台灣竟天生物科技(6917)在昨日(26日)發布重大新聞,宣布其自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏╱LTC Cream」已經獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)的核准上市。這款產品的適應症為皮膚表面止痛,不僅是國內的首個學名藥,更在TFDA去年實施的新規定「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」之後,率先通過審查,取得藥證,具有極高的意義。 竟天生物科技強調,這次的成功上市不僅展現了公司在局部外用新劑型自主研發技術上的實力,同時也顯示了其擁有PICS/GMP標準的製藥工廠的製藥能力。公司能夠迅速將新法規融入到產品研發中,這一點從取得台灣第一張皮膚外用學名藥藥證的事實中得到了證明。 竟天生技表示,這一成就是公司技術和產品實力的有力證明,也代表著公司的產品和技術已經達到國際標準,並且能夠經得起嚴格的檢驗。未來,公司將繼續投入研發,為消費者帶來更多優質的產品。
新聞發布日期:2024/11/27
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