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原創生醫股票新聞

《未上市個股》原創生醫現增發行股數調減至1835萬股

2021年4月16日

【時報-台北電】原創生醫(6483)由於近日全球未來經濟不確定性提高,資本市場變化急遽,考量公司整體規劃及對現有股東權益的影響,並確保增資計劃順利進行,故向金融監督管理委員會申請變更本次現金增資發行股數,發行股數由5000萬股,調減至1835萬股,原募資金額由新台幣3億元調整為1億1010萬元,增資計畫資金用途維持不變。(編輯整理:龍彩霖)

【公告】原創生醫 2021年9月合併營收萬元 年增0%

日期: 2021 年 10 月 04日

公開發行公司:原創生醫 (6483)

單位:仟元

原創生醫結盟北京墨元 拓展中日韓市場

原創生醫與北京墨元醫藥本月上旬簽訂產品銷售及開發協議,針對氨磷汀聚乙二醇微胞(應用於急性輻射傷害、化療等),授權中、日、韓3國,未來墨元醫藥將取得各區域獨家開發及銷售等權利。

原創生醫營運長顏曉寶20日表示,該公司將從大陸市場起步,期許結合墨元醫藥系統化資源,拓展公司產品在大陸、日本及韓國市場,希望進一步提升公司於該等市場的知名度,為公司其他產品未來進軍該等市場奠定基礎,同步提升公司綜合競爭力,實現後續全球化戰略目標,增添公司營運長期成長動能。

原創生醫的核心競爭力為藥物載體技術平台,主要建構在「奈米複合微胞」與「觸發控制釋放」兩項專利技術上,藉由調整藥物半衰期,延長藥效且增加療效、降低副作用,提升藥物的安全性,甚至在特殊時間和特定的器官或組織進行觸發控制釋放,以達到預防或特殊治療目的。

顏曉寶表示,上述兩項技術目前已取得美、中、日、韓、澳洲等多國專利,利用載體平台來選題,針對包覆有市場性藥物進行產品與製程專利布局,未來可望陸續開發出一系列藥物,目前原創生醫自行開發產品包括:1.輻射傷害預防/治療藥物(OBM-A01):輻射預防用藥;2.複合微胞化學治療輔助藥物(OBM-A02):降低化學治療副作用;3.糖尿病藥物(OBM-P01):第二型糖尿病。

這次授權合約產品的兩個適應症「急性輻射傷害保護」和「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」分別屬於OBM-A01及OBM-A02,透過此次合作,除里程碑金收入可挹注營運資金外,對於該公司全球化戰略布局也有很大的指標意義。

春燕到 原創生醫新品攜陸廠拓市場

生醫族群上周隨美藥證取得等捷報傳回,產業春燕飛來,原創生醫上周五(9日)公告,與北京墨元醫藥簽訂產品銷售及開發協議,針對氨磷汀聚乙二醇微胞(應用於急性輻射傷害、化療等),授權中、日、韓3國,未來墨元醫藥將取得各區域獨家開發及銷售等權利。

原創生醫與北京墨元醫藥簽訂產品銷售及開發相關協議,主要針對原創生醫自行開發的氨磷汀聚乙二醇微胞,應用於「急性輻射傷害保護」和「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」兩大適應症。

墨元據相關協議將執行合同產品的研發、生產及銷售,並承擔藥物註冊與臨床實驗的全部費用,以及處理合同產品上市後銷售等事宜。

原創生醫將依大陸開發進度階段及日本與韓國的藥證核可,分階段取得里程碑金,合計人民幣2,330萬元,並分享藥品上市後的銷售分潤6.5%,優於一般合約水準。

原創生醫主攻藥物載體技術平台,主要建構在「奈米複合微胞」與「觸發控制釋放」兩項專利技術上。藉調整藥物半衰期,延長藥效且增加療效、降低副作用,提升藥物安全性,甚至在特殊時間和特定的器官或組織進行觸發控制釋放,以達預防、特殊治療等目的。

原創生醫目前已取得美、中、日、韓、澳洲等多國專利,利用載體平台來選題,針對包覆有市場性藥物進行產品與製程專利布局,未來可望陸續開發一系列藥物;目前自行開發產品包括:(1)輻射傷害預防/治療藥物(OBM-A01);(2)複合微胞化學治療輔助藥物(OBM-A02),降低化療副作用;(3)糖尿病藥物(OBM-P01)。

原創生醫營運長顏曉寶表示,去年底大陸衛生主管機關對學名藥質量和療效嚴格要求一致性評價,藥廠對於修飾舊有藥物,做重新註冊成新藥的需求與日俱增,不論延長藥效或降低藥物副作用的修飾,皆為原創生醫載體平台強項。

顏曉寶進一步指出,尤其在於載體包覆藥物後,人體臨床試驗可望走505(b)2快速通道,達到快速取證與進入銷售市場的共同目標,本季已接獲許多藥廠洽詢合作,接下來將共同選題並取得學名藥廠技術服務的訂單,預計也將是挹注原創生醫今年營運動能的一大亮點。

原創生醫表示,本次授權合同產品的兩個適應症「急性輻射傷害保護」和「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」分別屬於OBM-A01及OBM-A02,除里程碑金收入可挹注營運資金外,也希望結合墨元醫藥系統化資源,拓展大陸、日本及韓國市場,增添營運長期成長動能。

原創董座陳嘉宏:下半年營運成長看俏

 

原創生醫(6483)今天召開股東會,董事長陳嘉宏發出豪語,在DDS(Drug Delivery System)藥物傳輸系統的開發及藥證方面可望有所突破,看好下半年營運成長性。

 

陳嘉宏說,去年取得美國藥物載體專利,目前還有19年以上的專利保護,獨特的觸發控制釋放技術專利也獲專利合作條約(PCT)發予無前案的審查報告,預期未來2~3將會是專利獲證的高峰。

 

陳嘉宏說,公司OBM-A01預防輻射傷害保護藥物開發專案去年12月送美國FDA第一期臨床試驗申請,將在今年5月依FDA建議補充藥物製造資料記錄與動物實驗報告,規畫今年第四季完成此一藥物臨床試驗。

 

陳嘉宏指出,FDA官員Dr. Alan Liss看好原創生醫未來爆發力,已加入公司團隊,協助各項藥物開發專案與法規機關的溝通與聯繫,並可在對國際藥廠授權談判時,借重其專業經驗與影響力,對公司有很有的助益。

生技股添新軍 原創生醫明登興櫃

 

原創生醫(6483)將於明(23)日掛牌興櫃,輔導券商包括台新綜合證券、新光證券及福邦證券,認購價每股66元。該公司目前每股淨值21.87元,若以參考價66元計算,股價淨值比約3.02倍。

 

原創生醫成立於2011年12月,主要從事非新成分新藥的開發,鎖定新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統為主軸,並定位為「藥物傳輸系統設計者」,目前旗下研發產品包括:OBM-A01輻射傷害預防藥物、OBM-A02化療輔助藥物、OBM-A03抗生素類新藥。

 

原創生醫目前股本2.45億元,由於營運尚處在燒錢的研發階段,故無營收及獲利挹注,2012年稅前淨損1,297萬元,每股稅後虧損9.84元;2013年稅前淨損2,216萬元,每股稅後虧損8.03元;自結2014年前10月稅前淨損5,862萬元,每股稅後虧損4.12元。

 

值得一提的是,OBM-A01藥物主要用在預防輻射傷害上,可供核電廠或是有輻射危害疑慮的單位使用,目前全球尚無類似藥物上市,若能獲美國FDA允許採用505(b)(2)查登途徑,只要未來完成臨床一期試驗後,有極大機會即可取得新藥許可,可望成為公司第一項核准上市的新藥。

 

原創生醫表示,短期內希望展開OBM-A01的美國人體一期臨床試驗,並與國際藥廠接洽產品的銷售通路,以取得相關授權金收入。至於藥物的授權金談判及取得時間,目前暫定於OBM-A01第一期臨床試驗結束時啟動。

原創生醫旗下新藥正式授權傑安生技

 

原創生醫(6483)於上週五(10/31)宣佈與傑安生技(Jowin Biopharma Inc)簽訂全球專屬技術授權合約。原創生醫旗下新藥Amphotericin B(CCM-AMB)的專利正式授權給傑安生技,未來將由傑安生技負責該項新藥後續的開發,而原創生醫則可取得相關授權金,對公司財務及業務面皆有所助益。

 

原創生醫表示,依據本次合約內容,公司可向傑安生技收取先期授權金,而在傑安生技未來完成合約約定的各項開發階段里程碑時,亦可再收取里程碑授權金。此外,未來在CCM-AMB藥物上市銷售後,還能依其銷售毛利,收取一定比率的權利金。

 

原創生醫於2011年,主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症的藥物傳遞系統,其中Amphotericin B便是以黴菌感染治療為適應症的抗黴菌藥物。公司指出,本次簽約之後,公司在授權期間將雖然不得進行抗真菌感染類別的研發專案,也不得授權其他公司進行抗真菌感染的應用,但權利金挹注的資金將有助於提升整體財務狀況。

原創生醫 進駐南科育成中心

 

擁有多年實務經驗 王朝暉博士及團隊 成功研發奈米複合微胞技術,為了讓藥物可以幫助及造福更多民眾,擁有多年實務經驗的陳嘉宏及王朝暉發明奈米複合微胞技術,成立原創生醫,以研發新劑型用藥及人類抗癌輔助藥物為主,進駐南科育成中心。

 

執行長陳嘉宏表示,王朝暉博士及團隊所研發的奈米複合微胞技術,為以高分子複合物微胞為載體,藉由高分子PEG-polypeptide、間隔基 (spacer) 「M」與藥物組合形成奈米複合微胞,透過載體特有的物化性質改變藥物的脂水溶性、體內半衰期、釋放時間以及特定組織蓄積與吸收等,達到治療的目的,提高治療指數。

 

陳嘉宏指出,此技術為運用載體強化既有藥物的特性,因此可縮短臨床實驗的時程,減低投入的資金及提早上市,最重要的是可增加藥物的維持時間(如抗輻射藥)及可以讓藥物在特定組織釋放(如抗生素),真正達到治療的目的,也因而順利進駐南科育成中心。

 

南科育成中心經理官千懿笑說,南科育成中心成立近10年,以協助如原創生醫團隊具有獨創性技術的中小企業為己任,歡迎有需要的企業善加利用。

原創生醫公司簡介

 

原創生醫股份有限公司成立於2011年,總部設於台南科學工業園區。公司團隊擁有多年國際醫藥法規與臨床試驗經驗,並專精在藥物載體與控制釋放領域。

 

本公司主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。舊藥新用的策略除了可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值。

原創生醫公司基本資料

統一編號 29184891   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 原創生醫股份有限公司(出進口廠商英文名稱:ORIGINAL BIOMEDICALS CO., LTD.) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 1,500,000,000
實收資本額(元) 470,500,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 47,050,000
代表人姓名 吳坤達
公司所在地 南部科學園區臺南市新市區南科二路9號2樓之1
登記機關 科技部南部科學園區管理局
核准設立日期 100年12月05日
最後核准變更日期 110年04月27日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
C801990  其他化學材料製造業
C802041  西藥製造業
F401010  國際貿易業
研發、設計、生產及銷售下列產品:
1.奈米複合微胞類新藥。
2.兼營與前述產品相關之技術服務業。
3.兼營與前述產品相關之國際貿易業。

原創生醫董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 原創生醫董事長 吳坤達 0
0002 原創生醫董事 勝虹投資股份有限公司 1,461,000
0003 原創生醫董事 王朝暉 1,465,623
0004 原創生醫董事 明采投資股份有限公司 106,000
0005 原創生醫獨立董事 顏平和 0
0006 原創生醫獨立董事 王淑芬 0
0007 原創生醫獨立董事 許志成 0

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