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公司簡介
禾研集團擁有二十五年台灣及中國血液透析市場的銷售經驗;十八年前在中國從通路開始紮根,代理國際血液透析名牌到自行生產,目前分別在台灣及中國擁有四家透析產品工廠,三家子公司及一家外資合資企業。
產銷成形,更進而與經濟部工業局,工研院,南科中心,教學醫院,大學和業界在2012年共同開發高效能體外循環血液淨化透析治療,血液內毒素的吸附,研究敗血病,禽流感乃至愛滋病病毒感染血液循環與藥物互補的治療方式。
產品定位,市場需求和研發方向符合全世界市場趨勢,並達到政府產,學,研,醫一體的要求。讓台灣研發生產,大陸通路,世界跳板的模式發熱發光。一路走來,早已成為產業的先鋒和領導者。

公司基本資料
統一編號 24503474
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 禾研科技股份有限公司
資本總額(元) 300,000,000
實收資本額(元) 270,000,000
代表人姓名 鄭文一
公司所在地 臺北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之4
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 098年12月14日
最後核准變更日期 104年07月20日
所營事業資料
F401010 國際貿易業
F107200 化學原料批發業
F108031 醫療器材批發業
F208031 醫療器材零售業
F113030 精密儀器批發業
F113990 其他機械器具批發業
I199990 其他顧問服務業
IG02010 研究發展服務業
IZ99990 其他工商服務業
JA02990 其他修理業
CF01011 醫療器材製造業
C802041 西藥製造業
F108021 西藥批發業
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

公司新聞

腎臟醫學年會 禾研秀全系列洗腎醫材

台灣本土研發、製造的全系列洗腎醫療耗材-血液透析器、透析液(藥水)、透析粉可望於2018年上市販售。日前2017台灣腎臟醫學會年會,禾研科技會場展出自有品牌「FIBERPURE」系列血液透析器、透析液(藥水)、透析粉,近一年來禾研三大系列產品申請、通過多項TFDA醫器製造、藥證。

禾研科技為國內第一家研發、生產血液透析器製造商,自從2016年11月禾研的中空纖維透析器PS系列通過TFDA核准醫器製造並取得TFDA醫材銷售許可證,今年11月再通過CE認證審核通知,準備領取CE認證證照,另有9種品項血液透析液(藥水)取得TFDA藥證,二種品項藥證預計本年底前可以取得許可證,餘約18品項藥證將於2018年第一季陸續取得,2018年禾研將以自有品牌三系列洗腎醫療耗材供應國內外市場。

禾研的血液透析器PS系列Low Flux/High
Flux130、140、160、180等規格,將在南科GMP醫材廠由擁有20餘年以上經驗豐富的專業技師負責導入量產,自動化產線年產能達200萬支,禾研的血液透析器採低、中、高通透性合成中空纖維膜,其清除過濾的效果與目前市面上現有的進口產品並駕齊驅。

另外,使用大孔徑中空纖維膜也可用做「超過濾內毒素透析器」,可以滯留細菌及內毒素等,提供超純透析液可減少發炎反應發生。

在血液透析藥水/粉方面,禾研通霄PIC/S
GMP藥水廠,擁有3個6噸攪拌槽及1個18噸的儲存槽,產能是目前競爭者的3倍,可滿足全台市場需求。

禾研董事長鄭文一指出,禾研20多年深耕中國血液透析通路,從掌握洗腎通路市場,再向上整合研發、生產自有品牌透析器、藥水/粉,能提供兩岸洗腎市場經營者從商業模式設計規劃、場地、醫療人力、設備、耗材等完整方案,合作爭取兩岸洗腎市場商機。



鄭文一強調,台灣將作為禾研血液透析耗材研發、生產重心,2018年除就近供應台灣洗腎市場,創造營運成長新動能。受惠2016年大陸開放私人經營洗腎醫療市場,以大陸洗腎人口達45萬,每年新增6萬洗腎人口(約為台灣洗腎總人數),市場能量巨大,預估2017年大陸營收貢獻約20億元,年增3成以上,2018年兩岸洗腎市場營運成長性持續看好。


經營陸洗腎市場有成,禾研拚三年內進資本市場

在大陸成功打下洗腎市場的禾研科技,29日受邀參與今年醫療電子與器材高峰論壇,分享其成功經驗。該公司董事長鄭文一直言,台廠經營大陸市場最常見的問題就是投入不夠與不懂借力使力;目前在中國本土廠商快速崛起下,台灣廠商現在才登陸已有點太晚,速度得加快。而禾研因成功卡位中國的洗腎商機,年營收規模已超過10億元,預計三年內進入資本市場。
禾研科技是由銷售代理起家,其後跨足研發生產,目前在兩岸的血液透析市場,佔有一席之地,目前兩岸都有廠房,其中台灣通霄廠是與台鹽(1737)合作,生產洗腎液為主,南科廠則以生產藥物吸附血液循環透析器(人工腎臟)等耗材為主。中國區亦有洗腎液與人工腎臟的生產基地,今年也與代理十年的義大利廠商合資,共同深耕大陸市場,目前禾研已是大陸區排名前十大的血液透析相關耗材廠商。
鄭文一表示,不同於多數台灣醫材公司,禾研是以通路販賣開始,再從通路走向生產研發;且市場也是從中國布局後再走回台灣。而因中國醫保三年前將洗腎給付從小醫保納為大醫保,成長開始加速,可以預見的未來,中國洗腎人口將佔有全球的四成,取代美國成為單一最大市場,這是禾研的機會所在。
鄭文一說,禾研是將研發生產與募資留在台灣,並結合台灣的技術資源與中國的市場,做大業績,當初為聚焦資源,在中國市場就選定專注血液透析領域。而目前該公司年營業額超過10億元,預計三年內進入資本市場。
對於台廠都趨之若鶩的中國大陸市場,鄭文一坦言,最常見的問題是台商投入不夠,老闆一年可能只飛去幾次,主要靠一個代表耕耘當地市場,「這樣怎麼對上當地廠商的第一把交椅」?其次則是台商找不到定位,也不懂得借力使力,什麼都想自己做、不找夥伴。
他直言,大陸是很深且耗資源的市場,有些台商進去大陸市場,連適合銷售的產品都難尋,而因現階段本土廠商都已崛起,台商如果現在才想進去,可能有點太晚了,最好能有獨特的產品,或以最快速度與夥伴結合,爭取時效。
鄭文一說,台灣醫材廠要發展品牌,不見得要靠自創,也可以透過收購一些歐洲的中小品牌,帶其打入中國大陸市場。這也是禾研可能的方向。
工研院生醫所所長邵耀華也說,台灣要發展醫材,得走出單純以低價低薪的優勢搶單,整體代工需要整合,台廠也不要害怕被併購;益安生醫總經理張有德也說,台廠發展醫材人才還顯不足,應該要強化國際連結,增加競爭力。

禾研 推自主研發血液透析器

禾研 推自主研發血液透析器

禾研董事長鄭文一展示自家血液透析器。圖/張秉鳳

專攻血液透析產品的禾研科技,3年多來積極整合產官學研資源,在以台灣研發製造,中國大陸通路市場的策略下,積極發展台灣自主的血液透析器及相關應用產品;2014年禾研的血液透析產品開發已逐漸開花結果,上半年設立於南科的全自動生產工廠可望導入量產出貨,多款血液透析器搭配自家透析液,將大步搶進台、中、瑞士等地區血液透析器代工市場商機。

禾研成立於2009年,母公司禾利行集團在台灣醫藥通路銷售經驗逾50年,深耕經營大陸通路也有17年。目前禾利行集團不僅銷售透析器、洗腎機、純水製造機、洗腎水及相關配件,也協助醫院規畫設立洗腎中心及人員訓練,集團遍布大陸各地的銷售通路,成為未來禾研透析器及相關產品成功登陸的基礎。

看好血液透析器在慢性腎臟衰竭-尿毒症及新興血液透析治療龐大商機,2010年禾研引進德國整廠血液透析器生產技術,於南科建置國內首座年產400萬支的全自動化生產工廠,正式由通路跨入生產事業;3年多來結合中原大學、工研院、金屬中心、台中榮總、馬偕醫院等產官學研資源,以及南科及工業局的研發補助下,陸續導入試量產、檢測,通過工廠GMP,更與台鹽策略合作生產透析液,2014年上半年,血液透析器將正式代工量產出貨。

目前台灣一年洗腎建保給付達600億元,約占健保費用8%,血液透析器年需求800萬支約20~30億元,大陸市場規模是台灣的50倍,禾研既好又有競爭力的MIT血液透析產品,將成為全球洗腎市場的新寵。

以小博大 台灣力推利基型高階醫材

近期,經濟部積極推動台灣成為「國際高階影像醫材產製中心」及催生「能源資通訊產業」,希望國內廠商發展跨領域應用。

在高階影像醫材方面,經濟部選定數位超音波、數位X光與核磁共振等領域為優先發展三大利基型醫材,未來將投入更多資源協助國內廠商發展此三大醫材領域為台灣醫材產業新亮點。

目前,國內投入高階醫材領域的廠商,包括:積極耕耘遠距醫療照護的佳世達、長庚醫材與發展超音波影像替代性探頭的聲博科技…等。

顯示器大廠佳世達 進軍醫材

佳世達科技前身為明基電通公司,成立於1984年。佳世達主要以ODM為主,相繼成立顯示器、液晶電視、投影機、SPC、手機無線通訊和車用資訊娛樂系統等六大事業部,手機部門以利基產品為主,代工生產3G以上高階機種為發展方向。

佳世達於2009年,投入醫療領域,從遠距醫療照護系統切入,架設無線平台。到目前為止,大約已有3家台灣醫療機構與佳世達合作,提供病患居家或定點照護的數位化設備。

該公司更進一步與五鼎生技及遠傳電信合作,針對糖尿病友推出台灣「雲端健康管理平台服務」。

佳世達與五鼎生技合作推出的隨身連線型血糖機及雲端健康管理平台,可提供糖尿病友隨時隨地測量血糖,測量後的數據將立即透過雲端健康管理通訊平台,上傳至醫院及個人資料庫,隨時記錄血糖變化,也擁有隨身的健康管理服務。

2011年,佳世達宣布跨入高單價的超音波市場,搶進市場規模高達50億美元的超音波醫療影像市場。

超音波產品包括3大部分:探頭、成像引擎、成像軟體,佳世達一開始在硬體的探頭和成像引擎會有合作夥伴,但接下來將逐漸朝整個成像相關技術進行完整佈局。

佳世達表示,未來將運用集團資源,在南京明基醫院推廣產品與服務,並透過明基三豐醫材在國內、外的銷售與服務網絡,協助佳世達在全球醫療產品通路的推廣及產品銷售。

柏登魚鱗人工眼角膜 視障者福音

據估計,全球需要移植角膜恢復視力的眼病患者超過數百萬人。而目前角膜移植主要來源於他人的捐贈,因此,數量十分有限。發展人工角膜進行移植,便成為臨床醫學上的一大需求。

柏登生醫成立於2007年,致力於發展再生醫學及組織修復的產品及技術。在眼科方面產品有膠原蛋白基質:人工眼角膜(biocornea)和生物鏡片(biolens)。該公司分別在台北及荷蘭均設有研發及製造產品的團隊。

柏登生醫於年初獲得荷蘭政府50萬歐元(約67萬美元)補助生物鏡片計畫後,近日再獲荷蘭頒發300萬歐元(約404萬美元)創新信貸補助,支持柏登研發的魚鱗製成人工眼角膜計畫。

柏登生醫的自有品牌為ologen,已開發出世界第一個眼組織修復產品,目前全球已累積超過16,000例自費手術使用,該產品去年並得到捷克及瑞典的健保給付,預計2012年,有機會取得美國及德國的保險給付許可。

眼角膜的移植手術相當昂貴,且移植眼角膜也可能產生排斥的風險。因此,柏登生醫研發由魚鱗祛除細胞和鈣所製造的眼角膜,而此人工眼角膜不會產生「移植排斥」的風險。

新眼角膜是一個可以讓輪狀幹細胞成長分化的支架,最終讓眼角膜盲者可以長出自己的眼角膜。

艾思登歐洲為一家國際性的生物技術公司,也是柏登生醫的全資子公司,公司目前研發的產品為biolens,是以膠原蛋白為基礎,所作成的生物鏡片,用於眼睛手術後的眼表修復及保護。

未來希望能做成隱形眼鏡,提供對一般隱形眼鏡過敏或乾眼症患者使用的專用型隱形眼鏡。

全球安聯 由螺絲製造商跨足植牙市場

隨著醫材的進步,人工植牙近年來在台灣蓬勃發展,民眾因蛀牙、牙周病或顎顏面部受傷導致缺牙時,經常以人工植牙的方式進行治療,而傳統的假牙也有被人工植牙取代的趨勢。

2007年,全球安聯科技由專業製造螺絲的安拓公司轉投資成立,正式跨足醫療生技產業,進軍全球植牙市場。該公司團隊為一群由專業口腔外科醫師、植牙醫師、教授和其它在醫學工程及生物科技、醫用材料等領域的專家組成。

主要產品包括:人工牙根、牙套、骨釘、骨板、骨科醫療器材與微創手術器械等。人工牙根已通過歐盟與台灣認證,同時,也是台灣目前唯一通過歐盟標準與台灣認證的廠商。

該公司目前已取得包括:ISO 13485、CE及台灣醫療器材GMP認證,並於2011年,通過衛生署醫療器材產品上巿查驗登記,擁有自有品牌Alliance人工牙根Anker系統,此外,也向美國FDA與中國大陸SFDA申請認證中。

現階段,全球安聯除了進行自有品牌的生產製造外,也替歐美人工牙根大廠進行OEM/ODM代工。除了發展人工牙根外,也投入骨科醫療器材與微創手術器械的研究發展,目前已進行骨釘與骨板相關產品的上巿查驗登記程序。

禾研在南科設立人工腎臟研發中心

目前人工腎臟全球需求量約2億個,每年平均有8~10%的成長率,而台灣就有800萬個需求用量。

禾研是國內少數同時擁有數十年台灣及中國大陸洗腎通路銷售經驗的公司。而洗腎耗材中最主要的是血液透析器,即所謂的人工腎臟,目前全世界只有歐、日等少數幾個國家有能力生產。

禾研科技將在南科設立台灣首座人工腎臟研發中心與生產工廠。將結合產、學、研、醫及國內的化纖、塑化、科技工程等上中下游協力廠商,共同發展醫用透析器群聚產業鏈,產品將朝代工及自創品牌雙軌並行,進軍台、中、歐市場。

2011年,禾研宣佈與台鹽結盟,由台鹽提供cGMP藥廠的廠房設備、純水系統,以及USP級醫藥用鹽;禾研則負責透析設備的生產、洗腎液研發與產製,雙方簽訂9年的合約,預估可嘉惠台灣數十萬洗腎病患。

聲博科技
唯一取得超音波探頭市場入場券的公司

聲博科技(Broadsound Corporation)成立於2002年1月,該公司主要從事電子醫療儀器的研發,結合美國多年醫療儀器研發製造經驗及工研院Spin-off的技術團隊,以台灣製造技術為基礎,投入設計、製造高品質、價格實惠的醫用電子儀器的開發。

聲博科技以醫用超音波探頭及診斷儀器為主,目前已完成超音波影像診斷儀器的開發,替代性醫療診斷用超音波探頭已開發完成70多型,並行銷至全球各地,目標是成為全球最大的替代性醫療診斷用超音波探頭的供應商。

該公司所生產的替代性醫療診斷用超音波探頭,目前已取得ISO9001與GMP的認證,並取得衛生署醫療產品及歐盟第一張替代性醫療診斷用超音波探頭C E MARK的品質安全認證,以及美國F D A的認證。

此外,聲博科技亦與台大醫院合作開發膝關節診斷儀及為美國GILL ATHLETICS 研發製造WIND GAUGE、COACH EYE及超音波輪胎檢測器及攜帶式生化檢測分析儀。
聲博科技是台灣唯一成功切入「超音波影像探頭」開發的公司,以自有品牌的替代性超音波探頭取得歐盟醫療器材的CE認證,幾年前更成功切入向來以最懂得經營之道、採購流程最嚴謹的長庚醫療體系。

提供另一個替代式選擇

目前,全球醫療器材、醫用診斷設備大多是大廠的天下,飛利浦、奇異、西門子,日本東芝、日立等都是全球首屈一指的知名大廠。
他們不但資本和財力雄厚、國際行銷經驗豐富,還可以在全球各地的醫療院所提供全套式的儀器設備服務,一般中小型的醫材設備廠商由於缺乏資源和品牌知名度,根本難攖其鋒、打不進醫院的通路。
因此,聲博科技的策略是不打算與這些大廠正面對決或來一場殊死戰,而是提供這些醫療院所另一個替代式的選擇。
「醫院端不必全面更換原本熟悉的品牌或超音波診斷系統,只要將屆齡退役或損壞的超音波探頭換成聲博的替代性探頭,而且我們能證明品質絕對不輸這些大廠,但價格僅有大廠的70%不到!」聲博科技副總經理袁炎偉博士充滿信心地說。
「超音波探頭可說是超音波診斷設備的關鍵元件,可說是超音波診斷領域技術門檻最高的利基市場!」

站上國際舞台 一展身手

超音波影像探頭的製程相當複雜,就像電子產業的IC設計製造一樣,需要經過20多道製程,還需要精密的測試與品質管理有效降低不良率。同時,還要有化學、材料、機械、電子等各方面的技術人才配合。
最重要的是,產品上市前必須取得各國的認證,否則產品連國門都出不去,更別說上市銷售了。
「聲博科技將以少量多樣和超音波診斷大廠相容的替代性探頭,進軍全球超音波診斷儀器市場。耕耘了10年,現在的聲博科技已經不是當年剛創業的小夥子,而是有機會站上國際舞台一展身手、準備發光發熱的台灣之光!」袁炎偉表示。

 

 

 

 

 

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台鹽跨足洗腎 首年貢獻億元營收

台鹽(1737)董事長洪璽曜昨(4)日宣布,與中國洗腎液最大銷售商禾研科技異業結盟,將由台鹽提供已荒廢的生技cGMP藥廠,廠房設備、純水,以及USP級醫藥用鹽;禾研負責透析設備生產、洗腎液研發與產製,將進軍龐大的中國與台灣洗腎市場。

禾研科技董事長鄭文一透露,台鹽cGMP藥廠廠房需要6個月至1年時間整理,估計第1年透過台鹽產製的優質USP級醫藥用鹽,就可以貢獻台鹽每年1億元營收,毛利率估計在20~30%之間,第3年起應可席捲台灣800萬人次的洗腎液市場,預估對台鹽營收貢獻可達2至3億元之間,第5年起可以進軍中國更為龐大的洗腎液市場。

鄭文一指出,因兩岸腎臟病患人數眾多,加上為慢性病需要長期治療,在中國實施醫療保險之後,此間市場商機預估至少上探5至10億元。

洪璽曜強調,台鹽今年將以「三新二異」策略,開創百年新局,邁向世界第一等,其中,二異即是指與禾研科技異業結盟生產洗腎透析液、即將宣布異業結盟的氮化鋁電子產品,三新則是指今年即將新開發的3項商品。

洪璽曜說,台鹽與禾研簽訂9年合約,預估可嘉惠台灣5.8萬位洗腎病患,讓台灣消費者可已有更優質、更廉價的透析洗腎液新選擇。

鄭文一分析台灣洗腎液市場,目前有中國化學、信東與濟生3家藥廠,生產透析洗腎液,並分別委託東茂、信昌與FMC德國公司銷售,因台鹽cGMP藥廠廠房產能強大,加上台鹽生產的USP級醫藥用鹽成本具有競爭優勢,禾研希望整合3家業者,先爭取提供USP級醫藥用鹽商機,未來朝共同進軍中國市場目標前進,搶攻龐大的洗腎市場商機。

禾研目前在南科設廠研發生產人工腎臟,鄭文一說,將與上游的石化、化纖進行整合,以台灣化纖產製優勢,台製人工腎臟也將在全球市場占有重要地位。

 

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