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太豪生醫AI醫材 獲日本上市許可
台灣之光!太豪生醫研發的「全乳超音波智慧掃描檢視系統」,最近首獲日本上市許可。這是太豪生醫繼獲得美國及台灣衛福部醫療器材上市許可之後;該產品可實現AI技術在超音波中的應用、並以快速檢測乳腺腫瘤,再度獲日本國際市場肯定及取得製造販賣銷售。

根據世界衛生組織報導,乳腺癌已經成為全世界女性最常見的惡性腫瘤以及前幾大癌症死因。根據統計在臺灣,乳房被檢查者中屬於dense breast的比率為68.6%,在日本,偏高密度的比率為68%,超高密度的比率為15%。

太豪生醫總經理賴信宏表示,近年來,女性乳腺癌已成為一個社會問題,目前乳房X光攝影被認為是檢測和診斷乳腺癌的最佳篩查技術之一。然而,乳房X光攝影對緻密乳房的敏感性降低仍然是主要限制。台灣及日本政府雖然都已經實施定期乳癌篩檢等措施,但台日兩國目前乳腺癌篩查的檢查率一直在45%以下的程度。

另外,近年來,通過超音波提高圖像診斷裝置的解析度,檢測癌症組織的概率得到了提高,但鑒於並沒有很多醫師專家能夠讀取大量圖像並診斷,人工智慧(AI)等診斷輔助技術的發展是可預期的。

此外,當AI程序自動檢測到腫瘤時,智能系統亦將同步警告操作員。因此,這種智能系統就像AI助手一樣,它可以與醫生一起完美完成乳房篩查工作,以減少漏診或誤診可疑腫瘤的可能性。將可大幅降低第一線超音波掃描人員的負擔,降低不同評估人員造成的差異性,亦同步增強超音波乳房檢查的完整性與可靠性,達成以AI輔助超音波乳房腫瘤篩檢品質管控的目的。

此項產品太豪生醫於2018年與日商笛卡爾公司簽訂經銷授權合約後,由日商笛卡爾公司向日本PMDA進行法規上的討論並於日本進行臨床實驗驗證。由於這是第一項日本境外公司發展之AI產品申請PMDA上市許可,日商笛卡爾公司投入了大量的研究資金和人力資源。

該款AI乳房超音波系統,終於通過日本醫藥品醫療機器綜合機構PMDA上市許可,將有機會在日本乳房腫瘤篩查市場獲得日本女性所使用,為AI應用在超音波乳房篩檢作業邁進新的里程碑。

 太豪生醫 透過AI減輕醫療工作負擔
太豪生醫12月5日於台灣醫療科技展登場,本次結合人工智慧與醫療科技,展示其AI的創新能力(參展攤位號碼:R402)。此次太豪生醫不僅向大眾示範如何透過AI減輕醫療相關工作負擔,並為台灣的醫療領域注入新創的活泉。

太豪生醫所研發的「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」不僅能提供即時掃描乳房影像、探頭定位資訊、掃描路徑軌跡等,還能於乳房超音波影像上輔助偵測可疑區域,以及進一步輔助判斷腫瘤良惡性,達到超音波掃描標準化、提升篩檢效率的目標。

另外,此產品於今年11月份陸續榮獲衛福部╱經濟部藥物科技研究發展獎—醫療器材類的銅質獎,以及「第八屆中國創新創業港澳台賽」生物醫藥及大健康行業的獎項,並帶動台灣人工智慧篩檢乳房腫瘤的科技腳步,太豪生醫屢次獲獎,備受肯定。

另一項產品「3D自動掃描全乳超音波閱片系統」,可支援SIEMENS、GE的ABUS影像閱片軟體,透過此系統將能達到迅速篩查影像上腫瘤,閱片醫師將無須再獨自審閱大量影像,電腦輔助偵測功能減少影像漏看問題,並迅速輸出格式化報告模板,為醫師提升診斷效率、改善臨床診斷品質、降低醫療支出等,提供更完整的解決方案,正如太豪期待達成的目標「及早發現、及早治療」。

「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」及「3D自動掃描全乳超音波閱片系統」由研發團隊持續改善功能,已通過數項台灣新發明專利,亦獲得台灣衛服部的醫療器材上市許可。之後將陸續在國內外展開人體臨床試驗,針對電腦輔助偵測暨診斷的部分,爭取通過明年美國FDA、日本PMDA的認證。

除乳房超音波篩檢之外,未來確定研發肺部電腦斷層人工智能發展計畫,以進行肺癌的初期診斷,準備拓展更龐大的國際市場,持續優化人工智能所延伸電腦輔助偵測、診斷腫瘤的效能,目標成為全球醫學影像軟體中的領導者,提高台灣在AI醫療領域的國際競爭能力。

太豪生醫 獲百大創新金質獎最高殊榮
太豪生醫以結合AI人工智慧之技術,領先業界之「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」,獲百大創新產品獎「創新金質獎」之最高殊榮。

此外,太豪生醫甫於11月底參加「2017北美放射醫療學會RSNA」,展出一系列乳房超音波乳房篩檢解決方案。

「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」亦獲得醫師好評及國際廠商的合作洽詢,展現太豪生醫豐沛的創新能量,將向國際市場進軍。

太豪生醫另一項「3D自動超音波電腦輔助腫瘤偵測系統」亦獲得西門子、GE等國際大廠肯定及洽談合作意願,此將為台灣AI應用在高階醫療儀器上展開新的國際合作,締造另一項新的里程碑。

太豪生醫董事長蔡適禮表示,「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」,去年由台大醫院/台大資工所及太豪生醫共同榮獲「第十三屆國家新創獎-臨床新創獎」及年度「最佳產業效益獎」殊榮,並於今年獲得「2017臺北生技獎-新創技術獎」之殊榮。

經由研發團隊持續改善,除已通過數項台灣新發明專利,目前已獲美國FDA上市許可。

根據衛生署統計,臺灣每年新增近1萬名乳癌患者,隨著飲食西化,乳癌病患有年輕化趨勢。

乳癌好發年齡在45~69歲之間,是臺灣女性主要癌症死亡原因之一。

零期乳癌之5年存活率高達98%,第一期乳癌存活率達95.7%,第二期乳癌有89.1%之存活率,第三期乳癌仍有72.3%之存活率,但第四期乳癌只有25.7%之存活率。

因此,若能加強篩檢,診斷出早期乳癌並加以適當治療,戰勝乳癌的機率相當大。

「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」應用AI在乳房腫瘤篩檢作業上的創新應用,除減少掃描時間,提升篩檢品質外,0938-826852陳先生,其可適用於市面上現有乳篩超音波系統,功能包含記錄超音波影像,並同步記錄掃描方位與掃描角度等定位資訊。

藉此可提供醫生日後利用定位資訊來選擇超音波影像並檢視診斷。

另外,該新創產品亦提供掃描覆蓋率資訊、漏掃描警示、疑似腫瘤即時警示功能,以達到超音波掃描標準化及品質控管之目的。

在該系統的輔助下,深信各地婦產科診所、醫院家醫科及健檢中心皆可扮演乳房腫瘤篩檢作業的第一線尖兵。

太豪結盟日商 推AI新醫材

屢獲國內外各項醫療AI新創醫材大獎的太豪生醫,致力於提供超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案,目前已有兩項新產品「超音波全乳智慧掃描檢視系統」及「3D自動超音波閱片系統」通過美國FDA510K及台灣衛福部醫療器材上市許可,並獲國內外臨床醫師及放射科醫師們的肯定,本月底亦將進軍美國放射科醫學會RSNA年度展覽,預期將為公司帶來更多之商機與訂單。

太豪生醫日前已與日商笛卡爾公司共同簽訂「超音波全乳智慧掃描檢視系統」共十年期逾30億新台幣之經銷合約,雙方將進行緊密之合作關係並在台灣與日本共同啟動臨床實驗。

太豪生醫總經理賴信宏表示,由於目前日本與台灣乳房X光篩檢率皆不到4成,待本項超音波乳篩新醫材產品通過日本衛生主管機關PMDA(日本政府獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構)上市許可後,將可有效彌補及改善現有乳房X光篩檢率不足之問題,以達成早期發現、早期治療快速篩檢腫瘤並造福女性同胞之目的。

同時雙方並已簽訂戰略合作合約,將共同推動數項新AI醫療器材開發專案,日商笛卡爾公司並結合日本財團法人醫療AI機器開發機構(MDSA)一起舉辦AI醫療人才養成講座,此Web講座將針對醫師、放射線技師、臨床檢查技師等開辦一系列之AI醫療網路講座,目前已進入第二期招生中。

MDSA理事長所康生博士日前亦率領其團隊成員一起至太豪生醫共同商討後續各項講座及新專案開發事宜,如利用人工智慧解析肺部的CT畫像,以進行肺癌初期診斷、透過人工智慧解析口腔病變等,深信在明後年將可推出更多項AI新醫療器材產品,輔助更多不同科別之臨床醫師進行早期病變之判讀,並利用AI新技術造福全人類。

太豪生醫 研發3D自動掃描全乳超音波
太豪生醫研發出台灣第1套可用於3D自動掃描全乳超音波閱片系統BR-ABVSViewer,頃獲美國FDA產品上市許可,這也是全世界第1套可安裝於一般PC環境並適用於3D自動掃描全乳超音波的高階醫材系統。其技術由台灣大學資訊工程學系張瑞峰教授及台大醫院乳醫中心黃俊升教授率領的團隊研發,再經由太豪生醫兩年多的努力,將台大技轉之經濟部學界開發產業技術計畫「多功能乳房超音波電腦輔助診斷系統」學術成果商品化成功,亦為我國產學合作的最佳典範。超音波檢查為一非侵襲性、無放射線疑慮的檢查,非常適用於35歲以下婦女及東方婦女腺體較緻密的乳房,超音波往往可以偵測到乳房X光攝影所未查覺的腫塊,同時也可讓婦女同胞們免受乳房X光攝影時乳房擠壓之痛苦。3D自動掃描全乳超音波掃描方式類似影印機,可自動掃瞄整個乳房區域,不僅可節省掃瞄時間,並可去除人為操作結果不一的情況,故3D自動掃描全乳超音波非常適用於乳房腫瘤篩檢。太豪生醫總經理賴信宏表示:「3D自動掃描全乳超音波閱片系統BR-ABVSViewer」高階醫材,係透過太豪生醫獨創的3D影像處理技術,可將超音波影像特徵量化及視覺化,協助醫療專業人員分析乳房可疑區域並加以分類分級,使得自動全乳房超音波影像處理更快速,並能當場提供數位化報告,以提升臨床診斷品質,降低醫療支出。

這項軟體系統取得美國FDA產品上市許可後,即可在美國銷售及與國際超音波醫療儀器大廠合作,同時太豪生醫目前已陸續與台灣、大陸具有製造3D自動掃描全乳超音波的自有品牌廠商密切合作,咸信隨著3D自動掃描全乳超音波的普及化,「3D自動掃描全乳超音波閱片系統BR-ABVSViewer」將可獲得更多超音波硬體廠商所採用。

公司簡介
太豪醫學是在2013年建成一個軟件公司,專注於醫療影像。總部位於台北,台灣。我們的團隊由來自多學科領域,包括生物醫學工程和醫學專家組成。太豪醫療擁有計算機科學與信息工程學院,國立台灣大學(NTU)和台大醫院部(台大醫院)的合作獲得的技術。NTU是最上面的一個研究型大學與台大醫院是台灣最負盛名的大學附屬醫療中心。在過去的十年,張教授和他的研究南大實驗室致力於計算機輔助檢測和診斷系統對乳腺癌, 根據轉讓技術從研究組牌,我們進一步開發該技術是一個完整的產品在臨床醫學中的使用。

 

公司基本資料
 

統一編號 54367428
公司狀況 核准設立
公司名稱 太豪生醫股份有限公司 
資本總額(元) 10,000,000
實收資本額(元) 10,000,000
代表人姓名 蔡適禮
公司所在地 臺北市信義區忠孝東路5段410號7樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 102年10月11日
最後核准變更日期 104年06月11日
所營事業資料  

CE01010  一般儀器製造業
CE01030  光學儀器製造業
CE01990  其他光學及精密器械製造業
EZ05010  儀器、儀表安裝工程業
F108031  醫療器材批發業
F113030  精密儀器批發業
F208031  醫療器材零售業
F213040  精密儀器零售業
I103060  管理顧問業
I301020  資料處理服務業
IG01010  生物技術服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

 

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