漢達拚轉型 掌握研發專利
漢達生技（6620）於7月17日召開法人說明會，宣布推出獨特創新的藥物製劑技術平台「ONCORE」，應用於具有專利保護的505（b）（2）新藥開發，2018年預計投入約美金600萬元在505（b）（2）新藥開發上，預期未來可為漢達帶來長期穩定的獲利。
漢達董事長劉芳宇博士表示，有鑑於學名藥市場競爭激烈，漢達於2017年起積極轉型，以具有專利保護的505（b）（2）新藥為重點研發項目。
漢達獨特的藥物傳輸技術，針對酪胺酸激脢抑制劑（Tyrosine kinase
inhibitor）之物理化學性質及藥物動力學特性加以改善，增進抗癌藥物臨床使用的安全及有效性，降低、減少甚至消除抗癌藥物及相關藥品的侷限性，使病患更安全便利的服用藥物，進而提升病患的生活品質。目前從事藥物劑型研究及製劑處方設計開發，成功將多項藥物控釋系統平台技術應用於產品開發中，已獲得及申請之專利共計約20項。
漢達過去在高技術門檻學名藥（PIV）研發上繳出亮眼的成績單，2016年11月，與合作夥伴Par
Pharmaceutical, Inc.共同開發治療思覺失調症的高技術門檻之首發學名藥（Quetiapine XR
Tablet），於美國上市銷售後，為漢達挹注豐厚營收；另一項治療胃食道逆流用藥（Dexlansoprazole DR
Capsules），於2017年4月，由合作夥伴Par Pharmaceutical,
Inc.取得美國FDA學名藥審查最終核准，為美國市場重磅級首發學名藥，Dexlansoprazole DR
Capsules在中國市場，將由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司，負責CFDA註冊及銷售事宜。漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品，並分別向加拿大藥政單位或美國FDA及中國CFDA提出申請，其中有2項產品已順利取得美國FDA學名藥審查最終核准（Final
Approval），為首家接受審查之首發（FTF）學名藥產品。
漢達係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型專業製藥公司，以台灣作為全球營運及製劑研發中心，藉由子公司Handa
Pharmaceuticals,
LLC，以及孫公司杭州漢達醫藥科技有限公司，跨入世界前兩大藥物銷售區域（美國、中國）。漢達105年度合計營收2.11億元，每股獲利0.29元；106年度合計營收5.38億元，每股獲利2.81元，獲利為目前生技公司在興櫃市場的資優生。
劉芳宇指出，「研發」是漢達的核心價值，漢達的研發團隊具有國際性藥物研發能力及經驗，專注於開發具有高度市場價值的505（b）（2）新藥及高技術門檻之利基型學名藥，透過共同開發或授權的低風險經營模式，達到永續穩健經營的目標。
《未上市個股》漢達生技建立創新藥物製劑技術平臺
漢達生技今日下午舉行法說會，董事長劉芳宇宣佈，推出獨特創新的藥物製劑技術平臺「ONCORE」，應用於505(b)(2)新藥開發。此技術將改善新一代抗癌藥物的使用療效及安全性，以降低、減少甚至消除抗癌藥物及相關藥品的侷限性。
有鑑於學名藥市場競爭激烈，漢達於2017年起積極轉型，以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目，2018年預計投入約美金600萬元於505(b)(2)新藥開發，預期未來可望在市場銷售取得長期且穩定的營收及獲利。
漢達另一項治療胃食道逆流用藥(Dexlansoprazole DR
Capsules)在2017年4月在美國由合作夥伴Par Pharmaceutical,
Inc.取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准，為美國市場的重磅級首發學名藥。Dexlansoprazole DR
Capsules在中國市場則由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司負責大陸CFDA註冊及銷售事宜。
漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色(Specialty)專業製藥公司，以臺灣作為全球營運及製劑研發中心，並藉由子公司Handa
Pharmaceuticals, LLC(Handa
US)以及孫公司杭州漢達醫藥科技有限公司(杭州漢達)跨入世界前二大藥物銷售區域(美國、大陸)。
漢達生技12月28日登錄興櫃 明年有望獲利
由凱基證券輔導的特殊學名藥廠漢達生技 (6620-TW)，預計將在 12 月 28 日登錄興櫃，漢達旗下首款通過美國 FDA 完成審查的學名藥 Quetiapine XR Tab. 已於 11 月正式上市銷售，法人預期明年有機會開始獲利。
漢達生技主要藥物劑型及處方設計為基礎，產品開發聚焦於 505(b)2 新藥以及高技術門檻之利基型學名藥，透過不同劑型研發來搶攻市場，以台灣作為全球營運及研發中心，並藉由美國子公司 Handa Pharmaceuticals, LLC(Handa US) 以及中國孫公司杭州漢達搶攻美國及中國世界前二大藥物銷售區域。
漢達生技表示，公司與合作夥伴 Par Pharmaceutical, Inc. 已經在 2016 年 11 月 1 日開始供貨 quetiapine fumarate extended release (ER)tablets 產品 (4 種劑量包括 50mg、150mg、200mg 及 300mg)，該產品為 AstraZeneca 公司藥品 SEROQUEL XR® 的首發學名藥產品。
漢達生技表示，Par Pharmaceutical, Inc. 為該產品市場經銷商，將享有此四種劑量首發學名藥產品之 180 天市場獨賣權，並將與合作夥伴包括漢達公司以及 Deerfield Management Company, L.P. 關係企業 Deerfield Generics, L.P. 分享銷售利潤。
根據 IMS Health data 資料顯示，截至 2016 年 9 月 30 日為止，在美國銷售 SEROQUEL XR® 四種劑量之原廠藥品 12 個月內銷售額總計約 9.11 億美元。
漢達12╱28登興櫃 參考價78元
生醫股再添生力軍！漢達生技（6620）預計12月28日登錄興櫃，每股參考價78元。該公司專攻新劑型新藥和高技術門檻的學名藥，其中思覺失調症已拿到首發學名藥藥證，11月已在美國銷售，將搶攻原廠年銷售額為9.11億美元，預期將帶動明年獲利跳高。
董事長劉芳宇表示，漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型特色（Specialty）專業製藥公司，產品開發聚焦於505（b）2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。該公司以台灣作為全球營運及研發中心，美國子公司和中國大陸孫公司，跨入世界前2大藥物銷售區域（美國、中國大陸），成為國際化研發型專業製藥公司。
總經理宋國峻表示，漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品，並分別向加拿大醫藥法規單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請。其中有2項產品已通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval，且成為首家接受審查的首發（FTF）學名藥產品。
另外，在新劑型新藥布局上也鎖定癌症、神經科及泌尿科產品等4項產品開發中，而高技術門檻學名藥也有4項產品，合計開發中的8項藥品，市場潛力超過50億美元。
漢達今年上半年稅後虧損3,907萬，每股虧損0.46元。
漢達藥品中，進度最快治療思覺失調症的首發學名藥，該藥擁有180天市場專賣期，原藥廠為AstraZeneca的SEROQUEL XR，該藥品透過經銷商Par上市銷售，現已拿下美國60∼80％市場，目前價格約為原廠的50∼70％，由於漢達可望分得1/3的銷售利潤，將帶動明年業績大幅成長。
成立於2014年的漢達，原名為華瑞生技（由東生華和宋國峻的研發團隊合資成立），2016年以現金收購Handa US及其子公司杭州漢達，並辦理現金增資後才更名，目前資本額10.44億元。
漢達股東來頭不小，大股東包括董事長劉芳宇主導的Liu Handa Holdings, LLC，持股27.3％，其次是美國醫藥公司Cary Pharmaceutils，持股14％、大陸復星醫藥關係企業Fosun Industrial，持股12％；另外，美國上市製劑生產廠Catalent Pharma Solutions持股7.9％、有瑞育生技、中華開發、Greensward Investments和東生華，持股分別為5.9％、9.6％、4.9％、2.5％。
漢達生技醫藥公司簡介
漢達生技醫藥股份有限公司為一以藥物劑型設計技術為基礎之特色（specialty）專業製藥公司。本公司整體營運策略主要係以台灣作為全球營運及研發中心並藉由美國子公司（Handa Pharmaceuticals, LLC）以及中國大陸孫公司（杭州漢達醫藥科技有限公司）涉足跨入世界前二大藥物銷售區域（美國、中國大陸），成為國際化之專業製藥公司。
漢達生技醫藥公司基本資料
| 統一編號 | 24546157 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資、有大陸投資人(該投資持股情形應依經濟部投資審議委員會審定為準) |
| 公司名稱 | 漢達生技醫藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：HANDA PHARMACEUTICALS, INC.)
105年05月11日 發文號1050011558變更名稱 （前名稱：華瑞生技醫藥股份有限公司） |
| 章程所訂外文公司名稱 | Handa Pharmaceuticals, Inc. |
| 資本總額(元) | 1,500,000,000 |
| 實收資本額(元) | 1,158,940,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 115,894,000 |
| 代表人姓名 | LIU FANG-YU(劉芳宇) |
| 公司所在地 | 南部科學園區臺南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2 |
| 登記機關 | 科技部南部科學園區管理局 |
| 核准設立日期 | 103年05月08日 |
| 最後核准變更日期 | 110年05月10日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 |
| 所營事業資料 | C199990 未分類其他食品製造業(限中華民國行業標準分類0899 未分類其他食品製造業)(限區外經營)
C802060 動物用藥製造業(限中華民國行業標準分類2001 原料藥製造業；中藥原料藥之製造者除外)(限區外經營)
C802990 其他化學製品製造業(限中華民國行業標準分類1990 其他化學製品製造業及2005 體外檢驗試劑製造業；非屬「毒性化學物質管理法」禁止製造之毒性化學物；非屬軍用之火藥引信、導火劑、雷汞；非屬經營事業用之炸藥成品、火工製品及前揭2項爆炸物之火藥類與炸藥類原料之製造者)(限區外經營)
F102170 食品什貨批發業(限中華民國行業標準分類4544 冷凍調理食品批發業、4545 乳製品、蛋及食用油脂批發業、4548 咖啡、茶葉及香料批發業及4549 其他食品批發業；農產品市場交易法所稱之農產品批發市場除外)(限區外經營)
F107200 化學原料批發業(限中華民國行業標準分類4621 化學原料批發業)(限區外經營)
F107990 其他化學製品批發業(限中華民國行業標準分類4622 化學製品批發業)(限區外經營)
F108021 西藥批發業(限中華民國行業標準分類4571 藥品及醫療用品批發業)
F108031 醫療器材批發業(限中華民國行業標準分類4565 鐘錶及眼鏡批發業、4571 藥品及醫療用品批發業及4649 其他機械器具批發業)(限區外經營)
F108040 化粧品批發業(限中華民國行業標準分類4572 化粧品批發業)(限區外經營)
F113030 精密儀器批發業(限中華民國行業標準分類4564 家用攝影器材及光學產品批發業及4649 其他機械器具批發業)(限區外經營)
F401010 國際貿易業(限所登記營業項目對應之輸出入業)
IG01010 生物技術服務業(限中華民國行業標準分類7210 自然及工程科學研究發展服務業)
IG02010 研究發展服務業(限中華民國行業標準分類7210 自然及工程科學研究發展服務業、7220 社會及人文科學研究發展服務業及7230 綜合研究發展服務業)
研發、設計及銷售下列產品項目：
1.降血壓新療效複方新藥。
2.505（b）2新藥。
3.小分子學名藥。
4.與前述產品相關之國際貿易業。 |
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漢達生技醫藥董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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| 0001 | 漢達生技醫藥董事長 | LIU FANG-YU(劉芳宇) | Liu Handa Holdings,LLC | 28,536,621 |
| 0002 | 漢達生技醫藥董事 | Chang, Mei Fang (張美芳) | Liu Handa Holdings,LLC | 28,536,621 |
| 0003 | 漢達生技醫藥董事 | 陳俊良 | Liu Handa Holdings,LLC | 28,536,621 |
| 0004 | 漢達生技醫藥董事 | 吳欣芳 | 中華開發生醫創業投資股份有限公司 | 6,350,000 |
| 0005 | 漢達生技醫藥獨立董事 | 林衛理 | | 0 |
| 0006 | 漢達生技醫藥獨立董事 | 王貴清 | | 0 |
| 0007 | 漢達生技醫藥獨立董事 | Wu, Jinn吳晉 | | 0 |
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