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偉喬生醫股票新聞

偉喬聯手標準生技 開啟慢性腎臟病精準醫療的新猷

2024/04/30 21:04:46

經濟日報 張傑

臺灣之光偉喬生醫與標準生技攜手打造的精準醫療模式,為腎臟病防治和預後帶來曙光,從腎病惡化風險診斷評估到腎(尿)毒素治療成效追蹤,都可應用〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組來達成,並搭配標準生技次世代乳酸菌益朵清調節腸道菌生態,雙管齊下,可突破過去30年腎(尿)毒對策瓶頸,創建新型精準醫療與保健模式。

偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,過往在慢性腎臟病患者中,對於親蛋白小分子類的腎(尿)毒素檢測並不普及,難以全面評估,而親蛋白腎毒素之一的硫酸吲哚酚在血液中積聚,碳吸附劑和透析僅能移除少部分的親蛋白腎(尿)毒素,因此親蛋白腎(尿)毒素治療對策,成為目前臨床治療上急迫需要解決的問題。〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組(〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit)突破高技術門檻,目前已通過歐盟CE-IVD認證,並獲得臺灣、日本、美國、中國等多國專利,同時也在新加坡、越南等亞太地區進行查驗登記申請,今年1月並通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記核准(衛部醫器製字第007625號),為全球首家、也是全臺首款通過查驗登記的技術專利。偉喬生醫執行長鄭又瑋指出,選在台灣腎臟醫學會(TSN)113年度春季學術演講會前一天,舉辦國內產品上市研討會,有特別的意義,正式取證後,已開始布局檢驗所或醫院的檢驗科,未來臨床上,將可以使用此檢測試劑,追蹤親蛋白腎(尿)毒素,對此,臺北醫學大學附設醫院腎臟內科主任方德昭認為,血清硫酸吲哚酚檢測試劑組,可以使醫師了解,目前病人腎(尿)毒素的降低是否足夠,如同糖尿病的病人吃降血糖的藥物,也是要測量空腹血糖和糖化血色素,才知道目前的治療是否恰當。

方德昭表示,全球改善腎臟病預後組織(KDIGO)於2024年4月,發表最新的慢性腎臟病照護準則,提出補充天然膳食纖維,對維持腸道益菌生態的重要性,能減少發炎改善預後。臨床文獻也建議,補充足量有通過嚴謹人體實驗的特定益生菌株(例如益朵清),做為膳食補充輔助療法,亦可以改善腸道菌叢生態,中國醫藥大學附設醫院張志宗教授亦提出,慢性腎臟病會造成的腸內微生菌叢改變,而導致體內腎(尿)毒素的堆積,次世代乳酸菌益朵清可以促進新陳代謝,調節腸道壞菌衍生的腎(尿)毒素。

標準生技研發的益朵清功能乳酸菌,為臺灣第一也是,全世界唯一針對親蛋白腎(尿)毒素為標靶,菌株完成前瞻隨機對照雙盲設計的嚴謹人體實驗,並發表在國際知名營養醫學期刊的乳酸菌製劑,臨床上可發揮營養保健功能。

標準生技董事長鍾仁銘表示,要扭轉腎(尿)毒素治療困境,必須將焦點從腎臟疾病治療轉移到腎臟健康的保健,〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組搭配益朵清功能乳酸菌這兩項突破性創新,能啟發我們制定一條更具臨床意義和成本效益的前進道路。

偉喬生醫 發表腎毒素單株抗體

致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫,是國內少數在抗體服務市場中,與傳統制式開發流程相異的單位,由於偉喬生醫深具研發創新能力,在既有技術資源上,在此次北美生技產業展(BIO International Convention)台灣館中,發表腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台,備受市場矚目。

該公司指出,由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢,加上針對腎毒素有越來越多研究發現,腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制,有著相當緊密的關係,尤其腎臟疾病所引發的併發症,若能早期透過檢測分析,可有效監控腎毒素濃度。

該公司表示,腎毒素可分為三大類,包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物(如:尿素)、中分子化合物(如:β2微小球蛋白) 及小分子親蛋白質化合物(如:硫酸吲哚酚),其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及,第三類腎毒素由於檢測難度高,需要質譜儀等高規格儀器,且無法實現高通量及立即性,來符合目前臨床所需,因此現在對於腎毒素病毒檢測,仍缺少一項快速又簡便的方式。

偉喬生醫自創立以來,針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力,所開發出的腎毒素(IS)單株抗體,已突破過往開發瓶頸,不僅是目前市面上唯一具備專一性,且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體,有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。

目前該公司已完成開發腎毒素(IS)單株抗體,並已發展成ELISA免疫分析平台,根據目前開發成果及驗證,證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法,目前腎毒素(IS)檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請,後續將進入臨床試驗及CE認證申請。

成大育成添佳績 偉喬生醫設廠 登錄創櫃板

國立成功大學育成孵化新創事業成果再添佳績;由成功大學技轉育成中心輔導育成的偉喬生醫,斥資數千萬元打造新廠,日前(16日)舉行新廠落成儀式,並在當天登錄創櫃板(股票代碼:7548)。

偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,該公司現階段目標將將儘速取得GMP及相關國際ISO認證,正式投入醫療器材體外診斷試劑(腎毒素及感染症檢測)之生產製造。

莊詠鈞指出,該公司主要經營項目為抗體蛋白開發及藥物檢測試劑委託研發,是國內少數在抗體服務市場中,提出與傳統制式化之開發流程相異的單位,因此可以更加精準地依照客戶及合作夥伴需求開發真正需要的抗體。該公司亦具備數百項目錄抗體及重組蛋白,提供科研及藥物研究使用,於去年底打入大陸及歐洲市場。

莊詠鈞說,偉喬在為客戶製作抗體開發的過程當中,會設定6個階段目標,一旦未能通過,就會重試直到達標為止,迄今他們都能滿足製藥與檢測領域的需求。莊詠鈞強調,「在成大學到誠懇踏實的精神,因此寧可重做或是評估後回絕案件,也不願意做一個沒辦法用的東西勉強交差。」。

偉喬生醫幾位創始元老是成大醫技所的同窗及學長學弟,談起創業歷程,偉喬生醫執行長鄭又瑋說,台灣生技產業的環境正在改變,看到許多學有所長的學生,在畢業後無法發揮,加上台灣本土新標的檢驗試劑的發展仍有努力空間,這是創業的好時機,於是開始投入心血跟人力。

偉喬生醫建立成熟技術平台

進駐於南科育成中心的偉喬生醫公司其主要核心技術為抗體之開發(主要應用於檢測試劑及治療性抗體開發)以及完整的蛋白質製備技術,特別是單株抗體製備,從抗原設計製備、免疫、融合瘤細胞株製備及篩選、單株細胞分離培養、到抗體大量生產之製備流程、抗體純化等,皆有穩定而成熟之技術平台。

偉喬生醫表示,該公司是國內客製化單株抗體服務市場中,帶入有別於舊有制式化的開發流程與服務模式,可依照客戶需求,開發出符合真正具應用性的抗體,因此逐漸於國內科研客製化技術服務市場中佔一席之地,也與數家經營相當成功的品牌行銷廠商合作。

在研發上,則陸續完成診斷試劑的驗證開發,例如茲卡病毒檢測、糖尿病相關檢測、腸胃道疾病檢測、腎臟疾病檢測等標的,其中多項檢測試劑開始準備進入臨床試驗階段,偉喬生醫透過擴增及強化既有完整之客製化服務平台(基因-蛋白-抗體-應用之平台)支持自身研發以及產業、學界各方面需求,同時建立多項高品質科研產品及具獨特性檢測試劑,並透過代理高品質產品擴增產品線之商業模式支持公司營運,使該公司獲得各界廣泛的矚目,不僅於2015年獲選新創團隊競賽佳作團隊,同時取得國發基金創業天使計畫的資金挹注,2016年更獲得推薦進行創櫃板登錄前輔導,成為南部生醫產業的明日之星。

偉喬生醫公司簡介

偉喬生醫於2013年成立並進駐於經濟部中小企業處南科育成中心,具有完整的蛋白質及抗體開發技術平台與各式免疫生化相關專業技術系統,主要著力於診斷試劑及科學研究用抗體及相關試劑之開發。

目前除具備完整抗體開發技術平台提供客製化生物技術服務外,更已具備各式產品線之科研用產品,供診斷試劑之抗體開發亦趨成熟,將持續開發並提供高品質之產品及服務。

我們的主要目標就是使所有的客戶對我們的產品滿意,並持續投入研發能量以開發更多提升及創造社會福祉之產品。

偉喬生醫公司基本資料

統一編號29185147
公司狀況核准設立  
公司名稱偉喬生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) 
章程所訂外文公司名稱 
資本總額(元)50,000,000
實收資本額(元)30,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)3,000,000
代表人姓名莊詠鈞
公司所在地臺南市永康區正北一路147巷9號
登記機關臺南市政府
核准設立日期102年03月20日
最後核准變更日期110年07月02日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料F102170  食品什貨批發業
F107070  動物用藥品批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F207070  動物用藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F401010  國際貿易業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
CF01011  醫療器材製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

偉喬生醫董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001偉喬生醫董事長莊詠鈞高得投資股份有限公司1,000,000
0002偉喬生醫董事洪千雯高得投資股份有限公司1,000,000
0003偉喬生醫董事莊大毅高得投資股份有限公司1,000,000
0004偉喬生醫監察人韋嘉媛 0
 
偉喬生醫股價怎麼知道?

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