漢達上櫃受挫,生物製劑新血遭重創

**漢達上櫃之路受阻,櫃買中心首度退回審議**

台灣櫃買中心日前宣布,興櫃生技公司漢達生技醫藥(6620)的上櫃申請案已遭董事會撤回。這是櫃買中心首度在審議過程中退回上櫃申請案。

櫃買中心總經理李愛玲表示,漢達在上櫃審查期間,未明確說明旗下新藥HND-033向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證的進度。然而,漢達卻在閉門法說會中向投資人透露,HND-033在空腹試驗中的數據不如預期。此舉導致漢達股價在短短三日內暴跌逾 20%。

李愛玲指出,漢達針對HND-033重要業務資訊的說明不完整,有待進一步釐清。因此,櫃買中心董事會決議退回此案,由上櫃審議委員會重新審查。漢達也在隨後宣布撤回上櫃申請。

此外,櫃買中心也對漢達在法說會前未重訊公告,以及事後未依規定揭露資訊的行為,處以 50 萬元違約金。

值得注意的是,漢達是一家 505(b)(2)公司。這類公司的新藥不需要進行三期臨床試驗,而是透過 PK 試驗與原廠藥比較。由於漢達的運作模式不同於一般生技公司,櫃買中心正諮詢外部專家,擬對 505(b)(2)公司的重訊發布準則進行微調,以維護投資人權益。

新聞發布日期:2024/5/30

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