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安克生醫股票新聞

 



安克24日上櫃 承銷價暫訂38元

生醫股再添生力軍!安克生醫(4188)預計3╱24上櫃,承銷價暫訂38元;董事長李成家表示,該公司開發甲狀腺超音波電腦輔助軟體(CAD),在陸續取得美、歐、台灣上市後,將開始創造營收,並力拚今年授權。

安克總經理陳正剛透露,目前已與全球排名前3大的超波音設備大廠洽談授權,而3月起已開始在國內健檢中心銷售,而教學醫院則以台大進度最快。

法人表示,以CAD國際授權來看,單一適應症的首筆授簽金就可望有2千至3千萬美元,而安克的CAD除了可篩檢甲狀腺腫瘤外,還有應用於乳癌、肝癌、肝纖維化、肺癌、攝護腺癌等癌症早期診斷的CAD軟體產品正繼續研發,授權和未來的階段里程金將更可觀。

根據統計,我國十八歲以上1,800萬人口中,甲狀腺腫瘤人口占20%∼30%,粗估甲狀腺腫瘤人口高達360萬人,其中95%甲狀腺腫瘤屬良性,但仍需定期追蹤,上市第一年若僅以1%成年人口使用安克產品篩檢推估,至少有18萬人次使用,再加上每年新增需受檢病患及追蹤回診人數,市場有可能呈幾何級數成長,潛力極大。

安克昨日舉行上櫃前法說會,由李成家主持,國際醫材專家、前美國食品藥物管理局(FDA)醫材審查主管林秋雄博士蒞臨致詞,他推崇安克生醫為我國第一家電腦輔助偵診(CAD)高階醫材研發公司,開發的偵診甲狀腺腫瘤良惡性的「安克甲狀偵」產品是第一個獲美國FDA、歐盟及我國核准上市,是台灣之光。

陳正剛表示,「安克甲狀偵」操作簡便且不具侵入性,病人可輕鬆、安全、迅速、準確受檢,當場獲得彩色影像圖片的檢查報告,供病人後續追蹤檢測時參考,作為甲狀腺腫瘤病患的診斷及定期追蹤工具。


安克生醫 申請上櫃 第一家高階醫材研發公司

懷特旗下安克生醫(4188)於去年11月獲經濟部工業局科技事業上市(櫃)推薦函,同年12月26日興櫃掛牌,本月初送件申請上櫃,為第一家「電腦輔助診斷軟體」(CAD)高階醫材研發公司,實收資本額新台幣3.6億元。

  安克生醫屬具高附加價值、高毛利且具爆發性的高階醫材國際新興產業,是將我國資通訊軟體技術與生物科技結合,透過該公司商品化平台,成功推出第一個全球首創甲狀腺腫瘤偵測/診斷系統產品,並已榮獲美國FDA及歐盟上市許可。

  安克生醫總經理陳正剛博士表示,安克生醫研發的甲狀腺腫瘤偵測/診斷系統符合國際最新4P Medicine思維,著重預防、預測、個人化及主動參與,將甲狀腺腫瘤影像彩色視覺化,清楚標示腫瘤特徵,輔助醫師判讀腫瘤良惡性,改善醫師判讀傳統灰階影像不易的缺點,操作簡便且不具侵入性,可作為甲狀腺腫瘤病患定期追蹤工具,病人可輕鬆受檢,當場快速準確的取得檢驗報告。

  安克生醫正與國際大廠持續洽談授權與研究合作商業模式,其間研發工作從未間斷,現已成功建立新的核心技術平台,包括超音波都卜勒影像優化平台、聲波散射組織成像平台等皆屬全球首創,並將一一提出全球多項專利申請以確保市場,此一後續研發成功結果將提升公司價值,更利於國際授權談判。

  安克生醫董事長李成家表示,高階醫材產業為政府全力發展的六大新興產業之一,其中醫用超音波、數位X光機及核磁共振造影儀急需 安克生醫所研發之電腦輔助診斷軟體(CAD)技術,以提升其功能及附加價值,該公司為高階醫材產業,是最有可能爆發性成長、邁向國際的新興產業;不僅在台灣,在全球都是即將起飛的明星產業,年成長率高達15.6%,為全球醫療器材市場平均年成長率的2倍以上,爆發力驚人,前景深受注目。


甲狀腺電腦輔助診斷系統獨步全球 安克生醫進軍歐美、大陸

吾華懷特生技集團旗下-安克生醫公司(4188)研發成功的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection),2013年底獲美國FDA510(k)上市許可後,近期更將取得歐盟醫材認證,待取得台灣醫材銷售許可證後即將前進中國市場。安克生醫核心技術已在歐、美、台灣及中國陸續申請並取得專利,全球市場專利布局完整,市場發展前景看好,已登錄興櫃,值得投資人鎖定關注。

  安克生醫研發獨步全球的甲狀腺電腦輔助診斷(CAD)系統,可以輔助醫師快速又正確地診斷甲狀腺癌,以避免病人只能接受具風險的侵入性細針穿刺檢查。安克生醫第一個研發成功的「AmCAD-UTR甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」,為2009年FDA 510(k)制定CAD新法規後,首例通過的唯一甲狀腺超音波CAD產品。繼取得美國FDA 510( k)認證後,趁勢向歐盟提出醫材CE認證申請,已完成書面及實地審查,待歐盟執行委員會(European Commission)核可即能取得CE認證,獲准在歐盟各國銷售。

  除了布局歐、美市場,安克生醫甲狀腺電腦輔助診斷(CAD)系統獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)評選為兩岸醫療器材研發合作指標案件,透過兩岸合作研發平台,加速醫材申請審查程序,快速登陸中國大陸市場。

  安克生醫電腦輔助診斷技術已於美國、歐盟、台灣、新加坡、中國等地申請專利,並逐一取得專利許可。同時與國際大廠洽談授權事宜正持續進行,整體專利布局的完整性以及產品獨創性,將是國際授權與合作成功的最佳保證。

  不同於傳統醫療器材,安克生醫屬醫學影像電腦輔助診斷軟體(C AD)產業,為高毛利、高附加價值的產業,也是政府全力支持的新興高階醫材產業,根據權威市場研究報告,2010年全球CAD產業起步時市值約6億美元,之後平均以高年增率15.6%速度成長,據此推估到 2020年全球市值將超過25億美元,顯示全球CAD產業正處於起飛期, 安克生醫進入市場正是時候,前景可期。


立足高階醫材 安克生醫 研發成果亮眼

美吾華懷特集團旗下安克生醫公司(4188)主要業務為高階醫療器材研發與銷售,尤其是著重在癌症電腦輔助偵測診斷系統之研發,目前已開發完成「甲狀腺腫瘤超音波電腦輔助偵測系統」,獲美國FDA 510(k)產品上市許可,是全世界第一、也是唯一獲准用於甲狀腺超音波的電腦輔助軟體高階醫材。安克生醫公司並已成功建構技術商品化平台,可加速新產品上市時程,市場發展前景看好,於日前登錄興櫃,值得投資人鎖定關注。

  安克生醫是台灣第一家「電腦輔助診斷軟體」研發公司,隸屬美吾華懷特生技集團旗下,擁有完整的生技產業鏈布局,包括上游研發,到下游的行銷業務團隊以及完整的醫藥通路,對於國際授權合作經驗豐富。董事長李成家表示,安克生醫致力於開發高準確率、自動校正、且能自動判別醫學影像腫瘤良惡性之「非侵入性」電腦輔助診斷系統,用來輔助醫師於臨床上進行腫瘤良惡性的偵測及診斷,已成功應用於甲狀腺腫瘤診斷;並透過系統整合、臨床測試及研究、軟體開發及驗證、智財申請及維護,和法規認證及執行等5大面向,建構完善的CAD商品化平台,大幅提高同業進入門檻。

  安克生醫總經理陳寬墀表示,該公司研發的電腦輔助診斷軟體,是目前全世界新領域,各國專家熱烈投入研究,該公司率先成功推出全球第一個甲狀腺超音波CAD軟體後,未來將持續開發乳癌、肝癌、肺癌、攝護腺癌、及胰臟癌等10餘種應用於身體其他器官組織的CAD軟體,以協助醫界及患者,更精準且快速地判斷腫瘤特性,並可持續追蹤患者不同時期之腫瘤變化,提升療效。

  安克生醫研發甲狀腺超音波電腦輔助軟體獲美國FDA核准上市後,下一階段將尋求美國銷售或與國際大廠合作。該公司現已啟動在台灣、歐盟提出銷售許可證申請,預計今年取得台灣產品上市許可。

  不同於傳統醫療器材,安克生醫屬醫學影像電腦輔助診斷軟體(C AD)產業,為高毛利、高附加價值的產業,也是政府全力支持的新興高階醫材產業,根據權威市場研究報告,2010年全球CAD產業起步時市值約6億美元,之後平均以高年增率15.6%速度成長,據此推估到 2020年全球市值將超過25億美元,顯示全球CAD產業正處於起飛期, 安克生醫進入市場正是時候,前景可期。

安克生醫 榮獲國家新創獎

安克生醫創新高階醫材今年獲獎連連,上周以獨創的「甲狀腺超音波電腦輔助系統」,獲得衛福部、經濟部的「藥物科技研究發展獎」醫材類金質獎,另一項「細胞學數位分析系統」(Digital
Cytology Analysis System),本周再榮獲國家生技醫療產業策進會舉辦的「第十三屆國家新創獎」。

安克生醫總經理陳正剛博士表示,細胞學分析檢測是各種癌症、疾病診斷的重要依據,以甲狀腺癌診斷為例,先利用超音波影像檢查,有惡性疑慮者須進一步安排細針穿刺檢查,也就是從甲狀腺腫瘤以細針抽取出細胞後,在顯微鏡下檢查細胞特徵。

安克生醫得獎的這兩項產品,正是全方位的甲狀腺癌診斷利器,有「甲狀腺超音波電腦輔助系統」協助醫師判讀超音波影像,並且透過「細胞學數位分析系統」,客觀分析甲狀腺細胞形態特徵,避免因操作醫師的不同影響判讀結果,更為快速、客觀、準確。

目前「甲狀腺超音波電腦輔助系統」已推廣在國內多家醫院使用,「細胞學數位分析系統」隨即可開始推廣至各類型實驗室、及臨床病理研究之細胞學分析。

美吾華懷特生技集團副董事長李伊俐表示,安克研發與業務推廣並進,除了將不斷推出各種電腦輔助診斷高階醫材,協助醫師達到癌症早期診斷、早期治療的目的。同時,「甲狀腺超音波電腦輔助系統」今年已成功授權給中國浙江華津依科公司,進軍中國市場,開啟國際展業第一步。

此外,「細胞學數位分析系統」在國外參展亦深受矚目,可望成為安克另一項明星產品。將繼續透過國外參展等方式,吸引全球廠商洽談授權合作。

安克生醫 獲藥物科技研究發展獎 最高榮譽金質獎

安克生醫(4188)創新高階醫材產品「甲狀偵」得獎再報喜!該產品拿下衛福部、經濟部合辦的「藥物科技研究發展獎」,是今年醫療器材類最高榮譽金質獎,董事長李成家表示,目前正積極布局全球市場,預期將吸引國際廠商洽談授權合作。

超音波影像是現今醫學上疾病診斷的主流,安克生醫的甲狀偵,是國人自行成功研發、全球第一也是唯一的甲狀腺超音波電腦輔助系統,針對以超音波檢查為主的甲狀腺腫瘤,可於超音波影像上標示腫瘤特徵、予以彩色視覺化,輔助醫師分析診斷,產品獨創性高,操作簡便不具侵入性,並可以廣泛適用於不同機型的超音波機器,今年已陸續獲得「國家生技醫療品質獎」、「台北生技獎」等獎項。

安克總經理陳正剛表示,電腦輔助偵測診斷技術將是醫用影像發展的主流趨勢,透過電腦客觀準確地判讀,可有效協助醫師臨床的診斷分析。甲狀腺腫瘤的發生率相當高,據估計每三個成年人就有一人有一顆以上的甲狀腺腫瘤,雖然癌症僅占全部腫瘤的5%,甲狀腺癌仍是國人的第九大癌症。

目前的超音波檢查及侵入性細針穿刺細胞學檢查等兩大主要診斷工具的不確診率仍高,此次安克生醫獲獎的產品正是利用電腦輔助技術,協助醫師提高甲狀腺腫瘤判讀一致性及準確度,發揮癌症早期診斷、早期治療的貢獻,也可以做為患者定期有效追蹤的工具。

安克細胞學分析系統,獲國家新創獎

安克生醫(4188)「細胞學數位分析系統」(Digital Cytology Analysis System
),榮獲國家生技醫療產業策進會舉辦的第十三屆國家新創獎。

安克生醫總經理陳正剛表示,除了有「甲狀腺超音波電腦輔助系統」,協助醫師判讀超音波影像,並且透過「細胞學數位分析系統」,客觀分析甲狀腺細胞形態特徵。

陳正剛說,「細胞學數位分析系統」可自動圈選細胞學顯微鏡影像中的細胞,將型態特徵量化及加上色彩標示,並自動計算相關統計值,輔助研究人員及醫師進行細胞學分析及判讀,讓觀察細胞型態不再依賴肉眼,更為快速、客觀、準確。由於目前市場上並未有專門針對細胞學分析的工具,因此於國外參展時十分受到矚目。

陳正剛說,「細胞學數位分析系統」可以軟體形式單獨販售,或搭配國內顯微鏡開發廠商的硬體整合進入市場,隨即可開始推廣至各類型實驗室及臨床病理研究之細胞學分析,預計明年將啟動甲狀腺腫瘤細胞之臨床試驗計畫,應用於甲狀腺癌的預後及早期診斷,將是全球第一套甲狀腺腫瘤細胞電腦輔助診斷系統。

 


安克生醫公司簡介

「安克生醫股份有限公司」係以研發高階醫療器材為主要目標的生醫公司,致力於開發高準確率、自動校正、且能自動判別醫學影像腫瘤良惡性之「非侵入性」電腦輔助診斷系統,用來輔助醫師於臨床上進行腫瘤良惡性的偵測及診斷,已成功應用於甲狀腺腫瘤診斷。未來將持續研發十餘種應用於身體其他器官組織以協助醫界及患者,除更精準且快速的判斷腫瘤特性外並可持續追蹤患者不同時期之腫瘤變化。

醫學影像系統之臨床應用是在硬體建構之後才得以發展,目前國際硬體製造商幾乎以生產全能檢測設備為主,本公司區隔歐美日大廠經營與產品開發策略-開發與硬體檢測設備結合之輔助診斷軟體,並擴增軟體系統相容性,使診斷軟體能適用不同機型之硬體檢測設備。

安克生醫公司基本資料

統一編號 24316471 
公司狀況 核准設立  
公司名稱 安克生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:AMCAD BIOMED CORPORATION) 
章程所訂外文公司名稱 AmCad BioMed Corporation
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 532,214,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 53,221,400
代表人姓名 李伊俐
公司所在地 臺北市松山區復興北路167號5樓
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 097年12月26日
最後核准變更日期 109年11月23日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CE01010  一般儀器製造業
CE01030  光學儀器製造業
CE01990  其他光學及精密器械製造業
CZ99990  未分類其他工業製品製造業
E605010  電腦設備安裝業
F108031  醫療器材批發業
F113030  精密儀器批發業
F208031  醫療器材零售業
F213040  精密儀器零售業
F213990  其他機械器具零售業
F218010  資訊軟體零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
I199990  其他顧問服務業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
I301030  電子資訊供應服務業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
J399010  軟體出版業
CF01011  醫療器材製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

安克生醫董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 安克生醫董事長 李伊俐 355,872
0002 安克生醫副董事長 李伊伶 懷特生技新藥股份有限公司 18,937,948
0003 安克生醫董事 李成家 518,375
0004 安克生醫董事 賴育儒 懷特生技新藥股份有限公司 18,937,948
0005 安克生醫董事 陳文華 美吾華股份有限公司 3,473,783
0006 安克生醫董事 曾天賜 美吾華股份有限公司 3,473,783
0007 安克生醫董事 許金川 0
0008 安克生醫董事 張金堅 2,902,000
0009 安克生醫董事 陳偉德 0
0010 安克生醫董事 邱淑媞 0
0011 安克生醫獨立董事 張清添 0
0012 安克生醫獨立董事 楊益成 0
0013 安克生醫獨立董事 黃文鴻 0

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