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血小板能復健.能養顏! 台廠靠冷凍技術攻日

20小時前

非凡新聞 / 記者黃歆如

人類身體血液裡的血小板,含有生長因子和組織修復等功能,近年來被使用在運動傷害、退化性關節炎和醫美等治療,有台灣生技廠商看好商機,就獨家研發出血小板凍晶技術,儲存成可常溫保存三年的粉末,更靠著冷凍血小板的技術,進軍日本市場!

生技業技術處長陳敬和:「這個瓶子裡,就是含有十億個血小板的凍晶。」
近年來許多醫生利用病患自體血小板注射,治療久治不癒的運動傷害,關節疼痛或延緩老化,也就是PRP增生療法,不過每次治療就要抽一次血,相當不方便!有台廠生技業者獨家研發出,把血小板儲存成白色的粉末製劑,常溫下保存三年,需要再隨時取出使用。
生技業技術處長陳敬和:「最主要是將血小板先做冷凍,然後再創造一個低壓的環境,使水分從固態昇華到氣態,製造一個乾燥的過程,這樣就可以製造出血小板乾燥的粉末。同時我們把藥品定劑定量的概念把它納進去我們的製程裡面,所以我們確保我們每一瓶的血小板,都是十億個血小板,冷凍的技術是依據血小板而去設計的特殊溫度跟壓力,所以更能夠確保血小板,在冷凍乾燥的過程裡面,能夠確保它的完整性。」
過去PRP在抽取人體血液後,透過離心機取出高濃度血小板血漿,必須當場使用完畢,台廠自己研發的PLT血小板凍晶,透過急速冷凍乾燥保留活性,可利用身體狀態佳時一次抽取,真空常溫保存三年!相較日本再生醫療上市公司Cellsource,只能血小板低溫保存半年,更讓史丹佛醫學博士出身,曾任職外科醫師和輝瑞藥廠的創辦人信心十足。團隊也獲得日本最大創投集團JAFCO投資,成為第一家前往東京設廠的台灣生技廠商。
生技業董事長林道隆:「血小板本身它就具有凝血的效應,甚至它裡面有很多生長因子,可以達到我們身體瘉合的一些幫助,它在做凍晶的時候,必須要保持血小板不能完全破碎,但又要稍微有一點點破開的感覺,有一點裂痕的雞蛋一樣,你要讓裡面的生長因子不被完全活化,保持休眠的一個狀況。像退化性關節炎、韌帶受傷,我們現在也做了很多臨床,想說可以更廣泛的,更多科別的去使用。」
看好全球再生醫療商機,不只把血小板做成凍晶存放,近年來全球開始盛行研究的外泌體,也可做成凍晶粉末常溫存放。衛福部今年首度開放台灣人類來源外泌體做為化妝品原料,成為全球第五個開放人源外泌體醫美市場的國家,帶動外泌體原料開發和CDMO廠商包括
訊聯、向榮、宣捷、思必瑞特、樂迦、永昕特等業者搶攻商機。
生技業董事長林道隆:「從最早以前我們以為,外泌體只是細胞分泌出來的一些廢棄物,沒想到我們把外泌體解剖了以後,發現裡面有很多的mRNA,有一些其它的資訊在裡面,小的外泌體在進入身體的時候,速度非常非常的快速,中的外泌體可能包含資訊也算是比較多一點點,但是進入身體的速度也沒有那麼快,最重要的是,大的外泌體它雜質就會比較多一點點。」
外泌體是細胞培養時所分泌的活性特殊囊泡,被認為可促進受損細胞再生,專家分析血小板治療和外泌體都可以應用在醫美、運動傷害或退化性關節炎等人體組織修復,加上費用不像幹細胞治療高昂,被認為是再生醫療領域中,最有機會大眾化的市場商機。再生醫療雙法過關後,對合法業者更有保障,也讓台灣生技業摩拳擦掌,搶攻全球新藥千億市場商機!(記者黃歆如、詹明樺/臺北採訪報導)

台新證券舉辦「2021生技投資高峰論壇」 專家分析後疫情時代 生醫大未來

鉅亨網新聞中心

全球疫情正面臨變種病毒侵襲,臺灣在政府及民間的共同努力下,抗疫的成果亮眼。台新證券上週五 (12/3) 於南港展覽館舉辦「2021 生技投資高峰論壇」,邀請到保瑞藥業董事長盛保熙、思必瑞特生技總經理林道隆、醫揚科技美洲總經理莊富鈞以及台新投顧總經理李鎮宇,針對臺灣生醫產業未來走向,並展望後疫情時代,臺灣生技業何去何從? 以及生醫產業策略如何發展等主題共同探討,一起掌握未來投資新趨勢。

台新證券董事長郭嘉宏致詞時表示,此次論壇以四大議題進行探討,分別為生技投資、CDMO(委託開發暨製造服務) 未來趨勢、再生醫療技術及數位醫療科技創新,精闢分析產業動向,為投資人掌握新商機。論壇開場首先由台新投顧總經理李鎮宇博士以台股投資的方向,進行「後疫情時代、生醫大未來」探討。李鎮宇演講中提到,未來主要著眼於 CDMO 產業有望複製晶圓代工的發展軌跡、算力演進與定序技術為精準醫療奠定發展基礎,未來癌症治療將邁向精準時代、元宇宙應用為醫療產業帶來突破、半導體開創生醫產業無限可能等動態。

再者由國際級 CDMO 大廠保瑞藥業董事長盛保熙精闢分析 CDMO 發展新趨勢,並說明保瑞藥業透過精準與策略性的併購,逐步佈局完整劑型生產線,擴展集團規模與國際代工能量,成為一家國際性的 CDMO 大廠。盛保熙在會中也指出 CDMO 產業趨勢與展望及臺灣 CDMO 的機會,也因為產業高成長率及一條龍 CDMO 需求高,再透過併購 (M&A) 或內生增長的積極成長策略,未來勢必引爆一股投資新熱潮。

接續由再生醫學技術領域的領導廠商思必瑞特總經理林道隆分享針對再生醫療技術的突破。思必瑞特公司致力於血液再生工程服務,並透過專利技術克服了傳統血小板製品應用於再生醫療所受的限制,是全球再生醫學與細胞療法技術領域之領導者。林道隆以再生醫學的宗旨,在論壇中分析市場變化與應用,精準引導成未來新趨勢。論壇壓軸由 AI 醫療設備大廠醫揚科技美洲總經理莊富鈞暢談「數位醫療科技創新的新契機」,該公司以醫療用電腦研發、製造及銷售為主,與全球各大醫療大廠合作開發 AI 新技術,為業界技術領先的廠商。莊富鈞在論壇中分享在智慧醫療物聯網 (AIoMT)、行動照護系統、遠距居家照護醫療等領域的數位醫療科技創新所帶來的新契機。

跨足復健醫學 思必瑞特 推PLT凍晶應用

思必瑞特生技日前首次參與復健醫學會,推廣PLT凍晶的應用,成功跨足復健醫學領域。另外,思必瑞特的個人化PLT生長因子凍晶技術,以藥品等級純化血小板,定劑定量,並可依照療程需求,廣泛應用在各醫學領域適應症。

除了高齡化而產生的復健需求外,近年全民夯運動熱潮,因此過度運動造成的運動傷害人數上升,對復健治療的需求度相對提高,而現行的復健療程中,多為消炎止痛,缺乏組織修復的有效手段。血小板中的豐富生長因子,可協助受損組織的修復;高濃度血小板血漿作為再生醫療的一環則仍有其不確定性與限制。思必瑞特生技以自有專利技術提供全方位解決方案,採定劑定量血小板數,檢測生長因子,一次性的抽血, 搭配不同數種不同療程,在室溫下可保有生長因子活性三年,再經由專業團隊建立高品質創新之服務方案,藉此提升再生醫學照護標準、改善患者生活品質。

思必瑞特2016年創立再生醫療實驗室,長期關注血小板在臨床適應症的臨床試驗,並積極進行商業上的合作推廣,去年收檢量與營收高達前年的3倍。值得一提的是,細胞療法特管辦法已在去年通過,公司後續將更積極投入再生醫療,發展再生醫療新技術,提升再生醫學照護標準。

思必瑞特PLT凍晶 傷口治療新選擇
隨著細胞治療的開放,有更多的治療方法可以應用於傷口治療,思必瑞特與國際先進國家有相同的策略方法,利用自身專利PLT凍晶技術優勢,為病患治療提供了更加明確且便捷的新選擇。

三軍總醫院整形外科主任戴念梓表示,傷口治療是一個冗長的過程,從傷口發生到控制感染程度,以手術或藥物清創,再來是控制分泌物到癒合階段,當傷口面積過大,難以依靠病人自身的癒合能力時,這時便需要癒合手術介入,其中癒合手術又分為植皮手術、皮瓣手術等。

戴念梓說,尤其是燒燙傷治療,或糖尿病、靜脈曲張、動脈阻塞等病因會產生難以癒合的潰瘍傷口,針對這類慢性、困難修復型傷口,如何降低傷口感染機率,縮短癒合時間,就變得非常重要。

隨著近期細胞療法開放,也帶動更多新型療法,其中高濃度血小板血漿便是一例,打破傳統PRP需視病人的健康條件及當下抽取的濃度, 來決定療程效果,新型的PLT凍晶粉,透過業者不斷改良與精進,導入了藥品等級概念,不但可準確控管純度及品質,且可將血小板定劑定量,經無菌化處理後,可於室溫保存3年,如此創新的PLT凍晶製品,勢必在未來有更多可能性,等待業界去發掘。

思必瑞特生技 再生醫學7張專利
思必瑞特生技擁有再生醫學無菌室與實驗室,以專利技術製備之個人化生長因子試劑,抽取製備自體血液,使用高效能且性能穩定佳的高濃度血小板血漿,提供個人專屬的PLT生長因子凍晶粉,強調藥品等級概念、定劑定量,可依醫師需求,廣泛應用在骨科、皮膚修復、生髮、口腔等,達到最佳療效。

思必瑞特生技總經理林道隆表示,有別於診所現行PRP製備流程,公司以自有專利技術優勢,包括:一次性抽血,搭配不同數種不同療程,在室溫下可保有生長因子活性三年,再經由專業團隊建立高品質創新之服務方案,藉此提升再生醫學照護標準、改善患者生活品質。

林道隆指出,思必瑞特生技是以高度靈活視角結合自體療癒技術,由專業人士進行採血後,在採血袋上標註專屬的檢體編號,採取定量血液後,放入專業送檢箱,讓檢體保持在20-24度的恆溫狀態, 於24小時內送回思必瑞特無菌室,保持在全程無菌狀態下製成,使血小板在最佳活性狀態下,以低溫離心機控制低溫與離心速度,進行離心分層,取出高濃度血小板血漿,測定生長因子濃度並定量血小板,讓血小板發揮最大效用。

另外,使用血球分析儀測定血小板濃度,再純化分離血小板,以每瓶10億個血小板的濃度,分裝入藥劑等級的棕色玻璃安瓶,送入冷凍乾燥機,在-40度低溫真空狀態下,完成冷凍乾燥之凍晶粉末後封瓶,以醫療級塑膠泡殼保護,進行放射線滅菌,0938-826852陳先生,再次確保凍晶成品安全無菌。根據每個人體內的生長因子濃度、活性,以酵素免疫分析法測定生長因子濃度,匯出生長因子報告,以此作為定量使用依據。

林道隆進一步說,思必瑞特以保存血小板活性的技術為出發點,目前已獲得7張專利,未來將持續往再生醫學領域中力求進步,積極擴展國內外市場機會。

公司簡介
思必瑞特生技提供高效能且性能穩定佳之高濃度血小板血漿(Platelet Rich Plasma, PRP)與自體癒合試劑製備服務。思必瑞特生技再生醫學實驗室專注於開發、服務並推廣以專利技術製備之PRP個人化生長因子試劑。

思必瑞特生技致力於成為再生醫學技術領域之領導者,引領再生醫學技術並提供醫生與病患更優質的醫療選擇。我們的專業團隊建立高品質且創新之服務方案,藉此提升再生醫學照護標準、改善患者生活品質。

外國公司登記基本資料

統一編號24799568
公司狀況核准登記
公司法第4條規定:外國公司,於法令限制內,與中華民國公司有同一之權利能力。
公司法第371條規定:外國公司非經辦理分公司登記,不得以外國公司名義在中華民國境內經營業務。
公司名稱英屬開曼群島商思必瑞特生技股份有限公司
SPIRIT SCIENTIFIC CO., LTD. (出進口廠商英文名稱:SPIRIT SCIENTIFIC CO., LTD. TAIWAN BRANCH (CAYMAN)) 
在中華民國境內營運資金8,000,000
在中華民國境內負責人林冠羣 LIN, KWAN-CHIUN
分公司所在地臺北市內湖區瑞光路298號6樓
登記機關經濟部商業司
核准登記日期104年10月06日
最後核准變更日期107年09月18日
所營事業資料F107200  化學原料批發業
F107990  其他化學製品批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F207990  其他化學製品零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F207200  化學原料零售業
F401010  國際貿易業
F113030  精密儀器批發業
F208050  乙類成藥零售業
F601010  智慧財產權業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
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I103060  管理顧問業
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