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全福生物科技股票新聞

全福生技今登興櫃走勢黯淡，董座：要做生技業的李安

2022年6月23日

【財訊快報／記者何美如報導】全福生技(6885)今(23)日正式登錄興櫃一般板股票市場交易，每股參考價35元，股價開高後一路往下，跌幅近三成。全福生技專注在轉譯科學的經驗結合，鎖定胜肽再生醫學，董事長簡海珊表示，自己從海外把生技願景帶回來，未來持續努力把台灣生技產業推出去，要做台灣生技的李安，雖然成本小但很有影響力。 全福生技運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈（PDSP）技術平台，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的原創（first in class）候選新藥，其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗。根據已知的臨床試驗數據顯示，BRM421可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合並修復受損的角膜，還能快速緩解乾眼症的整體症狀，展現良好的安全性與早期療效。現已規劃年底與FDA進行諮詢會議，明年在美啟動三期臨床試驗，也與潛在合作夥伴持續洽談授權合作事宜。
全福成立於2013年，也曾發展登革熱新藥，簡海珊坦言，先前很多人說全福準備做雜貨店，大分子藥、小分子藥、胜肽藥、癌症、乾眼症用藥等什麼都做，但其實發展的都是轉譯科學，並不是所謂雜貨店，就是從實驗室到人體，從研究到開發，從動物做到第一個人體安全性試驗，從新藥眼光看，這階段是死亡之谷，要結合七、八種專業整合才能走過這一段，而且多種人才有助減輕新藥錯誤，越在前面就優化，後面就能減少時間金錢，全福就是專注在轉譯科學的經驗結合，要用最少成本創造最大利益。
很多人說，要做生技的張忠謀發展出台積電，簡海珊說，張忠謀帶來的是願景， 我們同樣是從海外把願景帶回來，未來要把生技推出去，但我們只能做到台灣生技的李安，其實是小成本，但很有影響力，把文化、電影推出去，未來全福也希望要把台灣生技推出去。2019年全福已將先知生技切出去，其免疫方面的癌症、感染症，我們專注在胜肽再生醫學，開始把雜貨店變成精品店，這就是我們經驗的傳承。
簡海珊表示，PDSP具有開發多適應症新藥的雄厚潛力。在動物試驗階段已證明PDSP對於角膜受損、骨關節炎、傷口癒合（如燒傷、糖尿病足、肌肉韌帶癒合）、雄性禿等皆有效。因此，公司除布局乾眼症的治療外，已同步拓展相關幹細胞治療適應症的新藥開發，包括治療角膜嚴重損傷的BRM423、治療神經營養性角膜炎的BRM424、以及治療退化性關節炎的BRM521。
胜肽屬於再生醫學領域一環，但合成胜肽的長度若短於40個胺基酸，法規上屬於小分子類別，藥物審批可循新藥申請（New Drug Application， NDA）規定提交，不走生物製劑許可（Biologics License Application，BLAs）途徑，能大幅節省開發成本與時間，胜肽新藥兼具小分子和蛋白質藥物的優點，成為在政府高藥價監管下的新興治療選項，吸引不少跨國藥廠競相投入。

全福生技攜手嬌生 合作開發登革熱新藥

全福生技宣布與嬌生公司(Johnson & Johnson)旗下的楊森藥廠簽訂一項合作、選擇權與授權合約，新藥開發案由嬌生公司創新部門主導推動，並由雙方就楊森藥廠已針對登革熱為適應症所開發選定特定化合物進行研究、開發及商業化。

全福成立於2013年8月成立，核心業務運用「轉譯科學」開發新藥，透過前臨床及臨床試驗，開發出民眾可負擔的高品質藥物，總經理簡海珊表示，對於能與楊森藥廠共同開發登革熱的有效藥物，目前開發登革熱治療藥物具有高度的醫療需求，尤其是在亞洲地區此次能與楊森藥廠經驗紮實的感染性疾病研發團隊合作，加上全福生技擁有轉譯科學核心能力與高度整合的營運管理團隊，對於這項化合物開發用於登革熱的高品質有效藥物。

登革熱被世界衛生組織(WHO)列為最重要的蚊媒病毒疾病，全球約有25 億人口生活在登革熱好發地區，由於病毒載體在全球之散佈，疾病持續快速擴散中。世衛組織估計每年有5仟萬到1億人罹患登革熱，在亞洲登革熱是兒童住院治療的主要原因之一，首次感染登革熱時屬自限性疾病，症狀輕微或以急性發燒來表現。

聚焦轉譯醫學，簡海珊領軍成立全福生技

台灣生技產業百花爭鳴！由曾任生技技術開發中心資深顧問及台灣生技整合育成中心(Si2C)營運長的簡海珊所創辦成立的全福生技，今年8月正式成立，該公司是台灣新型態的生技公司，主要是採虛擬操作及快速價值創造模式，為早期研究的候選藥物加值。

全福生技成立於2013年8月，使命是為早期研究的候選藥物創造價值。創辦人簡海珊經歷完整，除曾任國際藥廠的經驗外，三年前由美返台，全心投入台灣生技產業，最早進入生物技術開發中心擔任資深顧問，其後進入生技整合育成中心(SI2C)擔任營運長，後進入安成生技(4180)接受產業歷練，相關經歷使其在新藥研發、台灣生技產業鏈價值及產業實戰經驗上，累計相當基礎，有鑑於時機成熟進而創辦全福生技，並邀請李文機擔任海外公司BRIM生技董事長。更難能可貴的是，其顧問團都在國際藥廠或藥品研發、專利佈局上具有豐富經驗。

簡海珊表示，此時成立全福生技，主要是看好台灣極佳的戰略地位，因新興國家漸成為藥物市場成長動力，近年來國際大藥廠在開發亞洲區域性藥物上有高度需求；該公司具備的經驗與能力，足以在台灣學界、法人、及生技公司與國際大藥廠間擔任串連的角色。

她指出，就新藥開發過程的價值鏈而言，目前亞洲各國在早期新藥發現與後期臨床開發間，存在明顯的斷層，全福團隊在轉譯醫學上具有多年國際藥廠經驗，足以應用於填補新藥開發價值鏈上的缺口，使之接軌。另外，生技研發及投資近期在台灣氣勢如虹，而台灣產業無論是選題、投資、或研發，都非常需要轉譯開發技術及知識。

李文機表示，全福顧問團隊長期於國際大藥廠從事新藥開發，資歷相加超過200年。顧問專長分別著重於各藥物研發階段如標的確認、藥理、毒理、前端劑型開發、藥動學、模擬設計(simulation and modeling)、細胞株培養、製程設計、智財布局、CMC、細胞株開發及臨床數據統計、產品及市場競爭力評估等，且其本身在國際藥廠參與開發的多項新藥已獲准上市，資歷完整。而這群顧問們的角色不單是參與公司研發案的專家，也同時兼具了全福股東的身分，其投入不同於一般，全然以自家人的心情深入參與。

全福表示，該公司經營是採虛擬操作及快速價值創造的模式，各開發案由台灣的工作夥伴及國際顧問們組成專案團隊共同執行。 為確保開發流程的效率，全福將慎選高水準委辦研發及生產機構(CROs and CMOs )，成為策略夥伴，一起推展研發計畫。其退場及獲利機制則是一旦達成療效概念確認(Proof of Concept, POC)階段，就會將該案售予國際大藥廠，或與其共同開發。這種商業模式可顯著降低研發開支，並於短期內確保投資的獲利成功率。

全福生物科技公司簡介

全福生物科技股份有限公司（以下簡稱全福生技）成立於2013年，以台灣總部為基地，利用轉譯科學領域的核心競爭力，整合虛擬團隊的營運模式，致力於創新藥品的開發。

全福生技的專業團隊以豐富的新藥開發經驗，篩選國內、外各類公司的創新案源，包括：學研界、小型生技公司、及國際大藥廠等，以共同研發、技術引進等方式，密切結合雙方能量展開藥品研發，再導入最適合的CRO、CMO策略夥伴，將創新藥品推展至「概念性驗證」(proof of concept, POC) 階段，再以授權、合作夥伴 (partnering) 的方式，將創新藥品的研發交棒至最具潛力的發展團隊，進行藥品研發的後期臨床試驗，將產品推向上市之途。

在創新藥物的開發，從案源選擇、研發流程、到策略夥伴等，全福生技透過「緊密合作」的方式，將我們在轉譯科學領域的核心競爭力，密切結合全球資源，以發揮加值新藥開發的最大效益，這也是全福生技以有限資源創造最大價值的創新營運模式