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柏登生醫股票新聞

柏登 為生物眼角膜技術跨出一大步

柏登生醫登上國家地理頻道，還獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元，都是國內生技公司首例，國外知名度遠高於國內；柏登「生物眼角膜E型」在德國進行的人體臨床實驗，將在今年2月開始收案，預計2017年送歐盟認證，為生物眼角膜技術跨出一大步。柏登研發中利用魚鱗開發生物眼角膜技術，去年初登上國家地理頻道，在全球171國家播放，成為國內首家登上國家地理頻道的生技公司。去年底，柏登荷蘭子公司艾司登與NExCR團隊提出的「角膜失明重建與再生治療研究計畫」，獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元。柏登董事長賴弘基指出，「展望2020」為歐盟最大的研究與創新計畫，期間自2014∼2020年，為期7年，總經費為800億歐元，是目前全球最大的開放式創新科技合作平台。

他指出，柏登與合作團隊的生物眼角膜研究在「個人健康與照護」項目中與330個申請案競爭，總共只有6件獲得通過，柏登以第2名通過，也是台灣第1家獲得「展望2020」補助的生技公司。

賴弘基表示，公司研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜E型」已獲德國聯邦藥品暨醫療器材署（BfArM）准許進入人體臨床試驗，將在德國科隆大學附設醫院進行人體實驗，該產品適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

他說，599萬歐元的補助款，部分將由「展望2020」直接撥用於科隆大學附設醫院所進行的人體實驗，第一期收案人數10位，將於今年2月初開始收案，後續收案人數將再增至23位，預計2017年送歐盟認證。

柏登眼部醫材 2015營運發威

再生醫學廠柏登(4177)用以修復眼部組織的膠原蛋白基質(CM)，已與大陸醫材廠簽署意向書，預計明年第2季可走完成所有程序；此外，該公司殺手級產品生物眼角膜(Biocornea)，明年將投入1億元正式進入人體臨床實驗，預估營運爆發點將落在2015年。

柏登董事長賴弘基表示，CM為眼部組織修復產品，以豬的膠原蛋白質為原料，適用於青光眼、斜視及其他眼手術等眼組織修復，以自有品牌在全球逾50個國家註冊，並取得逾30個國家的藥證銷售許可。

他指出，先前CM與歐洲藥廠的授權談判暫時延宕，但上周已與大陸醫材廠簽署授權意向書，預計明年第2季可走完成所有程序；另外， 柏登27日將向美國送出CM的保險給付申請以取得HCPCS Code，此將對公司進入美國及商業保險有重大意義。

此外，柏登明年將重心放在生物眼角膜(Biocornea)，賴弘基表示，該產品明年將正式進入人體臨床實驗，預計投入1億元研發資金，為因應龐大研發經費，公司今年辦理現增，已順利募集到2.75億元資金，並引進兆豐及華南2大金控公司參與認購。

賴弘基表示，全球每年約僅有10萬個眼角膜的捐贈移植手術，市場需求缺口約50萬人，Biocornea明年進入人體臨床，預計2015年第4季取得歐盟認證，產品如果成功上市，定價將可達1萬美元，毛利率超過90％，將是公司未來殺手級產品。

柏登 將撤銷股票公開發行

工商時報 黃馨穎

截至108年第二季每股淨值僅剩0.31元的柏登生醫（4177）董事會10日宣布，通過撤銷股票公開發行案，將於3月5日召開臨時股東會，通過該議案。

柏登1月營收僅194萬元，比去年同月205萬元，衰退5.37％，累計108年全年營收達2,760.7萬元，比起107年2,428.6萬元成長13.67％，儘管如此，檢視柏登105～107年綜合損益表顯示，柏登每年虧損分別達1億3239.6萬元、1億1,793.8萬元、1億1,716.9萬元，到108年上半年更虧損4,694.7萬元，使淨值僅剩0.31元。

柏登宣布，股票停止過戶時間為109年2月5日至109年3月5日止。未來展望，柏登表示，公司除了既有的業務發展外，將持續代理台灣的先進醫療器材銷售到印度、歐洲等國家，不排除未來到海外掛牌。

柏登眼部產品 進軍印度

柏登生醫(4177)昨日宣布，自有品牌「視原膠原蛋白基質」(C M)眼部組織修復產品，即將在印度設立辦事處，並將以清奈作為進入印度市場的基地。柏登表示，將全力推動該產品成為開發中國家，如印度、中國、東協等國青光眼治療的第一線選擇。

柏登表示，公司在印度南區耕耘3年，已逐步建立穩定的客戶基礎，未來將改變原來印度南區單點式行銷模式，計畫以系統化行銷，以創新的「見習手術營」(wet lab)等情境體驗與行為行銷，將CM產品知名度及市場滲透率、推廣至印度北區及西區市場。

柏登今年上半年合併營收1,114萬元，稅後虧損4,824萬元，每股虧損1.79元；今年前7月合併營業收為1,496萬，年成長1倍，公司表示，主要為膠原蛋白基質(Collegan Matrix)產品營收持續成長。

除歐洲市場維持穩定成長外，中東亦有所斬獲，取得沙烏地阿拉伯衛生部訂單，未來將以此為基礎，繼續深耕中東以及東南亞國家。

柏登生醫董事長賴弘基:十年為經營創新性醫療器材的基本門檻！

文／賴弘基（柏登生醫董事長）

台灣生物科技的蓬勃發展，可以說是已經達到百家齊鳴，百花齊放的境界。近年來投入者的形形色色，背景也是各行各業。有建築出身，有LED的，有傳產的。大家都一直看好這個產業的未來發展。

這 是一個值得期待，值得觀察的一個台灣奇蹟。但是這個產業也不是一個做夢的產業，因為從研究與發展，到商品化，國際化等等都是一條不容易的道路。台灣缺少的 很多很多，尤其是國際化的合作與行銷人才，機構投資者以及國際大廠高層的關係。老是公司一成立就想著要授權，要賣掉專利技術來作為創業的基礎，肯定會遇到 經營的困難。如果台灣一年能有幾個好成績，就會為人家津津樂道。但是，這麼多的技術，一年創造出多少的利益？值得我們深思與檢討！

創 業的想法，大家無非都是認為自己的技術或產品是新穎的，能解決問題的，有未來性的，不然就不可能投入。但是創新性的生物科技的發展門檻很高，舉凡新醫療器 材，檢測產品或是新藥，類新藥等等都不是一件簡單的事。以歐美創新公司的經驗來看，一個新型醫療器材需要8-10年期間來開發一項產品，每項產品的開發成 本大約6千萬美元。在商品化的過程，關關都是難題，從開始的概念成形，專利註冊，安全性，有效性，量產，臨床，取證，沒有一關是簡單。何況這一切都是人 （有能力的人）與錢的堆疊起來的。

舉例來說－瑞士公司Sensimed，由著名的瑞士理工學院spun-off出來 的一個公司，在發展一個隱形眼鏡封裝電路的一個24小時眼壓檢測設備，2016年初取得了美國FDA的許可得以在美國銷售。該公司在2003年成立，從成 立到2016年總共花了13年的時間，耗費將近6千多萬歐元。這13年再加上在瑞士理工的研發，，那麼研發的時間就更超過了。

該 公司幾年前吸引了新加坡淡馬錫資金的投入，可以說是名家聚集，科技領先的的一個典型例子。這個產品在數年前便已取得歐盟CE認證，估計歐盟認證也已經取得 了4-5年期間。這個產品使用硬式隱形眼鏡，厚度500 micron左右，在24小時內監控眼內壓力的變化曲線，一個一次性的產品要價約1,000美元。如何能被醫師廣泛使用是一個難度很高的課題。

另 外一個很成功的案例，Aquesys是一家做青光眼引流閥的公司，2006年在美國加州成立，2015年10月份被Allergan以三億美元加上 milestone payment買走。這個公司的單一產品，以一個膠原蛋白的導管打入Schelemm’s canal，將眼內過高的房水導流出來，適用於開角性青光眼。這個是繼2009年Alcon以1.5億美元買了Optonol的Express青光眼引流 閥之後的另一個新創公司出場典範。只是Alcon花了這麼多錢，Express shunt一年能賣出幾個呢？一個Express Shunt手術價格要1000多美元，所以用量受到很大的限制。在開發中國家用量更是需要解決價格以及保險問題。這兩家被收購的公司大約都是十年的時間。

就 發生在今天， 2016年7月19日傳出日本眼科藥廠Santen收購了美國公司Innfocus在發展的一個青光眼引流閥2億2千五百萬外加milestone payment. Innfocus成立於2004年，目前還在做美國FDA Class III PMA的臨床試驗。

一 個創新醫材取得的法規往往比較長。如果美國FDA認定沒有任何510K可以遵循的情況下，往往就要走513a的de novo條款或是PMA條款。但是這兩個條款需要的時間很長。就像sensimed從申請送件美國FDA（2014年5月）到得到批准（2016年3 月），總共差不多兩年。也就是說從研發商品化到取得FDA的許可，Sensimed花了13年的時間。

每個公司都有其發展策略，以上這四家 公司都是只有一個產品。一個產品的公司大概都是以被併購為發展目標，因為一個產品往往無法支撐公司的營運，無法發展系列的產品線。但是要發展第二個產品又 需要6千萬美元。一來創新的技術及產品不是容易獲得；二來投資者願意再投入更多的資金來支持發展嗎？因此，如何在競爭的環境下，取得優勢？對一個經營者來 說，這一個很困難的事情。

再說，國內的新藥也好，新醫材也好，大家都在幻想他的產品會被青睞，然後授權出去或是被收 購。台灣過去四十幾年來，又有幾個新醫材是被授權出去而又發展成功的？因此，如果守株待兔等著授權或是被收購，一定要先建立好完整的專利保護，取得臨床的 安全性與有效性數據，能夠量產。好的策略最重要的還是必須能在市場上取得臨床的安全以及有效數據的累積，才能立於不敗之地！

高 階醫療器材以及創新型醫療器材是一個有較高價值的投資。但是相對投資成本高，投資期間長，而且往往需要在開發初期即需要借助歐美的權威醫師的合作並得到肯 定。如果一個歐美需要6,000萬美元的產品開發經費，耗時10年以上，很難得到台灣創投以及投資者的青睞。另一個門檻是－初期就要找歐美權威醫師的配合 與支持，困難度也很高，投入也很大，台灣業者往往沒有這個資本與人脈。

十年，是一個創新性醫療器材的基本門檻。撐得過十年的，將會是有一番作為的公司！

柏登生醫 打造全球醫學品牌

作者：楊璧慧 | 經貿透視雙周刊第467期

不斷創新研發的柏登生醫，近年所推出的再生組織修復醫材獨步全球，將成為全球眼科相關手術的第一線治療，在世界的舞臺上發光發熱。

「因為夠創新，所以有機會建立品牌。」柏登生醫董事長賴弘基不諱言，在醫療器材上，歐美向來居於領先的角色，而亞洲多半是跟隨者，他苦笑說：「早期我們的產品送別人用，醫師還不敢用。」但是，賴弘基不氣餒，傾全力投入，網羅專業研發團隊，多樣產品獲得歐美眼科權威醫生的認可，也讓柏登生醫的知名度一飛衝天。
其實，許多人都知道，生醫這條路並不好走，須有龐大的資金與長期的時間做為後盾。然而，賴弘基並非富家子弟出身，甚至家境連小康都談不上，又怎會坐擁高額的創業資金呢？提及創業的第一桶金，因為年紀輕輕便日進斗金，使得賴弘基志得意滿，原來以為擁有人脈後生意便會源源不絕，卻在大陸的投資栽了一個大跟斗，而昔日稱兄道弟的朋友也紛紛離去，讓他備受打擊；但是，一顆不服輸的心與家人的支持，是歷經大風大浪、東山再起的最大動力。

自創品牌 行銷全球
2005年賴弘基集資新幣一億元投入眼角膜組織修復，並於2007年在臺成立柏登生醫，接著陸續在美國、荷蘭及印度設立分公司，擴展的腳步快速而積極。如今，柏登生醫非但以自有品牌行銷全球，而且「ologen®」在眼科界已算是小有名氣的品牌。此外，2012年以生物眼角膜研發計劃取得荷蘭「中小企業創新優惠信貸基金」300萬歐元；2013年獲得經濟部工業局補助超過新臺幣1,000萬元；與荷蘭萊登大學醫學中心技術合作，取得其必優米克（Biomimiq®）技術授權；2015年參與眼角膜再生修復治療計劃「ARREST BLINDNESS」，獲歐盟執行委員會「Horizon 2020」補助599萬歐元。
令人好奇的是，為何一家未上市的小企業，卻能獲得歐盟政府的肯定並提供高額補助金呢？主要的原因就在於柏登生醫所推出的生物眼角膜，非但為全球首創，並有機會大幅解決目前眼角膜捐贈供應不足的情況，讓數百萬的眼疾患者重見光明。
目前柏登生醫的主力產品及服務包括：膠原蛋白基質ologen®、膠原蛋白膜Aongen®及人工培養之皮膚等效組織Biomimiq®。以全球首創的ologen®（視原®）膠原蛋白基質為例，為全球首創將膠原蛋白基質用於眼部組織修復的創新性產品。賴弘基指出，「膠原蛋白用在組織修復上已超過30多年，眼睛的組織修復是近十年才興起的，而柏登卻是第一家運用在眼睛上的創新者，以物理方式，調控眼內傷口癒合的組成，避免眼內瘢痕化的產生，可提高眼手術的成功率。」接著他提出：「做me too的產品很難建立品牌，我們的願景是成為全球性醫學品牌，為病患提供創新、安全與有效的第一線醫療產品。」柏登的策略是聚焦青光眼手術市場，再拓展至其他眼科手術領域。ologen®至今已累計超過五萬個全球臨床案例，今年預估可達1萬5,000個;未來市場潛力的規模預估超過十億歐元。

柏登生醫董座賴弘基：少年得志大不幸

記者陳永吉／專題報導

屢屢以研發的膠原蛋白基質及生物眼角膜產品獲得國際獎項及補助的柏登生醫（興櫃：4177），其董事長賴弘基的人生高潮迭起，他回顧過去年少的日子，只用一句話形容，就是少年得志大不幸！年少輕狂，一度讓他負債數千萬元，歷經3次創業，但他相信現在柏登研發的生物眼角膜，未來成功的機率將達9成。

窮怕了立志出人頭地

出生在彰化百果山的農家，賴弘基小時候家裡很窮，父母親種田、種荔枝、楊桃養家活口，賴弘基上午上課，下午回家還要幫忙挑水，家中家徒四壁，外面下大雨，家裡會下小雨，因為窮怕了，所以賴弘基從小就告訴自己，一定要出人頭地！

高中唸理工的賴弘基，後來考上大同工學院事業經營系，這個科系雖是理工科，但商管、經濟學都要唸，課業頗繁重。但賴弘基開始活躍於社團生活，參加國際商管學生會（AIESEC），大三的時候還主辦亞太地區學生訓練營，豐富的大學生活，為他出社會找工作打下基礎。

退伍之後，賴弘基一開始就有兩個工作機會，一個是瑞典大型醫材公司，另一個是土耳其前5大公司，瑞典公司當時就提供一個月1千美元的薪水，後來賴弘基就到瑞典受訓，前幾週都在看手術，大大小小的手術都看過，後來公司讓他到新加坡工作，開拓亞太市場，他因努力有成效，第2年薪水就超過百萬台幣，最高的時候甚至年薪將近千萬元，讓他存了不少錢，在1999年離開外商自己創業。

中國創業踩地雷

創業的第一個地方，他選在中國，因當時在外商工作，認識很多中國高幹，他自認人脈充沛，創業也選自己最熟的傷口／手術用醫材，創立的第1年就設廠、第2年產品就開始銷售，一共投入了6千萬元，結果在中國經商的風險比他想像的還大，最後創業失敗，負債3千萬元，轉到美國工作。

他回顧這段過程，就算大學都在玩社團，還是能4年畢業，在外商公司一年賺到同學好幾年的薪水，一切都一帆風順，卻養成他不可一世的心態，以為自己甚麼都行，真是「少年得志大不幸」，創業失敗給他重重一擊。

2003年賴弘基回到台灣，在經濟部醫材推動小組擔任顧問，後來發生SARS事件，而賴弘基過去都在醫材領域工作，所以當耳溫槍的耳套缺貨的時候，他在7天內就交出了3千萬個，當時政府甚至把全國各里長名單都交給他，這給了他東山再起的機會，後來他也研判SARS將獲控制，危機入市買進台北市精華區2棟房產，賣掉的時候獲利超過1倍，奠定了再次創業的基礎。

靠台灣吳郭魚鱗圖翻身

2005年賴弘基與股東集資1億元，開始投入眼角膜組織修復領域，但因採用膠原蛋白及玻尿酸的合成物，試過各種組合及化學合成，結果都不是太好，2007年初投入資金就已燒光，虧了將近1億元。

就在幾乎已經對生物眼角膜的研發放棄的時候，偶然的一次餐敘，吃飯吃到一半，上了一道台灣鯛（吳郭魚），賴弘基的合作夥伴林建成突發奇想，為何不拿魚鱗當材料試試看，因為眼角膜跟魚鱗一樣是透明的，魚鱗的機械強度也夠，魚鱗也有孔洞讓眼膜細胞進去，所以隔天就到基隆買了各種魚回來試驗，由於魚鱗內有很多鈣質及雜質，要先把魚鱗細胞拿掉，結果實驗了兩個月，終於把角膜細胞做出來，而這個背後的功臣就是一隻「台灣鯛」。

由於台灣鯛的魚鱗與眼角膜的結構，有9成以上相似度，加上來源不成問題且價格便宜，不過要應用到人體，還要經過時間證明。但賴弘基有信心的說，2年後產品有9成的機會可以上市，屆時將是許多眼疾患者的福音。

柏登生醫因應策略調整　今決議終止興櫃

柏登生醫（4177)今日公告，考量公司未來發展，並因應經營策略調整，今日董事會決議終止興櫃掛牌買賣。將正式向櫃買中心申請同意終止興櫃掛牌買賣，後續將依照「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」辦理相關事宜。實際終止登錄興櫃日期將依櫃買中心公告為準。
蘇州耕醫、私募基金及策略投資人去年才與上海柏登簽訂投資協議，合計投資上海柏登人民幣2000萬元，取得上海柏登20%股權。上海柏登初期將投入視原膠原蛋白基質上市前臨床試驗，未來將於中國生產銷售。
中國是世界上眼角膜需求最大的市場，上海柏登正尋求大型A輪融資，投資眼角膜專利技術。此外，柏登生醫生物眼角膜人體試驗已於去年12月啟動德國的第2家醫院的人體臨床試驗。（林巧雁／台北報導）

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