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滙特生物科技股票新聞

新藥開發推手江滄炫 不再讓台灣人成為新藥次等公民

文 謝奇璋

台灣第一家在美國NASDAQ上市的生技公司「美國輝景ABVC BioPharma, Inc.」(股票代號: ABVC),創辦人江滄炫博士是彰化員林人。在受訪時,談及為何走上新藥開發這條路? 他說,1989年他父親心肌梗塞,當時被一款甫於台灣上市的新藥救回來,再多活了26年,而那款新藥早在1982年已在美國上市,延宕了7年才進入台灣市場,成了新藥的次等公民,因此下定決心要讓台灣也擁有新藥的開發能力。

美國輝景ABVC是一家臨床階段的生技醫藥公司,創辦人江滄炫於台大化工系畢業後,赴美攻讀西北大學碩士、博士學位,在美國的大學任教。1990年應國科會邀請回台擔任台大、成大、東海等大學客座專家教授,當時政府推動產業升級政策,他應邀回國擔任傳統藥廠主導性新產品(新藥)開發計畫主持人,也是催生台灣生技新藥開發產業的一把手。

2006年江滄炫創立萊特生醫集團,旗下萊特生醫主導癌症和中樞神經疾病新藥開發;匯特生技則以人工玻璃體為主要項目,其專利技術,源自國家衛生研究院、工研院和醫藥工業技術發展中心等國家級財團法人機構。其中匯特生技開發眼科創新醫材「人工玻璃體Vitargus」,這項醫材可治療視網膜剝離等病症,該人工玻璃體已於澳洲完成一期人體臨床試驗。2022年在澳洲和泰國同時展開40個視網膜剝離病患的臨床試驗,與過去眼科醫師採用氣體或矽油治療相較下,術後免俯趴一個月或二次開刀的種種問題,提供病人更安全有效、且能維持術後良好生活品質的眼科治療新選擇,展現出Vitargus新科技優勢。完成此階段,和國際主要眼科製藥大廠技術授權,收取高額授權金,下一階段由國際藥廠進行全球樞紐臨床試驗,並在新藥上市後收取銷售權利金。

江滄炫表示,植物新藥開發,是將東方醫學與西方醫學融合,也將東方醫學真正帶入國際醫療體系,和國際級大藥廠及癌症中心合作。但新藥開發是一個漫長且耗費資金的過程,江滄炫博士從萊特生醫、匯特生技創立,到在美國成立美國輝景ABVC BioPharma, Inc.,歷經整整15年,在過程中公司數度資金耗盡,瀕臨倒閉,他還將個人所有資產全數抵押出去,負債高達上億元,他咬牙苦撐,直到幾筆重要資金到位,才度過難關,也才能夠在2021年8月3日到美國NASDAQ IPO上市掛牌,這一路走來的心路歷程,只有江滄炫和他的親人感受最為深刻。而當年只為了美國的一款新藥救了父親,他發願,台灣要有新藥開發能力,只要是美國輝景生技醫藥開發的新藥,台灣一定和全世界主要市場同步上市,不再是新藥的次等公民,就算是不賺錢,也要以拯救台灣人的生命為第一優先。

匯特人工玻璃體告捷

 
興櫃醫材廠匯特(6458)的人工玻璃體(「Vitargus R」「匯顧明R」)在榮獲多國發明專利後,現與世界級眼科委託研究機構ORA, Inc. 合作,本月將向美國FDA送件,申請IDE,拼2017年上市。此外,老牌生技股的美吾華(1731),在美吾髮產品及代理法國「慕之恬廊」母嬰肌膚照護產品,展現強勁動能,帶動今年3月營收年增24%,自4月起將在台北信義誠品、忠誠店設櫃,期盼挹注營收。美吾華3月營收成長匯特總裁江滄炫曾經成功創立國內第1家生技新藥上市公司,領導開發國內首宗植物新藥上市,促成10多件生醫技術的國際授權,在國內生技界頗負盛名。
匯特自行研發的人工玻璃體「匯顧明R」,是全球唯一視網膜剝離修復手術後,使用的水膠類專利產品,配方不但可提高沖洗液的黏度2~6倍,並能調配出不同黏滯度及滲透壓的手術沖洗液,且具良好生物相容性,不影響視力。
匯特主管表示,「匯顧明R」在病患接受玻璃體切除術後,注射入玻璃體腔內,屬門檻最高的第3類(Class 3)高階醫材,目前已獲美國、歐洲、台灣、中國、韓國及澳洲等地的發明專利。

匯特攜手ORA, Inc.

此外,目前匯特也與ORA, Inc. 合作,推動「人工玻璃體」向美FDA(Food and Drug Administration,食品藥物管理局)申請IDE(Investigational Device Exemption,人體臨床試驗),本月即將送件,可望於2017年在全球上市。
同時,匯特也與中國集團洽談授權,將與7家國際藥廠簽訂保密協議,合作開發歐洲、美國和中國市場。
為了在台灣研發高度技術,匯特即將完成2億元的增資,在新竹生物醫學園區籌建符合世界級認證的「人工玻璃體」醫材廠,預計2016年完工試產,2017年通過全球GMP(Good Manufacturing Practice,良好作業規範)認證後投產,年產值逾200億元。
至於代理歐洲婦嬰第1品牌Mustela的美吾華,近年來成效也越趨顯著,總經理賴育儒表示,慕之恬廊為享譽國際60多年,且美吾華已成Mustela全球前3大代理商,銷售率年年躍升。

美吾華代理品牌設櫃

近年來為提供更親近的品牌體驗,美吾華不但透過粉絲團經營,提供新手媽媽最需要的育嬰保健常識及嬰幼兒護膚新知,多項產品經常上架即搶光,去年銷量年增逾3成。
今年4月起也在台北誠品信義店、忠誠店同步設專櫃,希望用高曝光度攬客。

匯特參加亞洲最大生技會議 大搶全球600億授權商機

亞太地區最大的第十二屆亞洲生技國際會議今(24)日正式在日本東京召開,全球生技醫藥大廠約400位專業人士出席,其中匯特生技(6458-TW)會晤線上媒合的30家國際生技公司展業代表,篩選全球策略合作夥伴,以技術授權模式,共同推展匯特高階醫材「人工玻璃體」(「Vitargus ®」「匯顧明®」)的全球臨床試驗和市場開發,加速進軍全球眼科20億美元(約合台幣600億)的龐大市場。

2015亞洲生技國際會議是由全球生物技術工業組織(Biotechnology Industry Organization,簡稱BIO),生物世紀機構和日本生物產業協會(JBA)共同主辦,為亞太地區規模最大的生技大會,每年邀請美國、歐洲與亞洲等頂尖的生技醫藥公司高階代表出席,並以會前線上媒合和現場「One-on-One Partnering 」的方式,促成國際合作,加強生技產業發展,共創全球市場商機。

匯特日前與世界級眼科委託研究機構ORA簽約,合作推動「人工玻璃體」(匯顧明®)向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IDE), 預計今年展開,2017年在全球上市。「匯顧明®」「Vitargus ®」已取得全球發明專利,包括台灣、美國、中國、韓國、澳洲、加拿大與歐盟等,並持續透過國際專利合作條約(PCT),進行其他國家的專利申請,全球專利和商標佈局非常完善。

匯特規劃在新竹生物醫學園區興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地,成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠,預計2017年投產,每年產值將達200億元。

匯特「人工玻璃體」源自於國家衛生研究院,取得全球獨家專屬授權,產品是以玻尿酸改質製成,安全性佳,能夠注射投予,在體内迅速成膠,維持數週,之後透過降解逐漸排除,因此不需要再次開刀,也不需要俯臥,克服了現有產品的缺點;匯特另技術平台,「磁導引標靶新藥」技術,尤其是和Google X Lab 的偵癌技術相輔相成。這項技術來自交通大學全球專屬授權,具標靶新藥功能,整合4大奈米技術,這項技術平台可提供癌症和感染性疾病標靶治療安全有效的新選擇。

滙特生技7月15日登錄興櫃

滙特生技(6458)將在本月15日登錄興櫃交易,輔導推薦證券商包括有群益金鼎、統一及大眾證券,經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股50元,若以今年5月底每股淨值7.82元計算,股價淨值比約6.39倍。

滙特的技術都來自國内學研機構的全球專屬專利與技術授權,並延攬發明人擔任研發要職,目前主要產品為一個三類植入式醫療器材–玻璃體填充物,是全球第一個水膠類的產品,其專利已經獲得美國、澳洲、臺灣的核准,並透過國際專利合作條約(PTC),在其他10餘國審查中。

滙特的技術還包括專利眼科沖洗液以及前瞻性的奈米磁控藥物載體,但目前都尚在臨床前階段,將在未來1-3年内陸續申請新藥臨床實驗(IND)。該公司目前股本2.27億元,2013年營收207萬元,稅前虧損1,594萬元,每股稅後虧損1.04元;自結2014年前5月營收54萬元,稅前虧損990萬元,每股稅後虧損0.46元。

滙特生物科技公司簡介

滙特生技成立於2006年11月,公司總部設於台北內湖科學園區,而實驗室則設於苗栗的國家衛生研究院育成中心,主要致力於研發與推廣創新醫材及藥物,如氧化玻尿酸水膠作為眼科玻璃體填充物。此外,並兼做代理銷售業務,可提供短期的營運收入,未來希望透過資本市場募資來支持研發作業,並規劃建立新廠。

 

滙特生物科技公司基本資料

統一編號28515134  
公司狀況核准設立  
股權狀況僑外資
公司名稱滙特生物科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:BIOFIRST CORPORATION) 
章程所訂外文公司名稱 
資本總額(元)300,000,000
實收資本額(元)269,890,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)26,989,000
代表人姓名江滄炫
公司所在地臺北市大安區羅斯福路3段177號15樓之2
登記機關臺北市政府
核准設立日期095年11月07日
最後核准變更日期108年07月17日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C201020  寵物食品製造業
CF01011  醫療器材製造業
CH01010  體育用品製造業
F102040  飲料批發業
F102050  茶葉批發業
F102170  食品什貨批發業
F104110  布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業
F105050  家具、寢具、廚房器具、裝設品批發業
F106020  日常用品批發業
F106060  寵物食品及其用品批發業
F107070  動物用藥品批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F109070  文教、樂器、育樂用品批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F209060  文教、樂器、育樂用品零售業
F399040  無店面零售業
F401010  國際貿易業
I101090  食品顧問業
I103060  管理顧問業
I301020  資料處理服務業
IG01010  生物技術服務業
J801030  競技及休閒運動場館業
J802010  運動訓練業
J803010  運動表演業
J803020  運動比賽業
F399990  其他綜合零售業
F501030  飲料店業
F501060  餐館業
F501990  其他餐飲業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

滙特生物科技董監持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001滙特生物科技董事長江滄炫萊特先進生醫股份有限公司5,835,412
0002滙特生物科技董事江偉平萊特先進生醫股份有限公司5,835,412
0003滙特生物科技董事蔣淑齡萊安國際股份有限公司4,924,612
0004滙特生物科技董事徐聖斌萊安國際股份有限公司4,924,612
0005滙特生物科技董事江以進進洲投資股份有限公司151,000
0006滙特生物科技董事江滄鎮 55,150
0007滙特生物科技董事江滄明萊勁健康生醫股份有限公司159,334
0008滙特生物科技監察人苗新元進亞開發有限公司473
0009滙特生物科技監察人葉志鋼進亞開發有限公司473
 
滙特生物科技股價怎麼知道?

因為滙特生物科技是未上市股票,所以都是透過私人間的交易,因此沒有向上市櫃股票一樣有個成交價。通常可以在網路上找到參考的價格,想買的可以參考賣價,想賣的可以參考買價,如果有滙特生物科技股價方面的問題,歡迎與版主交流討論喔

滙特生物科技股票怎麼買賣?

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