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水星生醫*與旭能醫藥合作 開發全球首顆複方口溶錠 上市分潤可期
經濟日報 項家麟
水星生醫*(6932)21日宣布與旭能醫藥生技簽署技術平台授權與委託開發協議書,水星生醫*授權StackDoseTM平台受旭能委託開發治療成年男性勃起功能障礙(ED)和早發性射精(PE)的複方口溶錠產品暨開發完成後之生產製造,旭能將支付水星生醫*簽約金及里程金共計新台幣6,500萬元,其中簽約金1,000萬元將在2024年1月底前支付,未來產品上市後,水星生醫*將享有銷售分潤的回饋金收入。
勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)和早發性射精(Premature Ejaculation,PE)是男性常見的性功能障礙,全球市場需求都呈現高度成長,根據市場研究報告,全球ED和PE治療市場規模在2023年合計約80億美元,估計到2030年將成長至140億美元以上。其中,Coherent Market Insights於2023年9月發布的ED市場分析指出,全球ED藥物市場價值預計從2023年的45.4億美元,成長至2030年的75.7億美元,年複合成長率達7.6%;360iResearch於2023年12月發布的PE治療市場-全球預測2023-2030,預計2023年PE治療市場規模35.2億美元,到2030年將達67.7億美元,年複合成長率為9.78%。
水星生醫*將ED和PE主成分藥物,經由StackDoseTM新藥技術開發平台的主成分藥品成型技術,搭配3D粉末噴頭成型技術,製成複方口溶錠,可減少患者吞服藥物數量、並且更迅速吸收,將提供患者更好的治療選擇。目前ED、PE各有主要治療藥物,同時治療改善ED與PE的複方藥物相當少,水星生醫*利用StackDoseTM平台的優勢開發的複方口溶錠,此複方藥物目前於全球僅有印度中央藥品標準控制局(CDSCO)核准的複方膜衣錠劑型,全球尚未有其他的複方藥證核准,未來水星生醫*開發成功將是全球第一顆此複方口溶錠,有利於攻佔全球市場。
旭能主要業務為利基藥品與特殊保健食品之開發、製造、銷售以及醫藥產品代理進出口,於竹南科學園區設有通過PIC/S GMP認證的全新國際級藥廠。旭能致力於特殊劑型藥品研發以及行銷產品於全球為目標;水星生醫*的 StackDoseTM新藥技術開發平台,能在短時間之內賦予學名藥新劑型的新生命,結合水星生醫*的技術優勢與旭能現代化廠房,有利於加速藥物開發上市,雙方預期未來將會有更多藥物合作開發。
旭能生技優質技術與核心價值 生技產業尖兵潛力無窮
旭能醫藥生技以各種關鍵製藥技術研發與生產平台為基礎,及秉持「SICI」的核心價值下,在藥品研發與製造領域嶄露頭角,特別是在罕見疾病藥品的開發上,更堅持其「為了讓病人更好」理念持續精進。旭能醫藥生技研究中心已建立深厚的技術能力,擁有多個技術平台且開發具多樣化的產品,不僅利用這些技術開發自有產品,同時也分享研究結果與合作夥伴共同開發全球具潛力的產品。
著重開發和銷售創新的利基產品
2011年旭能醫藥生技股份有限公司由母公司漢旭股份有限公司中獨立,並致力於特殊劑型藥品研發及行銷產品於全球為公司目標。旭能醫藥生技著重在開發和銷售創新的醫院特色產品,及專注於能使患者健康有顯著改善並降低疾病負擔的藥品。
旭能醫藥生技研究中心位於新北市汐止。旭能自成立研究中心以來,經由團隊的共同努力,有助於旭能開發更好的藥物來治療疾病,0938-826852陳先生,增進病人的醫療品質。旭能研究中心陸續與許多知名研究機構合作,不斷地引進許多新的製藥技術與產品,建立各種關鍵製藥技術研發與生產平台,並累積紮實的研究基礎。旭能研究中心是以科學為驅動力,致力於改善病人醫療和生活為使命。
規模擴大 竹南科學園區廠房建置中
2015年4月,旭能獲得核准並在新竹科學園區竹南基地籌建製劑藥廠。今年4月旭能順利取得於新竹科學園區興建西藥製劑廠之建築執照,建築基地位於竹南科學園區。本廠區分二期興建,第一期為地上四層地下一層之建築物,總樓地板面積約12,000平方米。
現有產品線齊全 研發產品進行中
旭能醫藥生技研究中心製劑技術涵蓋一般製劑技術與特殊劑型技術。目前產品線十分完整,包括藥品10種、罕見疾病藥品2種,另外食品部分,今年6月旭能推出第一支食品補充劑產品人參口溶片F-Ginseng ODF。人參口溶片中含有僅存於野生人參及紅參,有助於改善免疫系統之人參皂苷Rh2及Rg3。另外,還有8項藥品目前在研發或試驗階段,預計2-3內陸續發表上市,潛力十足。
旭能醫藥生技表示,該公司研究中心的核心價值為「SICI」。Science科學:我們秉持科學,科學再科學的精神進行研究。科學就是為人民服務。Innovation 創新:我們創新的目的是為了讓病人更好。Collaboration合作:我們深刻相信,最大的力量是合作,透過合作實現我們的目標。Integrity 氣節:我們要求自己最高的道德標準,我們的產品和過程永遠是最高的質量,至始至終表現誠信的最高標準。
看好生技製藥 旭能斥資5億打造藥廠
生技製藥業的前景佳,帶動投資一波接著一波。位於竹南科學園區內的最後一塊風水寶地,由旭能醫藥生技公司拿下,斥資超過5億元打造國內極具規模的藥品製造專業工廠,力拚年底通過PIC/S查廠。
旭能總經理張鳴錚表示,旭能醫藥生技於2011年成立,初期以藥品貿易為主,少部分營收來自委外生產的自有產品。旭能網羅國內外藥廠菁英,建立強勁實力、經驗豐富的研發與製造團隊;隨著新廠啟用,正式轉向製造,也邁向全新里程。在自有產品及代工並行的發展策略下,新廠滿載產值上看30億元,製造的營收占比可達五成。
副總經理賴敏華曾任職於羅氏藥廠,對於藥品製造規範知之甚詳,由他擔任竹南廠廠長,很快完成廠房建置,純水及空調等設施皆符合最嚴格的標準。旭能新廠佔地2,600坪,建坪3,500坪,初期規畫產線700坪,可滿足現有自我和代工訂單的生產需求,未來視需求可擴增1~2倍。
研發處長林盈谷表示,自有產品比重雖僅二成,但鎖定在治療方針匱乏的疾病及罕見疾病用藥;中長期將投入新劑型及新成分的藥物開發,張鳴錚分析,國內藥業經過近10年整併洗牌,不少體質不佳的業者已淘汰出局,供應端趨緊俏。明年初新廠量產,營收可望再成長一倍,估計後年達到損平點。
公司簡介
2011年旭能醫藥生技股份有限公司由母公司漢旭股份有限公司中獨立,並致力於特殊劑型藥品研發以及行銷產品於全球為公司目標。
旭能醫藥生技著重在開發和銷售創新的醫院特色產品,以及專注於能使患者健康有顯著改善並降低疾病負擔的藥品。
公司基本資料
統一編號 | 53311974 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:SHINER PHARM CORP.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 500,000,000 |
實收資本額(元) | 260,000,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 26,000,000 |
代表人姓名 | 張鳴錚 |
公司所在地 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
核准設立日期 | 100年02月15日 |
最後核准變更日期 | 110年05月13日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F401010 國際貿易業 C802041 西藥製造業 IG01010 生物技術服務業 C199990 未分類其他食品製造業 研究、設計、開發及銷售下列產品: 1、多單元壓製口溶錠(Orally disintegrating tables) 2、可剝式多單元圓粒壓製錠片控釋劑型(Dividable compressible pellets dosage form) 3、脈衝式藥物傳輸系統(Pulsatile drug delivery system) 4、胃滯留藥物傳輸系統(Gastro-retentive drug delivery system) 5、特殊營養食品 |