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博錸生技股票新聞

日台聯手防堵疫情！博錸生技變異株試劑　3小時檢測出爐

記者廖靖尹、古高樹／台北報導

面對來勢洶洶的COVID-19變種病毒，日商與台灣博錸生技聯手開發，一站式變異株檢測試劑，突破目前市面上檢測試劑，驗出陽性反應時，無法立即辨識變種病毒的困境，透過晶元磁片技術，搭配光學讀取，從樣本準備到檢測報告出爐，只要三小時，大幅提升診斷效率，避免染疫者傳播病毒機會。防堵變種病毒蔓延，入境台灣全面普篩，想揪出Delta病毒藏在哪，除了二次採檢跟基因定序，博錸生技與日商聯手開發一站式COVID-19變異株試劑，大幅提升診斷效率。博錸生技技術長黃勤修：「也是同樣拿放大之後的核酸，然後用我們的πCode分析方法，差別是在現行方法是把整個核酸的次序都定出來，我們的方法是只有專門看那幾個變異株裡面特殊的突變點，速度就很快。」

將檢體放入晶元磁片清洗機，讓核酸探針連結，搭配自主研發光學讀取技術，只要檢測出陽性反應，就能立即判讀為哪一型的變異株，檢測報告三小時出爐。

民眾：「如果能夠快速的話，對於像是在機場那邊的話，也可以快速通關」、「就可以縮減很多中間準備的時間，也可以避免他們跟其他人接觸，或者是感染到其他人之類的。」

博錸生技技術長黃勤修：「學理上新的變異株一定會繼續出現的，我們可以無限的擴充，增加突變點的內容，我們就可以馬上偵測出新的變異株。」

檢測變異株從五天縮短為三小時，降低成本、減少人力消耗，更避免染疫者等待結果期間傳播病毒機會，為這場抗疫戰爭帶來強大助力。

百家生醫公司攜手 組精準醫療產業協會

百家生醫公司，共組精準醫療產業協會。台灣精準醫療及分子檢測產業協會（以下簡稱精醫協會）10日正式成立，共有百家生醫公司成為會員，協會籌備委員會主席李鍾熙指出，2025年該領域全球產值將達1,340億美元，顯示精準醫療領域已經進入產業的紀元。

精醫協會昨日成立大會上，由李鍾熙親自主持，而出席者包括衛福部部長陳時中、國策顧問何美玥、台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁、有聯生技董事長詹維康、中研院生醫所所長郭沛恩，產業界則有普生董事長林宗慶、創源董事長蔡政憲等。

李鍾熙表示，此次精醫協會籌備階段就有百家生技公司共襄盛舉，包括體學、行動基因、賽亞、創源、普生、博錸、麗寶生醫、金萬林等。此次精醫協會成立後，也成為全台第三個以創新生醫領域為定位的產業協會，與生物產業發展協會、台灣研發型生技新藥發展協會，鼎足而立。

成立大會上，李鍾熙致詞時表示，當前美國食品藥物管理局（FDA）核准進行的臨床三期藥品中，有六成與精準醫療、分子檢測相關，且產值不斷成長，從疾病檢測、醫療大數據、藥品開發的伴隨式診斷到基因治療等創新範疇，都屬於精準醫療與分子檢測領域。

從上述現象來看，李鍾熙表示，顯示精準醫療、分子檢測已經不再僅限於學術領域，而開始走向生活，走向真正的產業應用，而產業應用未來要聚焦的就是「規格標準化、規模擴大化」，這也是本次成立的協會未來所要推動的要務，讓學術能結合醫療走向產業。

另外，衛福部部長陳時中也親自出席該協會成立大會，他致詞時表示，官方應該服務產業、優化法規框架，讓產業界能在好的法規裡，盡情發揮所能，未來衛福部將持續100%支持產業發展，在生醫產業的發展中，台灣不能缺席。

陳時中表示，對產業最重要的就是法規，而官方則須站在「服務」產業的立場，來管理法規、指引企業。對於產官的關係，陳時中強調，「官」（政府單位）的思維必須改變，應該把效率擺第一，因為效率重於一切，這也是官方單位必須要思考的一個面向。

對於鼓勵官產協和，陳時中說，他也常如此期勉衛福部的同仁，也鼓勵同仁多與產業界接觸，讓企業在最少干擾的情況下，推動生技醫療產品能夠在順利、安全與品質兼顧的目標中，順利發展。

　　櫃買中心周四（18日）表示，博錸生技（6572）及台霖生物科技（8496）兩公司，排定在下周五（26日）登錄興櫃買賣。
根據櫃買中心資訊顯示，博錸生技公司是由多位在美國擁有豐富生化及醫療生物科技經驗的專家帶著為台灣在全球生技版圖拚創一席之地的使命而於2009年歸國成立之公司，以體外診斷試劑及檢驗儀器設備作為主要營業項目。該公司無實體發行普通股50,784張，興櫃買賣類別為生技醫療業類，輔導推薦證券商包含：元大證券、元富證券及永豐金證券。
台霖生物科技公司成立於1997年，目前在新營及烏樹林蘭花生物科技園區共有三個場區，台霖以生產大花系蝴蝶蘭為主，年產量約700萬，自有品種約達200種。該公司無實體發行普通股35,700張，興櫃買賣類別為其他類，輔導推薦證券商包含：元大證券、國泰證券。
櫃買中心統計資訊顯示，今年以來新送件興櫃案共有14件，其中元月到農曆封關前共有12件，新春後則有16日的博錸及台霖兩公司送件；今年到周四已登錄興櫃買賣有17家公司，加計今（19）日的維田科技掛牌興櫃，共累計有18家公司。至於今年新送件上櫃案，則有2月2日送件的益安生醫公司，主辦券商是元富證券。<摘錄工商>

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博錸生技股票無實體　基準日1/20

為因應登錄興櫃需求，博錸生技（6572）訂於2月15日起全面換發無實體股票，基準日為1/20，預計近期便會正式送件申請登錄興櫃。

博錸生技成立於2009年，目前股本5.07億元，主要以懸浮式陣列技術作為包括試劑載體、診斷試劑及儀器設備等產品的開發與應用，運用自行研發出的獨特影像磁珠，將核酸探針或蛋白質標的物連結，搭配自主研發的光學讀取技術，能使用較少的檢體同時進行多重檢測，大幅減少傳統檢測耗費的時間、檢體及費用，提升診斷效率。

博錸體外檢測試劑傲視業界

　　在「個人化醫學」及「精準醫療」時代趨勢下，體外診斷試劑應用於癌症、傳染性疾病及遺傳性疾病等檢測，已成為醫生診斷及用藥評估重要輔助工具，未來分生及免疫類診斷試劑市場可說充滿機會與挑戰。
以全自動多元體外檢測試劑及平台之世界領導品牌自詡的博錸生技（6572），在自主研發信念下，近年創新開發出一系列核心產品，包括作為試劑鍵接的關鍵載體元件-影像晶元磁片、臨床使用的高效多元體外檢測試劑、分析試劑檢測結果的全自動多元化檢測儀器系統平台等完整產品線。
博錸創新的體外檢測試劑及平台具有多元、精準、高靈敏度，同時具操作簡易、檢測時間短、分析速度快，增加可偵測分析物種類，降低檢驗成本，與減少檢體、試劑耗材使用等優點，技術超越國際大廠水準，成為台廠分生及免疫檢測領域的新亮點企業。
博錸生技主要以Suspension array懸浮式陣列技術作為包括試劑載體、診斷試劑及儀器設備等產品的開發與應用；先進的智慧多元檢測平台植基於自有專利技術-IntelliPlex，運用自家影像晶元磁片(πCode)技術；博錸的晶元磁片以圖像進行分類，好比給每種檢測核酸分子、蛋白質一個特定圖案，透過顯微影像與辨識可以精準確認檢測標的物，最多影像編碼組合達16384種，單一盤孔可提供到200多種標的物檢測，搭配上自家高靈敏度、快速、精確的影像辨識系統，大幅提升效能、降低成本。
近期以XNA與πCode技術發展的肺癌基因群伴同性診斷試劑組，一次可偵測相關8個基因中的73個突變點，滿足一次完成所有基因突變的檢測分析，大量省時與省錢，亟具競爭市場優勢。
相較以「顏色」作為多元檢測種類辨識的類比式技術Real time PCR與xMAP，只能做少量標的物種類檢測，且機器及反應耗材費用高，PCR反應所需之mastermix與批次間反應差異問題仍待克服。<摘錄工商>

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矽谷創業老將曹汀回台再創博錸
發展多元及創新檢測技術應用平台
希做到台灣公司 台灣品牌 世界第一

回台創業力拼國際

由矽谷生技連續創業家曹汀博士於2010年五月回台成立的博錸生技公司於今年2月26日在台灣上興櫃了。博錸公司從事體外診斷試劑(IVD)的研發、製造與銷售。投資人大多是策略夥伴，該公司於2010年10月就結束了第一回合的籌資。「凡瞭解這公司的，均希望投資。」博錸董事長暨總經理曹汀說。上興櫃，資金的獲得不是主要目的，主要的是可以更容易獲得國際的合作與夥伴。「本公司要透過IPO，成為一個讓世界認知的有制度、有規範、有可信度、有國際團隊的公司，將來要成為世界級的公司，爭取國際資金，爭取國際合作夥伴。」

曹汀博士有這樣的眼光與願景要打國際盃，他是深具資格與經驗的。獲有科羅拉多州立大學生物化學博士學位的曹汀，在美國曾經於1980年創辦Zymed Laboratories，是全球做病理檢測試劑的前三大，市佔率10%，於2005年一月高價賣給Invitrogen公司。1988年成立了Genemed Biotechnologies公司，主要為國際大公司包括羅氏大藥廠(Roche)、Berin、日本Sakura Finetek等作體外診斷檢驗試劑的代工，，於2015年12月賣給日本Sakura Finetek。1996年創立Genemed Synthesis公司，主要從事合成Peptide及DNA等，早於2007年被美國Genetic Resources公司收購。

已經在美國成立了三家成功的生技公司，為何再回到台灣創辦博錸生技公司？「這是基於對台灣的一份感情，所以回來台灣開公司。另外，也是自己對生物科技的熱情。」曹汀說，在國外創辦過幾個公司，在這個領域深耕很久，他覺得到了一個階段，想回台灣成立生技公司，把一些創新的技術及經驗帶回來，在台灣做成功，進入全球主流市場。特別台灣在IVD這個領域很弱，他帶給台灣一個新的技術平台和專業人才，希望能做到「台灣公司、台灣品牌、世界第一」的全球公司。

所謂的IVD是指體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic，IVD)，是指用於疾病或其他狀況之診斷用之試劑、儀器與系統，有別於一般泛指的醫療器材(medical device)，主要是指不直接接觸人體，利用取自人體的血液、尿液、其他體液或組織切片等，進行人體外試驗或分析的醫療器材。

另一方面，曹汀說他在美國雖然已有三個成功的公司，雖然是美國公司、美國品牌，也做到全球病理免疫第三大，但公司均不算大，也就是百人的規模，也不是領導品牌。他一直覺得自己缺乏一個創新的核心技術平台，覺得有點遺憾。但現在台灣的這個創新技術讓他充滿了期待與興奮，這是台灣博錸公司的專利，屬於台灣的創新技術。「這次回來台灣所做的是要真正的開發出來一個核心的技術平台」，他開心的說。

「一個公司一定要有自己的核心技術，才能站在一定的高度與世界級的公司競爭。」他指出像世界級的公司羅氏(Roche)、像亞培(ABBOTT)，均是在生技業有著領導地位的世界級公司。「我們要在體外診斷試劑(IVD)的領域裡與他們競爭。」曹汀雄心萬丈的說。

美FDA要求「伴同性檢測」

「博錸」的英文名字是PlexBio，Plex代表著是多元，所以也就是中文的「博」，「錸」從字面上是金子來，但主要是去排字出來的。為何想成立博錸公司呢？曹汀說他以前的Genemed Biotechnologies公司從1993年至2012年，為羅氏製藥做分子生物診斷試劑代工了廿年。他親眼看見羅氏的成長，1993年時只有數千萬美元的銷售額，到如今成為全球分子生物IVD的龍頭，年營業額是25億美金。2009、2010年，他們看見羅氏在做分子生物試劑已走到個人化醫療，2014年被美國歐巴馬總統總統講成「精準醫療」(Precision Medicine)，為病人做最正確、有效的個人醫療。

他以癌症為例，講到傳統用藥的方式是一種藥醫全體相同病狀的病人，如大腸癌就用化療，但對人的身體折騰不少，副作用很多。現在有許多標靶藥物出來，到目前美國FDA已批准24種標靶藥，還有近80種正在陸續出來。針對癌症的這些標靶藥，在治療上好處是副作用少，又能針對有病變的癌細胞，比化療好的多。

「但這些標靶藥是否有效卻與基因的變化有關。」曹汀說。若基因有變化，這個標靶藥的治療效果也不行。將大腸癌組織拿出來，分析基因是否有變化，再來決定這癌適合用那種標靶藥物，這叫做「伴同性的檢測」。三年前，美國FDA已經發佈一個新的規定，即任何新藥出來必須要有一個伴同性的檢測跟著走，先確定這個標靶醫療是否可行？先篩檢出適合這個病人的藥物。

生化專家曹汀深入解釋，由於基因變化不同，癌症細胞對每種藥物的反應不同，所以在治療前必須先知道這癌症的基因有怎樣的突變。一個基因有許多不同的突變，這個藥對這個突變有效，但對另一種突變就沒效。譬如與肝癌有關的至少就有八個基因，每個基因還有不同變化。所以博錸現在所做的，就是提供產品給醫療單位，讓他們為醫生所提出的癌症基因檢體來做檢驗。

多元檢測基因病變技術

博錸所發展的試劑，是一次可做多個基因中的多個突變點的檢驗。目前坊間醫院的方法，是從癌症發生率最高的基因開始檢查，確認何種基因作怪，就知道用什麼藥；若沒有查到這個基因，就再檢查下一個基因。醫院為省錢，不可能八個基因一起做，但一個基因的檢查等結果，要一、兩個星期，若做八個，就拖好幾個月，要給予正確的用藥就會擔誤時間，這樣治療效果就會差很多。

「我們的核心技術就是要一次把所有要檢查的病變點做出檢驗，是多元的診斷試劑核心技術，醫生根據一次出來的所有檢驗結果即可做正確的判斷，節省了時間，也節省了病人的時間與金錢。」曹汀說。每人的癌細胞、基因均不同，而且，基因與疾病的關係愈找愈多，必須瞭解病人的根本情況，才能對症下藥。「這是精準醫療的根本精神，要給予病人最正確的治療。」曹汀說，現在只要是基因病變的病，均可以用標靶治療，標靶治療是一個昂貴的治療法，博錸所發展的這種同時多元的檢測方法可以立刻短時間知道什麼藥可以對症下藥，試劑成本相對便宜，若做八個基因病變試驗，他們只是兩個試驗的價錢。

博錸的試劑已跳脫傳統一個一個檢驗的程序與框限，可以一次檢驗大量基因組合，甚至可以做到一萬多個基因突變點)的基因群組，進步到以癌症為整體一個 Panel來檢驗的概念，這是全球獨一無二的創舉，就算是全球最大的羅氏生技公司的產品也仍是一個一個基因的來做測試，一次反應也只能做到六個基因突變點。

博錸的試劑於2016年進入臨床實驗，今年可以拿到歐盟的認證，預計2018年可以拿到台灣與大陸的認證，美國將會最後去。檢驗試劑必須經過這個過程才能進入醫療行為。所以這兩年，他們主要是做臨床實驗及上市(場)的允可。在台灣三類IVD試劑一個臨床實驗至少三十萬美金，但在美國一個臨床實驗至少一千萬美金。

博錸的的前二個試劑是針對大腸癌與肺癌，將於2016年進入臨床實驗；2016年還要進入C型肝炎病毒基因分型檢測的試劑。2017年，皮膚癌與甲狀腺癌的試劑進入臨床實驗。2018年將要再做不同的癌症試劑。

創新且多元的檢測技術應用平台

為何博錸可以做到一次測試多種突變基因？曹汀說，這是利用半導體的技術做到影像晶元磁片。一個六吋晶元件，可切四百萬顆影像晶元磁片。一個磁片等於一個特殊的影像，一個影像可以測一個基因突變。博錸藉著自創的軟、硬體，能做到將這些影像混合在一起，發展出高效能影像辨識系統並利用台灣成熟的半導體及MEMS工業、高水準精密儀器製造業，以及優秀軟體人才開發出全自動多元化檢測分析儀器系統，將於2016年5月量產，再配合他們的高效多元體外檢測試劑，成為一個獨特創新且多元的檢測技術應用平台。

能夠完成這個創新且多元的檢測技術應用平台，還有一個原因是博錸有一個技術是可以解決檢測的敏感度，是現在市面上的敏感度的十倍以上，甚至是一百倍的敏銳。曹汀解釋，譬如要測一個癌細胞的病變，醫生從病人的組織中取一個組織去做分析，所取的組織樣本不一定取到癌細胞，若是取到了有癌細胞的組織，病變有多有少，病變也不同。目前坊間的檢測基因突變的方法敏感度是1%-8%，(若一百個細胞其中有一個癌細胞，敏感度是1%)，博錸的敏感度可以到0.1%至1%，也就是說一千個細胞中有一個癌細胞就可以測到，敏感度增加十倍。敏感度愈高，漏掉的病人就愈少。

博錸目前力求檢驗的敏感度技術要做到0.01%，這是他們的目標。因為他們的下一個產品是大腸癌的早期篩檢。目前醫院對大腸癌的篩檢是潛血檢查，正確度只有22%，是屬於安全非侵入性、成本低、但準確度低的檢查。還有就是大腸鏡的檢查，正確度95%，是成本高、準確度高、卻是侵入性的檢查。曹汀表示，若依博錸的技術平台，他們可以解決這兩種的問題，從癌前病變、第一期、第二期、第三期、第四期的每個階段，均可以檢驗出來。他表示，癌病變的發生，乃因基因的突變，不同的階段有不同的基因與不同的病變，若癌細胞死亡，脫落在腸中，就會隨著糞便排出人體外，只要檢驗糞便就可以檢驗出病人目前在那個階段，也可以早期就知道癌的可能發生性，進而做早期治療。所以這個檢驗的試劑要非常的敏感，否則很可能測不到細胞的病變。目前博錸的癌細胞變異前準確度可到65-70%，癌細胞變異後癌細胞準確度可到95%，介於潛血檢查與大腸鏡的兩種檢查方法之間，而費用只有潛血的幾倍、大腸鏡的50分之一。所以只是一個大腸癌的篩檢就組合了好幾個世界專利，包括兩個歐洲專利、兩個美國專利。

博錸與全球合作 蓄勢待發

目前博錸在台灣內湖辦公室有67人，其中35位從事研發，負責技術的開發其中有5名博士為領域中的專家，公司碩博士比例高達60%，另外還有產品、生產、品管、銷售人員。他們於2014年在大陸江蘇常州設工廠，從事試劑的生產，有10位員工在大陸。另外，在美國還設有研發中心，與美國的公司進行合作。於2015年在日本也有合作實驗室的建立。在台北，曹汀從美國回來帶回了三位專家，其他團隊中有多位是台灣留美的背景，在曹汀博士號召下回國服務，不論是管理團隊或是技術團隊，均有著分子生物、免疫學、生化、生醫、電機與機械工程等跨領域專長，大家相聚一起，共創新事業，一個共同的心願就是─「讓台灣有一個世界級的IVD公司」。

博錸的專業能力雖集中在癌症，仍需時間做臨床測試外，還有其他多元的產品已經在銷售，包括食品安全的微生物污染、水中病原體、傳染病原體等測試，這些均不必經過FDA，可以直接上市。研究用的試劑也可以銷售，所以他們的產品將於2016年五月間開始銷售。其次，由於他們是自己的專利平台，可以授權其他公司並共同進行合作，這也是收入來源之一。譬如，日本三井集團的一個子公司DenKa Seiken在日本做傳染疾病檢測，有了博錸的技術移轉，就可以做微生物的多元偵測。博錸又與北京律全易公司合作，進行食安與動物的檢測。在這同樣的技術平台上，許多領域均可以合作，所有的檢驗也均可以使用在這個平台上。另外，他們自行研發的博錸影像晶元磁片、自動化博錸檢測儀器系統也均是銷售的主力產品。

「這是一個創新的應用平台，將來應用很廣。」從事多年生技開發的曹汀說，他對博錸的期待就是要做到「台灣公司，台灣品牌，世界第一。」他說，這幾年台灣生物科技發展蓬勃，但仍缺乏創新的核心技術，Me Too太多，不能在世界上扮演主要的Major Player角色。台灣生技公司必須要有自己的專利(IP)，這個技術且要有實用面，能對市場有需求的問題提供一個解決方案。目前博錸針對病人基因的突變，可以一次做完各種病變的所有檢驗，解決了時間及成本的問題，是業界一個很創新的技術，希望為台灣的生技界能帶來突破與嶄新的未來。

在IVD產業有30多年經驗，並且早已過了退休年齡的曹汀博士熱力蓬勃、精神奕奕，經常奔波於台灣、美國、日本、大陸，為新創事業投入心力。他說，金山灣區三大生技公司之一的Chiron的創辦人Bill Rutter是他所敬重的生技界前輩，今年88歲的Bill Rutter擁有好幾個公司，卻仍然全球跑的很勤快，其深圳有一個做IVD的公司舉行春節晚會，Bill Rutter會興沖沖從美國趕去參加，再趕回美國。而且他是揹著背包全球跑透透，充滿對生活、對創業的動力與生技的熱情，令人佩服無比，他以Bill Rutter為榜樣。

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博錸多元檢測 快速經濟

博錸生技核心成員董事長曹汀博士（中）、營運長尹繼源（右一）、事業發展部處長貝先芝博士（左一）。圖／張秉鳳

博錸生技以自有尖端、先進的多元檢測技術，在生命科學及醫療診斷上提供優質、創新且有效之檢測平臺，一個檢體只需少量樣本即可同時進行多項核酸及蛋白質標的物之高敏感、高特異性之檢測，智慧多元檢測平臺－IntelliPlex省時、省力、簡單、快速、可靠性，可望帶給全球體外檢驗試劑產業革命性的發展。

由於醫療費用不斷的提高，醫療院所對多元化臨床檢測需求日益提升，臨床檢驗或學術研究單位在人力、時間以及實驗室的維護上就更須審慎選擇省時、省力、簡單、快速、可靠、經濟性的檢驗方法重要。

博錸生技的多元檢測平臺基於自家專利技術－IntelliPlex，此一技術所運用的條碼磁珠（Barcode Magnetic Beads，BMB），採用半導體製程生產，以高端的金屬蝕刻技術在晶圓表面上切割出無數的條碼，再以極穩定的多分子聚合物包埋，使其具有專一性的核酸分子或蛋白質，利用EDC/NHS化學技術鍵結附著於其表面上，提供核酸、蛋白質等檢測。

條碼磁珠使用二進位編碼原則，我們可提供不同編碼的磁珠，分邊鍵結後，高達128種不同的生物探針可混和在一起，利用螢光進行核酸分子或蛋白質等標的物之多元檢測。搭配使用博錸發明的高端顯微光學影像系統DigiPlex，在白光下條碼可被清楚的辨識。

利用博錸IntelliPlex技術平台開發偵測核酸及蛋白質目標物檢驗試劑，省時、省力，用極少量的病患樣本，獲得快速可靠的結果，這些試劑盒為單孔目標物測試，一次可做高達96個樣本。

博錸生技公司簡介