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【公告】泉盛董事會決議與合一生技股份有限公司合併及合併後解散
中央社
2019年3月7日
日 期:2019年03月07日
公司名稱:泉盛 (4159)
主 旨:泉盛董事會決議與合一生技股份有限公司合併及合併後解散
發言人:陳念宜
說 明:
1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):
合併
2.事實發生日:108/3/7
3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之
名稱:
泉盛生物科技股份有限公司(以下簡稱泉盛,為消滅公司)
合一生技股份有限公司(以下簡稱合一,為存續公司)
4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):
合一
5.交易相對人為關係人:是
6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司),並說明選定
收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:
1.交易相對人與本公司之關係:合一(實質關係人;合一及泉盛均為中天生物科技股
份有限公司採用權益法之被投資公司)
2.選定對象為關係人之原因:合一之ON101糖尿病足部慢性傷口潰瘍(DFU)新藥,已
向台灣TFDA提出新藥查驗登記(NDA)申請,並分別於中國及美國執行第三期國際多
中心(MRCT)人體臨床試驗,尚有臨床一期的OB318(抗肝癌新藥),預期可壯大本公
司新藥研發實力及提升國際市場競爭力。
3.對股東權益之影響:合併後,可壯大本公司新藥實力,對股東權益應有正面影響。
7.併購目的:
1.為壯大新藥開發實力,強化國際競爭力。
2.整合研發資源、強化新藥組合。
3.增加新藥目標市場。
4.強化財務結構,提升經營能力。
8.併購後預計產生之效益:
二家公司在新藥研發實力上,具有互補、互利性,合併將使研發結構更為完整,不
但擁有較接近進入市場之國際級新藥,同時具有短、中、長期發展的自體免疫與腫
瘤新藥產品線及關鍵平台技術;藉由兩家公司合併整合了創新藥物、高端人才、新
藥製造、分析鑑定、藥理研究、毒理研究、藥物動力、臨床試驗及藥物法規等重要
環節,形成強大研發團隊陣容及新藥實力,將更有利於與國際大型研究機構、藥廠
建立國際合作,提升全球市場競爭力。
9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:
合併後預期將擴大營運規模、壯大新藥研發實力,提升國際市場競爭力,長期而言
對合併後每股淨值應有正面之影響。
10.換股比例及其計算依據:
1.換股比例:以本公司1股普通股換發合一0.602988股普通股。
2.換股比例之計算依據:係按雙方107年12月31日經會計師查核簽證之財務報表,同
時考量雙方之市場價格,並參酌合併換股比例專家意見書所評估之合理價格區間
而議訂。
11.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:否
12.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:
高威聯合會計師事務所
13.會計師或律師姓名:
蔡文精會計師
14.會計師或律師開業證書字號:
台財證登(六)字第一四九四號
15.預定完成日程:
預計合併(解散)基準日為108年9月1日
16.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):
本公司因合併而消滅,現有之權利義務於合併後由合一依相關
法令及合併契約之約定予以承受。
17.參與合併公司之基本資料(註三):
1.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司
實收資本額:3,024,234,000元整
代表人姓名:黃慧芳
公司所在地:台北市南港區三重里園區街3號19樓之1
所營業務主要內容:主要從事新藥研發等
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
實收資本額:1,957,522,290元整
代表人姓名:黃山內
公司所在地:台北市大安區信義路四段236號11樓
所營業務主要內容:主要從事新藥開發等
18.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值;被
分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量;被分割公司資本減少時,其資
本減少有關事項)(註:若非分割公告時,則不適用):
不適用。
19.併購股份未來移轉之條件及限制:
無。
20.其他重要約定事項:
無。
21.本次交易,董事有無異議:否
22.其他敘明事項:
1.本合併案須經本公司及合一雙方股東會決議通過及取得相關主
管機關核准後始得進行。
2.擬提請股東會授權董事長代表本公司協商、修改及簽署與本合
併案相關文件,並就合併契約及合併換股等未盡事宜,除法令
及合併契約另有規定外,授權董事長全權處理之。另解散相關
事宜擬提請股東會授權董事長全權處理之。
3.本公司審計委員會就本公司與合一合併案之審議結果報告:
(1)本委員會係依「企業併購法」第六條以及「公開發行公司併
購特別委員會設置及相關事項辦法」第二條及第六條等相關
規定,行使併購特別委員會之職權。
(2)本委員會考量雙方公司目前的經營狀況與未來發展之主客觀
因素,並參酌委任獨立專家蔡文精會計師所出具之合併換股
比例區間合理性之獨立專家意見書」,本次合併換股比例,
以本公司【1】股普通股換發合一【0.602988】股普通股,落
於前述獨立專家建議之合理區間內,本委員會認為合併換股
比例尚屬合理。經審閱合併契約,皆係依照相關法律規範訂
定,其合併比例及條件尚符合公平之原則。
(3)本委員會就本合併案之公平性、合理性進行審議,全體出席
委員無異議同意通過本合併及解散案,並將審議結果提報於
本公司董事會及108年股東會。
註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項,包括庫藏股及已發行具有股權性質有
價證券之處理原則。
註三:參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務
之主要內容。
中天研發新藥 邁向國際
經濟日報 文╱謝柏宏
中天(4128)受惠子公司合一的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101目標明年搶攻大陸市場,這項藥品美國市場也將申請醫材許可,近期在資金行情催動下,5日均價大於10日均價,10日均價大於20日均價,近五日三大法人買超大於1,000張。
今年2月甫獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查通過核准函,正式取得藥證,成為23年來全球唯一獲得DFU藥證的廠商。
中天生技創立於2000年5月,目前為台灣最大規模生技新藥集團,集團目前已有三項新藥成功上市,第一項「化療漾」投入研發14年成功,第二項「賀必容」花了九年,第三項「速必一」(即ON101)花了12年多,至今集團累積豐富的新藥開發經驗。
中天生技目前已發展為控股公司,多角化經營模式深耕生技產業,集團成員包含開發全球創新藥的合一生技、擁有全球最大規模全人類抗體庫的泉盛生技、推廣有機事業的棉花田生機園地、投資生醫產業的鑽石生技基金,以及大陸基地的中天(上海)生技等,控股公司各成員皆已在不同生技領域陸續創造核心價值。
中天子公司合一生技所開的「速必一」於今年2月取得台灣藥證後,接下來兵分多路展開海內外布局,針對台灣市場部分,今年6月起已在台開賣,至今已與全台359家醫學中心、區域醫院、地區醫院及藥局合作。
針對歐美市場,合一生技日前突破國內新藥公司創舉,向美國食品藥物管理局(FDA)申請ON101改以醫材510(k)法規爭取上市,日前已獲美FDA通知受理申請,一旦ON101有機會在美國以醫材上市,目標明年第2季完成審查,後續將繼續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。
針對大陸及東南亞市場,由於這兩大市場占全球糖尿病人數近二分之一,其中東協及印度市場都陸續依據台灣藥品製售證明(CCP)申請市場准入,第一階段先以新加坡、馬來西亞、泰國為主;第二階段鎖定越南、菲律賓、印尼與印度,預計今、明年可陸續獲得市場准入。
ON101大陸市場布局,則是由合一授權給中天上海子公司來主導,目前正在進行上市前GCP查核,自10月起也在大陸CDE進行「文件製作和辦件」階段,以備該單位召開審評諮詢會議。依照進度,ON101將會在明年於大陸市上市。
集團的三項新藥將來會由中天集團集體對國際市場推廣,有可能包裹在一起共同授權,更有可能由自己建立銷售團隊。其中針對ON101部分,在台灣將初步先打造銷售團隊,大陸市場一旦取得藥證後,中天集團將保留江、浙兩省的自主銷售權,其他省份再個別授權。
除了三項已上市的新藥,中天生技集團後續還有一系抗體新藥、核酸新藥、細胞治療項目將逐一推出,接下來中天將從一家台灣生技(Bio)集團朝國際藥廠(Pharm)道路邁進。
泉盛新藥 在美申請臨床
新藥公司泉盛(4159)昨(1)日公告,自主研發「抗IL-6全人單株抗體新藥」FB704A提出美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)申請,未來專攻的主要適應症是治療類風溼性關節炎。
泉盛表示,IND申請通過後將進行第一、二、三期人體臨床試驗,或視臨床效果進行國際合作。
泉盛表示,
FB704A為公司自建之全人抗體庫中篩選開發而成,已完成抗體臨床前藥毒理、CMC等試驗,在病患人體組織實驗顯示與已上市之IL-6(介白素6)相關藥物效果為佳。
泉盛說,FB704A已完成全球專利布局,取得完整智財權保護,不僅開發成功機會高,且深具市場利基,未來透過特殊臨床試驗設計規劃,在美國臨床一期可同時取得安全性與功效性數據,累積產品價值。
泉盛目前主要股東為鑽石生技基金,泛富邦集團(包括蔡明忠、蔡明興兄弟)等,是國內少數生技公司中,擁有富爸爸的新藥公司。
泉盛孤兒藥 獲FDA認定
泉盛報喜,旗下新藥獲美國孤兒藥認定。國內大型抗體藥公司泉盛(4159)昨(10)日公告,該公司接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825取得「孤兒藥認定資格」;下一步,則繼續觀察產品授權進度。
泉盛表示,此次獲得孤兒藥認證的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(Hyper IgE
Syndrome),未來若順利在美國上市將享有七年獨賣權。泉盛6日興櫃成交均價為26.72元26.72元。
據了解,泉盛旗下的FB825為該公司研發中單株抗體新藥,可藉由與表現在膜結合型IgE-B淋巴細胞上的CεmX片段結合來促進細胞凋亡,以達到抑制IgE生成之目的。
在臨床試驗進度上,泉盛表示,FB825已在美國完成一期臨床試驗並獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核准二期臨床試驗。
泉盛新藥獲FDA核准進行臨床試驗
泉盛生技(4159)宣佈公司的抗體新藥FB825(Anti-CεmX)於今(25)日獲美國FDA核准進行臨床試驗。泉盛生技指出,Anti-CεmX抗體新藥技轉自中研院張子文教授,目前是該公司第一項進入臨床試驗的新藥,主要用在治療過敏性哮喘上。
泉盛生技表示,Anti-CεmX抗體新藥開發技術已取得全球獨家專利,它具有預防和治療過敏疾病的特性,未來全世界只有羅氏藥廠與泉盛生技兩家公司擁有開發該項新藥的權利,分食全球超過260億美元(約合台幣7800億元)的抗過敏新藥市場,日後獲利前景備受期待。該公司目前股本15.07億元,2013年稅後虧損4,034萬元,每股稅後虧損0.27元;累計今年上半年稅後虧損1.13億元,每股稅後虧損0.76元。未上市股票轉讓 0960-550-797 陳先生<-手機點我即可撥號 陳先生R
泉盛新藥 授權金衝150億
抗體新藥公司泉盛昨(17)日宣布,將完成旗下抗體新藥Anti-cemX 對美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床(IND)審查送件及啟動國際授權,已有國際前十大藥廠徵詢,下半年將有成果。業者預估,僅前期授權金(Upfront Payment)就有機會達5億美元(約新台幣150億元)。
泉盛指出,該藥物是目前唯一能和國際大廠羅氏(Roche)旗下抗體新藥「Anti-M1’」相抗衡的技術,最快今年5月送件美國FDA,若順利則今年7月有機會取得核准函進入IND,並已經同步啟動國際授權,正和全球前十大藥廠進入實質談判程序。
泉盛為中天集團旗下子公司,為國內少數具備抗體新藥開發能力的新藥公司之一,主要競爭力除了自建「全人類抗體庫、抗體篩選技術」外,2011年起和中研院合作開發抗體新藥,更與中研院院士、抗過敏專利新藥發明人張子文攜手合作,開發在抗過敏領域具破壞性的新藥Anti0cemX、Xoliar蛋白質相似藥。未上市股票轉讓 0960-550-797 陳先生<-手機點我即可撥號 陳先生R
據悉,張子文為羅氏抗過敏(氣喘)新藥Xoliar主要發明人之一,該藥物專利將在2016年到期,平均每年為羅氏帶來逾10億美元(約新台幣300億元)收入,去年更成長至12億美元,值得注意的是,泉盛的Anti-cemX就是Xoliar的新一代藥物,更具競爭力。
泉盛表示,公司的Anti-cemX和羅氏的Anti-M1’雖系出同源,但各有擅長,且專利權互不侵犯,去年美國專利商標局(PTO)首階段已經判定泉盛專利合法,更值得注意的是,泉盛在該產品申請的另一項核心專利,近日將有機會被PTO核准,屆時Anti-cemX形同對羅氏產品產生更大威脅。
泉盛新藥 搶300億商機
中天集團董事長路孔明昨(1)日宣布,將攜手晨興集團(MorningSide)進軍大陸,並啟動旗下轉投資的新藥公司泉盛(4159)「Xoliar蛋白質相似藥」(Biosimilar)進行大中華區授權,對決羅氏(Roche)搶攻10億美元(約新台幣300億元)市場。
中天集團今年火力全開,路孔明甫宣布,即日起將建構集團首支新藥銷售團隊,並挖角具大藥廠行銷經驗的頂尖人員搶攻大型醫院通路,並定位今年將是集團的新藥全力衝刺年,未久又啟動國際授權,顯示全力衝刺的決心。泉盛目前為新藥公司,仍在虧損階段,31日興櫃最後成交價為70元。
中天集團旗下擁有11個新藥產品線,其中專攻新藥的公司,除了中天生技,還包括泉盛、合一等,而泉盛主力為開發抗體新藥,產品除了新一代抗過敏新藥Anti-CemX外,還有備受矚目的「Xoliar蛋白質相似藥」。未上市股票轉讓 0960-550-797 陳先生<-手機點我即可撥號 陳先生R
據悉,Xoliar是國內生技專家張子文、唐南珊所創辦的新藥公司Tanox旗下所開發的抗過敏藥物,由於Tanox在2007年被全球蛋白質巨擘基因泰克(Genentech)收購,而基因泰克後又與羅氏藥廠合併,目前該藥物每年貢獻羅氏超過10億美元營收。
路孔明指出,包括中天生技的「化療漾」、「賀必容」陸續取得衛福部核發的新藥藥證外,進度較快的還有二個新藥已在執行臨床三期,明年也將有三至四個新藥將進入人體臨床試驗。
醣聯引資大塚 泉盛結盟英商
國內新藥公司醣聯、泉盛昨(6)日公告國際合作案,醣聯引進國際投資夥伴日本大塚製藥,後者投資2.76億元取得醣聯5%股權;泉盛與英國大藥廠葛蘭素史克(GSK)簽訂合作保密協議,業界推估將共同跨入臨床試驗,雙方各以「日廠入股台廠、台發明新藥國際授權」,雙雙創下國內生技業國際合作首例。
醣聯、泉盛皆為台灣抗體藥物公司,前者專注研發抗癌單株抗體新藥,後者擁有全人類抗體技術平台,擁有多項抗過敏藥物,都是國內極具潛力的創新藥物公司。
醣聯表示,本次引進大塚製藥做為策略投資人,其將取得276萬股,並占醣聯5%股權,創下日本製藥廠入股台灣生技廠首例,未來雙方不排除深化合作。
醣聯是在今年股東常會通過上限1,500萬股的私募案,此次先發行276萬股,並全由大塚製藥吃下,每股私募發行價格100元,換算投資額度為2.76億元。醣聯昨天下跌1.6元收99.4元,與大塚製藥參股價格差異不大。
業界指出,醣聯和日本生技產業有長久淵源,自2009年起就與日本三菱瓦斯化學簽署技術合作協定,為後者打造蛋白質藥廠。
在泉盛方面,中天生技董事長林衛理表示,泉盛旗下抗體新藥自獲得美國食品藥物管理局(FDA)專利後,目前國際大藥廠爭相洽詢,GSK積極爭取合作開發,因此暫與對方簽署保密協定,以展示藥物競爭力讓GSK了解,未來若條件適合,當然不排除授權。
公司簡介
泉盛生物科技,擁有全球最大規模全人類抗體庫,是一家掌握R(研究)到D(開發)的國際級抗體新藥公司,目前擁有10餘位博士在內的第一流抗體新藥研發團隊,與自建之多項「抗體技術平台」,組建堅強的國際新藥自主研發創新實力,包括成功建構全人抗體庫、抗體高效能篩選、抗IgE(免疫球蛋白)、抗IL6(介白素6號)、醣體均相化、臨床前抗體功能性驗證、穩定高產量抗體生產細胞株等抗體新藥關鍵技術,目前已開發出FB704A、FB825、FB811等三項世界級抗體新藥。
其中由「全人抗體庫」技術平台自主研發出的FB704A,是全球第一個抗IL6全人抗體新藥,經離體與活體生物活性分析顯示,均能有效抑制多種細胞分泌發炎激素,抑制IL6誘發類風溼性關節炎(RA)病患滑液膜細胞分泌發炎激素MCP-1的活性,具有優於國際大藥廠新藥的潛力,已提出全球智財專利申請。
與中研院合作的FB825(Anti-CεmX)抗過敏抗體新藥,已取得美國完整藥物與功效專利(8,460,664),在全球Anti-CεmX治療過敏性疾病的巨大新藥市場,未來新加入者將受限於泉盛與羅氏藥廠兩家的完整專利保護,任何其它大藥廠要加入競爭的機會微乎其微,在全球這個新藥領域,將呈現兩家均分全球市場的態勢。FB825已完成離體、活體、人類檢體及安全性相關試驗,預定於一年內向美國FDA申請新藥臨床試驗許可(IND),並同時與國際大藥廠洽談授權商機,以創造最大化研發價值。
除了上述新藥突破性研發成果,泉盛在抗體生產開發上,也建構完成穩定高產量抗體生產細胞株技術,抗體細胞株產量已可達量化標準,不但支持本身新藥研發需要,並可於短期內完成抗體量產細胞株開發與生物活性檢測,自主開發各項生物相似藥,目前已成功開發出Xolair與Ibalizumab兩項生物相似藥,已規劃先行進入大陸市場。
泉盛在抗體新藥與生物相似藥領域的具體研發成果,不但顯著提昇泉盛新藥研發價值,同時,也展現台灣生技新藥產業的研發與創新,具有愈來愈強大的國際化競爭實力!
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