台灣永笙新藥美國市場啟航

在生技領域，台灣的永笙生技昨（21）日傳來震撼新聞，該公司旗下細胞治療新藥RegeneCyte，成功獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核發上市許可（BLA）。這一突破性成就，使永笙生技成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司，這對台灣乃至於全球的細胞治療領域來說，都是一個重要的里程碑。

值得注意的是，目前市場上已核准的其他臍帶血幹細胞治療新藥，均由非營利組織擁有的公捐血庫所擁有。而永笙生技的這一成果，顯示了台灣在細胞治療領域的研發實力，以及對於創新治療方法的追求。

永笙生技的最大持股股東為中天生技集團，該集團對永笙生技的發展寄予厚望。預計今年12月，永笙將在興櫃掛牌，進一步拓展其市場版圖。

永笙生技的執行長李冬陽表示，RegeneCyte是一款以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。這款新藥的上市，將為全球數百萬患者帶來全新的治療希望。

除了血液與免疫系統缺失疾病外，永笙生技也在新冠症候群與急性缺血性腦中風的臨床試驗中取得突破性進展。李冬陽指出，RegeneCyte具有廣泛的潛在適用範圍，包括慢性疲憊症候群、衰老相關疾病及其他亞健康狀態。

永笙生技以臍帶血細胞庫為基礎，全球布局細胞三箭，即「細胞新藥、細胞供應、細胞服務」三大營運主軸。這一策略，旨在打造從細胞原料、細胞製劑到細胞新藥的一條龍開發模式，強化公司在細胞治療領域的競爭力。