因華生技製藥股票是好公司嗎?因華生技製藥股價合理嗎?

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未上市股票是還未透過證交所進行交易

都是透過私人間轉讓來交易的

而價格是雙方議定而成

因為大部分公司都是未公開發行公司

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在投資未上市股票之前

一定要自己做足功課

不要聽信來路不明的消息

就貿然進場

甚至看到一些未經證實的文件

就相信其內容

很容易掉入投資陷阱

這裡是整理了個別公司的新聞資訊

擷取於網路新聞媒體

新聞媒體也不一定保證是真實的

一切都只能參考

整理起來是方便人快速了解

若有因華生技製藥股票近況的消息

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因華生技製藥股票新聞

【公告】因華用於治療糖尿病產品N11005口服餐食胰島素(Oral Administration of Unstable or Poorly-AbsorbedDrugs)獲美國專利核准

中央社

2022年3月29日·1 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2022年03月29日

公司名稱：因華 (4172)

主 旨：因華用於治療糖尿病產品N11005口服餐食胰島素(Oral Administration of Unstable or Poorly-AbsorbedDrugs)獲美國專利核准

發言人：郝為華

說 明：

1.事實發生日:111/03/29

2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司應用自行開發之OralPAS Pro口服平台技術所研發之N11005，專利名稱為不穩定

或難吸收藥物之口服投用(Oral Administration of Unstable or Poorly-Absorbed

Drugs)發明專利申請案，申請號為US15/524,164，已獲美國專利核准通知。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。

興櫃：因華治療苯酮尿症原料藥Sapropterin Dihydrochloride獲准DMF之建立

公告本公司收到美國FDA通知，本公司開發治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥Sapropterin
Dihydrochloride獲准原料藥主檔案(Drug Master File)之建立

1.事實發生日:108/02/20

2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司於本日收到美國FDA（Food and Drug
Administration；食品及藥物管理局）通知，本公司開發供治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥　　 Sapropterin Dihydrochloride 獲准原料藥主檔案（Drug
Master File）　　　　 之建立，DMF的證號為: MF033553。
6.因應措施:此份DMF可提供本公司申請美國 ANDA(Abbreviated New Drug
Application)使用，輔助其在FDA技術文件審查。此將有利於本公司該產品在國際業務之推展。
7.其他應敘明事項:無。

因華抗癌藥試驗 躍進

因華生技（4172）昨（30）日宣布該公司「OralPAS口服Gemcitabine」抗癌新藥臨床試驗，已完成人體臨床試驗一期，其結果在臨床及藥物動力學皆符合預期，將向美國食品藥物管理局（FDA）試驗二期試驗，邁入新里程碑，單挑國際大廠禮來。

　　Gemcitabine口服劑型是因華自行研發的平台技術，OralPAS可自微乳化奈米技術，將原廠為禮來藥廠（Eli Lily）旗下的「健擇」（Gemzar）注射劑型改為口服劑型，這種有別於傳統的新治療方式，預料將會受到醫師青睞，用於有關病患的治療。

　　未來因華僅需進行小規模第二期人體臨床試驗，即可快速進入第三期人體臨床試驗。因華的口服新劑型不僅可降低原注射劑型的化療副作用，提升患者之生活品質，亦可降低醫療成本。

　　據悉，禮來的Gemzar是當前非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、膽道癌等多項癌症的一線用藥，上市後，可望逐步取得取代原注射劑型，並應用於新適應症之市場，預估潛在市值超越20億美元。

因華生技轉虧為盈　年底新藥進入第三期臨床試驗

新劑型新藥開發公司因華生技（4172）以OralPAS技術為平台，把現行透過注射達到治療效果的方法改良為口服形式。總經理許長山（圖）表示，目前治療心血管疾病的Carvedilol CR新藥跑在最前線，預計今年底展開第三期臨床試驗，若進程順利，可望在2017年5月取得藥證上市銷售，公司並規劃明年送件申請上市櫃。

許長山指出，在歐美國家就醫並不方便，住家及醫院的長途距離造成往返不利，因此醫院使用注射治療患者時，普遍在劑量中添加高毒性的藥物，使患者在注射後容易引發副作用，而且透過針頭注射也可能造成感染風險。因此，因華提出口服藥的想法，將治療方式設計成每日服用，每次採低劑量形式，即可減緩相關的副作用產生；另一方面，患者經過治療後藉由每天服用口服藥，有助於控制病毒的滋長，強化治療的效果。

因華透過OralPAS技術，希望達到無針的治療。目前該公司專注於新藥及學名藥的研發，其中新藥開發又以新劑型新藥為發展主軸。許長山解釋，FDA的新藥查證分為505(b)(1)及505(b)(2)兩種途徑，505(b)(1)用在規範新成分新藥，由於藥品的內容為首創，因此對於臨床數據的要求特別嚴格；然而，因華主攻的505(b)(2)屬於新劑型新藥，技術上僅是將過去已核發藥證的老藥重新進行包裝，延伸製成另一項新藥，其中的安全性及療效已有歷史資料參考，因此通過臨床試驗也較為簡易，大幅減少成本與時間。

許長山強調，因華具備重新改良老藥的藥品開發技術，對於研發的成功率有不錯的表現，而當中需要的投資金額也相對為低，但為了持續創造公司價值，就必須找到潛力藥品。因華鎖定心血管疾病（藥名：Carvedilol CR）、糖尿病（藥名：Oral Insulin）及胰臟癌（藥名：Gemcitabine）等三項，積極研發新劑型新藥；另外，公司也同步進行學名藥開發，其中治療帕金森氏症的學名藥已獲台灣核發專利，預計一年半後上市銷售，而美國專利也在申請當中，專利佈局採多元化可算相當全面。

因華 藥啟動全球授權