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法德生技藥品股票新聞
法德藥撤興櫃股民欲哭無淚 生技股驚爆2大警訊
12:002022/03/27 中時新聞網 編輯、 邱怡萱 、文、財訊雙週刊、尚清林
根據《財訊》報導，以特殊學名藥廠登錄興櫃交易的法德藥，由於輔導券商、協辦券商紛紛閃辭，將於3月18日終止興櫃買賣，導致股價瞬間由30元崩至10元以下，小股民欲哭無淚。
根據創投業者解釋，興櫃審查制度鼓勵未上市企業進入資本市場、活絡資金，在此原則下，只要有兩家券商以上輔導推薦，就可以登錄興櫃進行交易。換句話說，進入興櫃市場的門檻限制不高，但是相對的，要撤興櫃交易則並不容易，因為除非到了萬不得已，毫無希望的情況下，輔導券商才會放棄承銷機會。
專家提醒，要避開類似法德藥撤下興櫃、導致股價重挫的風險，可以從兩個角度著手。
券商換人 可能是認賠抽腿
「第1點，如果發現一直更換輔導券商，意味著可能有問題了。」根據《財訊》報導，一位承銷主管點出關鍵，早在2021年7月法德藥已第1次公告更換輔導券商，由原主辦推薦證券商凱基證券，換成德信證券。
《財訊》分析，按常理判斷，為了協助企業登錄興櫃交易，主辦推薦券商出錢、出力，無非就是期待輔導的企業可以進入資本市場掛牌上市櫃，券商可以賺取承銷費用，並和投資銀行一樣賺到初級市場的報酬。相反的，若在興櫃市場都還沒申請上市櫃，輔導推薦券商就選擇放棄，意味著已經抱著投資認賠停損的心態。這也提醒投資人，若看到更換券商時，意味著該公司可能有不如預期的狀況，這時就應該跟著券商的腳步，少碰為妙。
就以最近股價火燙的北極星為例，當初，在前經營班底的燒錢下，眼見掛牌希望渺茫，輔導券商一家換過一家，從最初富邦證券輔導推薦，換到元富證券，陸續又有大慶證券、國泰證券成為推薦券商，股價也殺到10元票面價值之下。最後，北極星若沒找到松翰董事長陳賢哲及時金援，撤下興櫃是遲早的命運。
《財訊》報導指出，回過頭來看，法德藥同樣是在本業始終繳不出成績單的情況，去年第2季末淨值只剩下3.1元，自然頻換輔導推薦券商，只是法德藥沒有北極星這般幸運獲得科技金主救援，在沒有券商接手推薦下，只能黯然宣告終止興櫃買賣。
「第2，法德藥撤興櫃的關鍵，也是所有生技股共同的問題，現金流短缺的問題。」承銷商指出，法德藥現金水位不足問題已久，這也是每股淨值始終不見轉機的主因。
現金不足 全球生技業通病
《財訊》分析，若從財報觀測，期末現金餘額約2.8億元左右，但這包含預收轉讓藥證價款人民幣4100萬元，此尚未完成藥證持有人變更程序，若扣除此項，帳上現金僅數千萬元，實在很難再正常營運下去。
文章來源：財訊雙週刊
法德藥大陸兩藥證聽牌 明年拚賺錢
法德藥大陸藥證聽牌，明年拚轉盈。法德藥（4191）經營團隊4日表示，該公司今、明兩年受惠於「大陸藥政改革政策」（簡稱藥改），將有多項產品分別循「中美雙報」模式陸續申請上市、取證，明年將是法德藥營運的「轉骨年」，而該公司也將正式走向產品銷售階段，營運可望起飛。
法德藥經營團隊4日共同說明營運概況，包括法德藥創辦人/佛山德芮可製藥董事長黃逸斌、法德藥董事長詹惠如、法德藥執行長鍾裕民，均對該公司明年營運表示信心。
法德藥旗下兩大學名藥「抗精神分裂症用藥富馬酸喹硫平緩釋片及糖尿病用藥格列本脲片」已經進入大陸藥審最後階段，若順利獲准、銷售，明年上半年開賣，明年下半年將有轉盈契機，公司也規劃，將在明年下半年正式轉上櫃。
美國1984年創立學名藥法案，推動學名藥上市，不少國際學名藥廠因此在美大發利市，如台灣生技四天王–許照惠、陳志明、趙宇天、許中強，當年均受其惠而成一代學名藥巨擘。近年，國際學名藥市場不佳，以美國為首的市場，因法規變革，讓新藥（原廠藥）更具利基，而學名藥開發者逐漸無利可圖，首當其衝者，要數國際各大學名藥廠。
反觀大陸，官方近年積極「藥改」，祭出「一致性評價」措施，欲驅逐除偽、劣藥，下令今年底前，未完成一致性評價的學名藥，必須退出市場。此外，大陸為了填補偽劣學名藥清除後，所呈現的藥品市場真空，更以實質的「鼓勵」措施，推動有效的學名藥上市。此舉等同複製了當年美國學名藥市場的巨利時代。
大陸鼓勵學名藥的政策方面，概略言之，即在大陸設廠的藥企（無論本土或外商），其所生產學名藥且已在美國上市者，若以同一產線產品，向大陸藥審當局申請藥證，可享有「優先審批」的權利，且毋須執行BE（人體相等性）試驗。
法德藥在大陸子公司佛山德芮可製藥已有多項產品在美上市，而符合此標準，其中有兩項產品申請大陸藥證，享有優先審批權利，該公司內部依審查進度研判，近期有望取證。
法德藥表示，已取得三張美國學名藥證（精神分裂、降血糖及抗癲癇），其中兩項產品（精神分裂、降血糖）獲得中國CFDA優先審評資格，另有兩項產品（降血壓、B肝）已向美國FDA提出學名藥送件，未來也將循「中美雙報」（美國、大陸均申請藥證）模式，向CFDA提交優先審評審批申請。
法德藥B肝新藥攻美中
法德藥（4191）昨（29）日公告，旗下B型肝炎用藥恩替卡韋（Entecavir）學名近日向美國食品藥物管理署（FDA）申請藥證，依美國FDA規範，十個月內將完成審查，預計明年下半年將可在美上市。
法德藥表示，美國藥證送出申請函後，將緊接著繼續申請中國大陸藥證，明年也可望上市銷售。其中，美國市場約1.6億美元，而大陸屬B型肝炎更市場高達5億美元，兩大市場規模總計逾200億元，而Entecavir產品也將成為法德藥首個「大陸、美國雙報（審批）」的產品，有機會兩個市場一起上市。
法德藥表示，若FDA將核閱送件內容決定收件後，且一切順利，依照GDUFA審查時程，合理推測預計Entecavir在美國上市時程約落在明年第4季。
在市場規劃方面，法德藥說，由於該產品屬該公司重要利基產品，目前正積極尋求可能的合作銷售夥伴，內部也開始規劃未來的銷售事宜。其中，大陸市場將由子公司德芮可主導銷售。法德藥昨日興櫃成交均價44.97元。
法德藥創辦人、德芮可製藥董事長黃逸斌表示，大陸藥品市場已躍居全球第二大，其中，學名藥市場占約九成，近期，大陸官方推動「一致性評價」及若干鼓勵措施，將有利於未來Entecavir在大陸市場的銷售布局與成績。
黃逸斌特別指出，大陸近期積極藥政改革，這對法德藥而言，將讓大陸學名藥市場轉為「大藍海時代」，其中，大陸官方積極推動的「優先審評」的制度，鼓勵「中美（歐）雙報」的同一生產線產品，享受快速審查上市的優惠，換言之，Entecavir明年起有機會同步在美國、大陸開賣。
法德藥表示，過去建立的研發及生產的基礎，尤其是符合美國FDA最高標準的架構下，不僅能夠搶進美國龐大的學名藥市場，更能在中國藥改開出的藍海中，憑藉著中美雙報共線產品的優勢，享受大陸學名藥市場大餅。
法德藥拓版圖 進擊兩岸
其中，Metoprolol也已經送申請大陸藥證，法德藥表示，近期，Quetiapine也會繼續送進CFDA，由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過，這對該公司未來在大陸申請藥品查驗，也會是一項加分利基。
市場方面，Metoprolol的市場規模達到12億美元，另外，降血糖藥物Glyburide，是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品，該產品在美國市場規模約6,500萬美元。
法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身，1997年在台創辦英伯士藥廠，後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞，提出合作案，2002年陳志明創辦美國安成，而旗下的第一個大藥Wellbutrin XL就交給英伯士負責開發。
黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業，後留美專攻工業藥學，返台後進入藥技中心服務，幾年後自行創業，曾幫許多藥廠設計、開發產品。
法德今年EPS上看4元 新品申請P4上市
法德藥(4191)繼長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t，接獲美國通路商Endo訂單後，自行研發設計的精神分裂症用藥也向美國食品藥物管理局(FDA)提出第四類學名藥(PIV)上市審查申請，將分食原廠逾12億美元市場；若順利過關，該首仿學名藥將有1 80天獨佔銷售權。
另外，法人表示，法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制，由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場，這也讓市場對該藥品寄予厚望，認為在業績貢獻下，法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。
法德表示，Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神分裂症(Schizophrenia)用藥產品，商品名為Seroquel XR，其原開發廠為阿斯利康製藥(AstraZeneca)。這是法德繼2011及2012年開發長效型降血壓用藥後，又一成功力作。
成立於2008年法德藥，主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理詹惠如外，法人大股東包括F-康聯(4144)、國發基金、中鋼(200 2)集團旗下啟航及聯訊創投，專注開發高技術門檻學名藥市場。目前獲美通路商訂單的長效降血壓藥，是與全球第六大學名藥廠Endo合作，去年7月已獲美國FDA評價通過，只要藥品取得藥證，即可在美國市場上市銷售。法人圈認為，該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。
法德董事長黃逸斌指出，該公司的選案策略有三，包括Blockbust er(年銷10億美元以上熱銷藥品)、高技術門檻及利基市場。目前已送件申請FDA藥證的藥品，包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高劑量及糖尿病藥。
法德藥 獲美通路商訂單
法德生技藥品公司簡介
生物及製藥技術是二十一世紀的明星產業，在人口老化與現代人對健康越加重視的潮流下，醫療相關產業的產值逐年擴大，看好此一產業發展潛力，本公司於2008年成立，總部設於台灣台北，主要從事藥品研究開發的工作。 創業的核心成員在製藥產業已累計超過三十年的藥品研發經驗，專精在緩控釋產品開發領域，更是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業人員。未來產品的開發, 將藉由掌握「新藥物傳輸系統」的核心技術，並擴大應用領域，嘗試以不同投與途徑改善藥物在人體的吸收，同時達到療效改善、降低副作用及提昇醫療品質為目標，並取得專利保護，尋求與國外各大藥廠進行「舊藥新用」合作開發計畫，以便產品能增加市場的獨佔性，順利進入國際市場。
看好中國市場的發展潛能，本公司積極投入大陸實驗室的建設工作，設立廣州德芮可生化製劑技術開發有限公司，並組織為數十餘人的研發團隊，以期能善用兩岸研發資源，加快產品上市的時程，並提供品質優起點高的藥品，迅速切入即將飛速成長的中國市場。
本公司以口服固體緩控釋劑型為核心技術，並持續加快研發腳步，以期建立獨特的新藥物傳輸系統平台。在對研發品質與能量的堅持下，法德生技藥品期許自身能持續提供高品質、具競爭力的藥品製劑技術與量產技術，不斷地自我成長，立足亞洲，放眼全球。
法德生技藥品公司基本資料
| 統一編號 | 28853599 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 法德生技藥品股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：PHARMADAX INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | PharmaDax Inc. |
| 資本總額(元) | 1,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 672,020,680 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 67,202,068 |
| 代表人姓名 | 詹惠如 |
| 公司所在地 | 新北市中和區連城路236號5樓之1 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 核准設立日期 | 097年03月21日 |
| 最後核准變更日期 | 109年10月14日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 F401010 國際貿易業 F108040 化粧品批發業 F208040 化粧品零售業 F102170 食品什貨批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 IG01010 生物技術服務業 I301010 資訊軟體服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
法德生技藥品董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 法德生技藥品董事長 | 詹惠如 | 薩摩亞商 BOXY LIMITED | 1,193,400 |
| 0002 | 法德生技藥品董事 | 鍾裕民 | 英屬維京群島商 SANDEX GROUP LIMITED | 3,802,900 |
| 0003 | 法德生技藥品董事 | 貝南謀 | 英屬維京群島商 Wise Asia Group Limited | 908,700 |
| 0004 | 法德生技藥品董事 | 黃宏基 | 1,030,192 | |
| 0005 | 法德生技藥品獨立董事 | 鍾曜唐 | 0 | |
| 0006 | 法德生技藥品獨立董事 | 溫肇東 | 0 | |
| 0007 | 法德生技藥品獨立董事 | 許光陽 | 22,227 | |
因為法德生技藥品是未上市股票，所以都是透過私人間的交易，因此沒有向上市櫃股票一樣有個成交價。通常可以在網路上找到參考的價格，想買的可以參考賣價，想賣的可以參考買價，如果有法德生技藥品股價方面的問題，歡迎與版主交流討論喔
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