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厚美德生物科技股票新聞

 

厚美德領先業界,獲TUV SUD頒發全台首張MDSAP證書

 

厚美德透過對系統的管理規劃,確保供應鏈生產之品質維持穩定,並強化風險評估與安全管理等級,本次通過TUV
SUD 稽核榮獲MDSAP證書達到國際級之品質管理標準,更展現提供客戶高品質醫療產品的決心。  

醫療器材單一稽核計畫 (Medical Device Single Audit Program ,
MDSAP) 是由國際醫療器材法規管理論壇 (International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)
提出的方案,預期藉由單一的稽核達成多個國家的法規管理要求,透過法規驗證的資源整合提升管理的效率與彈性,加快醫療產品導入市場速度,降低醫材製造商疲於因應各國法規要求所耗費的時間與成本。

目前參與MDSAP的法規主管機關包含:

1.  澳洲醫療用品管理局 (TGA)

2.  巴西國家衛生監管局 (ANVISA)

3.  加拿大衛生部 (Health Canada)

4.  美國食品藥物管理局 (FDA)

5.  日本厚生勞動省/醫藥品醫療機器綜合機構 (MHLW/PMDA)

TUV
SUD源自於對品質一向嚴謹的德國,在醫療器材領域具有資深專業團隊,也是少數擁有MDSAP稽核員資格的驗證單位,可為客戶提供完整的MDSAP驗證流程,涵蓋ISO
13485醫療器材品質管理系統及所有參與MDSAP的醫療器材法規主管機關所提出的具體要求。

關於厚美德生物科技

於2000年由徐添財博士成立,致力於人類健康生活與醫療保健、生物科技產業發展。專業於血糖監測儀器的製造以及研發安全、可靠的產品協助糖尿病患者居家血糖監控、幫助醫護人員提高醫療品質。

關於TUV SUD

TUV
SUD是一家優質、安全和可靠的專業測試、檢驗、審核、驗證、培訓和知識服務解決方案的第三方驗證單位。自1866年起,集團始終致力於保護人類、財產和環境安全,避免新型未知技術帶來的風險。TUV
SUD集團總部位於德國慕尼黑,在全球超過1,000個據點設立了辦事處。TUV SUD擁有24,000多名活躍於各自領域的權威專家。TUV
SUD旨在通過綜合完善的一站式服務,幫助全球客戶提高生產和營運效率、降低成本、控制風險。

厚美德生技獲巴西BOT Q3出貨

厚美德生技日前正式對外公開取得巴西血糖檢測系統BOT案,獲得巴西政府為期五年的血糖儀及試片訂單,預計今年第3季開始出貨。厚美德生技董事長翟永萍表示,依據合約要求,將由厚美德技術移轉予巴西國營企業IQUEGO,並透過IQUEGO在巴西公家醫療體系的既有通路優勢,從戈亞斯州出發,逐步擴展至巴西全國市場。

 

厚美德生技總經理徐添財指出,與IQUEGO展開為期5年的合作計畫,雙方將以共品牌方式供應市場,前2年由IQUEGO進口銷售厚美德所生產的血糖檢測產品,同時進行技轉作業;自第3年起,IQUEGO開始自主生產,並且為滿足公共市場需求,州政府也提供巴西首都巴西利亞(Brasilia)附近的土地10萬平方公尺予厚美德設立工廠,此將有助於厚美德貼近當地市場,並以此為據點,拓展中南美市場。

巴西血糖檢測BOT 厚美德拿到手

厚美德生技與巴西國營企業IQUEGO公司今(5)日假新竹喜來登飯店舉行厚美德取得巴西血糖檢測系統BOT案記者會,厚美德將協助巴西國營研究所IQUEGO建立血糖檢測產品的生產線,並以IQUEGO-HMD共品牌的商業模式,供應巴西公家醫療體系每年超過10億片血糖試片。厚美德生技董事長翟永萍表示,依據合約要求,將由厚美德技術移轉予巴西國營企業IQUEGO,並透過IQUEGO在巴西公家醫療體系的既有通路優勢,從戈亞斯州出發,逐步擴展至巴西全國市場。這是巴西糖尿病防治最重要的政策與成果,也是台灣醫療產業參與國際BOT案的首例,極具指標性,其成果也將影響台灣產業在國際上的商譽與發展。翟永萍指出,厚美德生技(HMD)與巴西戈亞斯(GOIAS)州政府簽訂血糖檢測系統BOT合約,獲得該政府為期五年的血糖儀及試片大單,預計今年第3季起開始出貨,營收、獲利將大步向前走。這是本土眾多血糖試片同業中首家在中南美洲告捷的業者,厚美德將以全新的行銷策略,以IQUEGO-HMD共品牌的操作模式,供應巴西公家醫療機構,這也是國產品牌由他國醫療主管機關全力推廣行銷的先例,象徵台灣醫療產業正式走出代工模式,發展自有品牌的成功案例。

根據巴西糖尿病協會2013年統計,巴西現在有超過1,340萬糖尿病患,每年公共市場血糖試片需求估計約12億片,並且逐年成長。厚美德總經理徐添財指出,與IQUEGO展開為期5年的合作計畫,前2年由IQUEGO進口銷售厚美德所生產的血糖檢測產品,同時進行技轉作業;自第3年起,IQUEGO開始自主生產,並且為滿足公共市場需求,州政府也提供巴西首都巴西利亞附近的土地10萬平方公尺予厚美德設立工廠,將有助於厚美德貼近當地市場,拓展中南美市場。

IQUEGO成立於1962年,是巴西戈亞斯州最大公營健康醫療研究機構,透過統一衛生系統(SUS)提供基本衛生保健藥物。該機構生產的藥物包括愛滋病、結核病、麻風病、消化道、高血壓、糖尿病、化療和抗生素治療,此外IQUEGO也是巴西最重要的AIDS防治藥物供應機構。

厚美德總經理徐添財表示,IQUEGO的角色相當於台灣之工研院,但又比工研院多出肩負策略性藥物生產之重任;IQUEGO透過與厚美德的合作,將成為全巴西唯一的血糖檢測產品生產基地,在糖尿病監控的國家戰略目標中扮演重要角色。

IQUEGO總裁Andrea Vecci表示:『IQUEGO擁有銷售這些產品到其他公家機構的優勢』。她指出,這也是IQUEGO首次實現的公民營合作合約,該單位將是第一家在巴西生產血糖檢測產品的公司,並與厚美德以共品牌模式精耕巴西市場。

厚美德與IQUEGO以共品牌行銷策略,結合國營企業稅賦上的優惠,IQUEGO預估在本BOT案中,將可達每年2億巴幣(約新台幣20億)的銷售目標,對合作雙方獲利貢獻毛利可達40%以上。預估未來,厚美德以靈活的行銷策略,藉由MERCOSUL(南美共同市場)的貿易協定,將品牌推廣到所有會員國的市場。

巴西人口是全球第5大的國家,厚美德採共品牌模式透過與巴西州政府策略行銷,厚美德品牌可望在巴西建立極高的知名度,帶領台灣醫療產業真正站上國際舞台。徐添財強調,在站穩巴西市場後,將陸續引進多元化的醫療產品,並以厚美德自有品牌搶食南美市場,達到綜效極大化的目標。

相較於國內生產血糖檢測產品的其他同業,厚美德一開始即積極建構自有品牌與通路,挾其厚實的研發實力,在競爭激烈的全球市場中脫穎而出,已連續5年都獲利,後發先至態勢益顯。徐添財樂觀的說,有了巴西訂單,將可大幅推升公司營收與獲利表現。而且為因應市場需求,目前正積極拓展營運規模,其設立於青島的工廠已進入量產階段,在巴西亦著手籌備生產基地,並積極規畫上市櫃目標。

 

厚美德生物科技公司簡介

厚美德成立於2000年,專業於血糖監測儀器的製造以及系統開發。

使命在產品品質提升,改善使用者體驗,提供可靠又便利的血糖監護產品。

我們努力將產品規格推向業界最高水準,深入了解使用者習慣以滿足每個人的需求。

此外也積極拓展公司規模,目前正為IPO做準備,目標在2015上市櫃。

厚美德生物科技公司基本資料

統一編號 70507157
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 厚美德生物科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:HMD BIOMEDICAL INC.) 
章程所訂外文公司名稱 HMD BioMedical Inc.
資本總額(元) 800,000,000
實收資本額(元) 426,270,340
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 42,627,034
代表人姓名 翟永萍
公司所在地 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
登記機關 經濟部中部辦公室
核准設立日期 089年05月15日
最後核准變更日期 109年07月07日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F401010  國際貿易業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
CF01011  醫療器材製造業
F107200  化學原料批發業
F207200  化學原料零售業
IZ99990  其他工商服務業
I103060  管理顧問業
CC01101  電信管制射頻器材製造業
F401021  電信管制射頻器材輸入業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

厚美德生物科技董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 厚美德生物科技董事長 翟永萍 3,057,696
0002 厚美德生物科技董事 緹熙投資有限公司 2,014,947
0003 厚美德生物科技董事 陳威宇 1,570,482
0004 厚美德生物科技董事 簡瑞峰 677,130
0005 厚美德生物科技獨立董事 何橈通 0
0006 厚美德生物科技獨立董事 張恒雄 0
0007 厚美德生物科技獨立董事 黃聯聰 0

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