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竟天生物科技股票新聞

避開新藥冗長試驗時程及高昂費用 竟天生技不追熱門,開發噴劑提高勝率!

2024/07/30 15:10

文|尚清林

竟天生技避開耗時的新藥開發,選擇成功率較高的新劑型開發;專注於減緩「帶狀皰疹後神經痛」的產品,準備走出一條利基之路。

「痛不是病,疼痛起來卻要人命!」竟天生技董事長王藹君說,這是一般人感受疼痛時常用的一種比喻,但這也是一種真實,過往就有帶狀皰疹後神經痛的病人,因難以承受疼痛而選擇輕生。

在投資市場,竟天生技仍是一個相對陌生的名字。台灣新藥研發公司大多選擇市場熱門癌症用藥,或者是最近在話題上的再生醫療題材,這些領域容易受到市場關注;相較之下,專注在減緩帶狀皰疹後神經痛的竟天生技,就較少人熟知。

創業》才能看見研發成果

那麼,王藹君當初為何要放棄工研院生醫研究的工作,毅然選擇一條注定冷門而艱苦的生醫創業之路?

20多年前,在美國取得生化分析博士學位的王藹君,因為母親罹患癌症,選擇返台就近照顧。王藹君說:「看到家人受苦,你會更有動力在工作上拚命。」那時候他專注於「新劑型藥物」的研發上,認為這方面的成果可以拯救跟他媽媽一樣的病患。

王藹君在工研院的工作,是將手中的計畫案技轉給廠商,但廠商可能因為預算、成本等因素中斷開發,很難將研究成果商品化;因此,他與廠商互動時常有一種挫折感,感覺手上的案子很難走完最後一哩路。這也讓一心想促成新藥上市的王藹君,萌生了進軍業界的想法。

王藹君笑說,他到藥廠任職,第一件工作就是接手一款由工研院技轉的新劑型藥品開發。在王藹君接手兩年後,這款治療青春痘的A酸微脂粒的產品就成功上市了。

不過,王藹君說,由於當時台灣藥廠多半仍將研發重點放在可以貢獻營收的學名藥身上,對於投注在新藥或新劑型藥品的預算相對少,這與他當初進入業界的想法有很大落差。因此,在前主管一句「自行創業才能按照自己的想法做研發」的激勵下,王藹君2008年決定出來創業拚一回。

專注》研發噴劑減輕疼痛

「開公司很簡單,如何選擇適合自己屬性才是關鍵!」王藹君說,新藥開發公司選題將決定後續的成敗關鍵。他不諱言,一顆新藥研發至少10至18年,研發費用平均要3至6億美元,而最終成功率卻低於10%。以台灣新藥產業的現況,若沒有資金雄厚的大企業做支持,鮮少有公司可以撐到最後;這是現實的問題。

於是,王藹君將竟天生技的業務主軸放在新劑型新藥開發上;因為,新劑型新藥平均開發時間約7至10年,研發費用也只需1500萬至5000萬美元,成功率更高逾5成以上。

至於選題上為何選擇了「帶狀皰疹後神經痛」的產品,而非市場熱門癌症用藥?王藹君解釋,在觀察國際新劑型研發部分,口服、針劑都是絕大部分廠商優先考慮的方向,這也意味著競爭者相對眾多。從皮膚入藥的塗劑、貼藥及噴霧,在國際市場較少人做選擇,意外給了竟天生技新的空間與機會。他說,當年在藥廠開發青春痘A酸用藥時,就是皮膚入藥,代表竟天應該是有能力往這方面努力。

當前「帶狀皰疹後神經痛」的適應症,市場唯一用藥就是利多卡因貼布;但該貼布的缺點是貼在皮膚上會觸碰傷口,產生劇痛,撕下來時又更痛;此外,一次要貼長達12小時,而部分患者因容易皮膚過敏無法再貼。

這意味著這塊領域還有很大的發展商機。王藹君表示,為了避免接觸皮膚,竟天生技APC101新劑型用藥,改為局部麻醉藥噴霧;除了不用貼在皮膚上外,患部在頭部的患者也可以使用,另外患者因水泡結痂後,也因皮膚凹凸不平無法使用貼布,而噴霧則能解決此一問題。

王藹君強調,「進度在哪就說到哪裡」,目前竟天APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥已進入二期臨床試驗,待完成二期後將爭取申請美國孤兒藥認證;至於APC101全身性已完成二期臨床,將規劃進入三期實驗,期待有好成績出現。

竟天生技

成立:2008年
董事長:王藹君
資本額:4.4億元
主要業務:帶狀皰疹後神經痛適應症的新劑型新藥開發

竟天生技 新劑型開花結果

竟天生技是以麻醉止痛為適應症的新劑型研發公司,發展局部用藥微粒/噴劑與非病毒基因傳輸系統,這幾年陸續展現成果,建立的醫藥工廠通過PIC/S GMP規範並取得藥證後,也有相關新劑型產品進入臨床試驗階段。

竟天生技績優 獲SBIR表揚

以麻醉止痛為適應症的新劑型研發公司-竟天生技,繼建立的醫藥工廠通過PIC/S GMP規範並取得藥證後,再獲得SBIR創新研發計畫的肯定,在眾多廠商中脫穎而出,於今(21)日接受績優廠商的表揚。竟天生技董事長王藹君表示,公司以新劑型技術為核心,發展局部用藥微粒/噴劑與非病毒基因傳輸系統,這幾年陸續展現成果,已有相關新劑型產品進入臨床試驗階段,未來潛在可觀的產品授權金。
新劑型不若新藥開發需費時12年以上時間且需要龐大資金,約5-7年及1/10的費用就能看到成果。
且新劑型的配方與製程技術是需要專利保護,又必須經過臨床試驗的階段,因此比新藥風險低,又遠比學名藥來得更具市場競爭力。
竟天生技就是以特有的局部麻醉傳輸技術,來增加藥物穿透性、加速作用時間,並能降低皮膚刺激毒性。
此次獲獎產品是以脂質微粒包覆局部麻醉藥物,達到藥效高、作用快的效果,預計明年進入一期臨床試驗。此外,快乾的噴劑劑型產品已在進行臨床一期試驗,預計明年初進入二期臨床試驗。
這些技術的建立加上醫藥工廠的建置,不僅加強竟天生技的研發能量並能縮短產品開發時程,創造高品質的新劑型產品。
這幾年全球生技業與製藥業的併購動作頻繁,具創新藥品的中小型公司備受寵愛,也讓竟天生技的價值跟著水漲船高。王藹君說,公司一直與國際藥廠保持密切接觸,未來仍會照著規劃中的研發方向進行。竟天生技明年將正式公開發行,並引進策略資金,充實研發能量,為醫藥界注入新能量。


竟天生技營收表現亮眼

生技產業受到政府的加持下,去年營收表現亮眼,多檔生技股股價更呈現倍數成長,今年在多款新藥臨床數據發表,後市依舊看漲。位於新竹生物醫學園區的竟天生技,以藥物傳輸技術為平台,擁有配方設計、製程開發、前臨床測試、臨床試驗及商品化的新劑型產品開發能力,並建立PIC/S GMP局部用藥試量產工廠,可提供由實驗室設計到新劑型商品化完整的開發與服務,是一家以研發為根基的生技公司。

由竟天生技開發的DNA修復酵素,經特殊的微脂粒配方設計,可以讓大分子的蛋白質穿透入皮膚細胞內,進行修復工作。此酵素可以將因紫外線照射所產生的雙T鍵結打開,讓皮膚細胞的代謝、複製功能正常運作,因此具有除皺、抗曬與抗衰老等修復皮膚功能,同時也具有治療皮膚癌的功效。此酵素也首度獲得國際INCI name的登錄與認證,代表竟天生技的技術及品質受到肯定。
竟天生技專有的局部傳輸技術,可增加藥物穿透性、加速作用時間,降低皮膚刺激毒性,延長藥物在皮膚內作用時間,來減少全身性的藥物副作用。目前開發中的產品有3項,以麻醉止痛為適應症,其中一項預計今年可以取得藥證,另外一項今年將進入臨床試驗的階段,預期這些產品未來將提供穩定收入與可觀的授權金。
此外,該公司開發可有效將基因藥物傳遞至細胞內的創新技術,並已經在台灣、美國、歐盟、日本及中國等國家申請並獲得多項專利。此創新的傳輸技術顯示使用siRNA等基因藥物可有效的治療不同種類的癌症。結合增加基因傳輸效率與降低毒性兩大特性,開發的基因藥物可顯著的增進病患的健康與生活品質。
該公司董事長王藹君博士曾經開發出台灣第一個自行研發的微脂粒凝膠新劑型產品,並獲得衛生署的上市許可。在豐富的經驗及專業的團隊努力下,竟天甫被核准為生技新藥公司,並以黑馬之姿迅速走向國際市場,產品受到各大藥廠關注,已成為具備國際競爭力的新劑型醫藥公司。
 

竟天 進駐新竹生醫園區

在台微體(4152)風光上櫃後,國內同樣以脂質技術為核心的竟天生技公司,也於今年正式入駐新竹生物醫學園區,藉此強化公司營運能量,並且持續擴增專才。更計畫建立一座符合PIC/S GMP規範的試量產工廠,以進行新劑型的製程放大,並能製備臨床試驗所需的樣品,以縮短產品開發時程,讓竟天的技術與產品能早日在國際開花結果。

竟天為一家以新穎藥物傳輸技術為平台的生技研發公司,其脂質技術集中於局部用藥微粒與非病毒基因傳輸系統的開發,而經營方針是結合專利的藥物傳輸技術與專業的團隊以開發具國際競爭力的新劑型產品,在不同的開發階段進行國際授權。此外該公司也利用醫藥級的包覆技術,開發高階的化粧品活性原料,以創造短期利益、支持公司研發上的支出。
該公司董事長王藹君博士指出,藥物新劑型是一個小而美的產業,不若新藥的研發需要花費大筆的資金與12年以上的研發時程,新劑型一般在5~7年左右即可看到成果,研發經費更是不到新藥開發的1/10。此外,新劑型與學名藥不同,配方與製程技術通常都需要有專利的保護,且必須經過臨床試驗的階段,進入門檻高。
因此,新劑型產品的開發極具國際市場競爭力,透過技術授權給國外大藥廠,獲利空間極大,去年的智擎生技授權金高達2億美元,就是最好的例子,因此,新劑型非常適合國內的產業投入,也是政府推動醫藥產業的重點方向。
國內目前投入新劑型研發產業的公司不多,竟天生技的成立期望能帶動一個具國際競爭力的新劑型醫藥產業。
由於國際流感不斷升溫,病毒種類也越來越多,生技股近期在集中市場表現活蹦亂跳,未來更是備受矚目。
竟天生技也規畫於近年內公開發行,期許透過資本市場募集更多研發資金,以最優良的技術,為醫藥界注入新能量,目前股權相當集中,已受創投密切關注。
 

竟天生物科技公司簡介

竟天生物科技股份有限公司(Andros Pharmaceuticals Co., Ltd.)簡稱竟天生技,是一個以新穎藥物傳輸技術為平台的生技研發公司。公司是以脂質技術為核心,目前集中於局部用藥微粒與非病毒基因傳輸系統的開發。竟天生技的經營方針是結合專利的藥物傳輸技術與專業的團隊以開發具國際競爭力的新劑型產品。此外,我們也利用醫藥級的包覆技術,開發高階的化粧品活性原料,以創造公司的短期利益。

竟天生技成立於民國97年7月,成立初期設立於工業技術研究院育成中心,是一個高科技研發聚落的所在地 ,擁有良好的研究環境與研發資源設備,孕育了竟天生技從無到有的研發成果。為因應公司的未來發展與永續經營方針,並已在民國102年初進駐新竹生物醫學園區。除了引進更多的人才,也將建立一座符合PIC/S GMP規範的試量產工廠,以進行新劑型的製程放大,並能製備臨床試驗所需的樣品,以縮短產品開發時程,讓竟天生技的技術與產品早日在國際上開花結果。

竟天生物科技公司基本資料

統一編號29046271
公司狀況核准設立  
公司名稱竟天生物科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:ANDROS PHARMACEUTICALS CO., LTD.)
章程所訂外文公司名稱Andros Pharmaceuticals Co., Ltd.
資本總額(元)500,000,000
實收資本額(元)255,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)25,500,000
代表人姓名王譪君
公司所在地新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段22號6樓
登記機關科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期097年07月21日
最後核准變更日期110年06月17日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C802100  化粧品製造業
C802041  西藥製造業
F107200  化學原料批發業
F108021  西藥批發業
F108040  化粧品批發業
F208040  化粧品零售業
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務( 限區外經營)
研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:
1.新穎藥物傳輸系統
2.微脂粒劑型相關產品
 

竟天生物科技董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001竟天生物科技董事長王譪君 1,251,000
0002竟天生物科技董事臺灣永光化學工業股份有限公司 3,880,000
0003竟天生物科技董事新立顧問股份有限公司 234,000
0004竟天生物科技董事永豐創業投資股份有限公司 2,040,000
0005竟天生物科技董事賴重光 715,000
0006竟天生物科技監察人謝美枝 591,000
0007竟天生物科技監察人李宜光 344,000
 
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常見問題

竟天生物科技股價怎麼知道?

因為竟天生物科技是未上市股票,所以都是透過私人間的交易,因此沒有向上市櫃股票一樣有個成交價。通常可以在網路上找到參考的價格,想買的可以參考賣價,想賣的可以參考買價,如果有竟天生物科技股價方面的問題,歡迎與版主交流討論喔

竟天生物科技股票怎麼買賣?

因為竟天生物科技股票還未上市,所以只能透過私人間的轉讓,可以直接找想要交易的對象,進行交易,因為法規的關係,所以無法用委託方式進行,如果有竟天生物科技想要交易的,歡迎直接與版主連繫。

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