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潤雅生技股票新聞

孵育小金雞,浩鼎子公司圓祥7月中登興櫃

MoneyDJ新聞 2023-06-27 12:34:29 記者 蕭燕翔 報導

孵育小金雞,浩鼎(4174)經營團隊今日表示,三個主要子公司包含圓祥、鼎晉、潤雅,都已有自己的產品線或計劃發展中,其中圓祥黃斑部病變臨床試驗已經進入二期,預計7月中興櫃掛牌,另鼎晉也規劃進入資本市場,潤雅長期也不排除跟進可能。

浩鼎今日舉行股東常會,董事長閻雲也被問及與泰福-KY(6541)合併傳言的可能,閻雲斬釘截鐵地說,絕對不是真的,希望外界不要多做臆測,兩家公司有不同文化跟目標,具互補性,但合在一起是否更好並不一定。

股東也關注浩鼎轉投資子公司的發展,浩鼎主管說,專注在特異性抗體新藥的圓祥,先前原來是浩鼎該系列的技術平台,但重新定位後發展自己產品線,去年成功募集8億元資金後,帳上現金超過10億元,產品進度最快的黃斑部病變用藥IBI-302,人體臨床一期數據亮眼,目前已進入二期,後續還有兩個藥物分別為AP505、AP203,都已取得一期臨床試驗核准,整體營運穩定前進中。圓祥也將在7月中登錄興櫃,後續將朝上市櫃規劃。

另一家子公司鼎晉也成功募得5.7億元資金,帳上現金超過10億元,並於去年完成建廠。浩鼎主管說,目前鼎晉主要產品OBI-858,已完成一期試驗,結果不錯,現也與廠內生產的藥物進行橋接,預計第四季提出臨床二期試驗的申請,帳上資金足以支撐該藥物走完二、三期臨床,並在台灣及東南亞上市,其他地區則尋求結盟,後續也規劃走入資本市場,為母公司創造價值。

浩鼎主管指出,潤雅原來是做為浩鼎原料藥的供應,但也慢慢有自己主動開發的產品,包括全球用途廣泛的佐劑,就算是高附加價值產品,現也與國際主要佐劑廠商進行策略合作的互動,若有結果也將創造營收與獲利。另外潤雅竹北廠也建造了自動化充填的生產線,並開始對外接洽廠商,將提供CDMO的服務,長期可能也有機會走入資本市場。

浩鼎:代重要子公司潤雅生技股份有限公司公告法人董事改派代表人

鉅亨網新聞中心2023/08/07 16:02

第6款

公司代號:4174
公司名稱:浩鼎
發言日期:2023/08/07
發言時間:16:02:05
發言人:王慧君

1.發生變動日期:112/08/07

2.法人名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

3.舊任者姓名:張念慈

4.舊任者簡歷:台灣浩鼎生技股份有限公司前董事長

5.新任者姓名:蔡承恩

6.新任者簡歷:台灣浩鼎生技股份有限公司醫學處副總

7.異動原因:法人董事改派代表人

8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/10/27~113/10/26

9.新任生效日期:112/08/07

10.其他應敘明事項:無

浩鼎旗下潤雅生技啖CDMO商機,引進台灣首座全自動機器人無菌充填線

【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)子公司潤雅生技,自加拿大引進建置的全國第一座全自動機器人無菌充填線,歷時兩年生產線已完工落成,現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來更將整合凍乾製程,大啖CDMO(委託製造開發)商機。 潤雅生技為浩鼎重要子公司,浩鼎的持股比例為70.7%。潤雅已投入CDMO領域多年,專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。潤雅生技的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成,這是台灣第一座全自動機器人充填線,可完全避免藥品品質受人為因素影響之風險,大幅提昇藥品安全性,現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。
潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示,此無菌充填系統搭配一次性使用的耗材技術,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。廠房設施更依循美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監管機關及規範進行規劃設計,歷時兩年時間完成建造無菌藥品的生產線。
全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂,以先進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣體作業,過程中無需人員介入操作,便可連貫式的完成作業。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,充填精準能力達99.99%,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來可整合凍乾製程,以期提供客戶更完善的CDMO服務。
潤雅受矚目的產品為疫苗佐劑AB-801(QS-21),源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹(Quillaja saponaria),以獨特技術能力生產高純度的佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴,Croda進行全球市場疫苗開發與應用,未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上,例如:GSK葛蘭素史克藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。

浩鼎子公司導入自動產線

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

浩鼎(4174)子公司潤雅生技昨(13)日宣布,為了強化該公司在委託製造開發(CDMO)的實力,並協助浩鼎主動免疫抗癌藥的原料藥代工製造,潤雅的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成,打造台灣第一座全自動機器人充填線。

潤雅生技並表示,公司目前另有一項受到矚目的產品為疫苗佐劑AB-801(QS-21),源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹(Quillaja saponaria)。

潤雅生技以獨特技術能力生產高純度的佐劑,現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴,Croda進行全球市場疫苗開發與應用,未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。

潤雅表示,此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上,例如葛蘭素史克(GSK)藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。

浩鼎三隻小金雞孵化,明年起一年一家登興櫃

2022年10月17日

【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)集團小金雞孵化,明年起有機會一年一家登錄興櫃,董事長張念慈表示,進度最快的圓祥生技,預計今年底公發,明年登興櫃,鼎晉生技、潤雅生技則預計2024、2025年登興櫃。浩鼎目前對圓祥、鼎晉與潤雅持股分別為41%、62%、71%。 圓祥聚焦在雙特異性抗體產品研發,Pipeline共六個產品,已有二個合作夥伴,新藥AP-505已授權天力士生物,眼科首創型雙特異性抗體新藥IBI302已授權信達生物製藥。張念慈表示,圓祥近期完成八億元募資,預計今年底公開發行,明年登路興櫃市場,目前規劃產品進入二期臨床試驗後會申請上櫃。
AP-203預計今年進入IND,執行I/II期臨床試驗,以確定AP203最大耐受劑量(MTD)及II期推薦劑量(RP2D),並評估AP203用於治療有PD-L1表現、晚期非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、咽喉癌的安全性和有效性。AP505預計2023年執行一個多中心、開放、單臂的I/II期臨床試驗,藉以確定AP505的II期推薦劑量(RP2D),並評估AP505用於治療晚期非小細胞肺癌、肝細胞癌。
鼎晉生技旗下OBI-858,是高品質之肉毒桿菌素產品,已經進入一期臨床,目前查廠中,只要通過就可以進行二期臨床試驗。張念慈指出,鼎晉的策略是短期先聚焦醫美,中期會朝醫學發展,包括偏頭痛、斜頸症、上肢肌張力不全等,近期與浩鼎談 醫療方面的技轉,也規劃年底前會增資。
鼎晉目前規劃是,二期臨床試驗有結果,就會申請登興櫃,時程可能落在2024
年。目前規劃除了台灣、東南亞等市場保留自己開發,中國、日本等市場都會找合作夥伴,現在全球都在找,也有不錯進展。鼎晉已分別於竹北生醫園區與台南科學園區建置符合PIC/s cGMP與高生物安全等級的原料廠與製劑廠。
台灣浩鼎子公司潤雅生技,自加拿大引進建置的全國第一座全自動機器人無菌充填線,歷時兩年生產線已完工落成,現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來更將整合凍乾製程,大啖CDMO(委託製造開發)商機。
潤雅原本創立是為了幫浩鼎生產佐劑,這幾年已經開發走出自己道路,張念慈說,已經和歐洲大廠Croda合作進行全球市場疫苗開發與應用,未合作共同開發佐劑,進行全球市場疫苗開發與應用,未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。
此外,潤雅專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成,未來可為液態高價值生物製藥進行代工充填,整合凍乾製程,提供客戶更完善的CDMO服務。目前規劃2025年登興櫃。
張念慈表示,明年起有機會一年一家登錄興櫃,進度最快的圓祥生技,預計今年底公發,明年登興櫃,鼎晉生技、潤雅生技則預計2024、2025年登興櫃。浩鼎目前對圓祥、鼎晉與潤雅持股分別為41%、62%、71%,為符合主管機關規定,未來登興櫃前也會對子公司進行釋股,持股降到50%以下。

潤雅生技提供「浩鼎+1」的CDMO服務

2022/8/18 郭文生

外界對潤雅生技的印象總停留在「浩鼎的子公司」的印象。不過,這個說法,說對也不對。對的地方在於,其目前業務大部分來自於浩鼎,其技術優勢也傳承自浩鼎。不對的地方是,潤雅也逐漸開始拓展其本身的業務,如CDMO(委託開發暨製造)業務與新型佐劑開發,以「浩鼎+1」的思維,協助台灣新一代藥物研發公司,將產品推向國際。

潤雅的主要業務有兩塊,一個為原料藥生產與充填,另一則為佐劑(Adjuvants)的開發,兩者比重各約佔50%左右,其他業務還包括分析科學服務或供應鏈管理或藥物品質法規諮詢服務等。

潤雅品質管理處副總經理洪淑美表示,潤雅成立之初,主要是希望製造浩鼎的肉毒桿菌OBI-858,不過,2013年總經理翟台茜回台接任潤雅總經理之後,經過評估,改以開發新型佐劑與CDMO服務,作為主要業務來源。

而肉毒桿菌製造部分,則由浩鼎成立的另一家子公司鼎晉生技,專攻新型肉毒桿菌研發、製造與品牌推廣。

洪淑美指出,目前浩鼎全球臨床試驗所需的原料藥都是由潤雅供應,潤雅可以提供符合全球標準的藥物。最近幾年台灣的新藥研發公司,對CDMO業務的需求日漸成長,基於扶植台灣生技產業的想法,潤雅決定以協助浩鼎開發疫苗、蛋白藥、ADC(抗體藥物複合體)與凍乾藥物的經驗,提供台灣新藥研發公司CDMO服務,協助開發新一代藥物。

看準免疫藥品市場 開發新型佐劑

在自有產品佐劑部分,洪淑美表示,佐劑的主要功能在於增強人體對疫苗的免疫反應,是疫苗中重要的物質。隨著癌症藥物與疫苗等免疫藥物市場的成長,業界對佐劑的需求也與日俱增。

潤雅是在2018年開始,與英國上市公司Croda合作開發疫苗佐劑。第一個佐劑AB-801,提煉自南美洲的智利與玻利維亞的皂樹。潤雅成功將不到4%的純度,成功提升到98%。這種成分的佐劑的功能,與目前廣泛應用於GSK帶狀皰疹疫苗以及Novavax新冠肺炎疫苗的QS-21類似,但其成分純度更高。而浩鼎開發中的藥物,也是以此作為佐劑。

潤雅目前與Croda透過共同開發、分攤成本與銷售利潤的模式,在全球進行推廣,由於已經有兩個上市疫苗以類似成分取得上市許可,預期未來市場對這個新成分佐劑的需求將越來越高。

以兩位數快速成長的佐劑市場

洪淑美指出,目前潤雅已經提供二十多個新藥研發公司與學術研究單位使用,反應頗佳。有歐洲客戶以潤雅的佐劑與原有產品進行head to head比較,效果明顯提升,加上其作用已經獲得上述兩個已上市產品的驗證,未來市場潛力頗為看好。

潤雅事業發展暨法規處處長羅際偉表示,目前佐劑市場規模大約6.65億美元左右,由於蛋白疫苗都需要加入佐劑,因此每年是以複合成長率(CAGR)13%,也就是超過兩位數的速度成長。

因為市場上既有的疫苗,多半是根據Delta變異株以前的病毒設計完成,浩鼎開發的廣譜新冠肺炎疫苗BCVax,則是以Delta病毒株為設計,效力應該會比既有疫苗好。若BCVax成功上市,將可進一步推升潤雅AB-801的市場價值。

羅際偉指出,根據世衛組織(WHO)報告,目前全球仍約有三分之一人口沒有完整疫苗覆蓋,主要就是卡在無論是BNT或莫德納等新冠疫苗都需要低溫冷藏,但許多開發中國家並沒有冷鏈運輸鏈與冷藏設備。以AB-801為佐劑的BCVax僅需攝氏二至八度即可保存,若能成功上市,可望提升疫苗普及率,解決全球公衛危機。

不過,據了解,浩鼎的廣譜新冠疫苗,預期要到年底才會開始進行臨床一期試驗,距離上市仍有一段時間。

尋求與下一代新藥公司合作

談到CDMO服務部分,羅際偉表示,商品化(Commercialization)是新藥研發重要的一環,而CDMO在新疫苗研發就扮演關鍵角色。透過與浩鼎長期合作,潤雅已經累積相當豐富的疫苗研發CDMO/CMC經驗,能快速將實驗室的成果,轉化為符合全球標準的臨床試驗藥品,完成臨床試驗。潤雅希望也可以提供其他新藥研發公司同樣的服務。

談到CDMO,就不能不提製造能力。洪淑美表示,藥品製造能力也是潤雅的強項。潤雅引進了台灣第一部,符合cGMP/PICs標準,採全自動機器人產線,現在已經進入模擬充填階段,很快可以投入實際生產。

這套全自動產線可以完成0.1~50毫升的玻璃瓶(Vials)與預注式針筒(pre-filled Syringe)與卡匣瓶(Cartridge)等各款包裝的針劑,未來還可以整合凍乾製程,提供客戶多樣性且完整的CDMO服務。目前潤雅已經陸續與台灣幾個有代工需求的客戶進行洽談。

以CDMO服務擴大利基

CDMO已成為許多台灣生技公司的訴求重點,潤雅的CDMO有何不同?羅際偉指出,CDMO市場有兩個取向,一是以量取勝,毛利不高但薄利多銷,另一個則是合作開發新世代藥品。潤雅的獲利模式比較適合後者。

尤其現在流行細胞治療、精準醫療、基因治療等新一代治療方法,這類產品的產量都不是靠量取勝,很多都需要一種以上蛋白質組成,或結合醣分子與小分子的技術,這些設計新穎藥物的公司,都是潤雅提供服務的對象。他們願意與更多台灣新藥研發公司合作,一起合力爭取全球市場。

羅際偉指出,之前小分子新藥物專利紛紛到期,台灣許多提供小分子新藥CDMO服務的研發公司興起。在2026年前後,蛋白相似藥專利將陸續過期,台灣也有很多公司投入,市場競爭日趨激烈,擠壓獲利空間。下一波台灣新藥研發的潮流,將是因應基因治療、精準醫療等創新療法,這些都是潤雅新藥開發CDMO服務的目標客戶。

至於上櫃時機,潤雅財務處執行處長葉秀涵表示,公司一直朝在台灣上櫃的方向規劃,相關財會與公司治理制度,也都以上櫃公司的規格規劃,將隨客戶與業務的發展進度達到相關規範後,即可準備上櫃掛牌,目前尚未有明確時間表。

潤雅生技引進台灣首座全自動機器人無菌充填線

2022-07-13 11:19 聯合報/ 記者林海/台北即時報導

台灣浩鼎子公司潤雅生技的全自動無菌充填產線及廠房設施完工落成,潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示,此為台灣第一座全自動機器人充填線,可完全避免藥品品質受人為因素影響之風險,提升藥品安全性,現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。

潤雅生技投入委託製造開發(CDMO)領域多年,專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。

洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌充填設備Vanrx SA25來自加拿大,是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充填系統,搭配一次性使用的耗材技術,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清潔確效和交叉汙染的風險。

洪淑美指出,潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂,以先進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣體作業,過程中無需人員介入操作,便可連貫式的完成作業。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶、預注式針筒及卡匣瓶等型式,充填精準能力達99.99%,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來可整合凍乾製程,以期提供客戶更完善的CDMO服務。

全台首座全自動機器人充填線 潤雅生技開創CDMO里程碑

出版時間: 2022/02/15 00:02 更新時間: 2022/03/07 11:31

浩鼎旗下子公司潤雅生技投入委託製造開發(CDMO, Contract Development & Manufacturing Organization)領域多年,專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同時為浩鼎生技主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。潤雅生技的全自動無菌充填產線近期即將完工,這是台灣第一座全自動機器人充填線,可完全避免製程中受人為因素影響的風險,大幅提昇藥品的安全性,預計在今年4月正式啟用,為客戶提供更多元的CDMO服務內容。潤雅生技先進的PIC/S GMP廠位於新竹竹北生物醫學園區內,2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今,爾後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查核認證。即將啟用的全自動無菌充填線設備從加拿大引進,廠房的設計建造係依循ISPE、美國FDA、EMA、ICH和PIC/S監管機關規範,全程以機器手臂及無手套隔離系統自動進行充填作業,現階段可為液態之高價值生物製藥代工,充填類型包括:玻璃瓶(Vials)、預填充注射器(Pre-filled Syringe)及藥筒(Cartridge),充填精準能力達99.99%。

根據Global Information, Inc. (GII)國際調研機構報告指出,全球CDMO市場規模2020年為1,601億美金,預計到2026年可達2,426.4億美金,可見CDMO已是全球生技製藥業趨勢。潤雅生技獨特的CDMO服務內容包括:一、生物製藥原料藥及天然物:酵素化合成醣分子、小分子蛋白質共軛結合、純化及凍乾。二、疫苗佐劑:免疫佐劑(皂素)。三、產品放行分析及安定性試驗。四、全自動無菌充填。潤雅生技目前也正與歐洲藥廠攜手合作開發疫苗佐劑並積極擴展其應用,可望作為COVID-19疫苗佐劑。

潤雅生技董事長暨總經理翟台茜博士,在製藥生技產業數十載,任職美國Optimer Pharmaceuticals, Inc時,領導團隊成功地將DIFICID® (Fidaxomicin)抗生素產品在美國、加拿大及歐洲市場發展、取得藥證並量產上市。翟博士以豐富的經驗帶領潤雅生技,在台灣引進國際標準管理方式並建立高規格標準,要以最卓越的方式製造安全及高品質的藥品符合全球藥品主管機關規範,並提供客製化的CDMO服務,成為客戶最值得信賴的夥伴。(財經中心/台北報導)

潤雅打造全台首座P3等級蛋白質藥廠

  潤泰集團總裁尹衍樑與台灣浩鼎(4174)董事長張念慈合資成立的潤雅生技公司,29日舉行新廠動土典禮,新廠總計斥資10億台幣,將打造全台灣第一座安全等級P3的蛋白質藥廠,預計2014年第一季完成硬體建設,並取得使用執照;而首個肉毒桿菌藥物將於明年進入人體臨床,2020年推出,另肉毒桿菌素待完成試車、查廠至可量產後,將可供應全球所需。
潤雅生技成立於2010年,目前登記資本額為3億元,主要是以新藥研發及獨家技術製造公司為定位,目前與浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物、開發新行醣蛋白藥物製程,浩鼎董事長張念慈表示,該公司乳癌治療性疫苗目前由永昕(4726)提供臨床及台灣上市後所需,潤雅則將成為該疫苗全球商轉的供應商之一,未來浩鼎也將保有一部分的選擇權可購入潤雅股權。
潤雅生技此次投資總計10億台幣,打造全台灣第一座P3等級的蛋白質藥物廠,潤雅生技副總陳信銘指出,所謂的P3的安全等級,指的是所生產的物質如果沒有完整的製程管理,只要1公克就可殺死50萬人,人體吸入2,700單位就會致死,也因此需要近乎最高標的安全等級的蛋白質工廠。
潤雅指出,肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白,為避免汙染,其菌體需達生物安全防護等級第三級的實驗室(P3實驗室),方可操作,肉毒桿菌則需製成無菌針劑,才能施用於人體。
而潤雅的廠區分成兩座主體建物,一為P3等級針劑廠,是為開發肉毒桿菌素毒物而量身訂做的針劑廠,此包含生物安全防護等級第三級實驗室及無菌針劑製造廠房,另為蛋白質藥物研發中心,主要進行蛋白質新藥研究及新型製程開發。
 潤雅生產的肉毒桿素藥物,除了廣泛應用於醫學美容之外,臨床運用也包含治療偏頭痛、肌張力不全症、斜視及嚴重腋下出汗等疾病。因肉毒桿菌藥品效力驚人,一公克肉毒桿菌素原料藥即可製成3億針劑,市值達百億美元,以2010年全球肉毒桿菌素市場為例,市值將達20億美元,2018年將達43億美元。而潤雅開發的新型肉毒桿菌素藥物,目前已在臨床前階段,接下來將進行動物毒理試驗,預計2020年推出。
而潤雅該工廠總樓板面積達5,628平方公尺,預計2014年第一季完成硬體建設,並取得使用執照。潤雅生技董事長翟台茜指出,未來將陸續開發、製造更多蛋白質藥物,其中包含浩鼎生技已進入第三期臨床試驗的主動免疫式乳癌疫苗。未來也期許潤雅成為台灣、甚至整個國際生技產業發展的重鎮。
張念慈也透露,相較於全球蛋白質藥物都是以發酵方法生產,浩鼎的乳癌疫苗及未來潤雅蛋白質新藥的研發,會採取化學方法生產,這將會是全球創舉。另外,據了解,潤雅生技近期將辦理增資,台新金(2887)董事長吳東亮可望參與,成為與潤泰集團總裁尹衍樑與浩鼎董事長張念慈在內的三大股東。<擷錄精實新聞>

浩鼎:子公司潤雅生技董事長由翟台茜續任

2021/10/28 09:45

公開資訊觀測站重大訊息公告
(4174)浩鼎-代重要子公司潤雅生技股份有限公司公告董事會推舉翟台茜女士續任董事長
1.董事會決議日期或發生變動日期:110/10/27
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:翟台茜
4.舊任者簡歷:潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理
5.新任者姓名:翟台茜
6.新任者簡歷:潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:股東會提前全面改選董監事
9.新任生效日期:110/10/27
10.其他應敘明事項:無

【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會重要決議事項

日 期:2021年10月27日

公司名稱:浩鼎 (4174)

主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會重要決議事項

發言人:張念慈

說 明:

1.股東常會日期:110/10/27

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:決議承認民國109年度虧損撥補案。

3.重要決議事項二、章程修訂:決議通過修訂本公司「公司章程」案。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:決議承認民國109年度營業報告書及決算

表冊案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:提前全面改選本公司董事及監察人案。

6.重要決議事項五、其他事項:決議通過以下討論事項

(1)決議通過修訂本公司「股東會議事規則」案。

(2)決議通過訂定本公司「監察人之職權範疇規則」案。

(3)決議通過解除新任董事競業禁止之限制案。

7.其他應敘明事項:無

【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會改選董事及監察人當選名單

日 期:2021年10月27日

公司名稱:浩鼎 (4174)

主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會改選董事及監察人當選名單

發言人:張念慈

說 明:

1.發生變動日期:110/10/27

2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人):法人董事、自然人董事及自然人監察人

3.舊任者職稱及姓名:

董事 翟台茜

董事 張念慈

董事 匯弘投資股份有限公司代表人 陳志全

董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢

董事 匯弘投資股份有限公司代表人 周雙仁

監察人 馬震偉

4.舊任者簡歷:

董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理

董事 張念慈/台灣浩鼎生技股份有限公司董事長兼任執行長

董事 匯弘投資股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及

總裁特別助理

董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理

董事 匯弘投資股份有限公司代表人周雙仁/會計師

監察人 馬震偉/潤泰集團投資管理處協理

5.新任者職稱及姓名:

董事 翟台茜

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 張念慈

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 陳志全

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 賴明添

董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢

監察人 丁琬芳

6.新任者簡歷:

董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人張念慈/台灣浩鼎生技股份有限公司董事長

兼任執行長

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及

總裁特別助理

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/台灣浩鼎生技股份有限公司研發長

董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理

監察人 丁琬芳/潤泰集團 投資管理處財務經理

7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):

新任

8.異動原因:提前全面改選董監事

9.新任者選任時持股數:

董事 翟台茜/759,517股

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人張念慈/64,915,252股

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/64,915,252股

董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/64,915,252股

董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/5,468,391股

監察人 丁琬芳/0股

10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/04/23-111/04/22

11.新任生效日期:110/10/27

12.同任期董事變動比率:不適用

13.同任期獨立董事變動比率:不適用

14.同任期監察人變動比率:不適用

15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):不適用

16.其他應敘明事項:無

【公告】浩鼎擬發行新股受讓潤雅生技股份有限公司股份(補充基準日)

日 期:2020年11月27日

公司名稱:浩鼎 (4174)

主 旨:浩鼎擬發行新股受讓潤雅生技股份有限公司股份(補充基準日)

發言人:張念慈

說 明:

1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):

股份受讓

2.事實發生日:109/11/27

3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之

名稱:

潤雅生技股份有限公司 (以下稱潤雅公司)

4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):

周雙仁等216位潤雅公司股東(包含本公司之關係人)

5.交易相對人為關係人:是

6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司),並說明選定

收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:

(1)本股份受讓案,交易相對人為潤雅公司之股東,包括關係人及非關係人。潤雅公司對

於本股份交換案採公平公開原則考量,依其董事會日之股東名簿記載持股,通知股東

按持有之比例計算提撥交換股數,並取得股東同意受讓。受讓股東中若因故未能交換

者,由潤雅公司協調其他股東補足換股總數。

(2)本股份受讓案之換股比率係參酌本公司股票公開發行市場公平價值與潤雅公司最近期

財務報表,並考量本公司與潤雅公司各自之財務、經營狀況、企業所處之地位以及產

品與技術之互補性與合併綜效等,且參考致遠國際財務顧問股份有限公司評估潤雅公

司企業價值,所出具之鑑價報告後,協議訂定之;並業經廣信益群聯合會計師事務所

陳東昌會計師覆核相關財務資料,出具換股比例合理性意見書在案。綜上,本案之換

股比率應屬合理,對於股東權益尚無重大不利影響。

7.併購目的:

鑒於本公司主動免疫抗癌藥產品均已進入人體臨床試驗,而潤雅公司為本公司主動免疫

抗癌藥產品之原料藥代工製造廠商,為確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩

定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強本公司CMC生產製造及開發能

力,故擬以增資發行新股的方式,以10,693仟股浩鼎普通股,與潤雅公司股東交換

53,466仟股潤雅公司普通股(67%),以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方

公司合作綜效。

8.併購後預計產生之效益:

(1)取得可靠之主動免疫抗癌藥產品生產基地,確保品質穩定及供貨無虞。

(2)強化本公司CMC製程技術、品保(QA)/品管(QC)之能力。

9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:

藉由此次合作機會,整合雙方研發、製造及行銷等資源,可望提升雙方公司之競爭力,長

期而言對併購後之每股淨值及每股盈餘應有正面之影響。

10.併購後續處理方式,包括支付併購對價之時間及方法等:

不適用

11.併購之對價種類及資金來源:

增資發行新股

12.換股比例及其計算依據:

(1)換股比例:本公司1股普通股交換潤雅公司5股普通股。

(2)計算依據:按本公司股票公開發行市場公平價值、參酌潤雅公司之自結報表及最近期

經會計師查核簽證之財務報表,考量本公司與潤雅公司各自之財務、經營狀況、企業

所處之地位、企業價值與市價、以及產品與技術之互補性與合併綜效後,並經致遠國

際財務顧問股份有限公司評估潤雅公司企業價值,所出具之鑑價報告,且業經廣信益

群聯合會計師事務所陳東昌會計師覆核相關財務資料,在合於所委任獨立專家就換股

比例之合理性所出具之意見書的前提下,協議訂定。

13.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:否

14.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:

廣信益群聯合會計師事務所

15.會計師或律師姓名:

陳東昌會計師

16.會計師或律師開業證書字號:

陳東昌會計師,證號:臺省會證字第2524號

17.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容

(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法

、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況

、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者

,應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合

併後存續公司之資產或股份為擔保者,應說明對被收購公司或合併後存續公司財務

業務健全性之影響評估):

(一)本會計師依據「公開發行公司取得或處分資產處理準則」,複核致遠國際財務顧問股

份有限公司(以下簡稱「致遠財顧」)出具之股權價值評估分析報告。致遠財顧採用

之價值評估方法包含:

(1)市場法之可類比上市上櫃公司法:依據可類比上市上櫃公司之價值乘數,並綜合考量

控制權溢價與缺乏市場流通性折價,以可類比上市上櫃公司法評估股權價值。

(2)市場法之可類比交易法:依據可類比交易之價值乘數計算。

(3)收益法之現金流量折現法:依據標的公司所提供之109年至119年展望性財務資訊,並

考量缺乏市場流通性折價,以標的公司之加權平均資金成本為折現率,進行標的公司

之股權價值評估,並以折現率及永續成長率為敏感性因子,進行價值敏感性分析。以

收益法之現金流量折現法分析標的公司每股股權價值區間,並以三種達成率情境進行

價值評估(針對標的公司財務損益預測中特定業務之營收分為達成率100%、達成率75%

及達成率50%三種情境分析)。依據市場法之可類比上市上櫃公司法、可類比交易法及

收益法之現金流量折現法之結論區間,標的公司之每股股權價值區間於三種情境分析

下,應介於新臺幣29.83元至42.46元、24.68元至36.07元及19.51元至29.68元。經檢

視上述價值評估分析報告所使用資訊之攸關性、評估方法之適當性與計算過程,尚未

發現有重大異常之情形。

又浩鼎為臺灣上櫃公司,股票已具有公開之市場價格。根據公開市場所揭露之歷史每

股收盤價資訊,依浩鼎於市價參考日(109年8月31日)、前5天、前10天、前20天、前30

天、前60天及前90天交易日之平均每股收盤價,結論為浩鼎之每股股權價值介於新臺

幣113.39元至119.50元。

(二)本會計師經複核致遠財顧所出具上述股權價值評估分析報告,尚未發現致遠財顧針對

標的公司之股權價值區間結論有重大異常情形。爰此,以潤雅之每股股權價值區間,

於三種情境分析下分別為新臺幣29.83元至42.46元、24.68元至36.07元及19.51元至

29.68元,續以上述結果執行換股比例分析,結論浩鼎1股普通股可交換潤雅普通股合

理股數區間,於三種情境分析下分別為2.67至4.01股、3.14至4.84股及3.82至6.13

股。浩鼎擬以1股浩鼎普通股換入5股潤雅普通股之換股比例,此換股比例高於情境一

及情境二之區間,又此換股比例落於情境三之區間,本會計師認為應無損及浩鼎股東

權益之情事。

18.預定完成日程:

本次辦理受讓他公司股份發行新股案業於109年11月12日取得金融監督管理委員會之核准

通過,原定109年11月30日為股份交換基準日,因潤雅公司外資股東向經濟部投資審議委

員會申請外人投資核准程序仍在進行中,將待核准程序完成後,重新協商訂定股份交換基

準日,另行公告。

19.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):

不適用

20.參與合併公司之基本資料(註三):

不適用

21.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值;被

分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量;被分割公司資本減少時,其資

本減少有關事項)(註:若非分割公告時,則不適用):

不適用

22.併購股份未來移轉之條件及限制:

23.併購完成後之計畫(包含一、繼續經營公司業務之意願及計畫內容。二、是否發生

解散、下市(櫃)、重大變更組織、資本、業務計畫、財務及生產,或其他任何影響

公司股東權益之重大事項):

24.其他重要約定事項:

25.其他與併購相關之重大事項:

26.本次交易,董事有無異議:否

27.併購交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名

、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容(包括但不限於實際或預計投資其他

參加併購公司之方式、持股比率、交易價格、是否參與併購公司之經營及其他投資條件

等情形)、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對併購決議之理由):

本公司董事宜泰投資股份有限公司-代表人張念慈、曾達夢;

董事盛成投資股份有限公司-代表人陳志全

因同時擔任潤雅公司之董事,故迴避表決。

28.是否涉及營運模式變更:否

29.營運模式變更說明(註四):

不適用

30.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:

31.資金來源:

不適用

32.其他敘明事項:

本案股份交換暨合作契約之內容業經本公司及潤雅公司109年9月28日董事會決議通過,並

由周雙仁取得有意願進行股份交換之潤雅公司股東的授權,於109年10月15日與本公司正

式簽訂股份交換暨合作契約。

註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項,包括庫藏股及已發行具有股權性質有

價證券之處理原則。

註三:參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。

註四:倘涉營運模式變更,請於欄位敘明包括營業範圍變更、產品線擴充/縮減、製程調整、產業

水平/垂直整合,或其他涉及營運架構調整事項。

《生醫股》浩鼎擬發行新股 1:5受讓潤雅生技股份

2020年10月15日 下午3:50

【時報-台北電】浩鼎(4174)擬發行新股受讓潤雅生技公司股份(簽訂股份交換暨合作契約,並確定交易相對人),交易相對人為周雙仁等217位潤雅公司股東(包含浩鼎之關係人)。浩鼎1股普通股交換潤雅公司5股普通股。

此股份受讓案,鑒於浩鼎主動免疫抗癌藥產品均已進入人體臨床試驗,而潤雅公司為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥代工製造廠商,為確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強浩鼎CMC生產製造及開發能力,故擬以增資發行新股的方式,以10,693仟股浩鼎普通股,與潤雅公司股東交換53,466仟股潤雅公司普通股(67%),以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方公司合作綜效。

併購後預計產生之效益,一、取得可靠之主動免疫抗癌藥產品生產基地,確保品質穩定及供貨無虞;二、強化浩鼎CMC製程技術、品保(QA)/品管(QC)之能力。藉由此次合作機會,整合雙方研發、製造及行銷等資源,可望提升雙方公司之競爭力,長期而言對併購後之每股淨值及每股盈餘應有正面之影響。

本案股份交換暨合作契約之內容業經浩鼎及潤雅公司109年9月28日董事會決議通過,並由周雙仁取得有意願進行股份交換之潤雅公司股東的授權,於109年10月15日與浩鼎正式簽訂股份交換暨合作契約。(編輯整理:葉時安)

潤雅生技將參加2019亞洲生技大會公司展望說明會

2019亞洲生技大會將於7月24日至7月28日於台北南港展覽館及中國信託金融園區舉辦。台灣生技月活動在過去16年來,已成為亞洲生技產業的年度盛會之一,而今年,全球BIO生技協會與台灣生物產業協會將共同舉辦2019亞洲生技大會(Bio Asia 2019)。今年的大會主題為「投資生物科技,帶動亞太成長」(Biotech as the Next Growth Engine for Asia),預計將吸引來自25個國家、超過1,500人與會。

潤雅生技將參加7月25日下午舉辦之公司展望說明會,預計分享藥物開發的服務資訊,包括製程開發和優化、供應鏈管理、藥物臨床試驗至cGMP商業規模之生產,及分析與相關法規協助。歡迎透過大會媒合系統提前預約洽談時間並蒞臨2019亞洲生技大會與潤雅生技代表會面。

帶小樹苗去旅行!民眾冒雨排隊領限量超療癒苔蘚盆栽

第6屆「帶小樹苗去旅行」活動,今天上午10點在高鐵新竹站登場,現場除了示範正確植樹,發送1500株台灣原生樹苗,還加碼贈送療癒系植物精油、苔蘚盆栽DIY組。雖然大雨下不停,仍吸引大批在地民眾排隊,更有不少從外縣市來新竹的旅客經過時停下腳步詢問。

活動由新竹縣副縣長陳見賢、林業試驗所所長張彬、高鐵公司總經理鄭光遠、潤雅生技公司董事長翟台茜等人出席開幕式,並示範正確植樹步驟,希望每一株送出的小樹苗都能被正確種下,長大成樹。

台灣高鐵公司總經理鄭遠光表示,台灣高鐵從2014年起,持續與梧桐環境整合基金會合作舉辦「帶小樹苗去旅行」活動,今年活動邁入第6年,已累積送出超過1萬株樹苗,並獲各界響應支持,希望小樹苗能透過旅客搭乘高鐵列車,將無限綠意過散至全台各地。

此次活動的樹苗由林業試驗所培育的健康樹苗,行政院農委會林業試驗所所長張彬說,送出的樹苗都是台灣原生種,包括蘭嶼蘭嶼羅漢松、疏脈赤楠、毛柿、椬梧、瓊崖海棠、四照花及杜英,大多都是喬木植物,因喬木植物的減碳功能更好。張彬指出,台灣原生植物長期適應在地氣候,只要注意種植前鬆土、移除塑膠苗盆及後續澆水照養,就有相當高的存活機率。

潤雅生技董事長翟台茜引用希臘諺語「一個社會會偉大,是當老一輩的人雖然知道自己沒有機會在樹下乘涼了,但他們依然種樹」,她表示,潤雅生技透過製造拯救生命的藥品來改善人類的生活品質,而種樹則是為了改善下一代人的生活,帶小樹苗去旅行活動不但與公司使命一致,也符合她個人對未來環境的期許。

梧桐基金會表示,活動已邁入第6年,每年都會不定期收到民眾分享樹苗的照片,像一位住在台中的湯先生,就在社群平台上分享自己三年前認養的台灣樹蘭小樹苗,已經從當年的60公分,長到比人還高。

梧桐基金會也指出,種樹是長期而持續的行動,無論個人或企業團體都可參與,因此,除了個人認養樹苗,今年也有企業認養稀有台灣原生種櫻花苗,並將於3月12日植樹節種植於新竹市金山里櫻花公園。

活動除了贈送1500株樹苗外,還準備了限量200份的苔蘚盆栽DIY組,以及台灣原生植物精油。小小的苔蘚盆栽非常適合放在家中或辦公桌,深綠色的苔癬植物裝在玻璃瓶中,再加上小裝飾品,療癒效果大大加分。另外,還有精油明信片也相當特別,民眾只要輕搓手中的明信片,就能聞到香味,且味道可持續約半年。

民眾可憑高鐵搭乘憑證(不限搭乘時間,車票、回數卡或電子票券皆可)換取苔蘚盆栽DIY組,填寫QR code問卷便可換取台灣原生植物精油,1人限領1份。

國際高規SOP 專業研發 潤雅生技

潤雅生技股份有限公司於2010年成立,係專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案的委託製造公司,潤雅生技立志在台灣建立一套高規格標準,以卓越的方式製造安全及高品質的藥品符合全球藥品主管機關規範。

潤雅生技的生產基地座落於台灣高鐵新竹站旁的新竹生物醫學園區內,2013年至2015年間以打造最先進的廠房設施為標準進行設計及建造,並於2017年6月獲得台灣衛福部PIC/S GMP認證。

2013年由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理,翟博士帶領多元及來自各領域頂尖人才的團隊,遵循國際標準管理公司並落實潤雅生技的座右銘「立足台灣、放眼全球」。

潤雅生技的專業服務

潤雅生技在藥物開發期裡提供一系列專業服務,從初期藥物的製程開發和優化、供應鏈管理,至藥物臨床試驗及cGMP商業量產,並提供全面性的分析和相關法規協助。

要將實驗室裡一個新的候選藥物移轉至臨床研究階段並商業化上市是一段極需時效的過程,其價值和成功與否取決於獲得主管機關之核准及進入市場的速度。潤雅生技與客戶並肩合作,以專注及協同作業的方式協助客戶加速其新產品的研發時程,同時透過積極的專案管理方式,協助客戶從新產品開發、製造流程優化並進入商業化階段。

潤雅生技的技術團隊擁有生產複雜的高價值原料藥之專業知識,我們在免疫療法產品上具有可信賴的客戶服務經驗。潤雅生技目前獨特的製程能力包括臭氧化反應、硫醇化反應、正切流動過濾透析濃縮、碳水化合物與蛋白質的共軛結合、蛋白質與天然物純化及原料藥凍乾等。

潤雅生技現代化的先進製造廠房,已建立了cGMP品質系統以符合全球製藥規範(例如:ICH, USP和EP)和法規要求(例如:US FDA, TFDA和EMA),我們同時提供全面的分析及品質控制服務,包括:分析方法開發、方法確效及樣品安定性測試。

安定性研究服務:我們目前提供以下三種儲存條件之安定性測試
1.5±3°C
2.25°C RH60%
3.-20°C ± 5°C

潤雅生技未來的拓展計劃包括建置合成碳水化合物的專用生產區及模組化的藥品生產系統。我們的目標是為客戶提供優質的產品和客製化的服務,並同時兼具彈性與協助,以幫助客戶及時有效地實現其目標。

潤雅生技將參加2019亞洲生技大會公司展望說明會

2019亞洲生技大會將於7月24日至7月28日於台北南港展覽館及中國信託金融園區舉辦。台灣生技月活動在過去16年來,已成為亞洲生技產業的年度盛會之一,而今年,全球BIO生技協會與台灣生物產業協會將共同舉辦2019亞洲生技大會(Bio Asia 2019)。今年的大會主題為「投資生物科技,帶動亞太成長」(Biotech as the Next Growth Engine for Asia),預計將吸引來自25個國家、超過1,500人與會。

潤雅生技將參加7月25日下午舉辦之公司展望說明會,預計分享藥物開發的服務資訊,包括製程開發和優化、供應鏈管理、藥物臨床試驗至cGMP商業規模之生產,及分析與相關法規協助。歡迎透過大會媒合系統提前預約洽談時間並蒞臨2019亞洲生技大會與潤雅生技代表會面。

帶小樹苗去旅行!高鐵新竹站明送原生樹苗 還有加碼彩蛋

第6屆「帶小樹苗去旅行」活動,明天(9日)上午10點在高鐵新竹站登場,現場除了示範正確植樹,發送1500餘株台灣原生樹苗,今年加碼贈送療癒系植物精油及苔蘚盆栽DIY組,歡迎踴躍參加。

主辦單位梧桐基金會說,今年的樹苗種類有蘭嶼羅漢松、疏脈赤楠、毛柿、椬梧、瓊崖海棠、四照花及杜英,每人限認養2株;精油及苔蘚盆栽DIY組各限量200份,民眾可憑高鐵搭乘憑證(不限搭乘時間,車票、回數卡或電子票券皆可)換取苔蘚盆栽DIY組,並於現場留下個人Email即可換取精油,1人限領1份。

梧桐基金會說,帶小樹苗去旅行活動於2014年發起,鼓勵民眾認領樹苗綠化都市,讓綠意隨著高鐵擴散至台灣各處。活動樹苗由林業試驗所依據活動地點氣候篩選,提供健康的台灣原生樹苗,並由台灣高鐵提供活動場地、民間企業贊助辦理,今年由潤雅生技股份有限公司主要贊助。

浩鼎攜手博謙 設肉毒桿菌素產線

浩鼎生技(4174)昨(25)日與博謙生技簽約,博謙將建造浩鼎肉毒桿菌素新藥OBI-858專用生產線,提供浩鼎盡速展開臨床試驗申請。該新廠預計1年內完工,預計將大舉縮短浩鼎新藥開發時程。

浩鼎指出,肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術的生物藥,該公司透過本土菌種與核心技術,自行研發製程,掌握劑型,不但足與市售產品活性抗衡,且價格極具競爭力。

該新藥開發案,浩鼎原計畫委託潤雅生技生產OBI-858原料藥與產品,但潤雅顧及生產線已有浩鼎主力產品OBI-822及其他生產安排,為杜絕肉毒桿菌素與其他產品交叉汙染的疑慮,因而放棄優先製造權利。

根據雙方合約,博謙將幫浩鼎在獨立廠區建造OBI-858專用生產線,專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥,未來規畫臨床三期用藥與上市後的生產。博謙預估8個月內即可完成廠房建造,預計1年內即完成臨床用藥物生產。相較於浩鼎自行蓋廠、生產,不但可節省時間,亦不須另行建置生產團隊,經濟效益更高。

潤雅生技-尹衍樑有面子 養出2生技飆股

【江俞庭╱台北報導】由潤泰集團投資的浩鼎(4174)昨股價大漲7%,一度上攻595元,市值飆破千億元,達1012億元,為國內首檔市值破億的生技股,而日前掛牌上櫃的中裕(4147)股價大漲15%,叩關200元,市值亦達500億元,市值名列生技股前2大,潤泰集團總裁尹衍樑成為大贏家。

浩鼎市值飆破千億

潤泰集團旗下持有生技公司包含乳癌疫苗新藥廠浩鼎,愛滋新藥中裕,以及白血球生長激素新藥廠F-泰福,另有蛋白質藥廠潤雅。看好生技業發展,尹衍樑日前就曾表示,對生技產業的投資,是只問耕耘,不問收穫,未來會持續加碼生技業,也一舉激勵旗下浩鼎、中裕股價連續飆漲。
據了解,浩鼎乳癌疫苗預計提前於明年2月前宣布臨床試驗結果,且獲得MSCI指數新增成分股,而中裕開發第1代愛滋病單株抗體TMB-355,靜脈及皮下╱肌肉注射劑型,目標是在明年第3季與後年第3季前獲美FDA藥證,並上市開賣,且預計明年首季敲定行銷授權夥伴。

 

生技兩大咖 潤泰尹衍樑PK晟德林榮錦

台灣生技投資教父尹衍樑識人眼光精準,與其說他是投資生技產業,不如說他是投資「人」。而有台灣「製藥界艾科卡」之稱的林榮錦,擅長讓原本經營不善的公司起死回生。
生技產業投資報酬率高,一旦找對產品,報酬相當驚人,隨著潤泰集團總裁尹衍樑投資的中裕新藥(4147)掛牌上櫃,也讓外界開始關注國內生技產業布局。從台灣生技界兩位舉足輕重的大咖─潤泰集團尹衍樑及晟德集團林榮錦,可以一窺堂奧。
尹衍樑有台灣生技投資教父之稱,尹衍樑的厲害之處,就是他總能慧眼識英雄,同時以最低的投資價格進行投資,且投資的多是新藥開發公司,儘管新藥開發要耗費相當的資金及時間,不過尹衍樑卻依然堅持持續擴大其投資版圖。
中裕新藥執行長張念原表示,如果當初沒有尹衍樑的資金挹注,二○○八年政黨輪替後,中裕因為資金不足,可能就因此夭折了。由此可見,尹衍樑對於新藥開發,確實有著異於他人的眼光及堅持。
尹衍樑投資新藥開發公司快狠準
除了中裕新藥外,台灣生技股王浩鼎(4174),尹衍樑也是大股東,隨著浩鼎的乳癌新藥OBI-822第二、三期臨床試驗可望提前於明年二月底前解盲,一旦結果證明有其療效,即可為其投資收益再添一筆。
尹衍樑投資生技之所以如此成功,最大的關鍵不是熟悉生技產業,而是識人眼光精準。包括全球愛滋病研究權威,同時也是中裕新藥最高顧問何大一,以及台灣浩鼎生技創辦人張念慈、中研院院長翁啟惠、美商Watson創辦人趙宇天、美商OPKO Health公司創辦人許照惠、美商OrbiMed Advisors常務董事唐南珊等,尹衍樑的投資,與其說是投資生技產業,倒不如說是投資「人」。

而尹衍樑的生技投資布局,除了中裕新藥及浩鼎外,還有生物類似藥廠F-泰福(6451),疫苗研發製造、生物製劑研發製造廠基亞生技(6547),以及供應浩鼎乳癌新藥原料,並開發醣蛋白抗乳癌藥物製程的潤雅生技。儘管中裕已經順利掛牌上櫃,也讓尹衍樑對於生技產業持續看好,不過他也認為還沒到真正收割的階段,產業人士分析,一旦尹衍樑其他投資的生技公司也能像中裕新藥、浩鼎一般掛牌上市櫃,他的投資將可說是真正的大收割。

至於林榮錦則向有台灣「製藥界艾科卡」之稱,與尹衍樑不同,林榮錦擅長讓經營不善的公司起死回生,包括台灣東洋(4105)及晟德(4123)等,都是他的成功戰役。林榮錦的策略說來簡單,就是先穩定公司現金流,不用擔心資金問題,等到現金穩定了之後,就可以開發新的業務。
林榮錦先穩住公司營運再擴版圖
林榮錦認為,台灣只有三種藥廠能生存,一是專業生產學名藥,不過生產學名藥需要資本與經濟規模,競爭激烈;二是開發新藥,一旦研發成功,就能透過授權方式獲取利潤;三是特殊劑型的新藥開發,主要是將舊藥改良藥效,一方面具有智慧財的保護及藥品經濟學效益,卻無學名藥藥價殺戮的問題,最適合台灣中型藥商的發展戰略。這也是林榮錦在規劃旗下生技公司發展方向所依據的原則。
甫接任永昕(4726)董事長的陳德禮表示,林榮錦經營公司的原則,就是讓公司可以穩定營運,有了餘裕,不用擔心公司生存問題之後,再來挑戰高風險的領域。而永昕也是基於這樣的理念,在原本的CDMO(接受客戶委託開發與製造生物藥品)、自行開發生物相似藥業務穩定後,為擴展新的領域,決定增加新藥開發業務。
對於人才開發,也是林榮錦相當重視的領域,陳德禮就是林榮錦從陽明大學醫學系挖角過來。林榮錦認為,陳德禮具備專業知識,同時也具有商業經營能力,為了讓陳德禮願意棄學從商,林榮錦等了好幾年,也親自帶著陳德禮了解公司經營之道,最後才順利讓陳德禮加入陣營。
至於在今年十月陸續獲得美國FDA及台灣衛福部TFDA胰臟癌藥證的智擎(4162),也是林榮錦的成功力作。不過相較於尹衍樑的雄厚實力,林榮錦的生技布局並沒有那麼順遂,智擎總經理葉常菁透露,因為籌資問題,當初一度讓智擎有機會加速開發進度的併購計畫無法順利執行,所幸最後仍順利完成胰臟藥ONIVYDE(中文名安能得)的開發任務,並順利取得藥證,接下來智擎因為資金充裕了,也計畫開始併購。

新竹生醫園區躍居產業重鎮

  新竹生醫園區已出現第一家動土興建廠房的廠商、標準廠房廠商進駐率也高達9成,加上研發中心即將落成,經濟部主導的育成中心、工研院生醫中心計劃進駐,以及台大醫院第一期將投入50幾億,竹科管理局長顏宗明表示,新竹生醫園區將成為台灣醫療、生技產業的重鎮。
顏宗明表示,新竹生醫園區主要引進醫療器材產業,當然也歡迎像潤雅生技研發生產新藥的廠商進駐。尤其政府積極推動生技起飛行動方案,新竹生醫園區將扮演重要的角色,也樂見更多生技廠商參與。
顏宗明指出,新竹生醫園區將借重竹科ICT產業經驗,發展跨越領域的生技產業。目前已啟動2年的生醫標準廠房有14家公司進駐,進駐率已達9成;而自建廠房除了潤雅生技,基亞生技也將動土,未來估計有10至20家廠商設廠。 <擷錄工商>

潤雅生技公司簡介

潤雅生技股份有限公司成立於2010年4月, 以新藥開發及新型製程技術導入作為本公司發展主軸,目前聚焦於醣蛋白抗乳癌藥物製成的開發與生產, 另外亦規劃、設計新型肉毒桿菌素藥物的生產。

初期主力產品為浩鼎先進抗乳癌藥 OBI-822、OBI-821的全球臨床用藥供應及未來上市量產需求的供應。潤雅生技致力於生產供應高品質之藥品,供應病人的需求及改善其生活品質。

潤雅生技由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理, 翟博士結合其專業背景以及多年藥廠管理之經驗, 領導經營團隊打造符合國際水準的生產基地, 立足台灣, 放眼全球乃是潤雅的策略目標。 工廠設立於新竹縣竹北市生醫園區, 於2013年7月動土, 邀請國外專業顧問群及國內知名團隊建造, 預計今年(2015年)運轉.

公司成立以來大事紀:

成立時間:2010年4月28日,資本總額新台幣72,000仟元,由匯弘投資股份有限公司 (尹衍樑博士)及董事長張念慈博士合資成立

現金增資:2013年2月,資本總額達為新台幣80,000仟元

2013年2月由翟台茜擔任董事長

盈餘轉增資:2013年6月,資本總達新台幣287,375仟元

動土蓋廠: 2013年7月29日竹北廠動土典禮,規劃生產癌症新藥肉毒桿菌素

現金增資:2013年8月,增資3億元,資本總達新台幣587,375仟元

2013年11月,經董事會決議,由董事長翟台茜兼任總經理一職

2013年12月,竹北廠進行上樑典禮

潤雅生技公司基本資料

統一編號 25124529
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 潤雅生技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:AMARAN BIOTECHNOLOGY, INC.)
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 917,965,060
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 91,796,506
代表人姓名 翟台茜
公司所在地 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路19號
登記機關 科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期 099年04月28日
最後核准變更日期 110年05月19日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F108021  西藥批發業
C802041  西藥製造業
F601010  智慧財產權業
I199990  其他顧問服務業
研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:
1.蛋白質新藥(Protein New Drug)
2.佐劑(Adjuvant)
 

潤雅生技董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 潤雅生技董事長 翟台茜   759,517
0002 潤雅生技董事 張念慈   788,753
0003 潤雅生技董事 周雙仁 匯弘投資股份有限公司 5,468,391
0004 潤雅生技董事 曾達夢 匯弘投資股份有限公司 5,468,391
0005 潤雅生技董事 陳志全 匯弘投資股份有限公司 5,468,391
0006 潤雅生技監察人 馬震偉   0
 

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潤雅生技股價怎麼知道?

因為潤雅生技是未上市股票,所以都是透過私人間的交易,因此沒有向上市櫃股票一樣有個成交價。通常可以在網路上找到參考的價格,想買的可以參考賣價,想賣的可以參考買價,如果有潤雅生技股價方面的問題,歡迎與版主交流討論喔

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