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心悅生醫股票新聞
心悅生醫：新冠口服抗病毒候選新藥二期臨床結果正面
2022/08/01 08:54:24 經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
心悅生醫（6575）7月31日晚間公布，該公司的COVID-19口服抗病毒候選新藥Pentarlandir二期臨床試驗，結果顯示Pentarlandir對於輕中症病人是有效而且安全。
心悅生醫預計將在未來幾個月內啟動三期臨床，將決定最佳劑量並擴大研究範圍，以評估Pentarlandir 在抑制SARS-CoV-2 和流感病毒方面的廣泛抗病毒活性，為未來可能同時爆發的 COVID 和流感「雙重大疫」做好準備。
心悅生醫表示，這次二期臨床試驗共有89位突破性感染或是未施打疫苗的確診者進入臨床試驗。二期臨床研究結果顯示，Pentarlandir可以減少COVID引起的發炎症狀並改善整體健康狀況，在評估的六種發炎指標中有五種指標，Pentarlandir 的治療組顯示出具有統計上顯著意義的減少，或是具有清楚趨勢顯示較大的減幅。
在臨床症狀方面，Pentarlandir 治療組在整體健康狀況方面、也表現出具有統計意義的較大改善。與安慰劑組相比，Pentarlandir治療組在隨機分配後二至八週整體COVID-19 症狀的減少較顯著。平均而言，在測量的24種COVID症狀中的12種，Pentarlandir治療組的症狀惡化的天數亦較少。
在安全性方面，Pentarlandir具有良好的耐受性，沒有發生任何嚴重的不良事件 (SAE)。與低劑量相比，高劑量組並未引起更多的治療相關的不良事件(AE)。事實上，整體臨床回報的不良反應事件很少。
心悅生醫執行長蔡果荃教授表示，由於樣本數少，並不適合聚焦於統計上的推斷，但公司對研究結果感到非常鼓舞。這些發現不僅有助於心悅生醫為將進行的三期臨床研究規劃出更好的設計，而且也具有重要的臨床意義。
蔡果荃並表示，Pentarlandir顯示出治療COVID和預防多重系統發炎症狀(MIS)的潛力，而MIS是COVID表現的極嚴重症狀。隨著對現有抗病毒藥物出現症狀反彈和耐藥性的擔憂，此研究結果也為最近呼籲尋求新 COVID-19 治療方案帶來了希望。
蔡果荃表示，預期COVID會長期存在人類社會，並會繼續造成一定的發病率和死亡率，就像這百年多來OC43和 H1N1侵入人類文明後一樣。而且，還會有更多的人畜傳染共病。面對這種大趨勢，心悅生醫將繼續致力於評估蛋白酶抑製劑和其他潛在關鍵藥物靶點的潛力，並解決病患正在面臨的耐藥性的挑戰。通過這些藥物靶點的分子研究，考慮這些抗藥性變異株可能在哪裡發展，我們可以改善當前的標準醫療，以為未來幾十年所用。
心悅生醫SNS系列產品 獲台、美專利核准
心悅生醫(6575)宣布其SNS系列產品日前分獲中華民國經濟部智慧財產局、美國專利商標局之專利核准通知，專利名稱為「用以治療中樞神經系統疾病之包含苯甲酸鹽化合物及鞣酸的組合物」(Compositions
Containing Benzoate Compound and Tannic Acid for Treating Central Nervous System
Disorders)，本發明係提供一種組合物，及該組合物用於治療中樞神經系統疾病的用途。
心悅生醫表示，中樞神經系統疾病相當複雜而不易理解。未來將依各個SNS的產品特性、視不同國家區域的法規與市場需求，執行不同的臨床計畫與商業合作。
SNS系列產品屬於新分子實體 (New Molecular
Entities)，透過我們獨有的技術改善藥物結構、組合，而更有利於藥物的吸收及療效，此明顯別於一般學名藥，稱之為超級學名藥(Supergenerics;
Hybrid Generics)。
心悅生醫指出，除持續從上位根源性的NMDA機轉開發廣效的創新治療外，另發現SND5具有增強SND1的效果，即同時施予低劑量的SND1與SND5便可達到或超越高劑量SND1的效果，遂著手研發既有中樞神經藥物與SND1、SND5進行組合的可行性。
此外，精神分裂症、阿茲海默失智症、重度憂鬱症是中樞神經藥物市場三大治療領域，心悅已在此三大領域選定合適新藥物與SNS1-7進行開發。除將陸續啟動各新藥產品線的臨床外，SNS系列的超級學名藥也將於全球執行商品化。
心悅生醫~心悅 下個生技新星
生技大展身手，法人圈啟動小浩鼎搜索計畫。2016報到，生技股揮別去年的泡沫陰影，告別證所稅的壓力，在投資趨勢的浪潮下，法人圈積極搜索下一個浩鼎（4174）、中裕等具有潛力的新藥投資標的。
法人圈認為，目前未上市的新藥公司中，包括心悅、生控最具備技術與市場亮點，而已經興櫃的則有藥華藥、瑞寶、因華等有利基與特色的新藥公司。
法人指出，浩鼎、中裕這兄弟檔，雙方有潤泰集團，浩鼎有中研院院長翁啟惠團隊、中裕則獲愛滋病專家何大一的光環加持，但這些公司股價隨著市場簇擁而水漲船高，對投資者而言已經逐漸步入成熟階段。因此投資人都在問，下個浩鼎、中裕在哪裡？
一般認為，心悅專攻精神疾病有關用藥，更切入青少年精神分裂等利基市場，其優勢恰與中裕比肩，加上兩者都擁有美國FDA突破性療法的光環，這也讓心悅近期的未上市盤價直逼200元大關。
至於生控，與浩鼎同屬免疫療法抗癌技術、治療性疫苗，生控是生寶集團旗下的抗病毒（癌）新藥公司，該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」，產品線橫跨子宮頸癌、肝癌等多種癌症，B型肝炎、愛滋病、困難流感等，競爭廣度大。
更特別的是藥華藥，旗下新一代長效型干擾素P1101正式命名BESREMi，預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證；該產品加計美國市場有機會突破百億美元價值，銷售額則可能突破10億美元，潛力驚人。<摘錄經濟>
心悅生醫~開發新藥杏國、心悅傳佳音
新藥公司新藥開發再現新能量，杏國、心悅祭利多！杏國宣布全面取得三陰性乳癌試驗新藥SB05(EndoTAG-1)授權，此舉有助於未來SB05再授權和開發新適應症的權限，而心悅的抗精神病用藥SND-12則獲美國食藥局(FDA)突破性療法資格。
佳音頻傳的心悅，是繼SND-13精神分裂加成治療藥物獲得FDA突破性治療資格(BreakthroughTherapy)後，SND-12再度取得突破性治療資格，是台灣唯一有兩項新藥獲FDA突破性治療資格的公司，目前心悅將同時執行SND-12、SND-13兩項突破性治療的多國多中心II/III期合併人體臨床試。
心悅是由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台所成立，鎖定中樞神經系統疾病，大股東包括健亞、國碩集團、金泰科技、台安生技(啟航貳創投)、富邦金創投等，該公司已規畫登錄興櫃，目前未上市盤的成交價已喊到200元。
另外，杏國則是與德國策略夥伴Medigene公司(MG)重新更換SB05(EndoTAG-1)帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥全球性臨床試驗與產銷權契約。新契約中，杏國將完全擁有對新藥技術(EndoTAGTechnology)運用的自主性，並獲得全方位原品項的新適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等之開發權利，而無需支付新成本。
杏國是在於2013年5月取得MG股權並獲治療三陰性乳癌試驗新藥EndoTAG-1的全球三期臨床試驗研發技術、產銷等授權。
由於MG公司目前著重免疫治療領域技術的研發，為避免EndoTAG技術平台發展遲滯，雙方經談判更換新約。
法人表示，就新舊合約比較，修訂後杏國支付MG的授權金，將由1,875萬美元，縮減至1,362萬美元，且藥品上市後的權利金分潤也修正原本一定百分比的條文，相對有利杏國後續的成本支出和對外授權和新適應症開發。<摘錄工商>
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心悅生醫助陣 碩禾國碩發威
台股昨（15）日又在太陽能和生技兩大族群帶領下展開反彈，多家法人機構認為這兩大族群依然是總統大選前的台股操作主流，而台股當中，「唯二」兼具太陽能和生技布局的就屬碩禾（3691）和母公司國碩（2406）。
拜轉投資心悅生醫（SyneuRx）近期狂飆之賜，碩禾的每股潛在利益高達7.5元，讓原本就已經高居台股上市櫃公司獲利亞軍的該公司錦上添花。
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健亞母以子貴股價走揚
健亞(4130)受惠轉投資心悅生醫開發抗精神病藥物SND-12再度取得突破性治療資格，加上心悅規劃登錄興櫃，在未上市行情已高達200元，激勵健亞昨日拉出母以子貴行情，上漲逾半支漲停板，以63.1元作收。
健亞今年受健保藥價調降影響，前3季業績獲利衰退近4成，每股盈餘0.43元，不過第4季旺季效應帶動業績上揚，法人估全年EPS約0.5至0.6元。健亞除心悅大釋利多外，與大塚製藥合作開發新劑型新藥-PMR(治療週邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足)，三期臨床試驗獲准，規劃2017年第1季在美國IND送件，拚二／三期臨床試驗。<摘錄工商>
心悅新藥 將獲美優先審查
目前，心悅的八大產品線中，除了SND-13已進入臨床二期b階段合併三期試驗外，另外一個針對青少年精神分裂症的產品SND-11也已進入臨床二期b階段合併三期試驗並開始收案，也同樣受到矚目。
健亞轉投資靚三新藥廠邁步
健亞（4130）轉投資公司告捷，三箭齊發。健亞生技表示，轉投資新藥公司心悅、瑞寶、生控均陸續獲得指標性里程碑，其中，心悅旗下產品再度取得美國食品藥物管理局（FDA）「突破性治療資格」，由 精神病用藥SND-12奪標。健亞另外轉投資的兩家新藥公司，是隸屬生寶集團旗下的生控、瑞寶，其中，生控投入人用抗癌疫苗技術平台。
成果傲人 跌破創投眼鏡
新藥、創新醫材再掀募資熱
生技產業再現吸金潮！繼浩鼎、F-康友將分別以310元、160元上櫃、上市外，益安、法德藥也將辦理現金增資，而預計年底登錄興櫃的心悅生醫，挾著精神病用藥獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法資格，亦將以每股200元價位募資，初估這一波新藥和創新醫材總計的募資將超過150億元，由於大都是高價增資，也被視為生技股王前哨戰。
益鼎創投董事長邱德成認為，台灣生醫產業能量活潑，也陸續吸引國外專家回台投資，像心悅生醫就是哈佛大學精神科權威醫師/教授蔡果荃創立的。他不僅論文點率高，開發的精神治療用藥SND-13更獲美「突破性療法」資格，將獲得優先審查、快速通關禮遇。
來勢洶洶的心悅生醫，2012年創立時，由健亞、國碩、中鋼旗下台安(啟航二)投基金成立。心悅現有8個新藥開發中，其中，五項已經進入臨床試驗，進度最快的精神分裂症用藥和青少年精神分裂症都已進入二期合併三期試驗。
心悅2014年增資，每股溢價就高達130元，而後因公積配股20元股利，稀釋成本後折合的溢價約42元，目前規劃增資1萬張，董事長蔡果荃堅持是「不二價200元」。
除了心悅外，浩鼎、F-康友是因IPO而增資，浩鼎的承銷價310元，更改寫生技股歷來最高IPO價格；而康友去年創下EPS13.92元歷史新高，受惠大陸新版GMP實施，預期大型輸液需求將持續成長，今年應可維持兩位數成長。
另外，而隸屬晟德集團旗下的益安和金樺增資也備受關注。
金樺預計3月18日登錄興櫃交易，參考價43元。金樺擁有獨特的細胞株開發工程，去年營收為4,545萬元，並開始獲利，每股盈餘0.16元。
益安挾著醫材授權王張有德光環加持，去年12月11日以參考價為58元登錄興櫃，上周五收盤價已來到261元，此次預計以每股140元增資，也很吸睛。至於鑽石投資基金投資的醣基生醫和協和新藥，也是潛力十足的「吸睛股」。
協和預計集資15億元。而醣基以醣蛋白、醣分子、醣疫苗、醣晶片完整醣類新藥與晶片為主，該股目前未上市是一股難求，由於手中資金已足夠發展三個藥到進入一期臨床，董事長路孔明表示，今年不募資。<摘錄工商>
健亞旗下心悅生醫 精神疾病新藥明年完成三期臨床
健亞跨足精神科藥，拚2015收成
孤兒藥市場台廠有利基
孤兒藥有商機，台廠得利。美國食品藥物管理局（FDA）所核定的孤兒藥資格，台廠目前包括國鼎、藥華藥、中裕、心悅、台微體、智擎等旗下藥物，均符合該資格，兩年內可望有產品問世，搶攻罕病用藥市場。
孤兒藥（Orphan drug）即罕見疾病用藥，是歐美等先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格，是為了鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物，如美國FDA規定，每年發病病患人數不足20萬（各國規定不盡相同）且未有主流用藥的困難疾病，即可申請孤兒藥資格認定。
若產品獲取孤兒藥資格，大多可享有快速通關的審查資格，未來上市後也可能享有自由定價、獨占市場等優惠條件。
台灣於2000年公布實行罕藥法，為繼美國、日本、澳洲與歐盟之後，第五個以公權力保障罕見疾病醫療的國家，而台灣對罕見疾病的定義為患病數在萬分之一以下。
其中，國鼎生技旗下抗胰臟癌適應症產品Antroquinonol，近期獲得美國FDA的孤兒藥資格，該產品是國鼎生技於2005年開發出來的化學新藥，主要應用在抗非小細胞肺癌適應症方面，目前已經進入臨床二期，而抗胰臟癌適應症獲得孤兒藥認證後，將縮短該適應症臨床試驗的時程。
在此之前，另有藥華藥、台微體、中裕、心悅等公司產品，除了均先後獲得美國FDA孤兒藥認證，產品也均進入臨床試驗，成果豐碩。其中，台微體肝癌新藥LIPOTECAN，目前在兩岸均已進入臨床二期試驗。
特別的是，因孤兒藥資格而受惠的廠家莫過於中裕、藥華藥，中裕的抗愛滋病用藥TMB-355靜脈注射產品，已經早完成臨床二期試驗，可能因此一資格而獲得快速通關。
該公司執行長張念原及其團隊將於3月上旬與美國FDA協商，是否需繼續進行第三期臨床試驗或補做小規模臨床，屆時即可分曉。
除了孤兒藥資格之外，心悅生醫與中裕近期也都獲得美國FDA的突破性療法（breakthrough therapy）資格，據了解，獲得「突破性療法」資格的產品必須符合「重大疾病、顯著療效」等兩大條件，擁有該資格的產品在全球僅約60個，新藥則更少約15個，未來美國FDA將主動介入輔導產品儘速上市。<摘錄經濟>
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心悅生醫精神病新藥2016年上市！國碩首度跨足生技
心悅生醫公司簡介
心悅生醫公司基本資料
| 統一編號 | 54179072 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 心悅生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：SYNEURX INTERNATIONAL (TAIWAN) CORP.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | SyneuRx International (Taiwan) Corp. |
| 資本總額(元) | 1,500,000,000 |
| 實收資本額(元) | 1,104,462,800 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 110,446,280 |
| 代表人姓名 | 蔡果荃 |
| 公司所在地 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號20樓之10 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 核准設立日期 | 102年04月02日 |
| 最後核准變更日期 | 109年08月10日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | C199990 未分類其他食品製造業 C802090 清潔用品製造業 C201020 寵物食品製造業 C802060 動物用藥製造業 F102170 食品什貨批發業 F107030 清潔用品批發業 F107200 化學原料批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 F207030 清潔用品零售業 F207200 化學原料零售業 F601010 智慧財產權業 I199990 其他顧問服務業 IG01010 生物技術服務業 IZ99990 其他工商服務業 C802041 西藥製造業 C802080 環境用藥製造業 F107070 動物用藥品批發業 F107080 環境用藥批發業 F207070 動物用藥零售業 F207080 環境用藥零售業 F401991 其他輸出入業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
心悅生醫董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 心悅生醫董事長 | 蔡果荃 | 英屬蓋曼群島商 SyneuRx International Corp. | 19,130,929 |
| 0002 | 心悅生醫董事 | 吳成文 | 英屬蓋曼群島商 SyneuRx International Corp. | 19,130,929 |
| 0003 | 心悅生醫董事 | 莊喬汝 | 0 | |
| 0004 | 心悅生醫董事 | 姜志翰 | 8,000 | |
| 0005 | 心悅生醫董事 | 林保田 | 5,016,000 | |
| 0006 | 心悅生醫董事 | 張懋中 | 0 | |
| 0007 | 心悅生醫董事 | 張揚展 | 0 | |
| 0008 | 心悅生醫獨立董事 | 張振武 | 0 | |
| 0009 | 心悅生醫獨立董事 | 陸恩廣 | 26,000 | |
| 0010 | 心悅生醫獨立董事 | 許兆慶 | 0 | |
因為心悅生醫是未上市股票，所以都是透過私人間的交易，因此沒有向上市櫃股票一樣有個成交價。通常可以在網路上找到參考的價格，想買的可以參考賣價，想賣的可以參考買價，如果有心悅生醫股價方面的問題，歡迎與版主交流討論喔
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