苗資助計畫COVAX及其他疫苗廠洽談授權生產機會,若有必要,聯亞可擴充現有產能至年產8億劑疫苗。

國光生技、高端疫苗也表示,只要在先照顧好國人安全、價格合理前提下,期待將自行開發的新冠疫苗銷售到海外市場。

台康傳出在政府促成下,有望與英商阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠合作,成為該藥廠授權合作廠商,並在今、明兩年量產1.2億劑新冠疫苗。針對傳聞,台康並未否認,公司指出,相關訊息以政府相關部門正式對外公告為主。衛福部疾管署截至昨天並未對外說明。

對於台康將獲得國際授權生產的傳聞,國內其他疫苗廠反應各不相同。聯亞表示,目前擁有的2,000公升發酵槽,可產出每一批次1億劑疫苗,聯亞正與COVAX及國外三家疫苗廠洽談授權生產合作方案,若有必要,可擴充現有產能至年產8億劑以上的疫苗。

國光生技、高端疫苗則表示,正在開發疫苗,只要台灣民眾需求先被照顧好、價格也合理的前提下,期待將自行開發的新冠疫苗銷售到海外市場。

據了解,與牛津大學合作開發新冠疫苗的阿斯特捷利康藥廠沒有疫苗廠,在全球尋找八座生產基地,每座都須量產新冠疫苗1億劑以上,亞洲已敲定印度SII疫苗廠;日本第一三共藥廠及南韓SK生物科學等公司也傳出與阿斯特捷利康簽約。

據透露,台康若獲得國際授權,須進行產能翻新擴充、新廠房建置規劃,先在2020年底生產100萬劑疫苗,2021年起由舊廠、新廠分別生產6,000萬劑,總計1.2億劑。其中生產成本估108億元,代工費用約30億元。

聯生藥聯亞藥攜手攻陸

挾著王長怡、王瑞瑜兩位名女人的股東光環,聯生藥(6471)、聯亞藥(6562)昨(5)日宣佈前進大陸揚州建廠,2家公司分別取得揚州智谷投資管理公司2.5億人民幣長期低利貸款,將分進搶攻大陸抗體藥物和蛋白質藥物商機。

聯生藥是由聯亞生技單株抗體事業部門於2013年10月分割後成立,台塑生醫是入股的大股東;2014年聯亞生技又再切割成立聯亞藥,兩大股東為聯亞生技和台塑生醫,其產品線以為生物相似藥為主。

聯生藥表示,前進中國布局抗體藥物市場,是以台灣母公司技術與產品優勢作為後盾,目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書。

另外,聯亞則規劃以罕見疾病與突破性療法通過優先審批,五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書,快速滲透廣大中國市場。

聯生藥和聯亞藥是在上周六(3日)與揚州高新區全資持有的揚州智谷投資公司,分別完成2.5億人民幣長期低利貸款合約簽署,兩家公司將分別在揚州高新區興建抗體藥、蛋白質藥物生產基地。

聯生藥表示,2016年中國的抗體藥物市場規模約104億元人民幣,預估2022年將達300億元人民幣。該公司將透過上海及揚州兩家子公司積極組建中國團隊,以台灣母公司技術與產品優勢作為後盾,強勢進入中國抗體藥物市場,目標在五年內完成2-3個旗艦產品新藥臨床與取得證書,攻佔中國龐大抗體藥物市場。

聯亞藥強調,中國蛋白質藥市場每年以15~30%之複合成長率高度成長,預估2022年在中國將達140億元人民幣。中國現有蛋白質藥主要為九0年代之仿製藥為主,其品質與原廠藥差距甚大,且多為第一代短效之蛋白質藥,施打頻率,市場需要藥效與安全性高的長效第二代產品。

聯亞藥為滿足中國及國際龐大長效蛋白質藥物市場缺口,發展特有以蛋白質N端修飾及單鏈Fc融合蛋白及的專利技術,開發出一系列長效蛋白質藥物,包括EPO、GCSF、IFN-a等產品線。未來將以罕見疾病與突破性療法通過優先審批,規劃在五年內完成4個蛋白質新藥臨床並陸續取得證書,快速滲透廣大中國市場。

技轉合作獎 國衛院兩技術奪金、銀獎

2017臺北生技獎6月30日舉行頒獎典禮,國家衛生研究院三項成果入圍「技轉合作獎」,其中癌症治療之新穎小分子胺抗癌藥物傳輸系統、創新多價型嬰幼兒手足口病疫苗分獲金獎和銀獎,另一項於腫瘤細胞活化的鉑金藥物也取得優等獎,成為這屆競賽的大贏家,也是學研落實產業化的最佳典範。

金獎標的癌症治療之新穎小分子胺抗癌藥物傳輸系統,是國衛院生技與藥物研究所抗癌藥物傳輸系統研究團隊利用小分子胺化合物取代抗體的角色,開發新一代標靶式抗腫瘤藥物,能有效地攜帶連結之藥物至腫瘤細胞,提升療效並降低副作用。研發成果順利以產學合作及技術移轉方式由泰緯生命科技公司承接運用與發展,落實學研成果產業化。

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所周彥宏副研究員團隊研發利用黏膜性載體(腺病毒載體Ad),攜帶並驅動腸病毒類病毒顆粒的基因構築成Ad-VLP疫苗,經動物實驗發現可做為預防腸病毒及克沙奇病毒感染的多價型疫苗,並成功技轉聯亞生技公司,由聯亞生技進行後續開發。藉由技術建立合作模式可加速產品開發上市時程,適用於具有高度時效要求的新興傳染病疫苗研發。

醫奈所副研究員林淑宜與團隊研發的「於腫瘤細胞活化的鉑金藥物」,可避免引發全身性的毒性,不易產生抗藥性。研究成果順利技轉霍普金生醫,接手推動各項臨床前試驗研究工作,預期將有機會優先應用於「三陰性乳癌」、「肺腺癌」和「卵巢癌」等疾病治療。

聯亞生醫、長庚大學 產學合作
聯亞生醫集團董事長王長怡表示,台灣生醫產業5年內將大爆發!因生技業優勢是多元化,因此可促進各領域人才發揮,該集團在平台技術建構逐步完整下,將會像火車一樣,只要到了第一站,往後就會一站、一站達標。
王長怡說,聯亞集團今年將申請7個全球性專利,旗下聯生藥握有三個抗體新藥,將搶攻全球350億美元市場。進度最快的愛滋病單抗新藥,目標鎖定一線用藥,目前已進入二期臨床試驗;而過敏性新藥今年已進入靈長類實驗,正力拚明年下半年進行人體臨床。
至於可望於年底登錄興櫃的聯亞生技,開發的生物相似藥─紅血球生成素(Erythropoietin,簡稱EPO),已在台灣進行三期臨床,EPO儘管專利已過期,目前市場規模還有40億美元,因此,該藥未來也將進軍美國市場。
為厚植生醫人才,聯亞生醫昨也與長庚大學舉行產學合作簽約儀式,聯亞集團各子公司將提供長庚大學學生實習機會,使學生能及早了解生技產業界所需人才應具備的能力。
聯合生物新廠明年完工 將成全台最大蛋白質藥廠
由聯亞生技與台塑生醫合資成立的聯合生物製藥,專注於單株抗體藥品開發,將於近期進駐竹北生醫園區,並於目前湖口基地投資建造兩線(可擴成四線))2,000公升級的單株抗體藥品製造廠,預計於明(2015)年底完工,將成為全台規模最大之蛋白質藥廠。
聯亞生技旗下有六大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥,因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股三成、位居第二大股東。2013年10月則正式將經營多年的單株抗體藥品事業部切割成立聯合生物製藥全資子公司,並隨即獲得台塑集團的台塑生醫新台幣8億元投資入股,取得 25% 股權。
聯亞生技執行副總林淑菁博士是協助催生聯合生物製藥公司成立以及策略聯盟的重要舵手,林博士於1999年由中研院博士後研究加入聯亞,14年來經由發展愛滋病治療性單株抗體UB-421,由抗體擬人化、實驗室製程開發、分析方法建立、工業製程建立、GMP 先導工廠建立、前臨床靈長動物試驗到人體臨床試驗等過程,協助聯亞建立了單株抗體/蛋白質藥品所需的全系列技術平台,為聯亞開發出十餘項高市場潛力之單株抗體與新代蛋白質藥品線。
聯亞生技表示,除上述兩家已分割成立的事業群外,其他尚有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等四大事業群,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,三年內將完成六大事業群的分割上市。

 

聯亞攜手台塑生醫成立聯合生物製藥 11月登興櫃 明年IPO
聯亞生技與台塑生醫宣布,合資成立單株抗體開發公司聯合生物製藥,預計台塑集團將取得25%股權;聯亞生技董事長王長怡表示,未來3年6大事業群完成切割上市,5年內希望有一個全新藥品問世,今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃IPO。
聯亞生技成立於1998年,創辦人暨董事長王長怡1985年在美國創立美國聯合生物醫學(UBI),1996-1998年應前經濟部長尹啟銘邀請,回來與政府合資設立聯亞生技,目前聯亞生技的股東包括UBI6成,國發基金、台糖及耀華玻璃等持股4成。
王長怡也表示,聯亞生技旗下有6大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥(AUPA),因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股3成、位居第2大股東。
聯合生物製藥將專攻單株抗體開發,聯亞則持股75%,目前旗下7項產品都有進度,近期也在湖口基地投資建造兩線2千公升級的單株抗體藥品製造廠,預計2015年底完工,王長怡說,聯合生物製藥將在今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃。
王長怡表示,除2家已分割成立的事業群外,其他包括創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等4大事業群,未來將在產品具深度及尋求有互補的策略夥伴後,切割出去,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,3年內將完成6大事業群的分割上市。

 

公司簡介
聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical, Inc.,Asia)為美國聯合生物醫學公司(United Biomedical,Inc.,UBI,於1998年10月1日在台灣成立之生物製藥公司。作為UBI集團在亞太地區之營運中心,從事研發、製造及銷售人用與動物用之免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新生物製品。
聯亞成立至今,不僅強化了UBI特有專利「UBITh功能性抗原學」技術平台、研發多個具科學及市場爆炸性的創新胜肽疫苗,包括老年癡呆症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗,並且建立「蛋白質/單株抗體生物藥品」開發與生產技術平台,進行系列高市場潛力之蛋白質藥品開發,目前開發中產品包括創新型蛋白質藥品,例如dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8),以及生物相似性藥品,例如紅血球生成素 ( EPO)、顆粒群落刺激因子 (G-CSF)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β (IFN-β)、抗乳癌單株抗體、抗淋巴癌單株抗體、抗大腸直腸癌單株抗體等。
聯亞分別於1999及2001年併購羅氏(Roche) 及葛蘭素台灣(GSK, Taiwan) cGMP藥廠,利用此設施發展特殊針劑學名藥,並於2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」,以生產臨床試驗用之蛋白質藥品,此三大核心生產設施為聯亞開發化學製藥及生物製藥之重要基磐。
除了接受各大國際藥廠之藥品與營養保健食品委託代工製造外,目前在創新產品開發上之成績包括:第一類獸藥「口蹄疫合成肽疫苗」於2007年取得中國藥證,正式於中國上市與銷售, 2008年10月取得經濟部「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司之資格認定,成為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。「阿茲海默症治療性疫苗」於2008年獲衛生署核准進行第一期人體臨床試驗,「治療愛滋病病毒血症單株抗體dB4 mAb」正在申請第一期人體臨床試驗,「紅血球生成素生物相似性藥品」已完成產程開發,即將進行前臨床試驗。
 

 

公司基本資料

 

 

 

統一編號

 

 

84299742

 

 

公司狀況

 

 

核准設立

 

 

股權狀況

 

 

僑外資

 

 

公司名稱

 

 

聯亞生技開發股份有限公司

 

 

資本總額(元)

 

 

1,078,000,000

 

 

實收資本額(元)

 

 

848,000,000

 

 

代表人姓名

 

 

王長怡

 

 

公司所在地

 

 

新竹縣湖口鄉光復北路45號

 

 

登記機關

 

 

經濟部商業司

 

 

核准設立日期

 

 

082年07月22日

 

 

最後核准變更日期

 

 

102年11月18日

 

 

所營事業資料

 

 

 

CF01011  醫療器材設備製造業

 

 

C802041  西藥製造業

 

 

C802060  動物用藥製造業

 

 

F107070  動物用藥品批發業

 

 

F108021  西藥批發業

 

 

F108031  醫療器材批發業

 

 

F108040  化妝品批發業

 

 

F208021  西藥零售業

 

 

F208031  醫療器材零售業

 

 

F208040  化妝品零售業

 

 

F208050  乙類成藥零售業

 

 

F401010  國際貿易業

 

 

C110010  飲料製造業

 

 

C199990  雜項食品製造業

 

 

C802100  化妝品製造業

 

 

F203010  食品、飲料零售業

 

 

F102160  輔助食品批發業

 

 

C802051  中藥製造業

 

 

G801010  倉儲業

 

 

IZ06010  理貨包裝業

 

 

IG01010  生物技術服務業

 

 

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

 

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