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台灣生醫團隊亞洲區生技展光芒

亞洲區域重要且具產學銜接創新特色的國際盛會Bio Asia於3月19及20日在日本東京舉行。Bio
Asia係一創新產業量身訂做的合作論壇,匯集了歐美地區的藥物開發公司,媒合與亞洲地區公司的研究及授權合作,提供生醫產業政策對話、新創與投資交流、新創與市場銜接、及一對一媒合會議的多元舞台,堪稱亞洲區爭相朝聖不可錯過的展會。本次備受矚目的BIO
SPARK
Showcase,甄選來自亞洲區SPARK執行國家,而台灣SPARK即以亮眼的成果獲選3隊、獲得亞洲區名列第一的殊榮,且由科技部蘇芳慶政務次長帶領台灣參展團受邀前往,除成功於大會上強力曝光外,同時積極走訪各國意見領袖以及產學研醫各重要單位,推動國際合作與交流,行銷台灣生醫新動能!

生醫產業價值鏈 新創公司圓夢舞台

2018年第15屆於日本東京舉行的國際論壇由Biotechnology Innovation
Organization (BIO)、BioCentury及Japan Bioindustry Association (JBA)共同舉辦。BIO
為世界知名的生物科技協會,專注於醫療照護(Healthcare)、農業產業及環境生物技術創新環境的建立;BioCentury
則為知名出版商,提供生醫及製藥相關的產業資訊、資料分析及研討會等服務;而JBA為成立30多年的非營利組織,其主要協助日本生物科學相關產業的發展;在三方單位會前的大力廣宣加乘下,也增添本次Bio
Asia的可看性,其中BIO SPARK Showcase更是展會中一大亮點 。

SPARK計畫源於美國史丹佛大學,主要目的是協助大學將生醫研發成果轉譯為造福病患及社會的產品,給予產品開發鏈上包括轉譯、醫療法規、智財與談判、行銷與商業規劃等必要的訓練課程。台灣於2013年開始與史丹佛大學合作,推動大學生醫研發成果轉譯,2018年計有臺灣大學、臺北醫學大學、陽明大學、中國醫藥大學及成功大學等五校參與投入相關培訓計畫。

科技部蘇芳慶政務次長暨生醫方案執行中心執行長表示,「生醫創新及新創的鏈結,將學校與產業無縫銜接的合作新模式,是台灣近年來積極努力的方向!」為增強國內培訓大學與國外生醫產業領域網絡的合作,也使得本次出席Bio
Asia意義重大,更被各國視為北美生技展的前哨戰。

產學研通力合作 新藥團隊造福病患

BIO SPARK Showcase由Stanford SPARK與 BIO
共同舉辦,每年甄選來自史丹福及其他SPARK執行國家之培訓團隊,於美國舊金山Bio Investor
Forum向來自世界各地的生醫投資者或生技界專家進行簡報,藉此鼓勵及增進團隊與國外生醫產業領域網絡之聯結,拓展產品開發之資金與人脈,提升開發產品國際能見度與競爭性。

今年度Stanford SPARK與BIO首次於日本Bio Asia 國際會議中舉行BIO SPARK
Showcase,甄選來自亞洲區SPARK執行國家,包括新加坡、台灣及日本共計7隊脫穎而出,其中台灣即有3隊新藥團隊獲得肯定,分別為台灣大學曾宇鳳團隊的「改善精神分裂症之負性症狀與認知功能藥物」、台灣大學忻凌偉團隊的「治療腸躁症之first-in-class新藥」、及台北醫學大學李雨青團隊的「開發治療癌症之抗體藥物」,堪稱本次亞洲區的大贏家。在台灣大學曾宇鳳教授主持整場BIO
SPARK showcase下,讓各團隊分享豐碩的科研成果。

SPARK Taiwan在科技部的大力支持下已經邁向第五年,且自前年開始邀請Stanford
SPARK創辦人Professor Daria Mochly-Rosen來台協助甄選潛力團隊,台灣團隊一旦獲選後即接受Stanford
SPARK及矽谷業師之輔導,協助團隊準備簡報製作及口說演練。本次論壇,共24國超過450名代表參加,同時成功舉行1,260場次的一對一媒合會,台灣團即在來自超過20間全球生技與新創公司面前,展現其台灣創新技術價值優勢及研發成果商品化成果,亦受到各國的關注與肯定。

台灣生技廠齊心 國際場合展現能量

本次展會亦有台灣生技藥品廠商前往參與,主要看準與國際生醫產業價值鏈融合的機會,主推公司品牌的能量,而非展出特定產品的方式,進而增加與跨國大廠邀約一對一媒合會的成效。

台灣生技藥品廠商團包括:專注於生物相似藥品及新藥發展生產銷售的台灣泰福生技公司、致力於開發與先天性免疫系統相關疾病的治療藥物的安成生技公司、專注於基因定序儀、試劑和周邊產品的體學生技公司、生物藥品發展、原料藥生產、無菌製劑生產、分析方法開發的永昕生藥公司、ACTRisk
TM
遺傳性癌症基因檢測的行動基因公司、肥胖治療及抗老化醫美注射新藥開發的康霈生技公司、專精於緩釋針劑改良及創新分子新藥開發(6576.TWO)的逸達生技公司、從事非新成分新藥開發,著重在新劑型與新適應症藥物傳遞系統的原創生醫公司、以及專注於生物性材料,目前上市玻尿酸防沾黏材料的瀚醫生技等共計8家廠商。

讓台灣生技走向世界舞台,台灣品牌成功打入國際高端市場是政府生醫產業創新推動方案的發展策略之一,為使台灣創造符合醫療需求的創新想法,先期的交流、產學研醫的銜接與合作都是密不可分的環節,相信在台灣不斷的努力下,生技產業不但可以在國際發光發熱,更能成為下一個兆元產業!


泰福IPO重新啟動 今起進行詢價圈購 預計26日掛牌上市
泰福 – KY(6541-TW)重新啟動首次公開發行股票 (IPO) 程序,今 (13) 日起至下周三 (18 日) 在每股 70-80 元價格區間,辦理詢價圈購 18630 張,預計募集資金最高 18.4 億元。以最低每股 70 元對照目前興櫃參考成交價約 92 元,每股價差達 22 元。泰福 – KY 預計於本月 26 日掛牌上市。

泰福 – KY 之前上市競拍在 7 月 28 日到 8 月 1 日舉行,但是合格人數股數低於拍賣股數,因此宣告流標,也創下競拍新制以來失敗的首例。

泰福 – KY 為全球第 3 大學名藥廠華生製藥 (Watson) 的創辦人趙宇天創立,主要致力於生物相似藥品的開發,其專業的團隊由細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產,皆可憑自身能力完成,為生產、銷售一條龍生技公司。

泰福 – KY 日前宣布,生物相似藥產品 TX01 人體第三期臨床試驗已完成,與原廠參考藥物 Neupogen 之免疫原性和安全性試驗結果均屬相似,預計在明 (2018) 年初送件 FDA,希望在明年底拿到藥證。

泰福 – KY 表示,生物相似藥產品 TX01 三期臨床共分為 3 個試驗,採隨機雙盲以比較該公司 TX01 產品與經美國 FDA 核准原廠參考藥物 Neupogen 的相似性、安全性及免疫原性。本次受試對象為健康受試者,實際受試者人數為 319 人,臨床試驗執行地區為美國及加拿大。

另外 TX05(應用於乳癌) 已於 2016 年第 2 季完成人體第一期臨床試驗,可望於 2017 年取得美國 FDA 同意進行人體第三期臨床試驗;TX16(應用於大腸直腸癌及肺癌) 已於 2017 年 1 月取得美國 FDA 同意進行人體第一期臨床試驗後,其臨床試驗現正進行中,力拚 2017 年底前完成該臨床試驗;TX17(應用於類風溼性關節炎) 目前則在進行製程開發中。

泰福生技今登錄興櫃
有生技四大天王之稱的趙宇天創辦泰福生技(6541),今日將正式登錄興櫃,昨舉行興櫃前法說,身兼執行長的趙宇天表示,雖生產基地在美國聖地牙哥,但因為自己是台灣人,選擇台灣為公司發展基地,將專利、know-how留在台灣,自然選擇在台灣掛牌,希望協助台灣生技產業成長。

泰福生技由潤泰集團旗下控股公司朋霖與台灣神隆(1789)共同投資,從股權結構來看,最大股東為潤泰集團總裁尹衍樑、持股逾40%,台灣神隆透過轉投資的天福生技持股約20%,而趙宇天家族持股比例約30%,為第2大股東。
趙宇天在國際上赫赫有名,30年前他因小分子學名藥法案(Hatch-Waxman Act)通過,進而帶動學名藥產業的蓬勃發展,成功創辦全球第3大學名藥廠Watson Pharmaceuticals(華生製藥),與OPKO創辦人許照惠、安成藥董事長陳志明、益邦製藥創辦人許中強,並稱生技四大天王。

尹衍樑持股逾40%

趙宇天指出,生技醫藥產業由化學藥(小分子藥物)逐步往生物藥相似(大分子藥物)發展,但因其製程複雜,以致價格高昂,各國尋求較低價的生物相似藥已是趨勢。
伴隨美國食品藥物管理局於2015年年初,通過第1項生物相似藥,再次帶動生物相似藥產業的發展。泰福瞄準此商機,初期聚焦開發質優且價格可負擔的生物相似藥,目標優先鎖定最大市場-美國。

 

趙宇天表示,泰福同時具備有「哺乳類動物細胞」、「微生物發酵」的開發技術,可從細胞株開發、培養、純化、製程放大,到最終的商業化製劑量產一條龍。

 

目前,泰福產品線以蛋白質相似藥為主,白血球生長激素TX01產品,最快在明年進入臨床三期;早期乳癌(EBC)單株抗體TX05,已獲美國FDA同意,正進行臨床試驗中;轉移性大腸直腸癌(mCRC)單株抗體TX16、乾癬性關節炎(Psoriasis)TX17等,也持續開發中。

 

F-麗豐上季亮眼法人指出,泰福最具價值的部分,在於其對於美國市場的熟悉及經驗,可望對產業帶來一定的活水效應。

 

另外,F-麗豐(4137)昨法說,第2季營收9.92億元,創新高,稅後純益2.37億元,年增34.5%,每股純益2.98元;上半年稅後純益4.12億元,年增14.8%,每股純益5.18元。

 

F-麗豐董事長陳碧華表示,今年中國克緹展店家數約300家,將持續展店,且看好電商動能,新平台「新美力」已在7月上線,且中國克緹授權金挹注與代工收入也見成長。法人看好,下半年可望優於上半年。

 

生技天王趙宇天旗下泰福生技8/13登興櫃
生技天王趙宇天所創的生物相似藥廠泰福生技 (6541) 敲定8月13日登錄興櫃交易,目前研發的白血球生長激素TX01產品,已在美國完成臨床一期試驗,預計今年底啟動商業化量產,2016年進入臨床三期,將成為泰福第一個上市生物相似藥產品。泰福生技為全美前十大學名藥廠華生製藥(Watson)的創辦人趙宇天創立,主要致力生物相似藥品的開發,在細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產,皆可自己完成,極具競爭優勢一條龍公司,其中最具價值的部分在於於美國市場的熟悉及經驗,帶來極大的競爭優勢。泰福生技主要從事Biosimilar及相關生技新藥產品,同時擁有Mammalian cell line development(哺乳類動物細胞株開發)和Microbial fermentation(微生物發酵)兩大技術,在美國聖地牙哥的生產基地也將完成擴廠,目前TX01產品已完成美國FDA臨床一期試驗,並計劃於2016年進入臨床三期,將成為泰福第一個上市生物相似藥產品;乳癌(EBC) 單株抗體TX05也已進入第一期人體臨床試驗,其進度領先台灣其他蛋白質相似藥物同業,而美國是全球最大蛋白質生物藥市場。

泰福生技指出,Biosimilar 藥品指以生物技術衍生生物藥品,於品質、安全及療效上,以原本作為參考藥品並獲得該國上巿許可之原開發生物藥品相似者而其專利到期之大分子生技藥品。由於生技藥品係針對致病因子治療致使其副作用較一般小份子藥物為小,治療效果亦較小分子藥物為佳,廣為一般病人所接受。但因為生產製程是採用活菌細胞生產,導致生產過程繁複且難度高,因此生技藥品專利藥價格動輒數千萬美元,如無規畫完善成熟國家健保計畫,這些藥品藥價恐非一般病患得以承擔使用,預估在新興國家巿場有大幅成長空間。

近年來隨著多項專利暢銷生技藥品逐年到期,同時歐美各國有關Biosimilar 法規亦逐漸完善,使得各國大藥廠莫不摩拳擦掌,積極佈局,以搶食該產業巿場大餅,如Amgen、Merck、Novartis、Astra Zeneca、Sandos、EliLilly、Actavis等,根據統計全球生物相似藥藥品巿場約7億美元,約占生技藥品市場0.4%,估計至2016年將成長至20-40億美元,銷售額約成長3-5倍。

尹衍樑攻新藥 生技天王到齊
看好台灣生技前景,潤泰集團總裁尹衍樑再度攜手全球前三大學名藥公司華生創辦人趙宇天,進軍蛋白質相似藥(Biosimilar)領域,成立生技藥品公司泰福(Tanvex),將回台第一上市。業界指出,這是趙宇天再度創業後回台掛牌首例。

泰福資本額是16億元,專攻困難疾病包括免疫、癌症等領域,股東除了尹衍樑、趙宇天外,還包括台新金控董事長吳東亮、OPKO生技創辦人許照惠,浩鼎生技董事長張念慈,可說台灣生技領域的天王全都到齊。

據悉,泰福目前已經在新北市汐止區設立亞太區研發中心,並規劃在美國加州聖地牙哥租賃蛋白質藥廠生產,這幾天趙宇天回台籌備掛牌有關事宜,今(9)日向櫃買中心遞件申請興櫃,未來將以F股資格回台上櫃。

泰福董事長由潤泰集團法人代表陳志全出任,台灣神隆共同創辦人詹維康擔任總經理,趙宇天則僅擔任董事;業界指出,泰福的前身天福,正是台灣神隆與潤泰集團五年前共同轉投資的美國蛋白質藥廠,目前神隆持有泰福股權不到一成。

藥品開發進程方面,泰福手上有四個困難疾病產品,包括紅血球生成素(EPO)、抗癌、抗免疫系統過敏(如類風濕性關節炎)等產品,其中,進度最快的產品是EPO,有機會明年進入美國市場。

產品線競爭力上,EPO是台灣人開發、讓美國蛋白質藥巨擘安進(Amgen)起死回生的關鍵藥品,適應症是洗腎與化療後所造成的疾病性貧血,1990年上市後,每年創造數十億美元的驚人銷售額。

另外,治療類風濕性關節炎的產品多年來也入列前十大生物藥品,銷售額上看百億美元。也可見趙宇天團隊選題眼光獨到。

在股權結構上,泰福主要投資人為尹衍樑,且他與趙宇天、許照惠、吳東亮等人合資成立的百億元規模基金,也是主要投資基金之一。目前該基金設立於美國,投資領域聚焦生技,並選擇最具有潛力的早期標的,正在全球積極尋求有潛力的個案。

公司簡介
公司成立宗旨初期目標是發展品質佳且價格可負擔之生物相似藥,目標市場是針對全 球,規劃初期開發之目標市場為生物藥單一最大市場『美國』;在累積生物相似藥的研發生產 經驗之後,未來公司發展方向將是朝往新藥開發邁進,期許能給予投資人更大的獲利回報外, 並改善病患的病況與生活品質,造福更多人群。

公司基本資料

統一編號 24336954   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 台灣泰福生技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TANVEX BIOLOGICS CORPORATION)
104年02月12日 發文號1045129615變更名稱 (前名稱:泰福生技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 3,000,000,000
實收資本額(元) 2,142,159,600
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 214,215,960
代表人姓名 陳林正
公司所在地 新北市汐止區新台五路1段99號33樓
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 098年04月07日
最後核准變更日期 110年06月10日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
F113030  精密儀器批發業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 陳林正 英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 214,215,960
0002 董事 趙宇天 Chao Allen Y 英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 214,215,960
0003 董事 閻雲 英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 214,215,960
0004 監察人 郭瑛玉 英屬開曼群島商Tanvex BioPharma,Inc. 214,215,960

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