仁新醫藥指出,公司新藥研發技術,挺進2018年美國「醫療保健與生命科學獎」決選名單,創下台灣首例。由於新藥開發進度符合預期,可望規劃在9月登錄興櫃。
仁新醫藥表示,公司繼2017年被國際生技產業媒體BioCentury評選為全球最具前景的8家「生技明日之星」(Next
Wave)後,近日又獲選為「聖地牙哥商業日報」(San Diego Business
Journal)前27大生物製藥公司,成功以「台灣潛力新秀」之姿在國際打響名號,成為台灣史上第一家擠入榜單的生醫公司。
仁新醫藥成立於2016年5月,為一新藥研發公司,專注開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病用藥。目前仁新主要發展中的藥物共有四項,包括LBS-008(適應症為乾性黃斑部病變、斯特格病變)、LBS-007(適應症為急性白血病、實質腫瘤)、LBS-002(腦癌用藥)與LBS-003(適應症為三陰性乳癌)。
其中,LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院(NIH)共同開發,是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥,由NIH挹注1000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。
LBS-008繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局(FDA)授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後,近期再獲歐洲藥物管理局(EMA)同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。
台灣首躋進聖地牙哥前27強 仁新獲選美頂尖生醫公司
台灣「仁新醫藥」再傳捷報 ,與全球大廠賽默飛世爾公司(Thermo
Fisher)、阿卡迪亞製藥公司(Acadia Pharmaceuticals)並列,獲選為「美國頂尖生物醫藥開發公司」(Top Biopharma
Companies),躋身美國聖地牙哥生技企業前27強,成為台灣史上第一家擠入美國生醫金榜的公司。
仁新醫藥是一間新藥開發公司,旗下開發全球唯一治療乾性黃斑部病變口服創新藥物(LBS-008),近期也分別獲得美國、歐洲給予治療斯特格病變的孤兒藥資格,也是台灣新藥公司首度在臨床前即獲孤兒藥資格的公司。
此次,仁新繼2017年被國際生技產業媒體「BioCentury」評選為全球最具前景的八家「生技明日之星」(Next
Wave)後,又獲得美國聖地牙哥商業日報遴選為前27大生物製藥公司,再度為公司及台灣生技產業寫下首例。
另外,仁新也挺進2018年美國「醫療保健與生命科學獎」(Healthcare & Life
Sciences Awards 2018)決選名單,同受矚目。
美國聖地牙哥被譽為生技領域的矽谷,在此一帶聚集了逾1,100家生命科學領域公司,成軍剛滿兩年的仁新能從中脫穎而出,與等美國知名藥廠同獲認可。
其中,此次與仁新一同進入美國頂尖生醫公司榜單的賽默飛世爾公司,是全球基因檢測、生命科學醫材巨擘。
眾所矚目 仁新醫藥攜手NIH 開發新藥
生技業誕生一顆閃亮新星!引領國內生技產業進軍國際的仁新醫藥,全球獨家授權引進由美國哥倫比亞大學攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發的口服乾性黃斑部病變用藥(LBS-008)。
NIH在此項目挹注1,000萬美元,支持臨床前至臨床一期所有研發經費,是NIH有史以來投入最多經費及頂尖生命科學專家資源的項目,亦是各界專家一致公認NIH神經科學研究藍圖計畫中最具代表性的傑作。LBS-008可望今年底進入臨床一期試驗,這將受到國際醫學界的高度矚目。
與濕性黃斑部病變相比,雖然病程進展較緩慢,但不容易察覺,患者仍有失明風險。據統計,全球約有1.7億名黃斑部病變患者,乾性黃斑部病變就占了9成。在美國每年即有1,000萬人因黃斑部病變而失明。
仁新醫藥研發處長王正琪表示,在感光細胞內,視黃醇會形成二聚體(dimer)A2E,是脂褐質(Lipofuscin)的成分之一,會加速脂褐質在視網膜色素上皮層(RPE)堆積,導致RPE細胞衰亡,視網膜因而變薄,影響視力。LBS-008能結合血液裡的視黃醇結合蛋白-4(RBP4),抑制其與全反式視黃醇(at-Rol)結合,阻止at-Rol從血液移動到RPE,減少A2E產生,並降低脂褐質累積在RPE。
目前市面上,不論已上市或正在進行臨床試驗的項目主要仍以濕性黃斑部病變的藥物注射在患者眼部,進行治療,至今並無乾性黃斑部病變的專用藥物。
仁新醫藥今年初參加「摩根大通醫療健康年會」,獲得國際間醫學界研究學者的讚賞與推崇。並將於9月6日與8日擔任美國JLABS Spotlight以及BioCentury生技新銳公司論壇的講者,與國際知名藥廠和創投分享仁新的創新技術。
11月將赴紐奧良參加美國眼科醫學會年會,與全球黃斑部病變專家、NIH及哥倫比亞大學團隊,針對LBS-008後續臨床發展狀況進行研討。
仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新指出,仁新醫藥旨在開發突破性技術,研發創新小分子藥物,以治療未滿足醫療需求的疾病。
他也表示,計畫明年初在台灣進行首次公開發行,2018年Q2登錄興櫃,預計2021年在NASDAQ上市計畫。
仁新醫藥 開發乾性黃斑部病變用藥
仁新醫藥股份有限公司(Lin BioScience,Inc.)領先國際大藥廠及全球知名生技公司,自美國哥倫比亞大學與澳洲雪梨大學獨家授權引進乾性黃斑部病變用藥(LBS-008)與3項癌症用藥(LBS-007、LBS-002與LBS-003)的全球專屬開發、生產及商品化授權權利。其中乾性黃斑部病變用藥(LBS-008)隸屬美國國家衛生研究院神經科學研究八大藍圖計畫項目之一,也是美國國家衛生研究院(NIH)有史以來投注最多經費與專家資源的項目。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新醫學博士表示,仁新醫藥致力於針對未滿足醫療需求的疾病,研發創新小分子藥物,進行臨床前與臨床試驗的驗證,並將小分子藥物推至臨床試驗中後期,將藥物產品價值大幅提升後,與國際大藥廠洽談授權結盟計畫。仁新醫藥位於美國聖地牙哥的子公司日前成為台灣首家進駐瑞士諾華(Novartis)、法國賽諾菲(Sanofi)與德國百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)等全球知名藥廠出資成立的BioLabs及美國嬌生(Johnson & Johnson)的JLABS,攜手兩大生技創新研發中心,與國外學術單位、國際大藥廠作更緊密的產學交流,持續引進更多創新技術,加速開發新藥腳步。仁新醫藥創立於2016年,在美國聖地牙哥與澳洲墨爾本擁有2家子公司,且成功與美國國家衛生研究院、美國哥倫比亞大學、美國頂尖醫療中心斯隆凱特琳癌症中心、澳洲雪梨大學與約翰•霍普金斯大學合作。仁新醫藥目前針對實體腫瘤、急性白血病、腦癌,以及乾性黃斑部病變和斯特格病變等眼科疾病進行4項新藥研發。
林雨新指出,仁新醫藥旨在開發突破性療法,為廣大病患帶來新希望,未來盡速將研發中新藥推至人體臨床試驗,造福更多病患。
卡位癌症新藥,”仁新醫藥”進駐世界級創研中心
仁新醫藥股份有限公司(Lin BioScience, Inc.)於本106年6月同時獲邀進駐瑞士諾華(Novartis)、法國賽諾菲(Sanofi)與德國百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)等全球知名藥廠出資成立的BioLabs及美國嬌生(Johnson & Johnson)的JLABS兩大世界級創新生技研發中心,將透過其先進研發設備與來自全球頂尖科學家合作,加速癌症及眼科疾病的新藥開發。
仁新醫藥董事長暨執行長林雨新醫學博士(Dr. Tom Lin)表示:「仁新醫藥獲邀進駐兩大世界級領頭的生技創新研發中心BioLabs與JLABS,我們是第一家也是目前唯一一家進駐BioLabs與JLABS的台灣公司,仁新醫藥對此感到相當榮幸。透過與兩大生技創新研發中心合作,如站在巨人的肩膀上,我們得以加速開發新藥的腳步,同時也讓台灣生技站上世界級的舞台。」
BioLabs總經理蘇西哈伯斯(Susie Harborth)表示,該研發機構由多家全球知名大藥廠出資成立,龐大的資金挹注及設備齊全的研發中心,吸引全球許多生技公司申請成為其研發團隊之一,目前僅有兩成的申請者在經歷嚴格的審核下可成功進駐該研發中心,他們很榮幸邀請仁新醫藥團隊加入BioLabs,期望在聖地牙哥這個蓬勃發展的生命科學生態圈與頂尖的科學家合作,加速目前正在進行的新藥研究。
JLABS為美國嬌生公司旗下的生命科學創新研發中心,僅邀請具極高發展潛力、突破性技術及符合其產品開發策略的新創公司進駐。仁新醫藥可在JLABS的專業研發平台上開發新藥、或與嬌生創新(Johnson & Johnson Innovation)及其他外部公司合作研發產品。
仁新醫藥是一家針對未滿足醫療需求(unmet medical needs)之疾病,研發創新小分子藥物的新藥開發公司,目前旗下有就癌症,如實體腫瘤、急性白血病、腦癌,以及乾性黃斑部病變和斯特格病變等眼科疾病進行4項新藥研發,其中治療乾性黃斑部病變的新藥(LBS-008),獲得美國國家衛生研究院有史以來贊助最多資金和專家資源。
仁新醫藥公司簡介
仁新醫藥於105年5月設立,營運項目以新藥開發為主,目前已與國際知名機構及專家學者建立合作關係, 未來亦將規劃臨床試驗,以期增進病患健康及提升其生活品質。
仁新醫藥公司基本資料
統一編號 | 43814765 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 仁新醫藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:LIN BIOSCIENCE, INC.) |
章程所訂外文公司名稱 | Lin BioScience, Inc. |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 688,570,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 68,857,000 |
代表人姓名 | 林雨新 |
公司所在地 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 105年05月12日 |
最後核准變更日期 | 110年05月21日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 |
所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208050 乙類成藥零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG02010 研究發展服務業 F601010 智慧財產權業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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仁新醫藥董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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0001 | 仁新醫藥董事長 | 林雨新 | 英屬維京群島商 Lin Scientific Inc. | 8,288,000 |
0002 | 仁新醫藥董事 | 黃顯華 | | 568,067 |
0003 | 仁新醫藥董事 | 朱乘緯 | | 1,136,134 |
0004 | 仁新醫藥董事 | 李展宇 | 輝創投資股份有限公司 | 917,725 |
0005 | 仁新醫藥董事 | 運賢企業股份有限公司 | | 2,161,300 |
0006 | 仁新醫藥董事 | 莊晧淵 | | 100,000 |
0007 | 仁新醫藥獨立董事 | 王惠鈞 | | 0 |
0008 | 仁新醫藥獨立董事 | 涂三遷 | | 0 |
0009 | 仁新醫藥獨立董事 | 梁維仁 | | 0 |
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