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基龍米克斯生物科技股票新聞
工研院、基龍米克斯 核酸合成廠完工
04:102022/03/25 工商時報 鄭啟明
一場疫情凸顯出疫苗國產化的重要性!工研院與基龍米克斯生物科技股份有限公司(4195)3月23日共同宣布,在經濟部技術處支持下,由工研院協助基龍米克斯打造的核酸合成廠正式完工,預計10月取得ISO認證後,第四季正式生產,達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標,後續還能與國內外藥廠合作,供應核酸類藥物的原料,進而提升臺灣生醫新藥產業產值。
經濟部技術處表示,進入後疫情時代,疫苗生產成為各國邁向正常生活的關鍵,可讓「次單位疫苗、去活化疫苗」打入人體後更有效果、所需劑量更少的關鍵之一「佐劑」,未來需求甚高。考量當前核酸佐劑均購自海外,技術處力促工研院攜手基龍米克斯打造核酸合成廠,強化國產疫苗供應鏈的自主化,進而幫助廠商進入國際市場,搶佔商機。
基龍米克斯總經理江俊奇指出,面對新冠肺炎走向「流感化」,發覺國內核酸合成產業缺口,期許未來量產後,有望作為B肝、瘧疾、肺炎,以及黑色素瘤、乳癌、卵巢瘤等癌症疫苗佐劑之用,除協助國內疫苗廠的採購在地化,未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物之研發與生產。
基龍米克斯升級建構疫苗核酸佐劑廠 風光參與台灣醫療科技展
2021/12/02 09:00:00 經濟日報 楊連基
基龍米克斯生物科技股份有限公司(4195)於12月2日至5日在南港展覽館,參加「2021台灣醫療科技展」的展出,以「科研服務」與「婦幼健康」為兩大主軸,展示多元的服務成果與臨床檢測項目。該公司甫獲得「2021幸福企業金獎」的肯定,也將這份榮耀與現場民眾分享,於展覽期間免費贈送醫療口罩、提供專人檢測諮詢,並推出防疫商品下殺優惠及抽獎活動,歡迎民眾到場感受幸福。基龍米克斯公司成立於2001年,迄今已20週年,為國內獲得TAF認證,並符合ISO17025標準的定序服務生物科技公司,致力於對整個基因體做全面性的研究及服務。隨著科技演進及市場需求而擴充,從一代定序、高通量定序及生物資訊分析,到臨床基因檢測市場,規模已遠遠超越同業,成為國內頗具規模的商業基因體定序公司。
該公司表示,臨床基因檢測產品策略著重在婦幼健康,其中以非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasive Prenatal Testing,NIPT)為主力商品,由彰基基因醫學部主任陳明領導開發,實驗室通過美國病理學會(CAP)認證,是國際上少數獲得NIPT項目認證的單位。世界級的實驗室品質管控,結合國內具有專利智財權的NIPT演算法,提供安全與安心的產前檢測。此外,該公司並引進「胚胎植入前染色體篩檢(PGS)」技術,進軍人工受孕市場;新增母乳檢測分析,評估母乳營養是否足夠,亦或有危害物質殘留的情形;更加入小兒藥害基因檢測及腸道菌相檢測,以全方位照護嬰幼兒與婦女健康。
2020年新冠肺炎疫情崛起,全球疫苗需求大增,各國紛紛強化疫苗製造能力,而疫苗製造國產化的關鍵之一正是「佐劑」。基龍米克斯憑藉著10年的核酸合成技術,於今(2021)年與工研院簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約,規劃升級為國內GMP核酸佐劑原料廠。除了供應核酸佐劑,協助國產疫苗廠商將原料採購在地化,未來還可擴大其應用性,供應全球核酸類藥物的原料,投入核酸藥物委託研究開發暨生產服務(Contract Development and Manufacturing Organization;CDMO),帶動生技產業國產化。
基龍米克斯 建立定序為本的生技藍海
基龍米克斯於2001年成立,積極開創台灣基因定序服務市場,擁有全系列定序系統,規模遠遠超越同業,為全台最大商業基因體定序公司。並以豐富的基礎研究經驗拓展至臨床應用,將精準醫學著重在婦幼健康及癌症基因檢測兩大方向。
基米的NIPT檢測是由彰化基督教醫院陳明醫師團隊開發,擁有台灣唯一具有演算法自主專利智財權,更是台灣唯一NIPT檢測CAP認證實驗室。以世界級的品質標準提供產前檢測,年營業額逐年成長。因生活型態改變,不孕人口增加,每年約有一萬兩千例試管嬰兒出生,故同時引進彰基開發的「胚胎植入前染色體篩檢(PGS)」技術進入人工生殖領域;更將陸續增加嬰幼兒營養代謝檢測、兒童潛能基因檢測、遺傳性乳癌及卵巢癌風險評估基因檢測,擴大婦幼健康的檢測服務。
在癌症基因檢測部份,提供肺腺癌及大腸直腸癌病人組織的標靶藥物基因檢測及液態活檢T790M基因檢測。T790M基因檢測是藉由抽取病人的血液,進行分析確認是否產生基因突變,可及早搭配使用第三代標靶藥物,有效延長病人存活期。國人癌症第三名乳癌,其化療過程中所承受的痛苦,讓病患望之卻步,基米的乳癌腫瘤基因檢測服務,可準確、快速檢測及分析患者未來10年癌症轉移風險,協助醫師和患者評估化療的必要性,並積極發展全面性癌症用藥多基因檢測,持續搶進基因檢測市場。
基米打入肺腺癌標靶藥物基因檢測市場
癌症新發人數突破10萬大關,衛福部國健署日前公布最新國人十大癌症排行榜,大腸直腸癌及肺癌再度蟬聯一、二名。基龍米克斯(基米4195-TW)長期投注開發癌症基因檢測,繼肺腺癌第二代及大腸直腸癌標靶藥物與藥廠合作,提供基因檢測服務之後,於2016年積極布線研發,領先市場成為唯一提供肺腺癌第三代標靶藥物液態活檢T790M基因檢測服務的公司。
基米董事長游卓遠博士指出,大部分肺腺癌病患在接受第二代標靶藥物治療後的9至13個月會開始產生抗藥性,同時出現T790M的基因突變。癌細胞潛伏在人體內,從血液裡也可以找到游離的DNA線索藉以偵測是否產生具有抗藥性突變。新近開發的液態活檢技術正是利用此一特性,藉由簡單的抽血採樣及基因檢測,尋找合適的標靶藥物提供患者精準醫療的建議。只要抽取病人的血液,即可進行T790M基因檢測確認是否產生突變,搭配使用第三代標靶藥物,可有效延長病人存活期。2016年檢測數超過500人,在第三代標靶藥物上市後,檢測數可望穩定成長。
值得注意的是,乳癌首次超越肝癌成為國人罹患癌症第3名。乳癌長年位居女性罹癌率榜首,治療過程中總是造成病患心理及身體的多重痛苦,現在利用基因檢測讓醫師客觀地評估適當的治療方式及避免過度化療已被列入許多治療指南,並在國內逐漸成型。基米於2016年第一季成立Myriad在臺認證實驗室,提供準確、快速的乳癌基因檢測服務,協助醫師和患者評估化療的必要性。此檢測服務已被各大醫學中心醫師採用,2016年檢測人數已將近百例,今年上半年可望較去年同期成長,達成全年目標。
基龍米克斯 加碼布局婦幼健康
200億美元 基因檢測市場爆發
除了原本就以基因檢測為主力項目的基龍米克斯、賽亞基因外,保存臍帶血著名的訊聯生技、研發代工製造保健醫美的大江生醫、肝炎檢驗試劑起家的普生、知名婦產科診所禾馨等,都跨入基因檢測市場。
大江生醫總經理林詠翔說,基因檢測是生技業當代最具話題性的項目,有如10多年前網路剛要崛起的氣勢與風潮。
基米癌症基因檢測 邁大步
分子檢測大廠基龍米克斯(基米)宣布,將大舉進軍癌症基因檢測,並在台灣成立「國際大廠Myriad在台認證實驗室」,向精準醫療、個人化醫療又邁向一大步。
基龍米克斯為EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測在台灣之獨家代理商,並在2016年第1季正式成立Myriad在台認證實驗室,將為台灣的乳癌病人提供精確而快速的檢測服務。
基米為全台最大商業基因體公司,自2010年進軍大眾基因檢測市場,成立ISO17025認證實驗室,隔年與台南奇美醫院合作成立臨床基因定序中心,並建立癌症標靶藥物基因檢測系統。
基米說,此次獲得Myriad認證,成立在台唯一也是亞太繼澳洲香港後的認證實驗室,為台灣癌症基因檢測建立一個新的里程碑。
基米去年營收為3.9億元,已連續三年成長超過20%。基米說,目前醫學及大眾基因檢測占近10%業績,但業績增長動能驚人,依照國內外相關前例顯示,醫學市場將十倍於科技服務。
據悉,過去做乳癌簡扼須將病人的檢體外送,收到報告的時間長達一個月以上。
如今在基米操作,報告產出僅需一周左右最多不超過十天,醫病雙方可在最短的時間取得報告並做出治療選擇。
基米表示,在台灣癌症已連續32年為國人十大死因的榜首,每不到六分鐘就有一人罹癌。
精準醫療將能有效針對癌症基因突變,完成檢測,而確認患者基因型態後,醫師就能根據這些基因資訊,提供最合適的治療方式。
基米指出,美國好萊塢電影明星安潔莉納裘莉曾為家族癌症所苦,她檢測癌症的技術正是來自納斯達克上市公司Myriad Genetics,而這家公司也是全球最大的基因檢測公司。
Myriad Genetics成立25年來服務對象已經超過150萬,2014年與德國Sividon Diagnostics合作推出EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測。
針對ER陽性、HER應性反應的乳癌病人,可利用高準確性即時基因表現偵測技術結合病理參數,可得知患者未來十年的癌症轉移風險,避免不必要的化療。
基龍米克斯 布局精準醫學
日前熱門新片《我想念我自己(Still Alice)》,由茱莉安·摩爾飾演一名患有早發性阿茲海默症(失智症)的女子,或許是電影的推波助瀾,基因檢測業者發現失智症的檢測需求大增。基因體公司基龍米克斯生物科技執行長黃昭熹表示,現今進入醫學3.0時代,可結合個人基因資訊,進行個人化醫療 方式就是透過基因檢測,預先知道個人可能罹患的遺傳性疾病,並搭配基因資料的大數據,避開可能發生的藥害。歐巴馬喊出 精準醫學
黃昭熹指出,美國總統歐巴馬今年(2015)年喊出「精準醫學 (Precision Medicine)」,啟動建立百萬人的基因庫,未來希望透過基因的大數據,促進用藥安全,以及控制癌症等慢性文明病。基因檢測產業因此動了起來。
為什麼需要精準醫學?黃昭熹說明,有些藥,某甲吃了有效,對某乙卻無效,原因就是兩人的基因組合不同,過去醫生必須不斷試誤,而現在有了基因資料的大數據,可以有效用藥,避免藥害,以及後續的醫療糾紛。
不過美國並不是第一個看見其重要性的國家,英國政府去(2014)年就決定3年內投入5億美金,完成10萬人的基因定序建檔,搭配醫療紀錄,可以在罕見疾病及癌症方面的預防上發揮功能。
此外,對岸中國官方也決定用600億人民幣推動精準醫學計畫,未來將知道每個人的基因型,結合用藥、 復原情況的資訊,降低民眾罕見疾病發生機率。
科研服務 基米做先鋒
基米的創辦人為中研院院士周德源,當年為水稻基因計畫的主持人,他向人在外商公司服務的黃昭熹購買設備。2012年,基米上興櫃,成為台灣第一個進入資本市場的基因體公司。
基米在新北市汐止區總部打造600坪的實驗室,且在馬來西亞吉隆坡、大陸上海也有實驗室。
黃昭熹指出,實驗室備有高端精密的第三代基因定序儀,每台每次可跑10個人的全基因定序,需連續7天作業,「我們去年產能 1000人,今年可以翻倍。」
黃昭熹透露,在台灣的科學研究服務市場,基米就占50%,去(2014)年實際做出600人全基因組,都是為科研服務,今年希望可以切入大眾基因檢測市場。人類面對目前最大的疾病威脅—癌症,也將透過基因解碼,解答基因與癌症的關係。根據美國業者的預估,全球基因檢測的產值約200億美元,最大宗為癌症檢測(50%),其次才是科研 (25%),還有產前檢測(10%到15%)及傳染病(5%到10%)。
基因檢測夯 融入生活
黃昭熹指出,癌症的預防與治療,從三、四年前開始結合基因檢測。以知名影星安潔莉娜裘莉為例,經美國知名上市基因檢測公司,得知其遺傳基因,有八成以上機率罹癌,因此割除乳房及卵巢。
他強調,基因解碼的成本已經從每人幾百萬美元到一千元美元,「未來人人都可能使用這項服務。」
「基因早知道,疾病找不到。」黃昭熹說,基因檢測已融入你我生活,舉例說,現代社會高齡產婦多,怕生下唐氏兒,不必做侵入式的羊膜穿刺,孕婦抽血檢測即可,又假設有一對夫妻生子,不明原因夭折,在決定懷第二胎前,便可以透過基因檢測來降低新生兒的風險。
目前,產前基因檢測每人費用約2萬多元,「3年前沒人做,去年將近1萬人做(台灣每年約20萬個新生兒),其中基米占10%。」
眼看商機無限,但黃昭熹略感憂心,因為韓國、大陸在政府支持、資本市場追捧的雙刺激之下,基因檢測產業「猛烈發展」,台灣的業界表現則是「相對平淡」。
基龍米克斯攜QIAGEN 合作精準醫學
長期致力於精準醫療診斷開發的基龍米克斯(4195)日前宣佈,將引進德國分子診斷大廠QIAGEN的QIASymphony核酸提取系統,建構臨床樣品自動化提取平台,解決臨床上複雜樣品提取的困難度,並加速檢驗時效性,同時啟動液態活檢(Liquid biopsy)及第三代基因定序技術平台,發展癌症基因篩查與無創產前基因檢測,在最新的三代基因定序成為台灣第一家,具有臨床醫學全方位解決方案的生技公司,預計將於2015年下半年全面啟動。
基龍米克斯總經理黃昭熹表示,基米在定序科技服務上著力盛多,除一代與二代基因定序技術持續領先外,在年初更引入三代基因定序技術平台,提供更高端的服務。此外,自2008年開始,即著眼於瞄準個體化醫療的發展,陸續擴充高端新穎的檢測分析儀器,不斷升級技術能量,已為精準醫療打下穩固的基石。
有鑑於大腸直腸癌及肺癌發生率連年攀升,基米與QIAGEN攜手陸續於台灣醫療院所投入檢測設備及技術,建構臨床檢測中心(今年會再增設一家),搭配健保標靶藥物給付條件,提供病友KRAS(大腸直腸癌用藥篩檢)及EGFR(肺癌用藥篩檢)的基因檢測,增加癌症病友的治癒性,開拓另一項精準醫學檢測市場。
基米為QIAGEN中區經銷商,今年7月又取得QIAGEN中央研究院銷售權,相信在強強結合的合作下,必能創造更大營收。為追上全球生醫技術腳步,基米挾著與全球同步的最新定序技術,後續將更積極與跨國藥廠進行在地試驗、國家研究單位合作,研發出更卓越的實驗應用,希望運用在台的成功經營模式,跨足兩岸放眼海外市場,搶下生技藍海商機。
基龍米克斯 成功邁進大陸
生物科技是目前全球公認最具發展潛力的產業之一,在基因體解碼後,個體化醫療的市場快速增長,並也帶動全球基因體定序服務市場,每年有近30%的增長率。而在大陸,以基因體定序為本的高端轉譯醫學研究,市場增長率更超越全球。
基龍米克斯已在台灣基因體定序市場領先群倫,去年在上海張江高科園區成立獨資的上海基龍子公司,今年更在大陸基因體個體化醫學研究及高端藥物研究開發市場再下一城,完成的三項關鍵成就,將為今後業績成長及大陸戰略發展,奠下成功的基礎。
首先,與全球領先數位化基因體公司Raindance Technoloogies,於四月一日擴大原來大中華代理合約,除了延長標靶基因體定序服務 (Thunderstorm Service)代理權外,於數位式PCR(RainDrop)代理權,除原來台灣及華東四省一市(上海)區域外,更擴大含蓋華南,西南,及東北等其他12個省份。為基龍米克斯在大陸的業務覆蓋度再下一城。
其次,基龍米克斯將在四月份開始在上海張江高科的實驗室,建置亞洲唯一的標靶基因體定序平台(Raindance Thundersorm)服務大中華及亞太的客戶。此標靶目標基因體定序平台是與全球基因體檢測領導廠家Myriad Genetics的標靶基因體定序平台為同一平台。
另外,將同時設立數位式PCR中國區展示及服務中心,服務大陸客戶。
第三,基龍米克斯已於今年第一季開始建置聞名全球且亞洲唯一的,由美國Broad Institute所開發的高速藥物篩選平台-L1000。該平台是以豐富的的基因轉錄體資料庫為基礎,非常適用於老藥新用及中草藥藥物篩選。去年,此技術已應用於一些國際級藥物開發項目上。 基龍米克斯上海張江高科實驗室將建置此先進平台,支援及服務中國及亞太的藥廠。
基龍米克斯整合轉譯醫學上的多項技術平台,提供大陸醫學及研究市場極佳的檢測平台,目前已有多項合作案進行最後商談流程,包括北京市的國際腫瘤醫院及重慶市領頭的軍方醫院,合作案將於第二季後陸續展開。
該公司已跨入臨床及大眾基因體市場,其營收將隨開發的新產品及服務快速成長,而目標是成為大中華及亞太領先的商業基因體中心,快速進入大陸後,高速增長的大陸基因體定序服務市場,將變成基龍 米克斯高成長的新動能。
基龍米克斯生物科技公司簡介
基龍米克斯生物科技股份有限公司成立於2002年,為台灣第一家獲得TAF認證,並符合ISO17025標準之定序服務生物科技公司。本公司以基龍米克斯為名,也就是 Genomics ( 基因體學 ),致力於對整個基因體做全面性的研究及服務,包括 DNA 定序服務、oligo 合成服務、次世代定序服務、基因檢測、基因功能性分析、基因突變分析、生物資訊整合等領域,以期配合政府大力推動基因體的基礎研究與應用研發,進而與相關的研究單位及產業界進行雙向合作,提昇我國生技產業的國際競爭力。
公司成立宗旨為建構完整的基因體研究平台,為國內外學術研究單位提供優質研究技術服務,有鑑於此,聘請之人員均具有基因體學之專業背景,以從事研發及創新之服務。
基龍米克斯生物科技股份有限公司擁有高水準的人力資源(5位博士、 餘位碩士)、堅強的研發陣容、快速的技術服務品質和高度的員工向心力,讓基龍米克斯一直以穩定的步伐持續成長、往前邁進。
基龍米克斯生物科技公司基本資料
統一編號 | 12953452 |
公司狀況 | 核准設立 |
公司名稱 | 基龍米克斯生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:GENOMICS BIOSCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.) |
章程所訂外文公司名稱 | Genomics BioSci & Tech Co., Ltd. |
資本總額(元) | 900,000,000 |
實收資本額(元) | 578,916,730 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 57,891,673 |
代表人姓名 | 周孟賢 |
公司所在地 | 新北市汐止區文化里新台五路1段100號14樓 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 090年10月16日 |
最後核准變更日期 | 110年05月07日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | C801010 基本化學工業 C801030 精密化學材料製造業 CE01010 一般儀器製造業 EZ05010 儀器、儀表安裝工程業 F107070 動物用藥品批發業 F107200 化學原料批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F113030 精密儀器批發業 F113050 電腦及事務性機器設備批發業 F118010 資訊軟體批發業 F121010 食品添加物批發業 F207070 動物用藥零售業 F207200 化學原料零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F213030 電腦及事務性機器設備零售業 F213040 精密儀器零售業 F218010 資訊軟體零售業 F221010 食品添加物零售業 F401010 國際貿易業 I301020 資料處理服務業 I301010 資訊軟體服務業 I301030 電子資訊供應服務業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IZ99990 其他工商服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
基龍米克斯生物科技董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 基龍米克斯生物科技董事長 | 周孟賢 | 1,389,000 | |
0002 | 基龍米克斯生物科技董事 | 游卓遠 | 1,521,035 | |
0003 | 基龍米克斯生物科技董事 | 江俊奇 | 688,000 | |
0004 | 基龍米克斯生物科技董事 | 李清德 | 1,363,695 | |
0005 | 基龍米克斯生物科技獨立董事 | 曾義雄 | 0 | |
0006 | 基龍米克斯生物科技獨立董事 | 湯鵬縉 | 1,000 | |
0007 | 基龍米克斯生物科技監察人 | 楊懷卿 | 157,341 | |
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