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康聚醫用導引線 取得TFDA查驗登記
康聚醫學科技延續母公司廣泰金屬40年金屬抽線、成形等豐厚經驗,所生產的醫療級金屬用線,材質包括304V、316LVM、鈦合金、記憶金屬等常用素材,結合自身銲接技術,成為台灣首家在地生產醫用導引線(Guide Wire)醫材廠。

該公司指出,在醫用導引線方面,康聚主要產品有心臟血管介入治療(PCI)用途的「PTFE Guide Wire」,和中央靜脈導管置放術所需的「CVC Guide Wire」,目前2項產品除供應國內廠商外,也外銷巴西、泰國、韓國等市場,年產量約60萬條,其中PTFE Guide Wire已取得TFDA查驗登記許可,並申請美國FDA 510k認證中。

此外,康聚也和日本知名醫材大廠合作開發用於膽道內視鏡手術的「ERCP Guide Wire」,開發過程並獲得成大醫院協助,提供寶貴臨床建議,該產品預計2021年初在日本進入臨床測試階段,並預計在年末申請日本PMDA及美國FDA認證。

在醫療級金屬線材部分,除常見的不銹鋼系列產品外,PTFE彈簧、鎳鈦(記憶合金)編織線與T-STRAIGHT®真直線,也是公司產品3大亮點。其中,PTFE彈簧採用預塗層技術完整包覆金屬線,抗刮性高、潤滑性優,大量應用做為導引線的主要部件。鎳鈦編織線則應用在抗彎折導管、血管支架等關鍵醫材組件,康聚是全球少數能夠量產超細鎳鈦線(最小線徑0.035mm)的廠家之一。而T-STRAIGHT®真直線部分,經由康聚自行發展的真直處理技術,讓線材從卷軸放出就自然呈現近乎完美的直度,即使經過無心研磨或軋延等高應力加工,仍能保持原有直度,能為客戶減少製程工序,亦方便後續成型加工。

康聚醫學科技 核准進駐南科
科技部科學園區審議會日前通過康聚醫學科技進駐南部科學工業園區投資申請案。

該管理局表示,康聚醫學科技主要為研發製造醫療級金屬線、棒、管材。該公司係延伸母公司廣泰集團40年以上之銲接與線材加工技術,升級開發醫療級金屬素材與醫療用導線;該公司產品涵蓋用於微創手術器材與內視鏡的不銹鋼線、用於牙科與骨科植入物的不銹鋼棒材與純鈦、鈦合金棒材、用於醫療手工具的不銹鋼棒材,以及用於血管支架與人工瓣膜的記憶合金Nitinol線材等,由於所有材料都是公司自行抽製生產,不僅可提供國內醫材廠商快速、準確的供貨服務,和無縫接軌的品質系統管理,未來更可突破國際大廠之壟斷。

目前台灣對於醫療導線的開發尚未起步,該案可帶動產業轉型升級,衍生更多不同的產品線,並可促進醫療器材產業之群聚效應,對國內產業具有重大意義。

南部科學工業園區管理局轄下台南園區及高雄園區截至今年6月11日止,計有229家有效核准廠商,今年度已引進10家,累計投資金額約為新台幣12.2億元。

公司簡介
『年輕時用健康換取財富,當財富到手後,卻又拿金錢來換取健康』 ─ 這是現代上班族的寫照;而儲蓄健康、累積幸福已成為當今上班族覺醒後的課題。康聚結合了來自科技業、醫界、運動醫學、食品營養及運動管理界等不同專業領域間的合作,以主動積極的健康促進理念,導入完整的健康指標追蹤量測方案與健康資訊管理系統平台的開發,針對個體間的差異,制定不同的健康促進計畫,進而提供全方位與客制化的健康管理服務。

 

公司基本資料

統一編號 64861742   
公司狀況 核准設立  
公司名稱 康聚醫學科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:KT Medical Inc.) 
章程所訂外文公司名稱 KT Medical Inc.
資本總額(元) 200,000,000
實收資本額(元) 104,107,180
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 10,410,718
代表人姓名 周宜錦
公司所在地 南部科學園區高雄市路竹區路科一路九號2樓
登記機關 科技部南部科學園區管理局
核准設立日期 106年02月24日
最後核准變更日期 109年01月13日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F113030  精密儀器批發業(園區外生產)
F213040  精密儀器零售業(園區外生產)
F401010  國際貿易業(園區外生產)
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務(園區外生產)
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
CA01060  鋼線鋼纜製造業(園區外生產)
CA02090  金屬線製品製造業(園區外生產)
CA02990  其他金屬製品製造業(園區外生產)
CB01010  機械設備製造業(園區外生產)
CC01990  其他電機及電子機械器材製造業(園區外生產)
C805050  工業用塑膠製品製造業(園區外生產)
CC01020  電線及電纜製造業(園區外生產)
CC01080  電子零組件製造業(園區外生產)
CE01010  一般儀器製造業(園區外生產)
I199990  其他顧問服務業(園區外生產)
IZ99990  其他工商服務業(園區外生產)
CA01990  其他非鐵金屬基本工業(園區外生產)
CA02040  彈簧製造業(園區外生產)
IG02010  研究發展服務業(園區外生產)
研發、設計、生產及銷售下列產品:
1.醫療級金屬線、棒、管材。
2.醫療用導管、導線。
3.與前述產品相關之國際貿易業和技術服務業。

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