因華生技股票是好公司嗎?因華生技股價合理嗎?

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因華生技股票新聞



興櫃:因華治療苯酮尿症原料藥Sapropterin Dihydrochloride獲准DMF之建立

公告本公司收到美國FDA通知,本公司開發治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥Sapropterin
Dihydrochloride獲准原料藥主檔案(Drug Master File)之建立

1.事實發生日:108/02/20
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司於本日收到美國FDA(Food and Drug
Administration;食品及
藥物管理局)通知,本公司開發供治療罕見疾病苯酮尿症之原料藥 Sapropterin Dihydrochloride 獲准原料藥主檔案(Drug
Master File)
之建立,DMF的證號為: MF033553。
6.因應措施:此份DMF可提供本公司申請美國 ANDA(Abbreviated New Drug
Application)
使用,輔助其在FDA技術文件審查。此將有利於本公司該產品在國際業務之推展。

7.其他應敘明事項:無。

因華藥物授權 報佳音

因華生技四箭齊發,國際授權受矚目。因華表示,旗下產品線包括罕病用藥因飛諾(BH4)、治療膽管癌的口服新藥D07001、MRI顯影劑嘉多視健、口服胰島素N11005陸續完成授權,其中,Gemcitabine本季將進入臨床二期、在台美兩地收案,下一步進軍韓國市場。
因華是國內利基藥品開發公司,旗下產品線多元,其中,進度較快的因飛諾是治療苯酮尿症的罕病用藥,屬於學名藥,但由於目前市場上僅有原廠Biomarin獨占,因此利基甚大。因華說,因飛諾近期將與美國藥廠Glenmark簽署正式銷售合約(已經完成意向書簽署),準備申請藥證中,最快明年在美國開賣。
此外,因飛諾也將陸續在土耳其、馬來西亞、大陸等地銷售,土耳其方面,因華表示,已經與當地M藥廠簽訂銷售意向書,預計將以「落地產」方式授權銷售,而馬來西亞市場則將以專案進口方式,進軍馬國。
另外,被譽為鑽石級新藥的口服胰島素N11005,目前也正與國際大廠洽談合作,模式為授權或者共同開發。因華說,N11005目前仍在臨床前,但因動物試驗數據優於預期,與短效皮下注射胰島素的表現相仿,優於現有的口服劑型,從動物試驗數據觀察,患者在吃飯前半個小時服用即可發揮作用,因此受到國際市場青睞,正與多家國際藥廠洽談合作,市場規模逾20億美元。
因華開發中、治療膽管癌的新劑型新藥D07001(Gemcitabine),已完成美國人體PK試驗與台灣一期臨床試驗,預計本季進入美國二期臨床試驗,將在台美兩地收案,並規劃進軍韓國市場。收案規劃方面,因華說,目前台、美兩地醫院都正在進行IRB程序,若完成則最快本季將收進第一個病人,完成時間預計在2019年。

產品競爭力方面,因華表示,過去膽管癌用藥屬於針劑,而D07001藥物動力評估後,專家認為口服劑型可經過肝膽腸胃道,對於膽管癌治療效果可望提升,且因華獨步全球的口服劑型平台,可創造出藥物傳輸最有效利基。
因華生技製藥~公告本公司罕見疾病苯丙酮尿症BH4原料製程取得中國專利獲證許可

1.事實發生日:105/01/112.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司研發之罕見疾病苯丙酮尿症BH4原料製程,取得中國專利 發明名稱:(6R)-四氫生物喋呤鹽酸鹽的製備方法6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

因華訊映價漲量增

  上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,生技醫療明顯是人氣所在,占到九檔之多。而上周成交量最大的前三名,依次為因華(4172)、國鼎生技,以及皇將,因華躍居成交量冠軍。
受到元旦假期影響,上周僅有四個交易日,不過興櫃股成交仍頗為熱絡,除了因華超過萬張,成交量有11,133張,國鼎生技也有9,440張,台灣高鐵則是唯一擠進前十名的非生技股。
上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括因華(4172) 、訊映(4155)、天賜爾(4135)、泉盛(4159),以及鑫品生醫(4170),全數是生技股,且均為價漲量增。
本周有一家公司勝品電通(6556)將於6日登錄興櫃,勝品電通主要營業項目為安全監控系統所需要的重要設備之研發及代工製造,在安全監控產業供應鏈中屬於中游廠商,興櫃認購價格訂為每股42元。此外,高野(2736)即將在6日上櫃掛牌,承銷價為45元。<摘錄經濟>

因華源一國鼎股漲40%

  證所稅解禁日期不到一周,生技興櫃類股率先啟動慶祝行情,昨(28)日因華(4172)、源一、國鼎三家公司大漲四到六成不等,市場傳言,由於過去一年遠走海外的中實戶、大戶資金回流,而興櫃市場百張證所稅限制解除,因此率先受惠。
由於證所稅的限制,興櫃股票賣出超過百張就要課稅,讓原本交易還算活潑的興櫃市場,瞬間急凍,過去一年如一灘死水;近期,立院三讀通過證所稅於明年元月取消,也等於宣告拿掉交易的天花板,而被視為產業重點的生技股,也成為回流資金第一波進駐的標的。
法人指出,再過幾天興櫃股票交易沒有證所稅的限制,而在此之前,有許多原本因證所稅而遠走海外的大戶資金,聞風均悄悄回國布局,而具有基本面、題材面與相對低檔的生技個股,將陸續成為熱門投資標的。<摘錄經濟>

因華顯影劑2016取得藥證有望

  因華生技(4172)藥品開發火力全開!總經理許長山表示,核磁共振(MRI)顯影劑嘉多明預計明年取得藥證,進軍美國近1億美元市場;而治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾明年將外銷中國及土耳其市場。新劑型新藥Gemcitabine也在洽談授權中。
新藥開發部分,進度最快的是治療高血壓病發心衰竭的新劑型新藥CarvedilolCR,預計明年第2季執行生體相等性試驗(BE),2017年取得美國藥證,該藥全球市場規模高達270億台幣。
至於最受關注的Gemcitabine抗癌藥物,因華開發的口服劑型已於今年11月完成第一期人體臨床試驗,將遵循505(b)(2)途徑,於明年進入二期人體臨床試驗。
許長山表示,Gemcitabine原廠開發是以注射劑型為主,適應症包含胰臟癌、肺癌、乳癌及卵巢癌外,但因華在研究中發現,Gemcitabine對於腸胃肝膽等器官相關的癌症具更好的治療效果,因此,將規劃增加肝內膽管癌的新適應症,並申請孤兒藥(Orphandrug)資格,以加速藥品上市速度,目前授權夥伴都在洽談中。
許長山表示,因華目前的營收主要來自於抗感染劑Imipenem&Cilastatin(倍特寧)、代理國外藥廠治療淋巴癌的Bendamustine(普癌汰),另外,免疫抑制劑Cyclosporine(因睦寧)則已授權國內藥廠,而因飛諾和治帕金森用藥C07001則有機會在明年取得藥證。
頗具利基的口服胰島素(OralInsulin)是以口服代替以往打針方式,今年已於CRS(控釋劑型年會)及AAPS(美國科學年會)對動物試驗發表研發成果,該藥品潛在市場價值約美金40億元,已陸續有許多國際藥廠展現興趣,未來不排除採取共同開發模式合作。
預期明年營運將有搶眼成長力道的因華,該公司已規劃明年下半年申請上櫃。<摘錄工商>

 

因華生技公司簡介

因華是一家針對腫瘤與專科治療藥物進行開發及商品化的專業製藥公司,以公司內部自行開發或引進之潛力候選藥物進行臨床開發並將其商品化上市。
因華運用自身發展出之藥物傳輸技術平台,增進現有藥物之安全性及有效性,並且於特定疾病領域中提供更好的醫療選擇。以優異的製劑開發技術和獨特的全球合作策略為基礎,我們承諾提供更好、更具效益、符合國際標準的產品以符合病患之需求。

因華生技製藥公司基本資料

統一編號 27964549   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 因華生技製藥股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:INNOPHARMAX INC.)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 865,455,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 86,545,500
代表人姓名 林智暉
公司所在地 臺北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 094年10月27日
最後核准變更日期 110年01月19日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
IC01010  藥品檢驗業
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
I103060  管理顧問業
F401010  國際貿易業
F208050  乙類成藥零售業
F102170  食品什貨批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

因華生技製藥董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 因華生技製藥董事長 林智暉 健喬信元醫藥生技股份有限公司 15,399,081
0002 因華生技製藥董事 廖婉如 健喬信元醫藥生技股份有限公司 15,399,081
0003 因華生技製藥董事 中加投資發展股份有限公司 512,000
0004 因華生技製藥董事 鍾威廉 0
0005 因華生技製藥董事 郝為華 1,520,574
0006 因華生技製藥獨立董事 曾雪如 0
0007 因華生技製藥獨立董事 郭漢彬 0
0008 因華生技製藥獨立董事 方力行 0

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