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原創生醫結盟北京墨元 拓展中日韓市場

原創生醫與北京墨元醫藥本月上旬簽訂產品銷售及開發協議,針對氨磷汀聚乙二醇微胞(應用於急性輻射傷害、化療等),授權中、日、韓3國,未來墨元醫藥將取得各區域獨家開發及銷售等權利。

原創生醫營運長顏曉寶20日表示,該公司將從大陸市場起步,期許結合墨元醫藥系統化資源,拓展公司產品在大陸、日本及韓國市場,希望進一步提升公司於該等市場的知名度,為公司其他產品未來進軍該等市場奠定基礎,同步提升公司綜合競爭力,實現後續全球化戰略目標,增添公司營運長期成長動能。

原創生醫的核心競爭力為藥物載體技術平台,主要建構在「奈米複合微胞」與「觸發控制釋放」兩項專利技術上,藉由調整藥物半衰期,延長藥效且增加療效、降低副作用,提升藥物的安全性,甚至在特殊時間和特定的器官或組織進行觸發控制釋放,以達到預防或特殊治療目的。

顏曉寶表示,上述兩項技術目前已取得美、中、日、韓、澳洲等多國專利,利用載體平台來選題,針對包覆有市場性藥物進行產品與製程專利布局,未來可望陸續開發出一系列藥物,目前原創生醫自行開發產品包括:1.輻射傷害預防/治療藥物(OBM-A01):輻射預防用藥;2.複合微胞化學治療輔助藥物(OBM-A02):降低化學治療副作用;3.糖尿病藥物(OBM-P01):第二型糖尿病。

這次授權合約產品的兩個適應症「急性輻射傷害保護」和「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」分別屬於OBM-A01及OBM-A02,透過此次合作,除里程碑金收入可挹注營運資金外,對於該公司全球化戰略布局也有很大的指標意義。

春燕到 原創生醫新品攜陸廠拓市場

生醫族群上周隨美藥證取得等捷報傳回,產業春燕飛來,原創生醫上周五(9日)公告,與北京墨元醫藥簽訂產品銷售及開發協議,針對氨磷汀聚乙二醇微胞(應用於急性輻射傷害、化療等),授權中、日、韓3國,未來墨元醫藥將取得各區域獨家開發及銷售等權利。

原創生醫與北京墨元醫藥簽訂產品銷售及開發相關協議,主要針對原創生醫自行開發的氨磷汀聚乙二醇微胞,應用於「急性輻射傷害保護」和「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」兩大適應症。

墨元據相關協議將執行合同產品的研發、生產及銷售,並承擔藥物註冊與臨床實驗的全部費用,以及處理合同產品上市後銷售等事宜。

原創生醫將依大陸開發進度階段及日本與韓國的藥證核可,分階段取得里程碑金,合計人民幣2,330萬元,並分享藥品上市後的銷售分潤6.5%,優於一般合約水準。

原創生醫主攻藥物載體技術平台,主要建構在「奈米複合微胞」與「觸發控制釋放」兩項專利技術上。藉調整藥物半衰期,延長藥效且增加療效、降低副作用,提升藥物安全性,甚至在特殊時間和特定的器官或組織進行觸發控制釋放,以達預防、特殊治療等目的。

原創生醫目前已取得美、中、日、韓、澳洲等多國專利,利用載體平台來選題,針對包覆有市場性藥物進行產品與製程專利布局,未來可望陸續開發一系列藥物;目前自行開發產品包括:(1)輻射傷害預防/治療藥物(OBM-A01);(2)複合微胞化學治療輔助藥物(OBM-A02),降低化療副作用;(3)糖尿病藥物(OBM-P01)。

原創生醫營運長顏曉寶表示,去年底大陸衛生主管機關對學名藥質量和療效嚴格要求一致性評價,藥廠對於修飾舊有藥物,做重新註冊成新藥的需求與日俱增,不論延長藥效或降低藥物副作用的修飾,皆為原創生醫載體平台強項。

顏曉寶進一步指出,尤其在於載體包覆藥物後,人體臨床試驗可望走505(b)2快速通道,達到快速取證與進入銷售市場的共同目標,本季已接獲許多藥廠洽詢合作,接下來將共同選題並取得學名藥廠技術服務的訂單,預計也將是挹注原創生醫今年營運動能的一大亮點。

原創生醫表示,本次授權合同產品的兩個適應症「急性輻射傷害保護」和「癌症患者放、化療併發症的預防與治療」分別屬於OBM-A01及OBM-A02,除里程碑金收入可挹注營運資金外,也希望結合墨元醫藥系統化資源,拓展大陸、日本及韓國市場,增添營運長期成長動能。

原創董座陳嘉宏:下半年營運成長看俏

 

原創生醫(6483)今天召開股東會,董事長陳嘉宏發出豪語,在DDS(Drug Delivery System)藥物傳輸系統的開發及藥證方面可望有所突破,看好下半年營運成長性。

 

陳嘉宏說,去年取得美國藥物載體專利,目前還有19年以上的專利保護,獨特的觸發控制釋放技術專利也獲專利合作條約(PCT)發予無前案的審查報告,預期未來2~3將會是專利獲證的高峰。

 

陳嘉宏說,公司OBM-A01預防輻射傷害保護藥物開發專案去年12月送美國FDA第一期臨床試驗申請,將在今年5月依FDA建議補充藥物製造資料記錄與動物實驗報告,規畫今年第四季完成此一藥物臨床試驗。

 

陳嘉宏指出,FDA官員Dr. Alan Liss看好原創生醫未來爆發力,已加入公司團隊,協助各項藥物開發專案與法規機關的溝通與聯繫,並可在對國際藥廠授權談判時,借重其專業經驗與影響力,對公司有很有的助益。
生技股添新軍 原創生醫明登興櫃

 

原創生醫(6483)將於明(23)日掛牌興櫃,輔導券商包括台新綜合證券、新光證券及福邦證券,認購價每股66元。該公司目前每股淨值21.87元,若以參考價66元計算,股價淨值比約3.02倍。

 

原創生醫成立於2011年12月,主要從事非新成分新藥的開發,鎖定新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統為主軸,並定位為「藥物傳輸系統設計者」,目前旗下研發產品包括:OBM-A01輻射傷害預防藥物、OBM-A02化療輔助藥物、OBM-A03抗生素類新藥。

 

原創生醫目前股本2.45億元,由於營運尚處在燒錢的研發階段,故無營收及獲利挹注,2012年稅前淨損1,297萬元,每股稅後虧損9.84元;2013年稅前淨損2,216萬元,每股稅後虧損8.03元;自結2014年前10月稅前淨損5,862萬元,每股稅後虧損4.12元。

 

值得一提的是,OBM-A01藥物主要用在預防輻射傷害上,可供核電廠或是有輻射危害疑慮的單位使用,目前全球尚無類似藥物上市,若能獲美國FDA允許採用505(b)(2)查登途徑,只要未來完成臨床一期試驗後,有極大機會即可取得新藥許可,可望成為公司第一項核准上市的新藥。

 

原創生醫表示,短期內希望展開OBM-A01的美國人體一期臨床試驗,並與國際藥廠接洽產品的銷售通路,以取得相關授權金收入。至於藥物的授權金談判及取得時間,目前暫定於OBM-A01第一期臨床試驗結束時啟動。
原創生醫旗下新藥正式授權傑安生技

 

原創生醫(6483)於上週五(10/31)宣佈與傑安生技(Jowin Biopharma Inc)簽訂全球專屬技術授權合約。原創生醫旗下新藥Amphotericin B(CCM-AMB)的專利正式授權給傑安生技,未來將由傑安生技負責該項新藥後續的開發,而原創生醫則可取得相關授權金,對公司財務及業務面皆有所助益。

 

原創生醫表示,依據本次合約內容,公司可向傑安生技收取先期授權金,而在傑安生技未來完成合約約定的各項開發階段里程碑時,亦可再收取里程碑授權金。此外,未來在CCM-AMB藥物上市銷售後,還能依其銷售毛利,收取一定比率的權利金。

 

原創生醫於2011年,主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症的藥物傳遞系統,其中Amphotericin B便是以黴菌感染治療為適應症的抗黴菌藥物。公司指出,本次簽約之後,公司在授權期間將雖然不得進行抗真菌感染類別的研發專案,也不得授權其他公司進行抗真菌感染的應用,但權利金挹注的資金將有助於提升整體財務狀況。
原創生醫 進駐南科育成中心

 

擁有多年實務經驗 王朝暉博士及團隊 成功研發奈米複合微胞技術,為了讓藥物可以幫助及造福更多民眾,擁有多年實務經驗的陳嘉宏及王朝暉發明奈米複合微胞技術,成立原創生醫,以研發新劑型用藥及人類抗癌輔助藥物為主,進駐南科育成中心。

 

執行長陳嘉宏表示,王朝暉博士及團隊所研發的奈米複合微胞技術,為以高分子複合物微胞為載體,藉由高分子PEG-polypeptide、間隔基 (spacer) 「M」與藥物組合形成奈米複合微胞,透過載體特有的物化性質改變藥物的脂水溶性、體內半衰期、釋放時間以及特定組織蓄積與吸收等,達到治療的目的,提高治療指數。

 

陳嘉宏指出,此技術為運用載體強化既有藥物的特性,因此可縮短臨床實驗的時程,減低投入的資金及提早上市,最重要的是可增加藥物的維持時間(如抗輻射藥)及可以讓藥物在特定組織釋放(如抗生素),真正達到治療的目的,也因而順利進駐南科育成中心。

 

南科育成中心經理官千懿笑說,南科育成中心成立近10年,以協助如原創生醫團隊具有獨創性技術的中小企業為己任,歡迎有需要的企業善加利用。
公司簡介

 

原創生醫股份有限公司成立於2011年,總部設於台南科學工業園區。公司團隊擁有多年國際醫藥法規與臨床試驗經驗,並專精在藥物載體與控制釋放領域。

 

本公司主要從事非新成分新藥的開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。舊藥新用的策略除了可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值。
 

 

 公司基本資料
 

 

統一編號

 

 

29184891

 

 

公司狀況

 

 

核准設立

 

 

公司名稱

 

 

原創生醫股份有限公司

 

 

資本總額(元)

 

 

300,000,000

 

 

實收資本額(元)

 

 

245,000,000

 

 

代表人姓名

 

 

陳嘉宏

 

 

公司所在地

 

 

臺南市新市區環東路1段31巷6號2樓

 

 

登記機關

 

 

科技部南部科學工業園區管理局

 

 

核准設立日期

 

 

100年12月05日

 

 

最後核准變更日期

 

 

103年08月28日

 

 

所營事業資料
 

 

IG01010  生物技術服務業

 

 

IG02010  研究發展服務業

 

 

F601010  智慧財產權業

 

 

C801990  其他化學材料製造業

 

 

C802041  西藥製造業

 

 

F401010  國際貿易業

 

 

  研發、設計、生產及銷售下列產品:

 

 

  1.奈米複合微胞類新藥。

 

 

  2.兼營與前述產品相關之技術服務業。

 

 

  3.兼營與前述產品相關之國際貿易業。

 

 

 

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