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建誼生技股票新聞

永昕生醫與建誼生技簽訂MOU 打造ADC產業價值鏈

2022-09-21 12:06 經濟日報／ 記者謝柏宏／即時報導

永昕（4726）今（21）日宣布，繼今年年初與工研院簽訂合作備忘錄，引進ADC（抗體藥物複合體）藥物篩選平台後，為了完整其ADC價值鏈，今日再與建誼生技簽訂合作備忘錄，由永昕負責ADC藥物的設計、製程開發與放大，建誼則負責合成小分子化學藥物的設計、製程開發及ADC的GMP生產。

永昕總經理陳佩君表示，ADC藥物的製程開發與生產包含了上游的ADC設計與製程開發，中游的抗體、Linker（連接子）及Payload（小分子藥物）生產，以及下游的ADC接合、純化與檢測。永昕為建構完整價值鏈，集合工研院的專利Linker，及建誼在小分子藥物開發暨生產的專長，實踐強強結合的策略。

陳佩君表示，永昕在2019年轉型以來，依據市場趨勢與競爭態勢，越來越確定大Ｄ（發展）中Ｍ（製造）的定位，以研發投入建立技術障礙、提供差異化服務，並透過策略聯盟形成上中下游的完整價值鏈，以提供完整的一站式服務。

建誼總經理張志賢表示，建誼2015年成立以來，專注於小分子藥物的原料藥開發到製程開發與商業量產cGMP生產，至今已完成近90項計畫。本次有機會與永昕生醫攜手跨足新興生物藥的CDMO業務，相信有機會將建誼的業務範疇及專業技術推向另一個層次，因此樂見本次的策略合作，期待聯手將台灣發展為全球ADC藥物的重要生產基地。

依據GlobalData及BioMedTrack預估，至2026年，目前已上市的11項ADC產品銷售額將超過200億美元，2019～2026年複合年成長將達37.8%，可見隨著個人化精準醫療的興起，對新興生物藥的需求日益增加。而定位為大D中Ｍ的CDMO公司永昕生醫，積極提升開發新興生物藥品的新穎技術，包含ADC、異體細胞治療、外泌體（Exosome）等。

建誼生技 新藥開發優質夥伴

建誼生技為國內醫藥領域前端製程開發商，致力於生技產業前端技術的發展，並專注新藥製程開發與生產服務，以達到品質安全與提供創新服務。

董事長黃全德表示，該公司團隊擁有10年以上的新藥製程開發與生產經驗，廠內軟、硬體設備購置皆以符合國際CGMP規範為最高準則，其中關於數據完整性（data
integrity）議題更為美國食品藥物管理局（FDA）CGMP查廠的一大重點。他說，該公司擁有全球前十大藥廠所具備的實驗室資訊管理系統（LIMS），該系統可有效管理實驗室樣品與作為實驗室自動化整合平台；而且廠內多數設備採用Buchi、Ptaudle、Huber等世界知名品牌，以期達到產品的品質與穩定性，能夠符合國際夥伴與客戶的要求。

建誼生技提供包含小分子與胜肽原料藥製程研究發展以及分析方法開發、原料藥CGMP（current good
manufacturing
practice）生產供臨床使用（公克到公斤級）、安定性試驗，更提供IND中化學、製造與控制（CMC）等發展新藥臨床試驗二期前的相關作業，以及相關法規的交流等服務。

建誼生技現與多家國內外藥廠合作開發新藥，以過往累積的寶貴經驗來協助業者，幫助其縮短新藥開發時程，使其順利上市，共創雙贏局面。希望造福更多的患者獲得新型藥物的幫助，並讓台灣在生技醫療領域登上國際舞台。

建誼生技 新藥開發幫手

建誼生技致力於生技產業前端技術的發展，專注新藥製程開發與生產服務，使達到品質安全與提供創新服務為經營標竿。董事長黃全德博士擁有超過15年新藥製程開發與生產經驗，而其團隊平均資歷亦超過10年。黃全德表示，藥品從研發到上市的過程具有開發時程長、高風險、高附加價值、跨領域團隊合作、法規要求嚴格以及智慧財產權議題等特性；有鑑於國內新藥開發公司近來蓬勃發展，且對於新藥的製程開發、生產服務與法規交流需求與日俱增，他看準此關鍵技術服務商機，所以在104年8月創立「建誼生技股份有限公司」。

建誼生技提供服務內容含括小分子與胜肽原料藥製程研究發展以及分析方法開發、原料藥CGMP（current good manufacturing practice）生產供臨床使用（公克到公斤級）、安定性試驗，更提供IND中化學、製造與控制（CMC）等發展新藥臨床試驗二期前的相關作業，以及相關法規的交流，期許幫助國內外新藥開發公司加速其新藥進入臨床實驗的時程，並協助新藥開發公司在臨床二期前的相關輔導，使建誼生技朝生技研發服務業翹楚的目標邁進。

建誼生技在建廠之初，其軟體、硬體設備購置即以符合國際CGMP規範為最高準則，其中關於數據完整性（data integrity）議題更為美國食品藥物管理局（FDA）CGMP查廠的一大重點。黃全德指出，該公司擁有全球前十大藥廠所具備的實驗室資訊管理系統（LIMS），該系統可有效管理實驗室樣品與作為實驗室自動化整合平台；該公司生產廠多數設備採用Buchi、Ptaudle、Huber等世界知名品牌，以期達到產品的品質與穩定性，能夠符合國際夥伴與客戶的要求。

建誼生技現與多家國內外藥廠合作開發新藥，以過往累積的寶貴經驗來協助業者，幫助其縮短新藥開發時程，使其順利上市，共創雙贏局面。希望造福更多的患者獲得新型藥物的幫助，並讓台灣在生技醫療領域登上國際舞台。

建誼生技 舉行南科新廠開幕典禮

　昨天的開幕典禮由南科管理局長林威呈、南台科大校長戴謙，台灣神隆共同創辦人詹維康、建誼生技董事長黃全德共同舉行剪綵儀式。